费森尤斯透析器知识ppt课件(1)

透析器和滤过器透析器和滤过器 产品知识初级培训产品知识初级培训 1 1 血液透析 血液透析流程图 血泵 抗凝 输回病人血液 流出病人血液 透析器 清洁透析液 废透析液 2 2 透析的物理学原理 半 透 膜 细菌 中分子物质，如 b2-微球蛋白 水分子可自由 通透 红细胞 白蛋白， 常作为 大分子 蛋白质的代表 电解质 半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。 3 3 透析的物理学原理 弥散 开始阶段: 不同的物质浓度 结束阶段: 相同的物质浓度 弥散是溶液中所有分子随机运动的结果(Brownian运动)。 时间 4 4 透析的物理学原理 超 滤 在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施 以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。 时间 压力 5 5 透析的物理学原理 渗 透时间 渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜， 而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。 6 6 透析的物理学原理 反渗透 时间 压力 和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。 反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。 7 7 端盖端盖 / /F F凸缘凸缘 血液连接头血液连接头 透析液连接头透析液连接头 端口封闭物端口封闭物 在线蒸汽灭菌盖在线蒸汽灭菌盖 密封密封OO形圈形圈 透析器的结构 8 8 透析膜分类 膜材料 1. 原始纤维素膜-赛璐璐膜(Cellophane) -铜仿膜(Cuprophane) -血仿膜(Hemophane) 2. 替代纤维素膜-醋酸膜(cellulose acetate,CA) 合成膜 纤维素膜 聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile 聚砜膜 Polysulfone(FMC) 聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro) 聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray) 9 9 大于大于8000 8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。道尔顿的物质不能通过膜孔。 小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。 膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数 ( (通常通常 0.6. 0.6. 膜孔相对较大，所以超滤系数通常膜孔相对较大，所以超滤系数通常 20 20 ml/ml/h.mmHgh.mmHg 1010 超滤系数: 显示水的渗透性和一般分子的渗透性 . 高通 = 高的超滤系数 +高的大分子的清除率 (一般指 SC 2-m 或菊粉清除率) 100 50 0 清除率: 每分钟某一特定物质从 血液中清除的ml数. 越小的物质清除率越高 灭菌方法: 透析器必须经过灭菌且无致热源. 灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷 灭菌和射线灭菌 血容量: 对透析器进行预冲 时需要填充的液体 容量 膜材料: 决定决定血液相容性血液相容性, , UFUF, ,清除率清除率, , 灭菌方法灭菌方法. . 壁厚 /内径: 由选用的膜材料决定 m 影响清除率, UF, 血量, 但不影响滤过系数! 膜面积: 透析器特性 1111 “ “图示图示“ “ HF LHF L UreaUrea H H2 2 OO UreaUreaUreaUreaUreaUrea H H2 2 OO H H2 2 OO H H2 2 OO POPO3- 3- 4 4 POPO3- 3- 4 4 4 4 POPO3- 3- 2 2 -m-m 2 2 -m-m UraemicUraemic toxins? toxins? HF HF LFLFLF HPSLF HPS 透析器特性 1212 灭菌方法灭菌方法 有效的灭菌方法 ETO灭菌 (环氧乙烷灭菌) Gamma 射线灭菌 蒸汽 - 高压釜 - 在线流动蒸汽灭菌 说明评价 有毒气体 有残余气体 适合于所有材料 高能量照射 材料特性可能改变 (e.g. 颜色) 不适合于所有材料 自然，有长期经验的一种方法 只适用于对热稳定的材料 费森尤斯聚砜膜独特的在线流动 蒸汽灭菌 超敏反应 副产品会产生毒副作用 无毒副作用, 无副产品 无需冲洗,只需填充 透析器特性 1313 血液相容性包括血液血液相容性包括血液- -材料相互作用的各个方面材料相互作用的各个方面 血浆免疫系统的激活血浆免疫系统的激活 ( (补体激活补体激活) ) 血小板形成血小板形成 ( (凝血系统的激活）凝血系统的激活） 内毒素截流内毒素截流 细胞免疫系统的激活细胞免疫系统的激活 ( (血细胞激活血细胞激活) ) 缓激肽系统的激活缓激肽系统的激活 其它 血液相容性 1414 在线蒸汽灭菌在线蒸汽灭菌 1515 Medical Department FMC Asia Pacific Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜 1616 - - 沉淀过程沉淀过程- - 沉淀剂沉淀剂 液体形式的膜材料液体形式的膜材料 ( (聚合物胶状体聚合物胶状体), ), 沉淀室沉淀室 / / 洗膜洗膜 / / 干膜干膜 / / 毛细纤维绕成束并切开毛细纤维绕成束并切开 拉丝口 Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维的形成 1717 Fresenius Fresenius PolysulfonePolysulfone费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜 C O S CH3 CH3 O O n CH NO CH2 C CH2H C 2 H C 2 n polysulfone PVP Fresenius Medical Care Fresenius Medical Care 高品质的膜材料-合成膜 1818 50.000.000 50.000.000 km / yearkm / year 8 membrane types 8 membrane types (permeability)(permeability) 内径内径: : 200 200 mm 壁厚壁厚: : 40 40 mm Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维 1919 透析膜的结构 费森尤斯聚砜膜 血仿膜 2020 费森尤斯聚砜膜 - 结构 2121 Blood side Dialysate side 40 1 2222 费森尤斯透析器特性 膜的通透性 低通/高通 对称性 对称 水的亲和性 亲水 电 荷 中性 膜材料 合成膜-聚砜膜 2323 血液相容性血液相容性: : 没有由于血液与膜的接触而产生的副反应没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 - - 低的补体激活低的补体激活 - - 低的血细胞激活低的血细胞激活 - - 低的凝血产生低的凝血产生 - - 无缓激肽系统激活无缓激肽系统激活 费森尤斯透析器 生 物 学 特 性 2424 Fresenius Polysulfone - 生物相容性 低的血栓形成 血小板激活; 肝素使用 低的补体激活 低的白细胞激活 减少诱导急性蛋白反应 低的代谢反应 透析液 -病人细胞诱导物质 (CIS) 传递的阻隔作用 2525 Fresenius Polysulfone - 溶质清除 High Flux (适用于 HDF) 磷酸盐 2-微球蛋白 AGE modified peptides/proteins 激活补体成分 granulocyte inhibitory peptides (Hrl) lipidemic factor (?) 2626 透析液侧的膜结构是敞开的格子结构 疏水性 吸附 LPS 和内毒素 吸附 CIS 高效的超滤器 (DiaSafe) 有效阻止反扩散和反超滤 Fresenius Polysulfone - 吸附能力 2727 透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide (Ps.Aeroginosa) Source: Weber et al. Int J Artif Organs 1997, 20: 144-152 2828 Fresenius Polysulfone - 复用 Bleach “resistant” (但能增加白蛋白的滤过系数) 热稳定性 (柠檬酸消毒过程) 降低生物相容性 (改变化学结构: 缓激肽诱导) 固定的吸附能力? 纤维和保护性材料的稳定性? 2929 “On-Line HDF” by Internal Filtration 3030 High-Flux F40 F40S F50 F50S F60 F60S F70S HF80 HF80S Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised High-Flux Light HF60L HF80L Ethylene Oxide sterilised Low-Flux F3 F4F4HPS F5F5HPS F6F6HPS F7F7HPS F8F8HPS Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised Fresenius Polysulfone Dialysers and Filters 费森尤斯透析器和滤过器 膜面积 m 0.4 0.7 1.0 1.3 1.6 1.8 3131 Filters for continuous therapies High hydraulic permeability (Kuf) Low flow resistance (short fibres:small SA) Low thrombogenicity 3232 FreseniusFresenius Medical Care Medical Care 透析器或滤过器透析器或滤过器 3636 种型号透析器种型号透析器/ /滤过器用于慢性滤过器用于慢性RRTRRT 2 2 种用于种用于 ARFARF的滤过器的滤过器 2 2 种型号血浆滤过器种型号血浆滤过器 3 3种型号溶液滤过器种型号溶液滤过器 1313 种系列透析器或滤过器种系列透析器或滤过器 4 4 种膜材料种膜材料 ( (polymers)polymers) 3 3 种灭菌方法种灭菌方法 3333 FreseniusFresenius Medical Care Medical Care Dialyser Dialyser Production Production 在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 20.000.000 20.000.000 个个/ /年年 所有产品均按照 同一质量标准 3434 Cuprophan / Hemophan Low - Flux *DS = Dry Steam Fresenius透析器和滤过器 3535 Therapy ApplicationTherapy Application 应用 Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic Haemodialysis High-Flux Chronic HD/HF/HDF Chronic HD/HF/HDF (High Efficacy) 机器型号 All F6 HPS only on machines with controlled ultrafiltration Only on machines with controlled UF Only on machines with controlled UF 系列号 F3 - F8 F4 HPS - F8HPS HF60L + HF80L F40(S) - F70 S HF80(S) 评价 - - Ultrapure (bicarbonate) dialysis fluid critical DIASAFE biBag recommended 3636 透析器和滤过器系列 PositioningPositioning Argumentation Scale 价格 Cuprophan Hemophan F F HPS F L F HF F HFS 3737 Patient Target GroupPatient Target Group Series F3 - F8 F4HPS - F8HPS HF60L + HF80L F40(S) - F70 S HF80(S) All ESRD patients Dialyser selected according to body weight (F3 suitable for paediatrics 12 kg; F4, F4 HPS + F40 suitable for paediatrics 15kg) Particular Significance Short/Mid-term transplant expected New patients with RRF EtO sensitivity Mid-term transplant expected, Low RRF; Elevated 2-m, High fluid gain Potential long-term patients Additional complications (EtO sensitivity) Large body weight High dialysis doses Target Group 3838 特性特性优点优点 所有原材料都经过筛选和测试所有原材料都经过筛选和测试 100% 100% 通过质量控制通过质量控制 过程监控系统过程监控系统 独特的在线蒸汽灭菌独特的在线蒸汽灭菌 无副反应无副反应 重复性和可靠性高重复性和可靠性高 安全安全 、使用方便使用方便 质量质量 - - 可靠可靠- - 安全安全 漏血几率低漏血几率低 CE CE certificationcertification 已经已经 FDAFDA论证论证 论证论证 GMP (UK)GMP (UK) 费森尤斯聚砜膜 特性和优点 3939 特性特性优点优点 卓越的血液相容性卓越的血液相容性 - - 所有的透析器膜材料使用所有的透析器膜材料使用 Fresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 减少减少急性急性 和和慢性慢性并发症并发症 改善临床疗效改善临床疗效 费森尤斯聚砜膜 特性和优点 4040 特性和优点特性和优点 特性特性优点优点 An in-line, validated procedureAn in-line, validated procedure HPS / HF(S)HPS / HF(S) 透析器只接触纯净的水 大量冲洗 No pore-filler required 无毒性气体残留，无膜结构的改变 ， 对病人无危险 (e.g. 无超敏反应) 需要的冲洗液少 Dialyser is delivered dry and free of additives 在线流动蒸汽灭菌 费森尤斯聚砜膜 4141 费森尤斯聚砜膜 特性特性优点优点 高效高效解毒作用 透析效果取决于能否达到目标 Kt/V值 低通量: 通过弥散清除小分子毒素 N.B.: 血和透析液流量、透析时间和病人参数影响 透析效果 4242 同样膜面积透析器的清除率比较同样膜面积透析器的清除率比较 Urea Clearance (ml/min)Urea Clearance (ml/min) 4343 Fresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 透析器滤过系数透析器滤过系数 Low-FluxLow-FluxHigh-FluxHigh-Flux UreaUrea 1 1 CreatinineCreatinine 1 1 Vitamin B12Vitamin B120.650.65 InulinInulin0.050.05 2 2 - -microglobulinmicroglobulin 0 0 AlbuminAlbumin 0 0 UreaUrea 1