深圳市军志丰精密五金组件有限公司质量手册.doc

深圳市军志丰精密五金组件有限公司质量手册文件编号jzf-qm-01发行日期2012-07-01版本/版次a/o文件名称质量手册页次/总页39of39质 量 手 册【iso9001:2008版】编制：古天云日期：2012.7.1手册管制：文控中心审核：日期：生效日期：批准：日期：分发号：0.0 修订记录日期原版本页码修订内容修订担当修订审批新版本号备注:版本号由版次号-修订次号组成, 版次号按英文字母a b c d e顺序,修订次号按小写阿拉伯数字0.1.2.3.4.5.顺序,第一次发行修订号为0.0.1 质量管理体系质量管理手册目录序号题 目章节号页码备注1质量手册封面12修订记录0.023目录0.13-44质量管理体系说明（1.0）1.055公司简介（2.1）2.06-76公司组织架构图（2.2）77质量管理体系职能分配表（3.0）3.088质量管理体系（4.0）4.099总要求（4.1）.9-1010文件化要求（4.2）10115.0管理职责5.01112管理承诺（5.1）1113以顾客为关注焦点（5.2）11-1214质量方针(5.3)1215策划(5.4)13-1416职责、权限与沟通(5.5)14-1517管理评审(5.6)15-1618资源管理（6.0）6.01619资源的提供(6.1)1620人力资源(6.2)1721基础设施(6.3)17-1822工作环境(6.4)18-1923产品实现（7.0）7.01924产品实现的策划(7.1)1925与顾客有关的过程(7.2)19-2026设计和开发(7.3)20-2127采购(7.4)21-2228生产和服务的提供(7.5)22-2429监视与测量设备的控制(7.6)24-250.1 质量管理体系质量管理手册目录(续)序号题 目章节号页码备注30测量、分析和改进（8.0）8.02531总则(8.1)25-2632监视和测量(8.2)26-2733不合格品控制(8.3)27-2834数据分析(8.4)28-2935改进(8.5)29-3136附件一部门职责说明书31-3437附件二程序文件清单3538附件三职务代理人一览表36-3739附件四管理代表任命书3840附件五各部门质量目标391.0质量管理体系说明1.1.范围1.1.1总则iso9001:2008标准规定的质量体系的要求适用于：a.证实本公司有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。1.1.2应用：本公司根据：a.所生产产品的性质；b.顾客要求；c.适用的法律法规要求。建立适合于iso9001:2008标准的质量管理体系。1.1.3本公司的质量管理体系适用于a.包括五金产品的加工和生产本质量管理体系质量手册包含了（除设计开发7.3）以外的iso9001:2008标准的所有要求.1.2引用标准1.2.1iso9000:2005 质量管理体系基础和术语1.2.2iso9001:2008 质量管理体系要求1.2.3iso9011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南1.3术语和定义在本质量手册中现行版本中使用的术语描述供应链如下：供方 组织 顾客2.0公司简介2.1简介：2.1.1 公司名称：深圳市军志丰精密五金组件有限公司2.1.2 公司简介：本公司成立于2007年 ，位于深圳市宝安区后瑞第一工业区内，是一家专门从事五金加工、生产为主的综合企业。本公司为了实现质量第一，更好地满足客户需求，决定导入iso9001：2008质量管理体系，并依此建立既适合本公司运行，又满足iso9001：2008质量管理体系要求的体系文件，本公司全体员工必将全力配合执行， 以提升公司的管理水平。2.1.3经营项目：螺母，pogo pin，连接器，数控车床件，紧固件。2.1.4公司通讯地址：深圳市宝安区后瑞第一工业区瑞发路102号5楼电 话 真: 0755-275005822.1.5质量方针：不断创新 规范管理持续改进 顾客满意2.1.6 质量目标：出货合格率98.5%顾客投诉率3%顾客退货率1%为贯彻实施公司以上质量方针政策,实现公司的质量目标,公司将采用最优质的原材料,雄厚的技术力量,先进的管理理念,利用合理有效的生产能力,使产品质量得到保证,积极开展各项培训活动,全面培养“质量第一”的意识,提高员工的整体素质,充分发掘人力资源.在整个质量管理活动中,提倡“预防为主”的做法,牢固树立“下一工序是上工序的顾客”的观点与观念,积极倡导各级管理人员和工程技术人员开展“三现主义”,即现场、现物、现实的解决问题,按iso9001:2008标准建立和完善质量管理体系,建立健全顾客沟通网络,积极分析和处理顾客意见,及时把顾客的期望反映到公司的质量管理活动当中,体现到产品质量上,公司对质量的承诺:力求交付给顾客的产品质量百分之百合格,给予顾客充分的信心.公司全体人员都必须认真学习和执行公司的质量方针,将公司的质量目标作目标分解并实施,为实现公司的质量目标作出贡献.附件5各部门质量目标2.2公司组织结构图 注：财务部不纳入认证范围。3.0质量管理体系职能分配表条文/部门总经理管理者代 表行政部采购部市场部品质部生产部工程部仓库 部总要求(4.1)文件化要求(4.2)管理职责(5.0)以顾客为关注焦点（5.2）质量方针(5.3)策划(5.4)职责、权限与沟通(5.5)管理评审(5.6)资源的提供(6.1)人力资源(6.2)基础设施(6.3)工作环境(6.4)产品实现的策划(7.1)与顾客有关的过程(7.2)设计和开发(7.3)不适用采购(7.4)生产和服务提供(7.5)监视和测量设备的控制(7.6)分析、测量与改进（8.0）总则(8.1)监视和测量(8.2)不合格品控制(8.3)数据分析(8.4)改进(8.5)-主导部门 -配合部门4、0质量管理体系4.1总要求1.目的：公司按照iso9001：2008标准建立并保持文件化的质量管理体系，以实现公司所制定的质量方针、目标，满足客户和相关方的需要，并持续改进质量管理体系的有效性。2.范围：本公司达成质量目标及执行此系统的各种作业均适用之。3.权责：3.1 管理代表：建立执行并维持质量管理体系.3.2 相关部门：负责质量管理体系的建立、实施、改善.4.程序：4.1 质量文件系统建立：本公司应遵照iso 9001：2008版标准要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司应：a.确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。b.确定这些过程的顺序及相互作用。c.确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效。d.确保提供支持这些过程的运行及监督可以获得必要的资源与信息。e.监视、测量（适用时）和分析这些过程。f.采取必要行动以达成这些过程预期的结果及持续改进。当本公司为满足产品与要求需选用任何所需的外来资源流程时，本公司必须确认能掌控这些流程。本公司的外包过程有：电镀、热处理等， 其控制按外发加工控制程序执行。本公司的质量管理体系文件体系为： 一级文件-质量手册 (qm) 二级文件-程序文件 (qp) 三级文件-指 导 书 (wi) 四级文件-表 单 (fm)4.2 质量管理体系执行、维持：各部门依质量手册、程序文件、作业指导书及各项操作规范的规定，确实执行各项质量活动，并以内部质量评审、管理评审等方法来确保质量管理体系执行的有效性，通过资料分析，为质量管理体系持续改善提供依据。4、0质量管理体系4.2 文件化要求1.目的：为使质量管理体系文件能符合iso 9001：2008的要求2.范围：适用于本公司质量管理体系的所有文件。3.权责：3.1 总 经 理：质量手册、程序文件的核准。3.2 管理代表：质量手册、程序文件的审核、必要时三四级文件的核准。3.3 文控中心：体系文件、外来文件的分发、回收、销毁管理。4.程序：4.1 各文件撰写人依据质量管理体系条文要求，依照本公司组织架构及实际运作状况书写文件，文件内容应清楚明白、通俗易懂、可操作性强，能符合客户及法律、法规的要求，文件撰写思考方式为5w1h。4.2 质量文件的管制方式为纸张式，以书面的形式保存，详见文件控制程序。4.3 质量手册及二、三、四级文件的制定、修订、发行、废止、回收均按文件控制程序执行。4.4 应建立并维持文件控制程序，以管制所有质量体系文件及外来文件，由文管对图纸，产品规格书等技术文件进行分发、回收、销毁管理。4.5 文件与资料核发：文件与资料在发行前，应由授权人员对其适应性加以审查并核准，以防止误用或文件失效。4.6 文件与资料变更：文件的变更需提出申请，经核准后方可修订，文件修订后须变更文件版本、版次，以示区别。4.7 制定记录控制程序以规范各项质量记录的鉴定、索引、取阅、储存、维护与处理管理要求。4.8 各项质量记录应容易阅读、储存于方便调阅的场所且规定其保存期限，以防止其损坏、变质、遗失及处理。5.相关文件：5.1 内部审核控制程序5.2 文件控制程序5.3 记录控制程序5、0管理职责5.1管理承诺1.目的：为确保本公司质量管理体系运作的有效性与符合性并提供所需资源。2.范围：本公司质量管理体系。3.权责：3.1 总 经 理：质量方针、质量目标的核准。3.2 管理代表：质量方针、公司总目标的制订。3.3 相关部门：部门质量目标的制订。4.内容： 4.1 公司总经理根据品质政策的思想组织制定并实施公司的管理承诺（质量方针和质量目标），就满足顾客及法律、法规要求的重要性与公司各级人员进行沟通。4.2 质量管理代表建立并实施符合国际标准的质量管理体系，确保质量方针、质量目标的有效实施。4.3 公司总经理(或授权副总经理)定期进行管理评审，推动持续改进，使质量方针和质量目标有效实施，持续地满足顾客和各受益方、相关方的要求。4.4 公司总经理为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供充分的资源。4.5 公司总经理的承诺：公司建立质量管理体系，倡导体系的管理思想，确保满足顾客的需求及实现可持续发展的战略目标，为管理的改进提供必要的资源，通过制定和定期评审质量方针、质量目标及指标，保证质量管理体系的有效运行和质量管理活动的持续改进。4.6 公司质量管理代表承诺：策划和组织实施质量管理体系，遵循体系的管理思想，确保体系的建立、维护和持续改进。4.7 公司各级人员的承诺：贯彻实施经策划的质量管理体系的相关要求，遵循体系的管理思想，发挥团队精神，在公司总体目标基础上，策划并实现个体的目标和指标，确保个体的工作和各部门的动作符合体系的要求并不断创造和改进工作业绩。5.相关文件：无5、0管理职责5.2以顾客为关注焦点1.目的：为确保客户需求与期望得以实现，并达成客户满意。2.范围：本公司所有客户的需求与愿望。3.权责：3.1 总 经 理：确保客户需求在组织内得到有效沟通、确保组织满足、达到客户需求。3.2 市 场 部：客户需求的调查、整理、报告，主导将客户需求与期望转化为公司的内部要求，并在组织内得到有效沟通。3.3 相关部门：客户要求的认识。4.内容：4.1 市场部接到客户需求，经审查后转化为本公司内部需求，并将此需求传达到相关部门实施执行，使需求得以实现。4.2 由市场部跟踪确认需求的有效性，以达到客户满意。4.3 如本公司有新的改善建议或更好的服务，由市场部联络客户，以便更好地满足潜在需求。5.相关文件：无5、0管理职责5.3质量方针1.目的：拟定组织的运作目的，确保质量管理与运作方向的确定。2.范围：本公司质量管理体系的运作。3.权责：3.1 总 经 理：质量方针的核准与颁布。3.2 管理代表：质量方针、公司中目标的制定。3.3 相关部门：部门质量目标的制定、质量方针的落实执行。4.内容：4.1 管理代表根据本公司经营的宗旨与方向，拟定质量方针，经总经理核准后生效，并书面发布。本公司的质量方针在2.0中已公布4.2 公司质量方针须长期有效，持续适用，公司全体人员均必须牢记理解，且能全面执行。4.3 为了确保质量方针被公司全体人员所了解与执行，管理评审时，须对质量方针执行的有效性全面检讨，以维持其有效性。5.相关文件：无5、0管理职责5.4策划1.目的：拟定相关计划，确保达成制定的质量目标。2.范围：本公司质量管理体系的所有的质量规划。3.权责：3.1 总 经 理：质量规划、质量目标的核准。3.2 管理代表：监督、带领质量方针、质量目标、体系文件的制定及执行。3.3 相关单位：部门质量目标、体系文件的制定及执行。4.内容：4.1 质量目标的策划：各相关部门依据公司的总目标，制定各环节的部门目标，经管理代表审核，总经理核准后，书面发布。建立的质量目标必须体现满足客户的相关需求、必须与质量方针保持一致。质量目标必须具体化，并经过努力能够达成。质量目标能够体现持续改进的要求。必要时，应建立为达成质量目标所必需的措施计划。质量目标的达成情况应在管理评审会议上进行检讨，以评审其持续有效性、适宜性。4.2 质量管理体系的策划。4.2.1依据iso 9001：2008质量管理体系要求、公司的实际运作、产品实现过程中的控制要求，制订满足iso 9001：2008质量管理体系要求、公司的实际运作的质量管理体系文件（策划管理体系文件时应考虑管理过程、产品实现过程的复杂程度、控制要求及客户的、相适应的法律法规要求）。文件分为四个阶层： 第一级：质量手册（qm） 第二级：程序文件 （qp） 第三级：指导书(作业指导书，操作规范，检验标准)（wi） 第四级：表单（fm）外来文件为公司特殊的一种文件也应进行收集管理。4.2.2 产品生产过程当中的质量控制策划：项目部主导，生产部门、品质部及相关部门参与，依据产品的特性及其控制要求建立每个产品的 作业指导书，规定各产品为达到预定质量标准所需求的过程控制、过程监测要求及相关资源，各部门依据作业指导书的规定对生产过程进行监测并做成相关记录，以证明达到预期的质量标准。4.3在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.相关文件5.1 文件控制程序5.2 作业指导书5、0管理职责 5.5 职责、权限与沟通1.目的：明确质量管理体系各部门职位的权责，以便有效的管理。2.范围：本公司组织架构所有部门及职位。3.权责：3.1 总经理：管理代表派任，制定管理代表权责。3.2 部门主管：拟定各部门权责。沟通要求的提出与处理。4.内容：4.1 总经理在本公司管理层指派一名管理代表并明订其权责（见附件四），以建立、执行、维持质量管理体系。管理代表所担负的职责如下：a. 按iso9001：2008标准要求组织推行公司质量管理体系的管理工作，持续查证质量管理体系的完整性和改进情况。b.定期向最高管理者报告质量体系运行情况。c.在组织内持续宣传满足客户要求、相适应的法律法规要求的重要性。d.就有关质量体系事宜与外部联络。4.2 由总经理依据公司规模大小、管理过程的复杂程度、产品实现过程的复杂程度及相关特殊职能规划公司的组织结构。由行政部人事主导，依据公司的组织结构编排、职能规划、编订部门职责说明书（见附件一）。4.3 为避免各部门、各单位主管因出差的客观因素而造成职务上的空缺，从而影响质量管理体系的运行，公司建立“职务代理人一览表”（附件三），预先安排人员在各部门、各单位主管因出差等客观因素而造成职务上有空缺时，有人接替其工作以延续之。4.4 公司内部透过电话、传真、e-mail、文件传递、会议、看板、公告等方式传递、发布相关指令，以使各部门、各人员能够适时的了解到相关咨询，以便相关部门、相关人员能够适时地做出处理。相关咨询如： 运作程序 客户要求 相适用的法律法规 质量方针、质量目标 操作规范、检验标准等等4.5 与客户的沟通由市场部负责，主要透过电话、传真、e-mail、文件传递、会议、上门拜访的方法了解客户的相关需求及建议，与客户沟通的部门及人员应将客户提出的相关要求及建议形成文件，将其分发给与之有关的部门及人员并监督其执行，必要时应指定专人整理执行的结果并报告（客户需要时应向其报告）。4.6 沟通的结果，由参与沟通的人员依据各程序文件的要求进行记录并保留之。 5相关文件：无5、0管理职责5.6管理评审1.目的：确保本公司的质量管理体系持续充分性、有效性。2.范围：本公司的质理管理系统及记录。3.权责：3.1 总 经 理：质量管理体系运作有效性确认，在管理评审会议中担任主席。3.2 管理者代表：主持管理评审会议，报告质量管理体系运作情况。3.3 各部门主管：质量管理体系运作有效性展示、维持、改进。4.内容：4.1 管理评审时机：每年开一次，两次管理评审间隔不得超过12个月但在出现下列情况时总经理要安排适当的管理评审：a:质量管理体系在运行过程中出现严重不符合时；b:以往管理评审中发现的严重问题未改善或改善效果不佳时；c:内、外部审核发现严重不符合时；4.2 管理评审的输入：4.2.1内、外部质量评审结果；4.2.2顾客反馈；4.2.3过程的业绩和产品的符合性；4.2.4预防措施和纠正措施的状况；4.2.5影响管理体系变更的内外部环境因素；4.2.6 以往管理评审的跟踪措施；4.2.7改进的建议。4.3管理评审的输出：4.3.1质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；4.3.2与顾客要求有关的产品的改进；4.3.3资源需求。4.4 管理评审的会议记录需加以保存。5.相关文件： 5.1内部审核控制程序 6、0资源管理6.1资源提供1.目的：确保质量管理体系运作的能力，提供系统运作必须的资源。2.范围：质量管理体系运作和为满足顾客要求，增强顾客满意的所有资源。3.权责：3.1 总经理：资源需求最终核准。3.2 相关部门：资源需求提出。4.内容：4.1 为满足质量管理体系运作及产品实现的需要，各部门依照公司实际情况，提出相关资源需求，经总经理核准后，透过相关渠道获取相关资源。4.2 各部门应有效利用相关资源，使其发挥最大效益，并对其加以维护保养。4.3 各部门应定期对资源是否满足质量管理体系运作及产品实现的需要进行评估，并对其进行更新、递增，以保持质量管理体系运作及产品实现的能力。5.相关文件：无6.2人力资源1.目的：对人力资源进行必要的管理，使人员素质及技能得到提升，以确保从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。2.范围：凡本公司新进人员及在职人员均属之。3.权责：3.1 总 经 理：人力资源的管理有效性评估。3.2 行政部人事：人员的招聘，相关教育训练计划拟定并实施，相关记录保存。3.3 相 关 部门：人员需求及培训需求提出。4.内容：4.1 各部门根据实际工作需求，提出教育训练计划和人员需求计划，由行政部人事汇整后呈报总经理核准后执行。4.2 在职人员、新进人员的训练，需以提升其操作技能、增加其知识为目的，使员工更能满足质量管理体系运作需要及产品实现的需要。4.3 各类机器设备操作人员、质量检查人员、特种操作人员、内校人员须经专业训练，并须鉴定合格后才可上岗作业。4.4 有关教育训练方面的内容，要做记录并由行政部记录、归档。5.相关文件：5.1 人力资源控制程序6、0资源管理6.3基础设施1.目的：提供足够的设施资源，以确保公司质量管理体系的正常运作。2.范围：本公司的设备、设施支持性服务的操作维护保养及更新均包括之。3.权责：3.1 总经理：资源需求核准。3.2 部门主管：资源管理及有效性评估。3.3 相关部门：资源需求提出。4.内容：4.1 根据公司发展及生产需求，由需求部门提出设备、设施或支持性服务（包括信息系统）需求，经总经理核准后交采购作业。4.2 设施到厂后由相关部门验收，合格后记录管理。4.3 相关部门对设施的使用或管理作出规定，以有效利用。4.4 使用部门对设备、设施建立完善的保养制度，并彻底落实执行，以延长其使用寿命。4.5 不能维修的设备、设施，由责任部门提出报废申请并经经理核准后，予以报废。4.6 设备的保养维修记录均应归档。5.相关文件： 5.1 设施设备控制程序6、0资源管理6.4工作环境1.目的：提供良好的工作环境，确保产品及服务能满足客户需求和员工的安全。2.范围：本公司所有的生产场所环境及工作范围环境。3.权责：3.1 总 经 理：营造良好工作氛围。3.2 相关部门：维持良好的生产工作环境。4.内容：4.1 本公司涉及的工作环境要求包括：人文环境：以人为本的理念：知识管理型和学习型组织的体现，员工参与度的体现等。物理环境：温度、湿度、安全、卫生、清洁度、作业空间等。设备运行环境。产品质量保证环境。4.2 本公司坚持以人为本的管理理念，建立健全培训体系，构筑企业的知识平台，以创造学习型组织并营造公平、公开、公正的竞争机制；致力建设具有综合竞争实力的团队，推行全员参与改善活动，为员工提供良好的工作氛围，以最终确保顾客、相关方的要求在良好的人文环境中得到满足。4.3 公司通过推行“5s”，来满足物理环境的要求。4.4 设备运行环境要求在相应的设备维护和操作工作指示中规定，并通过资源提供予以满足。4.5 产品质量保证环境主要指产品在制造过程中对温度和洁净度等物理要求和能力意识等人文环境要求，5.相关文件 5.1工作环境控制程序7、0产品实现7.1产品实现的策划1总则： 产品实现的策划由项目部、资材部、品质部进行策划，并确保产品实现过程实现如下要求：确定公司产品的质量目标和要求；制定产品实现过程所需的流程和文件、作业标准并确定资源需求；制定产品验收方式及准则、确定适宜的检验、监视和试验活动；对以上过程作好必要的记录或证据，证明产品满足要求。2.相关文件：2.1 纠正和预防控制程序2.2 文件控制程序7.0产品实现7.2与顾客有关的过程1.目的：确保客户的需求经本公司鉴别与审查后，能符合双方的需求。2.范围：本公司所有客户需求的鉴别与审查均适用之。3.权责：3.1 市场部：主导订单及客户相关要求的审查、沟通及记录的保存。3.2 相关部门：客户需求确认。4.内容： 4.1与产品有关的要求的确定l 公司将根据产品实现的策划向顾客提供优质的产品。本手册所述顾客要求包括：l 产品的质量特性/交付和支持要求；l 公司确定的任何附加要求；l 顾客虽然没有明示，但规定有关的行为标准及有关法律法规要求；l 与公司产品生产、销售有关的行业标准及有关法律法规要求；4.2 与产品有关的要求的评审 公司在向顾客作出提供产品的承诺前，对产品有关要求进行评审，以确保：产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；组织有能力满足规定的要求；评审结果及评审所引起的措施的记录得以保持；若顾客提供的要求没有形成文件（如口头订单）时，在接收前对其进行确认，并确保在产品要求发生变更时，相关人员明确已变更的要求。4.3 顾客沟通：市场部应主导相关部门对以下有关方面确定并实施与顾客的有效沟通：a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。详见与顾客有关的控制程序和客户满意度控制程序。5.相关文件：5.1与顾客有关的控制程序5.2客户满意度控制程序7、0产品实现7.3设计和开发本公司根据客户要求加工生产五金产品，故无设计开发的需求，所以本要素暂不适用。7、0产品实现7.4采购1.目的：规范公司物料、配件采购，确保经评估与选择的供货商、所提供产品和服务能满足公司和客户的要求。2.范围：采购活动涉及到以下范围：a)主资材；b)辅资材；c)服务的采购；d)其它等。3.内容3.1公司制定并实施采购控制程序，确保主资材、辅资材和服务等的采购活动在受控状态下进行。公司的所有采购活动必须遵循以下原则：向经评定已批准的合格的供方实施采购；按明确的采购标准进行采购；按审批确定的采购计划进行采购；对采购的物资和服务进行适当的验证；供方的评价和审核：公司制定并实施供应商管理控制程序对供方进行评价和管理。评价方法可依据重要性而有所不同，但其中至少应包括对其所提供的物资或服务质量的连续跟踪和评价；公司根据对主资材的供方的定期评审结论，对其进行分级管理；3.2 采购信息 由采购部负责对主资材采购信息的综合管理，其它相关部门负责相应物资或服务类采购信息的管理，采购信息至少包括以下信息：产品技术要求和质量要求；供方质量管理体系的有效性及其满足要求的能力。3.3 采购产品的验证公司制定并实施产品的监视和测量控制程序对采购产品予以验证和控制。当出须到供方处验证采购的商品或服务时，必须在采购信息（如采购订单）中予以明确。4.相关文件： 4.1 供应商管理控制程序 4.2 采购控制程序 4.3 记录控制程序7、0产品实现7.5生产和服务提供1.目的：确保客户需求转化为内部需求，经相应的程序管制后，其最终输出的产品及服务能满足客户需求。2.范围：本公司所有产品的生产及服务作业均适用之。3.权责：3.1 资材部：生产计划安排、追踪。 3.2 生产人员：生产质量监控、设备日常保养与异常处理、产品搬运。3.3 维修人员：设备验收、维护、修理。4.内容：4.1生产和服务提供的控制 4.1.1公司制定并实施生产和服务过程控制程序，在受控条件下进行生产和服务，通过以下方式策划和控制：l 在相关文件中规定产品特性要求；l 对直接影响产品质量的活动提供作业指导书；l 生产过程中的工作设备、设施使用适宜的设备/设施并进行维护；l 生产过程中使用适宜的测量和监控设备并进行和维护；l 对生产动作过程进行监控；l 放行、交付和交付后的控制。4.2 生产和服务提供过程的确认本公司策化产品实现过程中没有特殊过程.4.3 标识和可追溯性 4.3.1产品于内部流转的各个阶段，相关权责人员均应对其予以适当的标示，以示区别。 4.3.2标示的内容应涵盖其相关的型号或料号、规格、名称、数量、质量状况、责任人、日期等视需要而定，必要时，相关控制记录的编号也应列入，以便追溯。4.3.3标示可以采用选用标签、盖章、挂牌、区域、颜色区分等方式进行。4.3.4对于出货品的应加以标示或依客户的要求进行。4.3.5公司产品无特殊追溯性要求,当产品质量异常时通过有关记录和资料分析原因并作出适当处置。具体依照不合格品控制程序进行。4.4顾客财产 顾客财产的范围:产品或服务提供过程中可能接触或使用的顾客财产主要有：4.4.1.顾客提供的物料, 4.4.2.顾客提供的图纸资料,属外来文件, 4.4.3.顾客提供的生产设备,检验器具等, 以上按本公司制定的客户财产控制程序执行4.5 产品防护4.5.1在生产和搬运、储存、交付过程中对产品符合性提供防护的控制：l 标识的控制；l 搬运的控制；l 成品包装的控制；l 储存的控制；l 交付的控制. 公司制定并实施产品防护控制程序对上述相关要求作出规定.5.相关文件5.1产品的监视和测量控制程序5.2不合格品控制程序5.3产品防护控制程序5.4生产和服务过程控制程序5.5客户财产控制程序7、0产品实现7.6监视和测量设备的控制1.目的：确保本公司所使用的测量、监控试验设备均得以管制、核正及维护保养，使能有效的证实产品符合规定的要求。2.范围：本公司所有测量仪器及试验设备的管制。3.权责：3.1品质部：测量、监控仪器校正的规划，执行及防止失效。3.2相关部门：测量、监控仪器的日常保养、维护及配合校验。4.内容：4.1 概述：建立“量规仪器一览表”，以鉴定所有能影响产品质量的量规仪器，标示所在位置与校验周期，在使用前与国家认可标准件相比对，并于程序期间加以校正与调查，若无此等标准存在时，亦应将校验所用的基准记录于文件中。4.2 决定测量需求，选用量规仪器与校正允收标准，量规仪器必须具有所需的量测能力，并据此作为仪器校正的允收准则。4.3 量规仪器校正管理人员必须根据校正周期建立及维护量规仪器年度校正计划，以规划、执行量规仪器的校正作业。4.3.1 量规仪器校正人员由生产部指定受过检验训练的合格人员担任。4.3.2 量规仪器校正标准书。a.建立内部的量规仪器校正标准书，据以执行、管制内部校正。b.确保环境条件适合校正，检验、测量所实施。c.当量规仪器校正结果不符合标准时，判为不合格，由品质部修理或送厂外修理，同时必须对其当前的相关检验结果进行评估，适当处理。d.修复后的量规仪器须重新校正合格后方可使用。4.3.3 校正记录与标示。a.将校正结果记录于校正报告。b.以程序的标签加以标示，以鉴别其校正状况。4.4 量规仪器的校正结果防护。4.4.1 制订保护量规仪器的防护措施，免于不当的调整而使校正设定失效。4.4.2 确保量规仪器的搬运防护及储藏，均能维持其适用性及准确度。4.5 校正记录的维持、保存。量规仪器校正记录与资料应予维持，保存，以作为管制的依据，并在客户提出要求时，可立即提供量规仪器的有关资料，以证明量规仪器的符合设定的要求。4.6 仪器量在使用中若出现异常，应往前追溯其所测量的产品，直到不出现不合格为止，异常量规仪器应即刻停用，经维修检验合格后方可使用。5.相关文件：5.1 记录控制程序5.2 监视和测量设备控制程序8、0测量、分析和改进8.1总则1.目的：确保经测量与监控的产品及服务或质量管理体系能符合要求并达成改善。2.范围：本公司质量管理体系的运作。3.权责：3.1生产部/品质部：产品生产过程中的各种测量与监控。3.2 相关部门：不符合事项分析改善。3.3 内审小组: 质量管理体系运作中的监控。4.内容：4.1生产部于相应制程的适当工序设立管制点，以控制不良率，制程能力，并详尽记录控制结果。4.2 每年定期举行一次内部质量评审，以确保质量管理体系运作的有效性，评审结果须归档，参见内部审核控制程序。4.3 通过测量，监控过程的相关资料及记录，运用统计手法进行分析，以发现存在及潜在的不合格现象。4.4 相关部门依据资料分析，拟定对策，参考已出现的不合格或未达成的目标进行改善，对潜在的不合格进行预防。5.相关文件：5.1 文件控制程序5.2 内部审核控制程序5.3 纠正和预防控制程序5.4 数据分析控制程序8、0测量、分析和改善82监视和测量1.目的：确保质量管理体系运作的有效性，经测量与监控的产品能符合客户的要求。2.范围：质量管理体系的运作中的所有测量监控活动均适用之。3.权责：3.1 品质部/相关部门：产品及服务或质量管理体系的测量与监控。3.2 责任部门：不符合事项分析改善。4.内容： 4.1策划 4.1.1公司根据产品实现的需要,策划并实施测量、管控、分析和改进活动，确保产品符合要求，客户满意从而实现企业永续经营。4.1.2运作过程加强管理，于各适当阶段开展相应检验活动以证实产品符合要求。4.1.3通过与顾客的沟通等各渠道监控客户满意度并及时改进。实施检查，召开例会，开展内审、管理评审会议等以检讨质量体系的符合性、有效性并加以改进。4.2顾客满意度4.2.1顾客满意度调查具体依照顾客满意度控制程序执行。4.2.1.1本公司市场部必须定期或不定期采用适当方法及渠道收集整理分析顾客对产品或服务的反馈信息,这些信息包括:a.客户使用过程或使用后状况。b.客户其它潜在信息的要求。c.市场要求及竞争方法的变化。4.2.1.2市场部应定期全面评估收集到的各类信息,并作出相应对策。4.2.1.3对既定的对策应追踪验证执行状态。4.2.1.4业务人员、管理者对产品或服务的满意度,必要时可纳入分析处理。4.2.1.5客户满意度的调查分析结果应作为管理评审的输入处理。 4.3内部审核4.3.1本公司必须定期或不定期对内部质量管理体系进行评审,以确保符合 iso9001：2008系列国际标准审核要求,且有效地实施和保持。4.3.2 内部审核应有计划地依程序执行，并记录审核结果，跟踪验证评审、缺失的改进。 4.3.3 内审计划之频率与范围可灵活依体系状况进行，但每年至少一次覆盖全部体系的适宜性、有效性审核。 4.3.4 内部审核应由与被审核工作无关的人员进行。 4.3.5 内部审核结果应记录并分析总结后向管理层报告。责任部门应针对 体系不符合分析原因，并采用正确的弥补及预防措施以提升改进品质管理体系。4.3.6具体操作依内部审核控制程序作业。 4.4过程的监视和测量4.4.1各部门业务运作应严格按相关程序文件和管理制度执行,各级管理人员应深入检查,监控各质量活动的开展、确保产品的符合性。4.4.2 生产部于过程中的相关环节设置检查及可行的测量，此等方法必须展现每项过程满足其预期结果的能力，以监控生产过程中的制程能力，控制不良品的产生，预防不良品流入下一工序或出厂，参见产品的监视和测量控制程序。5.相关文件：5.1 内部审核控制程序5.2 产品的监视和测量控制程序8、0测量、分析和改进8.3不合格品控制1.目的：为确保质量管理体系运作中的不合格现象能实时发现，并运用适当方式予以管制，为资料分析及纠正与预防提供依据。2.范围：本公司质量管理体系运作中的所有不合格现象。3.权责：3.1 品质部/相关部门：不合格品的发现。3.2 相关部门：不合格品隔离处置。4.内容：4.1 进料检验发现的不合格，必须按规定贴上不合格标签，并加以区分隔离，通知资材部处理，详见不合格品控制程序。4.2 生产过程中发现的不合格，则依不合格品控制程序对其进行标识、隔离、处置并记录处置方法及处置结果。4.3 成品检验发现的不合格品依不合格品控制程序对其进行标识、隔离、处置并记录处置方法及处置结果。4.4 内部审核发现的不符合项，依内部审核控制程序执行。4.5 紧急情况下需使用不合格品时，需透过特殊程序对不合格品进行评审，确认其不会影响产品特性、使用效果及不存在安全隐患的情况下方可采用，必要时次等采用应取得总经理或客户的同意。4.6 责任部门应详尽记录不合格品处理的措施及其结果，以便查阅。4.7 不合格品超出控制要求时（如：不良比例超标），责任部门应提出原因分析、纠正预防措施，详见纠正和预防措施管制程序。5.相关文件：5.1 产品的监视和测量控制程序5.2 内部审核控制程序5.3 不合格品控制程序5.4 纠正和预防控制程序8、0测量、分析和改进8.4数据分析1.目的： 对质量管理体系运作的相关资料予以搜集、分类、求证，运用统计技术加以分析，为拟定纠正与预防措施提供根据及质量管理体系鉴别持续改善的机会。2.范围：本公司质量管理体系运作过程中，测量及监控活动中所产生的相关资料搜集与分析。3.权责：3.1 管理代表：资料的审核。3.2 相关部门：相关资料搜集、分析。3.3 责任部门：拟定纠正与预防措施，并落实执行。4.内容：4.1 各部门依据质量目标控制要求收集相关数据：如 4.1.1品质部收集、统计、分析、改善来料品品质情况，并向供货商反馈，以督导其做出品质改善。 4.1.2采购收集、统计、分析、改善供货商的来料交期达成情况，并向供货商反馈，以督导其作出交期改善。 4.1.3品质部收集、统计、分析、改善成品品质情况、收集客户抱怨、投诉、退货、客户审厂情况，并向相关部门反馈，以督导其做出品质改善。 4.1.4生产部收集、统计、分析、改善产品制程品品质情况，并向生产班组反馈，以督导其做出品质改善。 4.1.5相关部门依据实际情况确定自己部门应该收集的相关数据，并对其进行分析与改善，以提升质量管理体系的有效性。4.2 以上要求公司已制定数据分析控制程序，确定、收集、分析适当的资料/信息，并确定进行资料分析的统计技术，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并充分识别质量管理体系持续改进的机会。5.相关文件 5.1产品的监视和测量控制程序5.2纠正和预防控制程序5.3内部审核控制程序8、0测量分析与改善8.5改进1.目的：确保质量管理体系运作的良性循环，使系统的缺失适时得以改进，提升公司管理水平。2.范围：本公司质量管理体系的所有流程。3.权责：3.1相关部门：改进结果跟踪确认, 未达成的目标或缺失事项的改善。4.内容： 4.1 持续改进a)质量方针和目标的制定、展开、检查、评审和持续改进按本手册3.2 章节规定