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文档简介

药物临床试验合同书本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条件所涉及的相关的技术和法律问题经过平等协商，在充分表达各自意愿的基础上，根据中华人民共和国合同法之规定，达成如下协议，由签约双方共同恪守。一、双方合作的方式、目的和内容：方式：由甲方委托乙方对*胶囊治疗*进行临床试验。目的：对*类新药*胶囊进行双盲双模拟、阳性药随机对照临床试验。内容：观察*胶囊治疗*的安全性和有效性。二、各方承担的责任甲方：1、向乙方提供临床前毒理及药效学的实验研究资料。2、向乙方无偿提供临床试验用药及对照药物（*胶囊、*胶囊）。3、承担试验药物所致不良反应的一切经济与法律责任。乙方：向甲方提供合格完整的crf表及原始化验单。三、履行合同的期限和进度期限：自供药之日起*月内完成。地点：*医院国家药品临床研究基地进度：200*年*月200*年*月：签定协议，制定观察方案和观察表格，落实实验室指标，进行临床观察的实施准备。200*年*月200*年*月：具体实施选择病倒，进行临床试验。200*年*月2004年*月：交付合格的crf表。四、合同结束对技术内容的验收标准及方式甲方按试验方案进行验收。乙方完成*症*例的临床试验，以试验表格方式交付甲方，并附原始检验单。五、合同委托方费用承担及支付方式、支付时间：本合同费用总额为*元，其中：观察费：*元（每例*例）检验费：*元（每次检查费用为*元）管理费：*元六、费用支付方式、支付时间支付方式：支票支付支付时间：试验前支付50%（*元），试验完成按实际完成病例数支付剩余部分，乙方须向甲方出具正规临床试验费发票。七、知识产权及成果的归宿和分享成果归甲方所有。乙方在该药批准生产后有权发表研究论文。八、违约处理方法协商解决。九、争议的解决方法协商解决。十、合同变更及其他有关事项协商解决。十一、合同生效本合同一式六份，经签约双方签字盖章后生效。合同双方甲方单位名称*股份有限公司法定代表人/委托代理人联系部门*股份有限公司联系人
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