三维适形放疗联合中药紫龙金治疗老年中晚期NSCLC临床观察.doc

第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会 三维适形放疗联合中药紫龙金治疗老年中晚期 临床观察 李维廉王风玮朱思伟王辉姚嫱秦玉坤 摘要目的：观察三维适形放疗（）联合中药紫金龙治疗岁以上老年中晚期非 小细胞肺癌（）的疗效和耐受性。方法：例中晚期随机分为治疗组?哉兆椋保咐阶榫邮埽常模茫遥?每日次，每周次至 。治疗组加服 中药紫龙金片至放疗结束后周，对照组单接受放疗。结果：治疗组和对照组近期有效率分别为和（）；、年病灶局部控制率（）分别为， （和，（），主要毒副反应为骨髓抑制、消化道反应以及放射性食管炎、放射性肺炎，治疗组优于对照组。结论：联合中药紫龙金治疗岁以上晚期能明显提高患者一年疾病局部控制率，改善，增加体重，不良反应较轻，老年患者易于接受。 关键词 老年非小细胞肺癌 三维适形放射治疗 中药紫龙金 ， ， ， ， ，矾 ： （） ： （ ） ， ， （）， （） ： （）， （ （），；， ， ， ： ； 肺癌是临床上最常见的恶性肿瘤，己跃居癌症相关死亡原因之首位，全球每年新发病例平均约有万，非小细胞肺癌（）约占肺癌总数的，其中以上患者就诊时病情已发展到中晚期，系老年性疾病，以上患者确诊时年龄超过岁，患者超过岁，为探索疗效及安全性，自年月至年月，我们应用维适形放疗（ ，）联合中药紫龙金治疗了例岁以上中晚期患者。现报告如下： 资料和方法 病例选择经病理或细胞学确诊，有客观可评价疗效的病灶，年龄 岁，分，预计生存期个月，心脏彩超，正常值上限，及正常值上限， 第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会初治或手术后复发的局部晚期或晚期的患者。 ：一般资料 收集我科年月年月收治符合入组标准的患者例，中位年龄岁（岁），男性例，女性例，鳞癌例，腺癌例，其他例，按年分期标准，期例，期例，期例， 分例，分例，分例，中医辨证分型，气阴两虚型例，气滞血淤型例，肺肾阴虚型例。 临床分组入组患者进行编号，用随机数字表分成两组，治疗组，例采用中药紫龙金进行治疗，对照组：例单用进行放射治疗，两组性别、年龄、评分、临床分期、病理分型比较，差异无统计学意义。表 表两组患者一般资料 第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会 治疗方法 治疗患者平卧固定负压袋上，双手上举交叉抱肘，于平静呼吸下行螺旋增强扫描，层厚，扫描图像通过网络传输至三维治疗计划系统，进行靶区及重要器官勾画和三维重建，靶区定义按照号和号文件规定的标准，大体肿瘤区（）包括原发病灶和纵隔内的淋巴结（转移灶），临床靶区（）包括肺内原发病灶外放，同侧肺门及纵隔淋巴结（仅包括阳性淋巴结所在淋巴引流区），计划靶区（）在基础上将冠、矢状轴外放，人体长轴外放，剂量定义为所接受的剂量，均匀性控制在以内，应用剂量体积直方图（）进行靶体积关键器官和结构的剂量评价，双肺。要求，根据病人状况及综合治疗的模式酌情加减、最高不超。脊髓剂量：，心脏剂量，三维治疗计划以前后野为主要照射野，配合适当角度的斜照野，选择个照射野。治疗由 直线加速器线进行治疗，治疗中如出现肺复张或肿瘤明显缩小等情况则重新设施。治疗总剂量每次，每日次每周次。 中药紫龙金治疗紫龙金为薄膜衣椭圆型片，是北京大学临床肿瘤学院与中新药业天津隆顺榕药厂共同研制开发，含有龙葵、白英、当归、黄芪等中药片剂，年经卫生部新药审批办公室批准，委托上海中医药大学临床药理基地负责，组织上海中医药大学龙华医院、曙光医院，上海肺科医院、天津医科大学肿瘤医院、天津中医药大学第一附属医院、天津胸科医院、肺科医院，浙江中医院、山东省肿瘤防治研究院、河南省肿瘤医院等十家医院，对例进行随机，对照期临床试验，结果表明，紫龙金片联合化疗组在临床主观症状改善，生活质量提高，肿瘤近期客观有效率，减轻化疗药物对骨髓造血机能抑制，提高化疗完成率，提高机体免疫功能，以及防止肝肾功能受损等方面均优于单纯化疗组，年获国家药品监督管理局批准生产上市的抗癌新药。本研究治疗组于放射治疗前七天开始口服紫龙金片，每天次，每次片，持续服用到放疗后周。 中药随证加减：放疗对机体常有不同程度耗气伤阴，治疗过程中如出现胃脘不适，倦怠乏力，口干舌燥，小便黄赤，大便干结，舌红或暗黄，苔黄，脉弦，滑，数，热毒内盛，津液受损，气血不和，脾胃失调等证候可酌情采用：（）益气养阴：如玄参、生地、石斛、二冬、芦根、百合。（）凉补气血：生芪、沙参、鸡血丁、黄精、二地。（）健脾和胃：党参、白术、茯苓、陈皮、木香、砂仁、半夏、甘草。（）滋补肝肾：女贞子、枸杞子、何首乌、五味子、山萸肉、菟丝子、补骨腊。（）清热解毒：连翘、双花、黄莲、山豆根、天花粉、射干。 近期疗效评价标准 （）病灶变化：根据实体瘤近期疗效评价标准，完全缓解（），部分缓解（），稳定（）和进展（）。以计算有效率（），以计算疾病控制率（）。（）生存质量：升高分为改善，降低分为恶化，其他为稳定，体重疗后增加公斤为改善，降低公斤为恶化，其他为稳定。（）药物毒性反应，按照抗癌药物急性和恶急性毒性表现及分级标准进行评价，分为级。（）正常组织急性放射性肺损伤和放射性食管炎，按美国肿瘤放射治疗协作组（） 第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会标准评价。（）生存期：自治疗开始到死亡。 统计方法 应用统计软件 进行统计学处理，数据以等级资料的非参数秩和试验进行分析，生存分析采用直接概率方法，生存差异比较用法。为有统计学意义。 结果 近期客观疗效治疗组： 例， 例， 例， 例，有效率为。对照组： 例， 例， 例， 例，有效率为，两组患者比较无显著性差异（）。表 表 两组患者近期客观疗效 患者胸痛，咯血、气短等主要症状，治疗后改善率治疗组比对照组分别为比，比，比。表 表 两组患者治疗后主观症状改善情况 、年局部控制率治疗组年为（），对照组为。（），年治疗组为（）。对照组为（）。表 表 两组患者、年局部率 第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会 治疗前后体重变化 治疗组治疗后体重上升（），稳定例，下降例。对照组治疗后体重上升者（），稳定例，下降例。两组患者治疗前后体重上升比较，有统计学意义（）。 治疗前后评分变化治疗组获得改善（）稳定例，下降例，对照组获得改善（），稳定例，下降例，治疗前后比较差异有统计学意义（）。 毒副反应 以放射性肺炎、放射性食管炎及骨髓抑制为多见，对照组白细胞及血色素级毒性发生率为（），治疗组无级毒性反应病例。放射性食管炎和肺炎，治疗组出现级毒性反应病例较对照组少。表 表 两组患者治疗后的毒性反应 治疗组（） 治疗组（）毒性反应 白细胞减 【 少 血红蛋白 减少 血小板减 少恶心呕吐 肝功能损 害肾功能损 害放射性食 管炎 放射性肺 炎 讨论 患者的治疗，外科手术仍然首选，但限于较早期的患者，对中晚期患者放射治疗 第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会占有主导的地位，既往多年治疗结果显示，常规的传统放射治疗甚至联合化疗的患者治疗后年生存率也令人失望，只有大约左右。目前我国确诊的患者中，大约只有能接受手术治疗，且其中左右患者会复发，还有患者属局部晚期放射治疗已成为综合治疗中的主要手段，余下已有远处转移的患者放射治疗可做为姑息治疗的重要手段。期患者，既往单纯常规放射治疗，病人的中位生存期是一个月，年总生存率大约左右，年生存率。上世纪末，随着科学技术迅猛发展，特别是电子计算应用于放疗领域加上放射治疗设备的不断更新，开始应用于临床治疗，近些年，很多关于的）临床研究均证明运用技术对肺癌进行放疗可以最大限度地提高靶区剂量和肿瘤局部控制率，并通过尽量减少正常组织受照剂量可以减轻由放射治疗引起的并发症，提高患者的生活质量。 目前，对癌症的实质已明确是一种细胞周期调节失控而引起的疾病，其病因在于亚细胞分子水平基因表达失控而引起。越来越多的肿瘤学家认同调控将成为世纪治疗恶性肿瘤的主旋律，而不是对抗性治疗。中药紫龙金是当今已系统完成从基因调控到细胞周期旦白和信号传导通路等一系列细胞分子生物基础研究的天然抗癌药物。北京大学肿瘤研究所王代树教授等应用体外传代培养的人胃癌细胞株（一一）观察紫龙金对其细胞周期的影响，发现紫龙金能明显将细胞阻滞于期，使期细胞的比率降低了。表 表 紫龙金对一细胞周期的影响 期细胞比率下降，提示合成降低，导致了细胞增殖抑制，同时引起。，细胞的比率上升，有利于增强放射线对癌细胞的损伤。这可能与放射线对肿瘤细胞抑制增强有关，岁的老年患者，多数基础代谢降低，多脏器功能逐渐减退，造血及免疫机能低于正常，不少患者常兼有心脑血管、糖尿病、慢性支气管炎等并发症，且本组中不少老年患者拒绝应用化学药物治疗，我应用）联合中药紫龙金治疗中晚期，治疗组近期有效率（）高于对照组，但未达到统计学差异，然而，治疗组治疗后年疾病局部控制率（），分值及体重增高均