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文档简介
0808年年品品质质投投诉诉不不良良统统计计 1. 1.累累计计投投诉诉汇汇总总表表: : 名稱1月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份 台湾投诉件数42件13件26件27件63件54件45件37件48件48件 客户投诉件数2件0件3件0件2件1件1件1件6件5件 出货台湾批数254件161件286件279件346件303件411件352件311件279件 出货总批数432件205件349件649件431件598件620件338件295件498件 台湾投诉率16.5%8.1%9.1%9.7%18.2%17.8%10.9%10.5%15.4%17.2% 客户投诉率0.5%0.0%0.9%0.0%0.5%0.2%0.2%0.3%2.0%1.0% 2. 2.品品质质投投诉诉趋趋势势图图: : a、出货台湾情况b、出货客户情况 42件 13件 26件 27件 63件 54件 45件 37件 48件48件 36件 21件 16.5% 8.1% 9.1% 9.7% 18.2% 17.8% 10.9% 10.5% 15.4% 17.2% 15.1% 6.7% 1月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份 10月份 11月份 12月份 0件 10件 20件 30件 40件 50件 60件 70件 0.0% 2.0% 4.0% 6.0% 8.0% 10.0% 12.0% 14.0% 16.0% 18.0% 20.0% 台湾投诉件数台湾投诉率 2件 0件 3件 0件 2件 1件1件1件 6件 5件 0件 1件 0.5% 0.0% 0.9% 0.0% 0.5% 0.2% 0.2% 0.3% 2.0% 1.0% 0.0% 0.2% 1月份 2月份 3月份 4月份 5月份 6月份 7月份 8月份 9月份 10月份 11月份 12月份 0件 1件 2件 3件 4件 5件 6件 7件 0.0% 0.5% 1.0% 1.5% 2.0% 2.5% 客户投诉件数客户投诉率 3. 3. 台台湾湾投投诉诉异异常常再再发发分分布布情情况况再发件数:155件 不良项目不良件数 测试不良 50件 成型不良 37件 组装不良 33件 作业不良 13件 包裝不良8件 本体污染 6件 本体不良 5件 配件不良 3件 合计155件 再发问题点的改善分析: 序号料号发生时间不良件数占再发异常不良问题原因分析改善措施 1hd-1743/4-p36月份10件6.45%熔接不良中衬熔接不均匀 调整机台熔接参数,增粗 熔接线 2053-0161810月份10件6.45%缺胶、移位、錐度過大 氣囊充气不饱和,粘合有间 隙;锥度检测用手压标准不 一 外观标准与台湾建立限度 样,设立终检员全检外观 ; 锥度专人全检,上限不超 过0.5nn 3 km-3031-p/ km-3202-p/ 3702-km-p/ km-3201-p 1/2/4/7/12月9件5.81%18id錐度過小运输后缩变形 作材質驗證(pvc改為k 膠) 5 50 0件件 3 37 7件件 3 33 3件件 1 13 3件件 8 8件件 6 6件件 5 5件件 3 3件件 50件 40件 30件 20件 10件 0件 测试不良成型不良组装不良作业不良包裝不良本体污染本体不良配件不良 不良件数 4021-0021 5/6/7/11/12 月 9件5.81%安全閥阻抗不良治具漏气,读数误差重做治具;人员培训 5053-0180/1/2/378月份9件5.81%缺胶、剝離 上盖与软垫粘合有间隙造成 缺胶、剝離 设立终检员全检外观,用 手在软垫四周掰动检查是 否会剝離;生产线点检uv 光照 6 038- 0003/4/6/8/9/25 4/5/6月份9件5.81% 接頭與管身膠未補滿、細 管中空內部未注入1c.c.的膠 、矽膠異物附著 现场作业未完全理解sop作 业规定 开线作业生产时,宣导员 工阅读sop;建立品质履 历,跟踪确认。 7025-0004/6-p3/4/5月份7件4.52%阻抗測試偏高 弹簧力值偏高; 测试阻抗值公差范围偏高 对测试流量为3lpm的产 品弹簧修剪1圈;将上限 公差下调为1cmh2o 8pf-37266/9/10月6件3.87%面罩黑点和髒污等外观标准不一致 建立限度样;建立线未终 检员专检 96754/5/6/7/8-p9/10月5件3.23%單管測漏接头合模线粗;检测漏检 单管全检测;调整机台, 控制合模线 10030-00015/6月4件2.58%測漏不良、拉力不足接头内部缩水调整机台参数,射饱和 11hd-dnrvnd/pd3/8/12月4件2.58%測漏不良 hd-10560直接处尺寸偏小造 成漏气 将hd-10560的d尺寸修到 上限:hd-10563-s-v2增 加倒角,减小毛产生 4. 4. 客客户户投投诉诉分分布布情情况况 不良项目不良件数 包裝不良5件 组装不良4件 混料4件 来料不良3件 成型不良3件 设变异常1件 5 5件件 4 4件件 4 4件件 3 3件件3 3件件 1 1件件1 1件件1 1件件 5件 4件 3件 2件 1件 0件 包裝不良组装不良混料来料不良成型不良设变异常短装测试不良 不良件数 短装1件 测试不良1件 合计22件 主要不良投诉情况 序号料号投诉次数占测试异常不良问题原因分析改善措施 1km-3012/313件13.6%氧气浓度接头混料 外协厂混料; 生产时操作员由于疏忽或对 产品的认知不够 模具调回厂内生产; 对组立全体员工进行该面罩 及接头的宣导,使全员充分 了解之间区别 25337-ge1 /2 2件9.1%沾胶不良和表面黑点 新员工多,作业手法不熟练 ; 生产周期时间太长,温度过高 上岗前培训,考核合格后上 岗; 组长对机台工艺参数的确认 ,增加熔胶速度 35337-ge1/22件9.1%说明书版本错误仓库将错误的版本给出货将错误版本的资料给予报废 4dr-mp013392件9.1%出货短装/标签制造日期打错误 包装未核对bom表; 委外印刷标签时给错底稿, 培训员工对包装单位的理解 : 员工标签常识培训 5 77134-ko/ko- 6693 2件9.1% 接頭15od过小,实配脱落; 漏点uv胶 直型接头与ko 客户过 滤器规格不相符; 制程指示单未明确将此列入 点胶作业 与过滤器实配的直型接头规 格改回iso 15od,并在sip 上标明; 后续ko产品凡涉及接头与蛇 管组合处均给予点胶 5 5件件 4 4件件 4 4件件 3 3件件3 3件件 1 1件件1 1件件1 1件件 5件 4件 3件 2件 1件 0件 包裝不良组装不良混料来料不良成型不良设变异常短装测试不良 不良件数 11月份12月份累計 36件21件460件 0件1件22件 239315件3536件 405件647件5467件 15.1%6.7%13.0% 0.0%0.2%0.4% 2件 0件 3件 0件 2件 1件1件1件 6件 5件 0件 1件 0.5% 0.0% 0.9% 0.0% 0.5% 0.2% 0.2% 0.3% 2.0% 1.0% 0.0% 0.2% 1月份 2月份 3月份 4月份 5月份 6月份 7月份 8月份 9月份 10月份 11月份 12月份 0件 1件 2件 3件 4件 5件 6件 7件 0.0% 0.5% 1.0% 1.5% 2.0% 2.5% 客户投诉件数客户投诉率 改善效果 备注产品图片 验证中3/2日拉力检测表明已改善 改善中新式气垫面罩(外套式) 已改善002-0234-01 a b single patient use only nonconductive 改善措施 调整机台熔接参数,增粗 熔接线 外观标准与台湾建立限度 样,设立终检员全检外观 ; 锥度专人全检,上限不超 过0.5nn 作材質驗證(pvc改為k 膠) 5 50 0件件 3 37 7件件 3 33 3件件 1 13 3件件 8 8件件 6 6件件 5 5件件 3 3件件 50件 40件 30件 20件 10件 0件 测试不良成型不良组装不良作业不良包裝不良本体污染本体不良配件不良 不良件数 已改善 单向阀,现正在改善生产效率, 修剪弹簧问题 改善中air cushion mark 已改善硅胶呼吸管路 已改善终端正压阀 已改善pf面罩 已改善加热管路单管 已改善可旋式氧气管连接头 验证中3/3日漏气检测表明已改善 l 15 20 cmh o 10 2 15 20 cmh o 5 210cmh o 2 5 a處a處 b處 b處 蛇 管1 2 “蛇 管 3 9“蛇 管2 0 “ 母接頭公接頭o- r i n g 重做治具;人员培训 设立终检员全检外观,用 手在软垫四周掰动检查是 否会剝離;生产线点检uv 光照 开线作业生产时,宣导员 工阅读sop;建立品质履 历,跟踪确认。 对测试流量为3lpm的产 品弹簧修剪1圈;将上限 公差下调为1cmh2o 建立限度样;建立线未终 检员专检 单管全检测;调整机台, 控制合模线 调整机台参数,射饱和 将hd-10560的d尺寸修到 上限:hd-10563-s-v2增 加倒角,减小毛产生 5 5件件 4 4件件 4 4件件 3 3件件3 3件件 1 1件件1 1件件1 1件件 5件 4件 3件 2件 1件 0件 包裝不良组装不良混料来料不良成型不良设变异常短装测试不良 不良件数 改善效果备注图片 已改善氧气浓度接头面罩组 改善中中空产品 已改善中空产品 已改善直接头 已改善 可旋转y接头麻醉管路 组 抛弃式伸缩短管 蛇 形 管 22mmid 72“ eva 藍 色 蛇 形 管 22mmid 72“ eva 原 色001-0563-11 直 型 接 頭旋 轉 y接 頭 2l楊 桃 袋 75211
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