麻精药品管理

1 法律法律 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 全国人大全国人大 2001年年 12月月 1日日 法规法规 中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院国务院 2002年年 9月月 15日日 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 国务院国务院 2005年年 11月月 1日日 行行 政政 规规 章章 与与 规规 范范 性性 文文 件件 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定管理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发 【 2005】 438号号 2005年年 11月月 15日日 麻醉药品、第一类精神药品购用印签麻醉药品、第一类精神药品购用印签 卡管理规定卡管理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发 【 2005】 421号号 2005年年 11月月 2日日 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和关于医疗机构购买、使用麻醉药品和 精神药品有关问题的通知精神药品有关问题的通知 卫生部、卫生部、 SFDA 卫医发卫医发 【 2005】 430号号 2005年年 11月月 15日日 关于做好麻醉药品、第一类精神药品关于做好麻醉药品、第一类精神药品 使用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知 卫生部卫生部 卫办医发卫办医发 【 2005】 237号号 2005年年 11月月 3日日 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 卫生部卫生部 卫医发卫医发 【 2007】 38号号 2007年年 1月月 25日日 精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 卫生部卫生部 卫医发卫医发 【 2007】 39号号 2007年年 1月月 25日日 处方管理办法处方管理办法 卫生部卫生部 53号令号令 2007年年 5月月 1日日 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局 卫医政发卫医政发 【 2011】 11号号 2011年年 1月月 30日日 相关法律法规、部门规章 2 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 3 4 5 p 健全组织，完善制度健全组织，完善制度 p 规范培训，提高认识规范培训，提高认识 p 定期督导，持续改进定期督导，持续改进 6 第五条第五条 医疗机构应成立由分管负责人负责的医疗机构应成立由分管负责人负责的 麻醉药品和精神药品的管理组织，麻醉药品和精神药品的管理组织， 成员由医疗成员由医疗 行政管理、药学、护理、保卫等部门人员组成行政管理、药学、护理、保卫等部门人员组成 ，并指定专人承担，并指定专人承担 本机构麻醉药品和精神药品本机构麻醉药品和精神药品 的日常管理工作。的日常管理工作。 第二章第二章 组织管理组织管理 要求医疗机构成立相应的管理组织 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 7 8 第六条第六条 麻醉药品和精神药品管理组织职责：麻醉药品和精神药品管理组织职责： （一）（一） 建立建立 麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮 存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销 毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等 制度制度 ； （二）（二） 制定制定 各岗位人员各岗位人员 职责职责 ； 第二章第二章 组织管理组织管理 组织职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 9 10 建立麻精药品采购、验收、储存、保管、发放、调 配、使用、安全管理等制度，各岗位岗位职责。 10 第六条第六条 麻醉药品和精神药品管理组织职责：麻醉药品和精神药品管理组织职责： （三）（三） 定期定期 对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理 的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门 人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职 业道德等的业道德等的 培训和考核培训和考核 。 第二章第二章 组织管理组织管理 组织职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 11 12 第六条第六条 麻醉药品和精神药品管理组织职责：麻醉药品和精神药品管理组织职责： （四）（四） 每季度每季度 对麻醉药品和精神药品管理进行对麻醉药品和精神药品管理进行 检检 查查 ,并有记录，及时纠正存在的问题、消除隐患并有记录，及时纠正存在的问题、消除隐患 ; 定期召开会议，对麻醉药品和精神药品的管理工定期召开会议，对麻醉药品和精神药品的管理工 作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见，作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见， 适时修订相关制度；适时修订相关制度； 第二章第二章 组织管理组织管理 组织职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 13 第四十三条第四十三条 药学部门药学部门 按按 有关规定有关规定 定期对本机定期对本机 构麻醉药品和精神药品的管理进行检查构麻醉药品和精神药品的管理进行检查 ；节假；节假 日、夜班期间，日、夜班期间， 保卫部门保卫部门 应加强麻醉药品、第应加强麻醉药品、第 一类精神药品安全管理的巡查工作，检查与巡一类精神药品安全管理的巡查工作，检查与巡 查应有记录。查应有记录。 定期检查 第五章第五章 安全管理安全管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 14 定期督导，持续改进 15 第九条第九条 药品采购人员岗位职责：药品采购人员岗位职责： （一）根据（一）根据 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定管理规定 负责印鉴卡的申领、填写、变更工作；负责印鉴卡的申领、填写、变更工作； （二）每年度末，填写当年度（二）每年度末，填写当年度 麻醉药品、第一类精麻醉药品、第一类精 神药品备案制品种采购使用情况表神药品备案制品种采购使用情况表 以及下年度以及下年度 麻麻 醉药品、第一类精神药品购用计划表醉药品、第一类精神药品购用计划表 ，经本机构负，经本机构负 责人批准并加盖机构公章后上报所在地市级卫生行政责人批准并加盖机构公章后上报所在地市级卫生行政 部门；部门； 第三章第三章 岗位职责岗位职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 16 第九条第九条 药品采购人员岗位职责：药品采购人员岗位职责： （三）制订麻醉药品、精神药品的采购计划单，报（三）制订麻醉药品、精神药品的采购计划单，报 药学部门负责人审批药学部门负责人审批 （四）按有关规定向定点药品批发企业采购麻醉药（四）按有关规定向定点药品批发企业采购麻醉药 品和第一类精神药品；品和第一类精神药品； （五）向供货单位查询、处理在验收中发现药品的（五）向供货单位查询、处理在验收中发现药品的 缺少、残损等有关问题；缺少、残损等有关问题； （六）参与本部门麻醉药品和精神药品的日常管理（六）参与本部门麻醉药品和精神药品的日常管理 等工作。等工作。 第三章第三章 岗位职责岗位职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 17 第十条第十条 药库保管人员岗位职责：药库保管人员岗位职责： （一）负责麻醉药品和精神药品入库验收和发（一）负责麻醉药品和精神药品入库验收和发 放工作。验收合格后，及时入库实物，办理入放工作。验收合格后，及时入库实物，办理入 库手续。购入麻醉药品、第一类精神药品按规库手续。购入麻醉药品、第一类精神药品按规 定填写入库验收记录及进出库专用账册；定填写入库验收记录及进出库专用账册； 第三章第三章 岗位职责岗位职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 18 第十条第十条 药库保管人员岗位职责：药库保管人员岗位职责： （二）验收中发现麻醉药品、第一类精神药品存（二）验收中发现麻醉药品、第一类精神药品存 在缺少、残损等现象时，按有关规定执行；在缺少、残损等现象时，按有关规定执行； （三）协助完成采购计划工作，保持合理库存；（三）协助完成采购计划工作，保持合理库存； （四）负责本部门麻醉药品和精神药品的日常管（四）负责本部门麻醉药品和精神药品的日常管 理等工作。理等工作。 第三章第三章 岗位职责岗位职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 19 第十一条第十一条 药房专职管理人员岗位职责：药房专职管理人员岗位职责： （一）负责本部门麻醉药品和精神药品的（一）负责本部门麻醉药品和精神药品的 请领、请领、 验收、保管、账务管理、基数管理和相关交接工验收、保管、账务管理、基数管理和相关交接工 作等；作等； （二）负责麻醉药品和第一类精神药品空安瓿及（二）负责麻醉药品和第一类精神药品空安瓿及 废贴回收、临床科室（病区）或患者剩余麻醉药废贴回收、临床科室（病区）或患者剩余麻醉药 品和第一类精神药品回收与移交等相关登记和管品和第一类精神药品回收与移交等相关登记和管 理工作；理工作； （三）负责麻醉药品、第一类精神药品处方编制（三）负责麻醉药品、第一类精神药品处方编制 顺序号的管理工作。顺序号的管理工作。 第三章第三章 岗位职责岗位职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 20 第十二条第十二条 临床科室（病区）专职管理人员临床科室（病区）专职管理人员 岗位职责：岗位职责： （一）负责本科室（病区）麻醉药品和第一类精（一）负责本科室（病区）麻醉药品和第一类精 神药品的兑换、验收、登记、保管、基数管理和神药品的兑换、验收、登记、保管、基数管理和 相关交接工作等；相关交接工作等； （二）负责麻醉药品和第一类精神药品的使用、（二）负责麻醉药品和第一类精神药品的使用、 空安瓿及废贴回收等相关环节登记管理工作。空安瓿及废贴回收等相关环节登记管理工作。 第三章第三章 岗位职责岗位职责 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 21 p 三级管理三级管理 p 五专管理五专管理 p 批号管理批号管理 22 药学部门药学部门 药库、药房药库、药房 执行制度 药品质量管理组织药品质量管理组织 三级管理（组织构架） 每月督查 临床科室 (病区 ) 特殊特殊 管理管理 药品药品 管理管理 组组 23 药房、临床科室（病区） 实行基数管理和申报、审批制 三级管理（药品配备） 药库 药房（ 基数总表） 药房 临床科室（病区 ） 24 第十九条第十九条 门诊、急诊、住院等药房和临床科室（病门诊、急诊、住院等药房和临床科室（病 区）可根据临床使用和管理的需要，设置麻醉药品、第区）可根据临床使用和管理的需要，设置麻醉药品、第 一类精神药品一类精神药品 周转库（柜），用以存放所备基数药品周转库（柜），用以存放所备基数药品 ， 库存不得超过本机构规定的数量。门诊、急诊、住院库存不得超过本机构规定的数量。门诊、急诊、住院 等等 药房发药窗口的麻醉药品、第一类精神药品基数不得超药房发药窗口的麻醉药品、第一类精神药品基数不得超 过本部门规定的数量。周转库（柜）内的麻醉药品和第过本部门规定的数量。周转库（柜）内的麻醉药品和第 一类精神药品应当一类精神药品应当 按日结算，按日结算， 做到做到 日结日清日结日清 。 周转库（柜）的要求 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 25 第二十条第二十条 药库与各药房，各药房与临床科室药库与各药房，各药房与临床科室 （病区）麻醉药品、第一类精神药品实行（病区）麻醉药品、第一类精神药品实行 三级三级 基数管理和申报、审批制基数管理和申报、审批制 （附件（附件 5,6）。）。 药房需药房需 备用麻醉药品、第一类精神药品时，应填写基备用麻醉药品、第一类精神药品时，应填写基 数表，报部门负责人、药学部门负责人审批签数表，报部门负责人、药学部门负责人审批签 字后，方可执行。字后，方可执行。 药品配备三级管理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 26 第二十条第二十条 临床科室（病区）需备用麻醉药品、第临床科室（病区）需备用麻醉药品、第 一类精神药品时，应提出申请，填写基数表，由相应一类精神药品时，应提出申请，填写基数表，由相应 临床科室（病区）科主任和临床科室（病区）科主任和 /或护士长签字同意，报或护士长签字同意，报 医务、护理和药学等部门负责人审批签字后，方可执医务、护理和药学等部门负责人审批签字后，方可执 行。备用基数表应在相应部门存档备查；专职管理人行。备用基数表应在相应部门存档备查；专职管理人 员变更或备用麻醉药品、第一类精神药品的品规、数员变更或备用麻醉药品、第一类精神药品的品规、数 量等调整时，须重新办理审批手续。量等调整时，须重新办理审批手续。 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 药品配备三级管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 27 专人负责 专用账册 专库（柜保险柜）加锁 （双人双锁 ) 专用处方 专册登记 28 购 入 储 存 发 放 调 配 使 用 29 第十四条第十四条 麻醉药品、第一类精神药品实行麻醉药品、第一类精神药品实行 “ 五专管理五专管理 ” ：即专库（柜）加锁贮存、专：即专库（柜）加锁贮存、专 人负责、专用账册、专用处方和专册登记。人负责、专用账册、专用处方和专册登记。 麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品 采购与保管必须分别由采购与保管必须分别由 专人负责。专人负责。 五专管理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 30 第十五条第十五条 采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报 “ 麻麻 醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡购用印鉴卡 申请表申请表 ” ，经所在地市，经所在地市 级级 卫生行政部门审核批准卫生行政部门审核批准 发给发给 “ 麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡购用印鉴卡 ” ，凭印鉴卡向定点药品配送企业采购。购用印，凭印鉴卡向定点药品配送企业采购。购用印 鉴卡的项目有变更时，应及时到所在地市级卫生行政部门办鉴卡的项目有变更时，应及时到所在地市级卫生行政部门办 理变更手续。批准核发的印鉴卡由药库专人保管，除购买药理变更手续。批准核发的印鉴卡由药库专人保管，除购买药 品之用外，不得带出麻醉药品、第一类精神药品库（柜）。品之用外，不得带出麻醉药品、第一类精神药品库（柜）。 购用印鉴卡的使用、管理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 31 第十六条第十六条 采购麻醉药品、第一类精神药采购麻醉药品、第一类精神药 品必须采取品必须采取 银行转账方式付款银行转账方式付款 。 付款方式 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 32 第十七条第十七条 麻醉药品和精神药品入库实行麻醉药品和精神药品入库实行 双人验收双人验收 。麻。麻 醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少 双人开箱验收双人开箱验收 ，清点验收到，清点验收到 最小零售包装最小零售包装 ，验收记录双，验收记录双 人签字。入库验收应当采用人签字。入库验收应当采用 专簿记录专簿记录 （附件（附件 1），）， 内容包内容包 括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、 批号批号 、 有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收 结论、验收人员和保管人员结论、验收人员和保管人员 签字签字 。 验收的要求 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 33 第十七条第十七条 入库验收记录必须保存至入库验收记录必须保存至 超过药品有效期超过药品有效期 1年，年， 但不得少于但不得少于 3年。年。 在验收中发现缺少、缺损等在验收中发现缺少、缺损等 异常情况异常情况 应双应双 人清点登记，报药学部门并经本机构负责人批准、加盖机构人清点登记，报药学部门并经本机构负责人批准、加盖机构 公章后向配送企业查询、处理，并有相关记录公章后向配送企业查询、处理，并有相关记录 （附件（附件 2）。）。 第二类精神药品第二类精神药品 必须进行严格的数量和质量检查，确保必须进行严格的数量和质量检查，确保 无误后方可入库及领用。无误后方可入库及领用。 验收记录保存期限；验收异常情况的处理；精 2类验收要求 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 34 第十八条第十八条 药库、药房和相关临床科室（病区）对药库、药房和相关临床科室（病区）对 进出进出 专库（柜）专库（柜） 的麻醉药品、第一类精神药品建立的麻醉药品、第一类精神药品建立 专用账册专用账册 （附件（附件 3,4），）， 进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号 （药库）、领用部门、药品通用名称、剂型、规格、单（药库）、领用部门、药品通用名称、剂型、规格、单 位、数量、位、数量、 批号、批号、 有效期、生产单位、发药人、复核人有效期、生产单位、发药人、复核人 和领用人和领用人 签字签字 ，做到账、物、批号相符。专用账册的保，做到账、物、批号相符。专用账册的保 存期限应当存期限应当 自药品有效期满之日起不少于自药品有效期满之日起不少于 5年。年。 专用账册的管理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 35 第二十一条第二十一条 麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、 保管、调剂、使用等环节保管、调剂、使用等环节 实行批号管理实行批号管理 。 药库药库 验收、入库验收、入库 、发放麻醉药品、第一类精神药品时，应在验收记录、进、发放麻醉药品、第一类精神药品时，应在验收记录、进 出库专用账册、出库单上注明药品批号。出库专用账册、出库单上注明药品批号。 药房药房 请领、调剂请领、调剂 麻醉药品、第一类精神药品时，应在进出库专用账册、处麻醉药品、第一类精神药品时，应在进出库专用账册、处 方、专册登记本上登记药品批号。方、专册登记本上登记药品批号。 临床科室（病区）临床科室（病区） 使用使用 麻醉药品、第一类精神药品时，应在进出库专用账册、处麻醉药品、第一类精神药品时，应在进出库专用账册、处 方、专册登记本上登记药品批号。方、专册登记本上登记药品批号。 批号管理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 36 第三十一条第三十一条 药房（临床科室、病区）药房（临床科室、病区） 麻醉药品和精神麻醉药品和精神 药品专职管理人员药品专职管理人员 凭处方凭处方 到到 药库（相应药房药库（相应药房 ） 兑换领取兑换领取 麻麻 醉药品、第一类精神药品，发药人和领药人对药品名称、醉药品、第一类精神药品，发药人和领药人对药品名称、 剂型、规格、数量、批号、有效期等核对无误后方可签字剂型、规格、数量、批号、有效期等核对无误后方可签字 办理领药手续。领药人必须亲自运送药品至领药部门并将办理领药手续。领药人必须亲自运送药品至领药部门并将 药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续，中途不得停药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续，中途不得停 留或办理其他事宜，并认真填写进出库专用账册。留或办理其他事宜，并认真填写进出库专用账册。 领药手续 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 37 麻精药品单张门诊处方的最大用量 分类分类 剂型剂型 一般患者一般患者 癌痛、慢性中、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者重度非癌痛患者 麻醉药品麻醉药品 第第 一类精神药一类精神药 品品 注射剂注射剂 一次常用量一次常用量 不得超过不得超过 3日常用量日常用量 其他剂型其他剂型 不得超过不得超过 3日用量日用量 不得超过不得超过 7日常用量日常用量 控缓释制剂控缓释制剂 不得超过不得超过 7日用量日用量 不得超过不得超过 15日常用量日常用量 第二类精神第二类精神 药品药品 不得超过不得超过 7日用量日用量 特殊情况应注明特殊情况应注明 注：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药 品处方应当逐日开具，每张处方为 1日常用量。 逐日编顺序号逐日编顺序号 调配药品批号调配药品批号 处方管理办法处方管理办法 38 第二十三条第二十三条 门（急）诊门（急）诊 癌症疼痛患者和中、重度慢癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者性疼痛患者 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 ，首诊医师应当亲自诊查患者，按有关规定为患者建，首诊医师应当亲自诊查患者，按有关规定为患者建 立本机构立本机构 疼痛诊疗专用病历疼痛诊疗专用病历 ，并签署，并签署 知情同意书知情同意书 （附件（附件 7）。）。 特殊疼痛患者的使用管理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 39 第二十三条第二十三条 病历中应当留存下列病历中应当留存下列 材料复印件材料复印件 ： （一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍、身份证或者其他相关有效身份（二）患者户籍、身份证或者其他相关有效身份 证明文件；证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。 以上患者应每以上患者应每 3个月复诊或随诊一次。个月复诊或随诊一次。 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 40 41 第二十七条第二十七条 除需长期使用麻醉药品和第除需长期使用麻醉药品和第 一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者外，和中、重度慢性疼痛患者外， 开具的麻醉开具的麻醉 药品注射剂仅限于医疗机构内使用药品注射剂仅限于医疗机构内使用 。 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 对麻醉药品注射剂的使用要求 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 42 特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以 上医院内使用。上医院内使用。 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内 使用。使用。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。日常用量。 43 第二十九条第二十九条 门诊药房应门诊药房应 设置设置 麻醉药品、第麻醉药品、第 一类精神药品一类精神药品 发药窗口发药窗口 ，并有，并有 明显标识明显标识 ， 专专 人调配。人调配。 专用窗口、专人调配 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 44 门诊药房 专人调配 45 第三十二条第三十二条 药房和相关临床科室（病区）药房和相关临床科室（病区） 应根据应根据 麻醉药品、第一类精神药品处方开具情况，按照品种麻醉药品、第一类精神药品处方开具情况，按照品种 、规格对其消耗量进行、规格对其消耗量进行 专册登记专册登记 （附件（附件 8-1,8-2, 8-3 ），）， 登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、 批号批号 。专册保存期限为。专册保存期限为 3年。第二类精神药品在年。第二类精神药品在 HIS中中 建立台账管理。建立台账管理。 专册登记 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 46 第三十三条第三十三条 发现过期、损坏、变质等异常情况发现过期、损坏、变质等异常情况 ，填写，填写 不合格药品登记本不合格药品登记本 （附件（附件 9），）， 由药学部门由药学部门 报本机构分管负责人同意后，按规定向所在地卫报本机构分管负责人同意后，按规定向所在地卫 生行政部门提出书面销毁申请，并在其工作人员生行政部门提出书面销毁申请，并在其工作人员 的监督下销毁，并做记录的监督下销毁，并做记录 （附件（附件 10）。）。 不合格麻醉药品、精神药品的处理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 47 第三十四条第三十四条 医疗机构各环节麻醉药品和精神药品医疗机构各环节麻醉药品和精神药品 专职管理人员信息须向麻醉药品和精神药品管理组织专职管理人员信息须向麻醉药品和精神药品管理组织 备案。人员调整时须在部门负责人监督下进行清点交备案。人员调整时须在部门负责人监督下进行清点交 接、记录并报备案。接、记录并报备案。 各环节专管人员的管理 第四章第四章 采购、验收、贮存、采购、验收、贮存、 保管、发放、保管、发放、 调剂和使用管理调剂和使用管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 48 第三十七条第三十七条 麻醉药品和精神药品应贮存于麻醉药品和精神药品应贮存于 专库专库 或专柜或专柜 内，药库、药房、临床科室（病区）的麻醉内，药库、药房、临床科室（病区）的麻醉 药品和第一类精神药品须贮存药品和第一类精神药品须贮存 于保险柜内于保险柜内 ，有，有 防盗防盗 设施。设施。 专库须配备专库须配备 安全监控及自动报警设施安全监控及自动报警设施 ；专库；专库 和专柜实行和专柜实行 双人双锁双人双锁 管理。药库、药房和临床科室管理。药库、药房和临床科室 （病区）的麻醉药品和第一类精神药品各环节管理（病区）的麻醉药品和第一类精神药品各环节管理 应应 班班交接班班交接 ，并有记录，并有记录 （附件（附件 11）。）。 第五章第五章 安全管理安全管理 贮存设施与交接班的要求 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 49 药库 库中库 50 麻、精一精二 51 药房 52 病区 53 药房 精二药品 54 监控装置 55 专人负责 56 专人负责 57 专人负责 58 专人负责 59 第三十九条第三十九条 临床科室（病区）应将临床科室（病区）应将 多余的多余的 和和 不不 合格的合格的 麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品 无偿无偿 交回相应药交回相应药 房，并附书面报告；药房专管人员当面核对、检查房，并附书面报告；药房专管人员当面核对、检查 、验收，并有相应记录。合格药品交回药库，、验收，并有相应记录。合格药品交回药库， 药库药库 按入库处理，按入库处理， 并做记录并做记录 （附件（附件 12,13）；）； 不合格药不合格药 品按有关规定统一销毁。品按有关规定统一销毁。 临床科室（病区）剩余麻精药品的回收 第五章第五章 安全管理安全管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 60 第四十条第四十条 收回的麻醉药品、第一类精神药收回的麻醉药品、第一类精神药 品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数、品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数、 监督销毁，并做记录监督销毁，并做记录 （附件（附件 14）。）。 空安瓿、废贴的处理 第五章第五章 安全管理安全管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行） 61 62 63 64 第四十一条第四十一条 患者不再使用患者不再使用 麻醉药品、第一麻醉药品、第一