医疗器械标准大全.doc_第1页
医疗器械标准大全.doc_第2页
医疗器械标准大全.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

企业质量考核所需备案之各医疗器械标准1.医用电气设备 第一部分：安全通用要求-gb 9706.1-1995 2.医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求-gb 9706.15-1999 3.医用有机硅材料生物学评价试验方法-gb/t 16175-1996 4.医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验-gb/t 16886.1-2001 5.编写和使用医用电气设备教材的导则-gb/z 17994-1999 6.管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则-gb/t 17995-1999 7. 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则-gb 18281.1-20008. 最终灭菌医疗器械的包装-gb/t 19633-20059. .医疗器械产品图样及设计文件的术语-yy/t 0047-9110. 医疗器械产品工作图样的基本要求-yy/t 0048-9111. 医疗器械产品图样及设计文件格式-yy/t 0049-9112医疗器械产品图样及设计文件编号原则-yy/t 0050-9113. 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性-yy/t 0051-9114. 医疗器械产品图样及设计文件的更改办法-yy/t 0052-9115. 医疗仪器设备用产品铭牌-yy/t 0083-9216. 质量体系 医疗器械 gb/t 19002-iso 9002应用的专用要求-yy/t 0288-199617. 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用-yy/t 0316-200318. 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号-yy 0466-200319. 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南-yy/t 0467-200320. 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范-yy/t 0468-200321. 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验-yy 0505-200522. 医疗器械标准文献三级类目扩充分类法-yy/t 91049-199923. 医疗器械产品设计文件的编写方法-yy/t 91050-199924. . 医疗器械行业标准体系表-yy/t 91051-199925. 其他本企业标准yzb/粤0459 -2009中所引用及涉及到的标准：gb/t 1912008包装储运图示标志。gb/t 9969工业产品使用说明书 总则gb/t 1471093 医用电气设备环境要求及试验方法gd/t 16886.12001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验gd/t 16886.52003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验gd/t 16886.102005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验yy 0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论