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戏藽肚内部质量管理体系审核检查表一、 范围1 组织体系覆盖范围和过程是否有缺失?2 组织体系对标准条款是否有剪载?如有,所剪载条款中过程确凿没有?4.1总要求 15421. 组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进体系?2. 纶体系过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3. 关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?4. 组织体系及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5. 组织体系是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,是否明确实施了控制?4.2文件要求15431. 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2. 纶是否按照标准要求建立了文件程序?3. 组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?4. 组织是否按照标准要求建立了质量记录?5. 组织、体系文件详细是否得当?是否适宜可操作?6. 组织体系文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当和有效?7. 组织体系文件详细程度是否与下列因素相适应:(1) 组织的规模和类型(2) 过程的复杂程度及相关关系(3) 涉及人员所需的能力4.2.2质量手册 15441. 组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求的采取的基本过程及方法?2. 组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否有说明?说明是否充分、可信?3. 组织质量手册是否对体系中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4. 组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定有有效?是否包括文件程序或其他参考程序?5. 质量手册是否受控?4.2.3文件控制 15451. 组织是否按照标准要求建立并保持文件控制程序?该程序适用范围是否包括组织体系要求的所有文件(包括内、外部文件,各种类型文件,各种媒体形式的文件)2. 文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性和协调性?3. 组织文件批准权限是否按文件类别,适用范围,所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?4. 文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否以得到所需文件?5. 文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门和岗位到位;涉及实物时位置到位)6. 不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于

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