标准解读

《YY/T 0925-2014 会阴剪》是一项针对医疗领域中使用的会阴剪的技术标准。该标准详细规定了会阴剪的分类、技术要求、试验方法以及标志和使用说明书等内容，旨在确保这类医疗器械的安全性和有效性。

根据文档内容，会阴剪按照其结构特点被分为不同类型，每种类型都有具体的应用场景。标准中明确了产品的尺寸规格、材料选择及处理工艺等方面的要求，以保证器械在临床使用时能够满足预期性能。此外，还特别强调了对产品表面质量（如无裂纹、毛刺等缺陷）的要求，确保不会因为制造过程中的问题给患者带来额外伤害。

对于制造商而言，《YY/T 0925-2014 会阴剪》提供了详细的测试方法来验证产品质量是否符合规范，包括但不限于硬度测试、耐腐蚀性测试等。这些检测手段有助于评估产品在实际操作环境下的可靠性和耐用度。

最后，在产品包装上应清晰标注相关信息，比如生产厂家名称、地址、生产日期或批号等，并附有完整的使用说明，指导医护人员正确地使用和维护保养设备，从而延长使用寿命并保障手术安全。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
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文档简介

ICS1104030 C36 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T09252014 会 阴 剪 Perineumscissors2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T09252014 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准的要求参照 医用剪 通用技术条件 硬度试验改为维氏表示 同时增 YY/T01762006 , ,加了最大剪切力 。 请注意本标准的某些内容有可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会 提出并归口 (SAC/TC169) 。 本标准起草单位 上海医疗器械 集团 有限公司手术器械厂 国家食品药品监督管理总局上海市医 : ( ) 、疗器械质量监督检验中心 。 本标准主要起草人 章红霞 姚天平 郑强 : 、 、 。 YY/T09252014 会 阴 剪 1 范围 本标准规定了会阴剪的结构型式和材料 要求 试验方法 检验规则 标志 包装 运输 贮存 、 、 、 、 、 、 、 。 本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 不锈钢棒 GB/T1220 计数抽样检验程序 第 部分 按接收质量限 检索的逐批检验抽样计划 GB/T2828.1 1 : (AQL) 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验 GB/T2829 ( ) 不锈钢热轧钢板和钢带 GB/T4237 金属材料 维氏硬度试验 第 部分 试验方法 GB/T4340.1 1 : 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 GB/T10610 (GPS) 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T01492006 手术器械标志 YY/T1052 3 结构型式和材料 31 会阴剪的结构型式和基本尺寸应符合图 的规定 . 1 。32 会阴剪应采用 或 中规定的 或 材料制
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