04941-TSI-质量体系管理文件-QTSI-QP-08产品质量先期策划控制程序.doc

杭州中汇传动件有限公司文件编号：q/tsi-qp-x08产品质量先期策划控制程序版本：a/0第 3 页 共 3页1.0.目的为产品质量在样件、试生产,生产阶段的策划提供总的方针和体系,以确保满足客户的要求与期望.2.0.范围新产品的样件或过程重大过程变更,以及新工艺的质量策划.3.0.参考文件 3.1. 质量手册 3.2 产品质量先期策划和控制计划手册 - apqp3.3 潜在失效模式及后果分析手册 - fmea3.4 测量系统分析手册 - msa3.5 生产件批准程序手册 - ppap3.6 统计过程控制手册 - spc3.7 潜在失效模式及后果分析控制程序 3.8 生产件批准控制程序3.9 样件和试产控制程序3.10 测量系统分析控制程序3.11 质量记录控制程序4.0.定义4.1.项目小组(又称为核心小组):指为完成一项任务或活动,所有相关知识和技能的人员组成的一组人.4.2.样件:满足客户要求及产品功能的工程样品.4.3.特殊产品特性(简称特殊特性):由客户指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性.4.4.生产件:来自于批量试生产的产品.4.5.pfmea:过程失效模式及后果分析.4.6.ppap:生产件批准程序.4.7.初始过程能力指数:初始稳定过程的因有变差的总范围.5.0.职责5.1.项目部经理:负责组织产品先期质量策划活动,负责组织或成立项目小组,安排策划进度,核准产品先期质量策划各阶段的控制计划.5.2项目小组:负责具体的策划,编制并监督实施从样件,试生产到生产过程确认及控制计划.6.0.作业内容6.1. 质量先期策划的基本准则.6.1.1.产品质量先期策划分为三个阶段,样件、试产、生产阶段.样件的质量策划只有在客户订单中要求有明确时适用.6.1.2.在样件阶段,质量策划需保证客户的要求得到很好的理解和书面化;保证产品特殊特性被仔细挑选及书面化;考虑到所有的失效风险及后果;实施适当的样件试验和分析.6.1.3.在试生产阶段,质量策划需保证对生产工艺流程的策划和评估;对于特殊产品特性工艺的确定;对相关的风险和后果的分析.6.1.4.在生产阶段,质量策划需保证关键或重要的生产过程是稳定和有能力的;保证有足够的操作指导书及其它过程控制手段以确保生产出的产品满足客户的要求.6.2. 质量先期策划准备工作6.2.1.项目部经理组织或成立项目小组.a)项目小组由项目部、工程品质部、采购部、生产生产部等的代表组成,必要时也可邀请供货商和客户方面的代表参加.b)项目小组的组长由项目负责人员担任.6.2.2.确定策划的项目及范围.a)确定客户的要求和客户的帮助范围;b)确定成本、进度应考虑的限制条件.6.3.样件质量先期策划6.3.1.质量策划应输入的文件a)客户要求及产品的相关资料; b)客户提供产品样品;c)样品制作申请单;6.3.2.当客户有新产品开发要求时,项目组备齐客户要求资料召开新产品介绍会,澄清问题点并做出项目策划记录如项目明细表或产品策划表和估价单.6.3.3.项目小组要对样件的特殊产品特性进行筛选,并将结果记录于特殊特性清单中,当客户对特殊特性的标识作出规定时,采用客户指定的符号,否则,特殊特性的标识符号为:安全“”（法规/用者人生安全）关键特性“” (因功能严重影响用者满意度)重要特性“” (因外观/结构可能影响用者满意度)标准(常规)则空格不填6.3.4.工程品质部编制特殊特性清单,对所有特殊特性都需要做研究并随着样件试验的不断发展而更新,确认特殊特性是否符合客户要求,必要时请客户代表参与确认.6.3.5.当客户要求或公司认为必要时,项目小组应对样件进行失效模式及后果分析,并编制样件产品控制计划。6.3.6.样件质量先期策划应输出的文件a) 产品图纸或产品要求参数表;b) 样品材料分析表(bom);c) 项目明细表或产品策划表;d) 产品规格或制造规格;e) 样件检查及试验记录;f) 样件评审和确认记录;g) 特殊特性清单;h) 制样前产品流程及模治工具清单;i) 样件控制计划(必要时);j) 样件失效模式及后果分析(必要时);6.4.产品试生产质量先期策划6.4.1.项目在样件策划完成后,对生产过程进行策划将结果记录于产品控制计划和工艺流程图中.6.4.2.工程师要对过程的特殊性进行筛选,其结果记录在特殊特性清单中,其标识按本程序6.3.3条实施.6.4.3.工程师确定产品流程及特殊工艺特性a)根据特殊特性清单所确定的产品及过程的特殊特性,用特性矩阵图等工具,找出相互影响的生产工序.b)工程品质部编制产品过程流程,并在影响产品特殊特性工序位置标上相应特殊性符号,由项目小组进行确认.6.4.4.项目小组应对产品过程进行过程失效模式和后果分析,其分析结果记录于pfmea 中,具体方法按潜在失效模式及后果分析控制程序和失效模式及后果分析手册实施.6.4.5.项目小组应编制产品控制计划,并进行评审.6.4.6.项目小组应对产品所需的测量系统进行分析,其分析项目及方法,按测量系统分析控制程序和测量系统分析手册实施.6.4.7.产品生产过程的策划应保证产品品质和生产能力，应对每个特殊特性工序都做spc控制其初始过程能力cpk应达到相应规定要求,否则需经客户同意。6.4.8.试产策划完成时,项目小组的核心成员作一份可行性承诺报告.6.4.9.试产质量先期策划应输出的文件a) pfmea;b) 产品控制计划;c) 工程图样、产品功能规范、材料清单(bom);d) 产品检查标准、材料检查标准、外观标准、工业标准;e) 场地平面布置图;f) 特性矩阵图;g) 包装图纸;h) 操作指导书.i) 工艺流程图6.5.产品生产质量先期策划6.5.1.项目小组在正式生产前,组织对产品进行试生产,试产的环境、设备、物料、人员等应与正式生产相同,其数量符合生产件批准控制程序中的相关规定,具体按样件和试产控制程序实施,作出试产报告.6.5.2.项目小组按产品控制计划中所规定的测量系统进行评估,并将结果记录于测量系统分析报告;具体按测量系统分析控制程序和测量系统分析手册实施.6.5.3.生产部，工程品质部采用统计控制方法对关键及重要工序进行过程能力研究,当过程能力达1.67以上时才算合格,否则应得到客户批准；具体按样件和试产控制程序和统计过程控制参考手册实施.6.5.4.项目部编制产品控制计划,负责验证评估产品控制计划和产品工艺流程图中所规定文件与设备、设施、工装夹具的完整性与合理性.6.5.5.项目部负责对生产件标识,特殊和重要材料进行测试和验证、评估、使其符合相关规格、规范、标准、图样之要求,并保存记录.6.5.6.依据生产件批准控制程序和生产件批准程序手册,完成应提交客户批准的文件和资料,并获得客户同意.6.6.产品的变更及延伸产品的先期策划 6.6.1项目部依据客户的变更要求，找出与原系列产品的不同之处并进行策划，将其策划结果记录于控制计划及产品工艺流程图中。 6.6.2必要时依据生产件批准控制程序将变更的文件和资料提交客户批准。6.7质量先期策划的记录按质量记录控制程序实施.6.7