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工工程程变变更更检检查查表表 sp qa0192(00) 申请部门审查部门 变更件名审查者 回答日期审查日期 项 目 no. 申请部门审查qa审查 备注 检 查 事 项完了进行中未进行 该项不 评价 okng 11产品制造标准的制定改废进行了吗? 标 准 规 格 类 2工程管理表的制定改废进行了吗? 3作业标准的制定改废进行了吗? 4作业要点的改订进行了吗? 5购买标准的制定改废进行了吗? 6产品规格的制定改废进行了吗? 7其他标准类制定改废进行了吗? 28对顾客的变更承认申请了吗? 顾 客 9对外部审查机关的变更承认申请了吗? 10 承认申请事项和变更事项一致吗? 11 变更lot的履历明确吗? 312 证明可以变更的资料有吗? 资 料 13 有发行报告书吗? 14 初期流动管理有提出申请吗? 15 最初lot的结果明确吗? 416 变更前后,在特性值方面有异常吗? 品 质 17 变更前后,在产品外观方面有异常吗? 18 对于“环境(信赖性)试验必须无异常”有确认吗? 19 对于“fmea”有确认吗? 520 管理项目明确吗? 管 理 联 络 21 管理水准明确吗? 22 管理样式明确吗? 23 工程异常票的发行基准明确吗? 24 lot异常时的处置及连络方法明确吗? 25 工程管理的责任者明确吗? 工工程程变变更更检检查查表表 sp qa0192(00) 申请部门审查部门 变更件名审查者 回答日期审查日期 项 目 no. 申请部门审查qa审查 备注 检 查 事 项完了进行中未进行 该项不 评价 okng 26 关连工程明确吗? 27 有关连的工程及部门都连络好了吗? 628 运营组织明确吗? 人 场 所 29 制造与检查的业务有分开吗? 30 作业训练完成了吗?(实务方面) 31 作业教育完成了吗?(知识方面) 32 对于重要的基本作业认定教育实施了吗? 33 有依照作业指示作业吗? 34 作业态度良好吗? 35 作业场所的5s怎么样? 36 不良品和良品的区别明确吗? 37 受入体制明确吗? 38 安全对策有事先掌握吗? 739 机器设备在正常情况下运转吗? 设 备 40 对设备有作日常点检吗? 41 有操作说明书吗? 42 测量设备有校验吗? 43 对设备弱点的管理方法明确吗? 44 有和以前的设备比较检讨过吗? 845 时间明确吗? 制 造 条 件 46 温度明确吗? 47 湿度明确吗? 48 速度明确吗? 49 处理量明确吗? 50 配合比明确吗? 管 理 联 络 工工程程变变更更检检查查表表 sp qa0192(00) 申请部门审查部门 变更件名审查者 回答日期审查日期 项 目 no. 申请部门审查qa审查 备注 检 查 事 项完了进行中未进行 该项不 评价 okng 51 部材的使用有效期限及限度明确吗? 52 其他的必要条件明确吗? 953 对其他关系部门联络好了吗? 水 平 展 开 54 其他关系部门的变更计划
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