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文档简介

加强食品药品监管保障市民民饮食用药加强食品药品监管保障市民民饮食用药 安全安全 年初,按照省委、省政府推进药品监管体制改革的统一 部署,在 x 市委、市政府和省、x 市食品药品监督管理局的 正确领导下,我市集中了原市医药管理局、市卫生局药政科、 市药品检验所的药品监督管理职能,组建了市药品监督管理 局,文秘 114,全国公务员公同的天地并 实行省以下垂直管理,=年 x 月 x 日更名为食品药品 监督管理局。我局的主要职能是负责全市药品研究、生产、 流通、使用全过程的行政监督和技术监督,同时承担对食品、 保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组 织对重大食品安全事故进行查处的职能。 建局四年多来,我局在 x 市政府、x 市食品药品监督管 理局的领导下,认真贯彻落实党的十六大和十六届三中、四 中全会精神,以保障人民群众饮食用药安全为出发点,以促 进食品医药经济健康发展为第一要务,忠实履行药品管理 法等法律法规赋予的神圣职责,上下一心、求真务实、开 拓创新,为保障全市人民群众饮食用药安全,推进全市食品 医药经济健康发展做了大量工作。 一、强化守土有责,努力保障人民群众用药安全有效。 我们本着“群众利益无小事”和“守土有责”的原则, 以实施药品放心工程为主线,坚持标本兼治,着力治本,重点 做了以下五项工作。 =、深入整顿药品市场秩序,筑牢打假治劣防线。=年多 来,我们共组织 x 次大规模的药品市场整治活动,开展了医 院制剂、血液制品、特殊药品、邮寄药品、急救药品、一 次性无菌医疗器械、疫苗、终止妊娠药品和医疗器械产品 说明书、标签、包装标识等 x 个专项检查,并加大了日常监 管力度,四年多来共查出假劣药品 x 多个品规,货值 x 万元, 药品市场秩序明显好转。 =、加快实施“三 p”建设步伐,推进医药产业结构升级。 我们把监督实施药品生产质量管理规范(gmp)、 药品 经营质量管理规范(g)、 中药材生产质量管理规范 (gap)(以下简称“三 p”)作为加强药品源头监管的关键环 节。在强化监管的同时,加大“三 p”认证工作的指导帮促 力度。我市药品生产企业某省邦宇药业、市中药材有限公 司等=家药品批发和零售连锁企业、x 多个药店全部通过 gmp 或 g 认证,企业资产存量大幅上升,竞争实力显着增强。 =、积极推进农村药品监督和供应网络(以下简称“两 网”)建设,努力保障农民用药安全有效。我们把农村药品 “两网”建设作为服务“三农”,解决农民用药难、用放心 药更难问题的重要举措,大胆探索,务求实效。截止今年=月 底,全市=的乡(镇)、x 以上的行政村建立了药品监督网; =的乡(镇)和 x 的行政村建立了药品供应网。通过“两网” 建设,全市农村常用药品价格平均下降 x 个百分点,广大农 民购药得到实惠,用药有了保障。 =、扎实开展药品、医疗器械、保健食品广告专项整治,切 实维护人民群众的根本利益。我们与市工商局、市委宣传 部等=个部门建立了虚假违法广告联合整治工作机制,并对 麻城“两报两台”等大众媒体的影视、声讯、印刷品广告 和药品经营企业、医疗机构的广告牌、宣传单等进行了拉 网式检查,共协助有关部门查处“海明威”等违法药品广告 =起,有效地遏制了药品违法虚假广告泛滥的势头。 =、努力探索药品监管长效机制,不断提升监督管理水 平。四年多来,我们采取集中整治与日常监管、专项整治与 综合治理、治标与治本相结合的方法,药品日常监管工作出 现了前所未有的好势头。基层医疗机构药品管理日趋规范, 特殊药品的“五专” 、 “三专”管理基本到位,全市药品不良 反应监测体系基本形成,药品分类管理工作稳步推进,药品 抽验持续保持全 x 领先水平。 二、强化“抓手”作用,努力实现食品安全形势明显好 转 在食品安全监管方面,我们认真履行政府“抓手”作用,充 分发挥综合监督和组织协调职能,重点抓了以下四项工作: =、建立统一、协调的食品安全监管工作机制。根据国 务院和省政府关于加强食品安全工作的有关文件精神,在麻 城市委、市政府的高度重视下,我们在全黄冈率先成立了市 食品安全监管领导小组,明确了食品安全相关部门的工作职 责,建立了食品安全综合监管系列制度,如食品安全监管工 作制度、会议制度、案件举报与查处制度、信息收集及发 布制度、食品安全事故督察制度、统计报表制度等,进一步 夯实了食品安全监管工作基础。 =、广泛宣传食品安全科普知识。为了营造“人人关注 食品安全,个个关爱生命健康”的舆论氛围,形成“政府统 一领导、部门依法监管、企业各负其责、群众参与监督、 全社会广泛参与”的食品安全工作新格局,从=年开始, 我们连续举办了 x 届食品安全宣传周、一次食品安全知识 大奖赛活动,同时每年拿出 x 万多元分别在 x 电视台、x 人 民广播电台、x 报报开辟了“药监天地” “食品药品放心工 程” 、 “食品药品安全之 声” 、 “食品药品安全知识”专栏, 定期刊播食品安全知识、推荐诚信企业、宣传优质品牌,引 导市民合理消费,增强食品安全意识。 =、认真组织实施食品放心工程和食品安全专项整治。 根据国务院食品放心工程实施方案和食品安全专项 整治工作安排的要求,我们认真组织各地、各部门对食品 生产、加工、流通和消费等环节进行了专项整治。在源头 治 理方面,督促农业部门贯彻落实市政府关于进一步加 强农产品质量安全工作的通知精神,大力推进“无公害行 动计划”,积极做好无公害产地认定工作,积极推进蔬菜农 药残留检测工作,有效地遏制了食品源头污染。在加工环节,督 促质监部门严格实施食品质量安全市场准入制度,整顿食品 生产加工企业 x 家,责令整改 x 家、责令停业整顿 x 家,取 缔无证小作坊 x 家。在流通领域,督促工商部门开展“六查 六看”,实施“空壳”奶粉、黄花菜、含“苏丹红”辣椒酱 和腐乳等食品专项检查,共检查食品经营企业 x 余家,督促 x 多家企业建立索证索票和进货验收制度。在消费环节,督 促卫生部门开展了学校食堂及周边饮食卫生、建筑工地食 堂、街头早点夜市摊群等专项整治,消除食品卫生隐患 x 起,实 施量化分级管理餐饮业 x 家,全市食品安全状况有所好转。 =、积极探索食品安全监管长效机制。我们立足当前, 着眼长远,首先落实食品安全责任制,建立责任追究制。从 市政府到乡政府和各部门,从政府到食品安全监管相关部门,层 层签订了食品安全工作目标责任书,并在乡、镇、村和 食品生产经营单位聘请食品安全监督协管员和信息员,建立 市、乡、村三级监管网络,延伸食品安全监管触角,全市形 成一级抓一级、层层抓落实的食品安全监管格局。其次建 立食品安全应急处理机制。市政府成立了食品安全事故应 急救援指挥部和事故应急处理专家库,出台了x 市食品安 全重大事故应急处理预案 。第三在 xx 米业等 x 个企业启 动了食品安全信用体系建设试点工作,并逐步在全市铺开。 第四今年又启动了农村食品责任网、群众监督网和流通网 “三网”建设工作,x 市将我市作为食品“三网”建设的试 点,我们正在认真地开展此项工作。 三、强化中心理念,努力推进食品医药经济健康发展。 我们始终坚持“监、帮、促”相结合的药监工作方针, 突出发展第一要务。一方面充分运用监管手段,着力改善医 药经济发展环境,为医药企业创造统一开放、公平公正、竞 争有序的市场环境;另一方面,我们把服务置于监督之上,重 教育、严规范、慎处罚、促发展。四年多来,我们紧紧围绕 市委、市政府的中心工作,以“三 p”建设为载体,突出招商 引资,千方百计服务医药经济发展。在工业企业方面,我们 以 gmp 改造为载体,加大招商引资力度,共引进了 xx 公司、 xx 食品有限公司等到项目 x 个,总投资 x 多万元,在经营企 业方面,我们以实施 g 为契机,推进医药商业企业改革重组, x 市医药公司、xx 有限公司等进行了改制,组建了一家药品 连锁公司,使全市 x 多家零售药店三分之一进入连锁经营、 统一配送。通过资产重组,妥善安置职工 x 多人,既盘活了 存量资产,规范了药品流通渠道,又提高了药品经营质量管 理水平。在中药材种植方面,我们抢抓国家提高中药标准行 动计划的机遇,积极引导福田河菊花基地进行了 gap 改造。 启动了 gap 认证工作. 四、强化自身建设,努力实现“三个文明”协调发展。 四年多来,我们坚持“三个文明”建设一起抓,大力加 强自身建设,努力创建“为民、务实、清廉、高效”的药监 机关。 =、坚持执政为民,全面规范行政执法行为。我们树立 “立党为公、执政为民”的宗旨观,大力加强行政执法监督,着 力构建规范执法的长效机制。在行政许可方面,我们根据 行政许可法的要求,制定了行政执法责任制,全面清理 本局行政许可事项,制定 x 项配套制度 x 种格式文本,杜绝 多重许可,规范行政许可和收费行为。在行政处罚方面,我 们结合实际制定了行政处罚案件立、查、审、罚、缴五分 离制度,杜绝“暗箱”操作,预防乱处罚和执法腐败行为的 发生。在技术监督方面,我们推行药品快速鉴别、靶向抽验、 “四统一”送检机制,根治药品委托检验变相收费的乱作为 问题。在执法监督方面,我们推出“亮证亮卡”与格式化监 管记录相结合的“双向监督”制度,把规范执法行为与严格 执法监管紧密结合起来,不断提高行政执法效能。今年,我 们还制订了行政执法责任制. =、坚持以人为本,努力提高队伍综合素质。我们落实 以人为本的科学发展观,不断加强执法队伍建设。四年多来,我 们结合“三评一促创五好” 、行风评议和先进性教育活动, 从建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、 行动快捷”的执法队伍入手,大力开展了“五项教育”和 “两项整顿”,即践行“三个代表”重要思想、牢固树立执 政为民观念,全力服务医药经济的宗旨教育;学习药监卫士 高志全,全心全意为人民服务,提高思想境界的示范教育;学 习贯彻“两个条例”,严格执行党风廉政建设“四大纪律八 项要求”,远离“十七条高压线”的纪律教育;认真贯彻实 施行政许可法,自觉依法行政,加强执法纪律的法规教 育;努力改进机关作风,杜绝“三难”,提高办事质效的风范 教育。结合教育深入开展了思想整顿和作风整顿。通过教 育和整顿,全局干部的综合素质明显提高,领导班子建设明 显改善,党风廉政建设明显加强,为推进食品药品监管事业 的新发展提供了强有力的思想和组织保证。 =、坚持作风整顿,大力塑造机关良好形象。建局以来, 我们以“为民、务实、清廉、高效”的行风建设主题,结合 先进性教育、 “三评一促创五好”和行风评议活动,大力加 强机关作风建设,不断完善内、外部监督的工作机制。一是 强化内部监督。局机关修订了七大篇目 x 项制度 x 项工作 规范,使全局执 法工作有标准,依法办事讲程序,行为举止有规范。二 是强化外部监督。我们聘请了行风监督员,开通了行风评议 和假劣药品投诉两条热线,创办了 x 药监网站,实施政务公 开,并向社会公开承诺:市民购买假劣药品,我局先行退付; 发生三乱,我局先行退还。强化了药监队伍执政为民、守土 有责的宗旨观念,赢得了社会各界的广泛赞誉。三是强化自 查整改,在“三评一促创五好” 、行风评议和先进性教育活 动中,我们多次召开座谈会、走访行政相对人、发放问卷调 查,广泛征求社会各界对我局的意见和建议,并认真加以整 改,不断提升药监系统的社会形象。 四年多来,我们圆满完成了 x 市委、市政府和省黄冈市 食品药品监督管理局交给我们的各项工作任务,取得了可

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