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文档简介

東山本股份有限公司文件名稱品質管理系統程序文件編號頁次第4頁 共4頁一、目的:依據iso 9001(2000年版)之品質管理系統標準,制訂、運作各流程所需之作業程序並持續改善,以確保產品及服務品質符合客戶需求。二、範圍:本公司之品質管理制度。三、權責:3.1.總經理:品質管理系統負決策之責。3.2.管理代表:負責品質管理系統之建立與執行之協調。3.3.組織內各組長及經辦人:為品保小組成員,負責管理系統各程序之執行。四、名詞定義:無。五、作業程序:5.1.品質手冊:5.1.1.為公司最高階品質文件,依據iso 9001(2000年版)之國際品質管理系統標準而建立,為程序文件之法源,範圍較廣,內容精簡,涵蓋單位多。5.1.2.依據iso 9001標準,建立iso 9001章節條款與程序文件對照表。5.2.程序文件:程序文件依作業流程建立,為詳細的管理系統運作過程,內容詳細,權責明確,並上溯品質手冊法源,其內容一般包含如下:5.2.1.依產品流程建立各程序作業流程圖。5.2.2.書面文件建立之目的及品質活動所涵蓋之範圍。5.2.3.需做那些事情及明確的權責單位。5.2.4.何時做?何處做?如何做?做到什麼程度?5.2.5.應用到那些材料、設備、資料、表單與文件?5.2.6.做了以後應如何管制其效果?以及如何記錄其過程之品質狀況?5.2.7.建立品質管理系統關聯表總覽其關聯性。5.2.8.建立二階文件總覽表以管制文件之最新版次及其流向。5.3.作業指導書、品質工程表及其他規範、標準:為三階文件5.3.1為詳細的技術運作文件,詳述個別的工作方法。5.3.2依實際作業方便,自行決定格式及內容。5.3.3建立三階文件總覽表以管制文件之最新版次及其流向。5.4.品質管理系統文件之有效運用範圍:5.4.1.品質手冊(一階文件):組長以上人員須瞭解品質手冊內容。5.4.2.程序文件(二階文件):組長以上人員及各業務相關之經辦人員,對相關之作業程序須全盤瞭解並有效運作。5.4.3.作業指導書(三階文件):作業人員及組長以上主管,必須對相關的工作方法、生產條件及管理重點要相當清楚與瞭解。5.4.4.表單、記錄(四階表單):品質管理系統的運作,必須留有必要的記錄,以驗證其有效性;並建立品質記錄總覽表以管制表單之最新版次及保管單位。5.5.品質管理系統圖:六、相關文件:6.1.品質手冊( iso qm )。6.2.各流程之品質工程表(3-04)。6.3.品質管理系統內所有二、三階之文件。6.4.iso 9001章節條款與程序文件對照表(3-03)6.5品質系統關聯表(3-05)。6.6二階文件總覽表( 3-06 )6.7三階文件總覽表( 3-07 )6.8品質記錄總覽表( 3-08 )6.9 iso-9001:2000年版(章節4-品質管理系統、4.1-一般要求、5.4-規劃)七、附件:7.1 iso 900

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