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文档简介

p.3/9 要领番号:tsdl-qa-10(01) 内部质量审核管理要领 施 行:1999年4月19日 5.2.8.1不符合事项的纠正由被审核的部门长实行,审核员对其纠正措施的实施状况及其 有效性进行确认,其结果记入不符合事项联络书,并取得管理者代表承认。确定 有效性时,必须明确不符合项目是严重、一般、轻微。 5.2.8.2被审核部门长自己决定并遵守纠正期限。质量保证部门为及时得到纠正措施的结 果应对回答期进行管理。 5.2.8.3管理者代表向总经理报告审核结果,此审核报告可作为管理评审的输入资料。 5.2.9审核员 管理者代表从审核的规模考虑,选任审核员。审核组原则上以2名为一组进行。 5.2.9.1内部审核员指在tdk培训中心或经过涉外接受内部质量审核员培训,经过考试合 格并取得审核员资格,由管理者代表指定担当内部审核工作。 5.2.9.2有资格的审核员,应在内部质量审核员一览表上登记。 6. 相相关关文文件件: 6.1年度管理评审计划 7. 形形成成文文件件 和和记记录录: 7.1年间审核计划样式-1 7.2内审检查表样式-2 7.3不符合事项联络书样式-3 7.4质量保证活动审核报告书样式-4 8. 附附 则则: 8.1质量保证活动审核体系图附录-1 内部审核项目分配表附录-2 8.2本要领制定改废由qa课立案,经总经理承认后公布。 8.3制定年月日:1999年4月16日 8.4改订履历 1999年5月25日日本tdk审查指责事项作以下改订: (1)样式-1中,制造2课改订为金属材料课; (2)样式-3中,不合格区分内容进行改订,改订后见要领; (3)“质量保证活动审核体系图”(原附录-1)删除。 tssz-qa-10(00) p.4/9 (样式-1) 年 月 日 第 期 年间质量审核计划 审核的着眼点 承认审核立案 对象部门4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月 制造1课 金属材料课 金属材料管理课 电波系 加工课 技术课 施设课 电力课 生产计划课 购买课 物流课 贩卖课 人事教育课 环境保全课 品质保证课 企画课 高周波课 线圈课 审核予定审核实施 不合格事项联络纠正措施完了效果确认 深圳三普通讯科技有限公司 spqa0262(00) 不符合事项联络书 品质记录no. 接收者发行年月日年 月 日 对象部门审核责任者印 审核实施日审核员印 不合格项目审核员印 不合格事项 不合格区分 审核责任者完了期限目标对象部门责任者对象部门长记入 品质部门 发生原因 调查结果(被审核部门记入) 处置、对策(被审核部门记入) 水平展开(被审核部门记入) 效果确认(由审核员进行) 纠正完了日 年 月 日 效果确认日 年 月 日 责任者 印确认者印 不合格区分: a 重大不符合项:缺少质量体系的要素、不合格品可能流出、可能导致体系失败或产品性能、工程能力低下; b 一般不符合项:质量文件未能有效执行; c 轻微不符合项:偶尔发生的不合格项目。 发行no. 先生/女士 年 月 日 承认章 负责人:章 报告者:章 质量保证活动审核报告书 (内部质量审核) 对日前进行的质量保证活动审核的结果进行汇报. 请求对指明事项以审核处置报告书的形式进行报告. 1 . 受审核部门: 2 . 审核日期: 年 月 日 点 分 点 分 3 . 审核者: 4 . 会同者: 5 . 评 价: 6 要求改善事项: 7 发放部门 7. 要求改善事项 8. 发放部门 tdk大连电子有限公司 (样式-2) tsdl-qa-10(01) p.8/9 内审检查表被审核部门: 审核实施日:年 月 日审核员姓名: no. 条项/要求事项(提问事项)文件审查(手册、要领、业务指导书类审查)实地审查(手册、要领、业务指导书类执行状况) tdk大连电子有限公司 (附录-1) tsdl-qa-10(00) p.9/10 质量保证活动审核体系图 项 目关联部门 课题 审核计划制定日程质量保证课(qa课) 检查表 计划承认管理者代表 计划通知qa课通知被审核部门 依据检查表实施自我检查各被审核部门 审核实施审核组 各被审核部门 审核报告书制作审核组长 审核报告书承认管理者代表 审核报告书登记原本保管qa课 审核报告书发放传阅 纠正处置报告书的发放由tdk大连质量保证部门向各担当部门发放 纠正处置的立案实施各担当部门(1个月内) 纠正处置报告书的制作提交 纠正处置效果的跟踪确认tdk大连质量保证部门 纠正处置报告的制作 纠正处置报告书的承认tdk大连管理者代表 纠正处置报告书的保管tdk大连质量保证部门 纠正处置报告的发放传阅 下次审核时再确认tdk大连质量保证部门(qa课) tdk大连电子有限公司 附录-1tsdl-qa-10(01) p.9/9 内部审核项目分配表 金 金 属 材 料 管 理 课 生品环人 部 门 经 制属加技施电产电高线质物贩购境企事 项番 造材工术设力计波周圈保流卖买保画教 项 目营1料课课课课划系波课证课课课全课育 课课课课课课课 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4 设计(无此要素) 4.5 文件与资料的控制 4.6 采 购 4.7 顾客提供品的控制 4.8 产品标识和可追溯性 4.9 过程控制 4.10 检验和试验 4.11检验、测量和试验设备的控制 4.12 检验和试验状态 4.13 不合格品的控制 4.14 纠正及予防措施 4.15搬运、储存、包装、防护及交付 4.16 质量记录的控制 4.17 内部质量审核 4.18 培 训 4.19 服 务 4.20 统计技术 1ppap与apqp 2持续改进 3制造能力 1顾客要求事项适用项目 责任部门 相关部门 (样式-2) tsdl-qa-10(00) p.5/11 内部质量审核检查表 审 核 部 门 审 核 日 期年 月 日 点 分 点 分 审 核 者 该部门会同者 分类no.检 查 项 目良较通较差 记 事 好好常差 1.1是否明确质量保证活动方针?43210 方 针1.2 是否制定实施计划?43210 1.3是否确认实施计划的进展,是否采取对策?43210 2.1各部门职责的qa责任权限是否明确?43210 组 织2.2 各部门的连带关系,协调是否良好?43210 2.3工作岗位的qc小组活动是否活泼?43210 质量体系3.1质量体系的运行是否妥当?43210 合同评审4.1确认合同内容是否确切(规格、价格、接受订货、交货)?43210 5.1文书类的一览表是否是最新的一览表?43210 5.2从发行到回收,废弃是否按顺序进行?43210 文书管理5.3废弃的文书是否从使用部门撤消?43210 5.4文书变更时的承认是否由同一机能进行?43210 5.5变更管理是否妥当进行?43210 6.1购买品的选定是否按顺序进行?43210 6.2是否定期诊断分承包方的质量保证体系?43210 6.3是否对分承包方的经营以及质量状况进行确认,对不良进行调查和指导?43210 购 买6.4购买规格书的管理状态是否良好?43210 6.5验收检查不合格品的处置是否妥当?43210 6.6购买品的识别是否妥当?43210 6.7分承包方对提供货物的管理是否妥当?43210 7.1工艺管理表是否符合现状的管理?43210 7.2标准类的记载是否妥当?43210 7.3设备、模具的管理是否妥当?43210 工艺管理7.4判定基准或限度样品是否明确?43210 7.5规格书标准类是否最新版?43210 7.6操作记录是否妥当保管?43210 7.7特殊工艺的管理是否妥当?43210 产品识别与8.1产品的识别是否妥当?43210 能力跟踪8.2批量的跟踪能力是否恰当?43210 9.1购买品的验收检查是否按顺序进行?43210 9.2工艺内检查是否按顺序进行?43210 检 查9.3发货检查是否按顺序进行?43210 9.4规格书标准类是否最新版?43210 9.5检查前检查后以及合格不合格的识别是否明确?43210 9.6检查记录是否妥当保管?43210 计 测10.1计测器的管理是否妥当(校正周期、检查履历、不合格品的处置)?43210 不合格品11.1不合格品的处置是否妥当明确?43210 11.2特别采用的方法是否符合顺序?43210 12.1纠正措施是否按顺序进行?43210 12.2是否实施确认对策,并将其标准化?43210 纠正措施12.3必要时是否与承包合同者召开质量检讨会?43210 12.4苦情票的回答是否在3天以内进行?43210 12.5是否实施苦情票的台帐管理?43210 12.6对不合格品是否分析和检定潜在的原因、实施对策?43210 13.1购买品以及各工艺中产品的处置、保管方法是否妥当?43210 13.2包装状态是否符合标准?43210 搬 运13.3标签上是否记载必要事项?43210 13.4购买品的包装方法是否妥当?43210 13.5购买品的现货票是否记载必要事项?43210 质量记录14.1质量记录是否妥当保管?43210 15.1质量保证活动审核是否有计划有组织地进行?43210 审 核15.2指明事项的改善计划是否明确?43210 15.3是否按改善计划进行了改善?43210 15.4是否将审核结果展开为方针?43210 16.1新职员的教育是否妥当进行?43210 16.2操作人员的教育是否妥当进行?43210 培 训16.3是否有计划实施提高能力的教育训练?43210 16.4是否认定重要基本操作或检查操作?43210 16.5是否实施安全卫生教育?43210 服 务17.1服务是否妥当进行?43210 统计技术18.1是否活用统计性方法?43210 综合评价将统计分数换算为100分满分进行评价评分等级评分等级 10090a 8970b 分/ 分 6950c 换算 4925d 判定:合格 暂时合格,但需要相当的改善不合格 240e 分/100 tdk大连电子有限公司 (添付资料4) 第三组第四组第五组 佐藤(仓)系长、伊原、(熊谷(勇)横川课长、安保系长、菊地系长、(佐藤(修) 岩谷系长、高桥系长 8:45会开始8:45会开始8:45会开始 10:00 磁芯制造课 制造二系10:00 10:00 磁芯制造课 制造技术系 检查课 京田工业 (渡边课长、渡边系长、 川 氏信田部长、须田系长) 1日12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食 13:00 磁芯制造课 制造二系13:00 iso14000担当13:00 素材开发一课 磁芯制造课 制造技术系安全环境课(高桥系长) 检查课(熊谷课长、凑系长) 京田工业 第三组第四组第五组 佐藤(仓)系长、伊原、(熊谷(勇)横川课长、安保系长、菊地系长、(佐藤(修) 岩谷系长、高桥系长 8:458:45磁芯制造课 制造一系8:45 磁芯制造课 制造技术系 检查课 (渡边课长、土田系长、须藤系长 佐藤(仓)系长) 2日12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食 13:00 13:00 磁芯制造课 制造一系13:00 磁芯制造课 制造技术系 检查课 第三组第四组第五组 佐藤(仓)系长、伊原、(熊谷(勇)渡边课长、安保系长、菊地系长、(佐藤(修) 岩谷系长、高桥系长 8:458:45三浦工业8:45品质保证课 外注管理系(加藤课长) (渡边工场长、佐藤课长、 佐藤(仓)系长) 3日12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食 13:00 技术企画课13:00 13:00 金型技术课 第一事业部 品质保证课 (田村课长、小野系长、小林系长) 规程管理系 (山崎课长、高阶课长、伊东系长) 14:30 人事课 (三浦课长) 内部审核小组分布表 (添付资料4) 第一组第二组第三组第四组 孙孙岚岚、张张连连善善、石石魏魏唐唐全全胜胜、王王海海涛涛、郭郭仁仁良良、王王淑淑萍萍刘刘菊菊红红、韩韩晓晓、李李要要塞塞、林林培培民民宋宋辉辉、张张道道雄雄、张张善善 (孙晓娜、刘革、吴淑美、曲丽)(姜艳、黄新华)(王昊、郭孟)(刘仁敏、付艳娟、范建军) 8:45会开始8:45会开始8:45会开始8:45会开始 10:00 rt课10:00 制造1课10:00 企画课10:00 购买课 10日 12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食 13:00 电力课13:00 制造2课13:00 qa课13:00 生产计划课 施设课贩卖课 第一组第二组第三组第四组 孙孙岚岚、张张连连善善、石石魏魏唐唐全全胜胜、王王海海涛涛、郭郭仁仁良良、王王淑淑萍萍刘刘菊菊红红、韩韩晓晓、李李要要塞塞、林林培培民民宋宋辉辉、张张道道雄雄、张张善善 (孙晓娜、刘革、吴淑美、曲丽)(姜艳、黄新华)(王昊、郭孟)(刘仁敏、付艳娟、范建军)

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