数据分析控制程序.doc

程序文件. 数据分析控制控制程序gc-qp8.3-2010-19 版本b/1 *有限公司程序文件数据分析控制程序文件编号： gc-qp8.4-2010-19 文件版本： b/1 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 2010年10月20日发布 2010年10月20日实施 *有限公司发布程序文件. 数据分析控制程序1 目的在于规定数据收集和分析的内容、方法和步骤，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，并识别其改进的机会。2 范围本标准适用于对质量活动的各个阶段及控制和验证过程能力与产品特性的数据的统计和分析。3 职责3.1 各职能部门负责对业务范围内的数据进行收集、统计和分析，并负责本部门统计技术的选用。3.2 品质部负责质量统计技术的选用，并对各部门选用的统计技术使用情况进行监督、管理。3.1.3 管理者代表对统计技术的实施效果进行验证和评价。4 工作程序4.1 统计技术的选用4.1.1 常用的统计技术用于问题分析的直方图、因果图、散布图等和用于过程连续监视的各类控制图。采用能集成各路数据系统所提供的统计分析平台，是首选的技术手段。4.1.2 品质部着重从检验和试验以及质量数据分析等方面，选择适用的统计技术，组织其他部门选用适宜的统计技术。并进行质量问题类别和子项目的定义和导入原始数据。4.1.3 技术部、生产部等部门在过程控制、查找不合格原因、判断过程能力等方面选择适用的统计技术。4.1.4 统计技术的确定a) 由品质部分析确定,或各部门自行选用统计技术.品质部会同使用部门对使用人员进行培训，方可实施应用。品质部负责建立统计技术使用情况一览表，记录统计技术的名称、启用日期、使用部门、使用目的；b) 品质部检验员按gb/t2828.1-2003 计数抽样检验程序 第一部分：按接受质量限（aql）检索的逐批检验抽样计划确定的抽样方案，实施检验，以验证批量产品的质量特性；c) 其他统计技术的应用，各部门应将该统计技术应用的适宜性与相关部门进行沟通。在统计技术应用的过程中，由品质部对统计技术实施的效果进行抽样检查和验证。4.2 数据的收集有利于质量改进的数据，应从以下几方面由指定的部门负责收集：a) 产品过程监视和测量的数据，由品质部和生产部通过记录的方式进行收集。不合格原因数据得到规范化，收集数据实现信息化；b) 顾客满意度调查、顾客投诉及处理记录、市场竞争数据，由商务部进行收集；c) 政策、法规和相关单位的指令、内审报告、管理评审报告，由公司办进行收集；d) 技术标准、技术情报、新产品发展方向，由研发部、技术部负责收集；e) 供方供货质量的数据和物资情报，由品质部和采购部收集。实行品质检验审核流程，不合格原因数据得到规范化，收集数据实现信息化；f) 质量体系监督审核，由品质部、综合办进行收集。产品安全认证由品质部、技术部负责收集。需方委托或要求的第三方工厂审查由品质部收集。4.3 数据的统计处理各部门对所收集的上述数据，运用所选用的统计技术进行统计,将统计结果简单明了化。而生产和服务过程形成产品的数据量大面广，在当前正面合格率统计考核的同时，加强不合格数据统计分析，找出解决或改进问题的方向和办法显得十分重要。供货物料、委托加工、制造过程的半成品、成品等产品，将根据品质部的部署，全面推行品质检验审核流程，发生不合格的数据（包括不合格主因素）集合到系统后，就可以在有效的任意时间段范围，按多种不同统计归属对象（如：货品代号、制程+货品、厂商+货品、机台+货品、货品+特征、原因代号）进行统计，十分便利，各部门应充分运用这些手段进行数据统计处理。4.4 统计技术应用效果的验证管理者代表负责对统计技术应用的手段和效果进行验证，验证如下内容：a) 统计技术的选定方法是否合理；b) 统计技术的应用方法是否正确；c) 统计图表设计是否合理、正确；d) 统计方法是否便于操作。4.5 分析3.5.1 根据统计结果，由相关责任部门按程序文件纠正和预防措施控制程序予以纠正或预防，使其处于受控状态。4.5.2 通过统计分析，来为质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价,并应得出如下信息:a) 顾客满意或不满意；b) 与顾客要求的符合性；c) 过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会；d) 采购产品的质量及供方的情况；5 相关文件纠正预防措施控制程