质量认证申请 书(精选多篇)

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 质量认证申请书( 精选多篇) 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： 填报日期年月日 受理部门：娄底市食品药品监督 管理局 一、行政许可项目名称：药品 经营质量管理规范认证 二、行政许可内容：核发药品批 发企业药品经营质量管理规范证书 三、设定行政许可的法律依据： 1、 中华人民共和国药品管理法 ； 2、 中华人民共和国药品管理法 实施条例 ； 3、 药品经营质量管理规范及 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 认证管理办法。 四、行政许可数量及方式：无数 量限制 五、行政许可条件： 属于以下情形之一的药品经营单 位 1、具有企业法人资格的药品经 营企业； 2、非专营药品的企业法人下属 的药品经营企业； 3、不具有企业法人资格且无上 级主管单位承担质量管理责任的药品经 营实体。 具有依法领取的药品经营许可 证和企业法人营业执照或营业 执照 。 企业经过内部评审，基本符合 gsp 及其实施细则规定的条件要求。 在申请认证前 12 个月内，企业 没有因违规经营造成的经销假劣药品问 题。 六、申请材料目录： -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 资料编号 1、 药品经营质量管理 规范认证申请书 ； 资料编号 2、 药品经营许可证 和营业执照复印件； 资料编号 3、企业实施药品经 营质量管理规范情况的自查报告；资 料编号 4、企业负责人员和质量管理人 员情况表； 资料编号 5、企业药品验收、养 护人员情况表； 资料编号 6、企业经营场所、仓 储、验收养护等设施、设备情况表；资 料编号 7、企业所属药品经营单位情况 表； 资料编号 8、企业药品经营质量 管理文件系统目录； 资料编号 9、企业管理组织机构 的设置与职能框图； 资料编号 10、企业经营场所和仓 库的平面布局图； 资料编号 11、企业非因违法违规 而销售假劣药品的说明及有效的证明文 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 件； 七、申请材料要求： 申报材料的一般要求： 1、申报材料应真实、完整，统 一用 a4 纸打印或复印，按顺序装订成 册； 2、所有申报材料加盖公章； 关于成立安全持证上岗检查领导 小组的通知 自全公司安全生产隐患排查以来， 各科室各车间高度重视，周密安排，取 得一定成绩，但还存在许多漏洞和薄弱 环节。如在近期的质量认证审核中，发 现有当班行车作业人员张剑荣，未持起 重机作业资格证，经核实该员工是新招 学徒，资格证正在办理期间。根据“特 种作业人员监督管理办法”没有取得特 种设备操作资格证的人员不应上岗作业。 进公司会议研究决定，现将公司职工张 剑荣调离包装车间，待取得资格证书后 安排上岗。 这次事件虽然没有造成安全事故 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 的发生，但却是一个重大的安全隐患， 是车间管理人员安全意识淡薄，安全检 查力度不够所造成的。有鉴于此，经公 司会议研究决定成立“ 宁夏锦海矿冶有 限责任公司安全持证上岗检查领导小组， 具体内容如下： 1. 由公司总经理赵国学为组长， 马学红为副组长。组员为王洋，刘新育， 李峰 2. 每月对车间各特殊岗位进行检 查，确保特殊工种作业人员人人有证， 杜绝无证上岗。 3. 每半年举行一次特殊作业人员 技能比赛，实行末位淘汰制。 4. 对新招收的学徒严格培训，做 到一天没拿证一天不准上岗。 5. 此通知自 2014 年 6 月 20 日起 执行。 宁夏锦海矿冶有限责任公司 2014-6-20 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 书 申请单位：文昌文城蓬莱药店 填报日期：2014 年 5 月 30 日 受理部门： 受理日期：年月日 学习质量管理与质量认证选修课 后的感受 这学期初选择了这门一听名 字就不知所云的选修课，记得当时选择 这门课程是为了混个学分和好在课堂上 写写作业，累了再睡个小觉什么的。呵 呵，更何况看到这门选修课最后的考核 要求只是交个论文，觉得还算容易混过。 这是我当时在准备选择这门课时的想法。 后来，连续听了些内容-当然不敢说我 每节课都认真听讲-包括李老师课堂上 所讲的和所放给大家观看学习的视频， 渐渐的有了些许想法，要说好深沉，简 直不敢这样讲，毕竟初次接触这门课程， 而老师讲的相信也只是这个企业管理系 或者说这个大领域中的冰山一角，尽量 适应我们理解范畴的东西，就算记下来 一些概念，但是没有经过自己大脑的思 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 考和对这些条条款款的“ 咬文嚼字 ”，举 例说明，恐怕理解到的一些东西也只是 皮毛。 记得第一堂课李老师就让大家了 解到了 iso9000 标准这个概念，这是我 印象最深的一个概念。这一个既包含英 文又包含数字还包含中文的词组我在很 久以前就听说了，总是在各种产品的说 明啊，图片，还有一些广告上见到的， 不过从来没有专门去了解，只是有一个 大致的感觉，好像就是指一个在国际上 都很厉害的标准吧，估计就是检验产品 质量啊，考察产品合格率啊等等的一个 标准。在听了课后，才发觉这一说法有 着严格的定义和庞大的内容。 关于这一概念我们可以分开来理 解。先看 iso。何谓 iso 呢，就是 international organization for standardization 或 international standard organized 的简称，中文翻译即为国际标 准化组织。 国际标准化组织是由各国标准化 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 团体也就是 iso 成员团体组成的世界性 的一个组织。后来在百度百科上我还了 解到，国际标准化组织的全名与缩写之 间之所以存在差异，是因为“iso”并不是 首字母缩写，而是一个词，它来源于希 腊语，意为“ 相等” ，现在有一系列用它 作前缀的词，诸如“isometric”、 “isonomy”。从 “相等”到“标准”，内涵上 的联系使“iso”成为组织的名称。让我不 禁感叹的是，看来一个简称的起源也有 如此的内涵啊。而 iso 所要做的就是为 大家提供一种机制，什么机制呢，就是 帮助人们在制定不同国际化标准时达成 意见一致。我还了解到，截至目前，听 说 iso 这个庞大的组织已经在发布了接 近 1 万个国际标准，数据真是惊人啊。 再说说 iso9000。iso9000 是指质量管理 体系标准，它不是指一个标准，而是一 种标准的统称，在百步百科了解到 iso9000 是由西方的品质保证活动发展 起来的。二战期间，因战争扩大所需武 器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 的武器制造工厂规模、技术、人员的限 制未能满足“ 一切为了战争 ”。美国国防 部为此面临千方百计扩大武器生产量， 同时又要保证质量的现实问题。分析当 时企业：大多数管理是 no.1，即工头凭 借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋 里面，而一个 no.1 管理的人数很有限， 产量当然有限，与战争需求量相距很远。 于是，国防部组织大型企业的技术人员 编写技术标准文件，开设培训班，对来 自其它相关原机械工厂的员工进行大量 训练，使其能在很短的时间内学会识别 工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需 关键技术，从而将“ 专用技术 ”迅速“复 制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有 效解决了战争难题。战后，国防部将该 宝贵的“工艺文件化 ”经验进行总结、丰 富，编制更周详的标准在全国工厂推广 应用，并同样取得了满意效果。当时美 国盛行文件风，后来，美国军工企业的 这个经验很快被其他工业发达国家军工 部门所采用，并逐步推广到民用工业， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 在西方各国蓬勃发展起来。但从这个发 展史，我深深体会到，任何东西在开山 鼻祖的时候，的确是很艰辛的，从一种 标准的实施到认可是这样，生活中的实 实在在的东西的发明创造也是这样。除 了 iso9000 还有 iso9001，iso9002 三者 都是不一样的。iso9001 是 iso9000 族标 准所包括的一组质量管理体系核心标准 之一，而 iso9002 是 iso9000 族的质量 体系-生产、安装和服务的质量保证模 式。 质量管理是指为了实现质量目标， 而进行的所有管理性质的活动。 在质 量方面的指挥和控制活动，通常包括制 定质量方针和质量目标以及质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进。质量 管理体系在生活中的应用太广了。我有 个高中同学就在重大学建筑方面的东西， 有次和他聊天就聊到了学的选修课，当 时他就说到他们老师也讲到建筑质量建 筑施工，就会涉及到质量管理的方方面 面。后来因为好奇就在网上查了一些资 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 料，项目的质量管理是一个系统过程， 在实施过程中，应创造必要的资源条件， 使之与项目质量要求相适应。项目各参 与方都必须保证其工作质量，做到工作 流程程序化、标准化和规范化，围绕一 个共同目标-实现项目质量的最优化， 开展质量管理工作。质量认证也叫合格 评定，是国际上通行的管理产品质量的 有效方法。质量认证是非常重要的，他 可以提高商品质量信誉和在国内外市场 上的竞争力；提高商品质量水平，全面 推动经济的发展；提供商品信息，指导 消费，保护消费者利益，提高社会效益， 消费者购买商品时，可以从认证注册公 告或从商品及其包装上的认证标志中获 得可靠的质量信息，经过比较和挑选， 购买到满意的商品。而且认证的对象也 包含服务。 总的来说通过这个选修课的学习， 体会到尤其是管理在生活中的重要性