1台医用直线加速器、1台DSA、1台模拟定位机等Ⅱ、Ⅲ射线装置项目；核医学科新增18F核素诊断项目2.pdf

目目 录录 1 1 建设项目工程概况建设项目工程概况 1 1 1.1 概述 1 1.2 项目概况 1 1.3 工作原理及主要污染物 3 1.4 污染防治和安全管理措施 4 1.5 环保设施试运行情况 5 2 2 验收依据验收依据 6 6 2.1 环评文件及相关法律法规 6 2.2 验收标准 7 3 3 监测分析方法和质量保证措施监测分析方法和质量保证措施 8 8 4 4 验收监测、辐射安全措施及环评要求落实情况验收监测、辐射安全措施及环评要求落实情况 9 9 4.1 监测项目 9 4.2 验收监测期间工况 9 4.3 核技术应用场所环境监测结果与评价 9 4.4 工作人员和公众年有效剂量评价 . 11 4.5 核与辐射安全措施检查情况 . 11 5 5 结论与建议结论与建议 1212 5.1 结论 . 12 5.2 建议 . 13 6 附图附图 附图 常州市肿瘤医院spect/ct机房监测点位示意图 7 附件附件 附件 1 核医学科新增 18f 核素诊断项目环评文件 附件 2 医用直线加速器机房项目环评文件 附件 3 医用核技术应用项目环评文件 附件 4 新建核医学科及 ect 机房项目环评文件 附件 5 射线装置工作项目环评文件 附件 6 医用钴-60 治疗机机房退役项目环评文件 附件 7 医院辐射安全许可证 附件 8 项目填报表 附件 9 常州市肿瘤医院路名变更说明 附件 10 常州市肿瘤医院个人年有效剂量说明 1 1 建设项目工程概况建设项目工程概况 1.1 概述 常州市肿瘤医院位于常州市怀德北路1号（原为怀德南路44号， 见附件9） 。医院于2013年4月取得了江苏省环保厅核发的辐射安全许 可证（证书编号：国环辐证01044） ，许可使用类、类放射源； 使用非密封放射性物质， 乙级非密封放射性物质工作场所； 使用类、 类射线装置（见附件7） 。 该医院两台直线加速器及ct等类射线装置、后装机、核医学科 已建成在用，60co治疗机已退役。核医学科诊断、治疗项目主要有 spect诊断、14c尿素呼吸试验及131i甲亢治疗等放射性核素诊断、治 疗项目，使用的核素主要有99mtc、67ga、201tl、131i、32p、89sr、14c、 99mo。spect/ct诊断项目环境影响评价报告表委托江苏省辐射环境 保护咨询中心编制完成，并于2012年8月通过江苏省环境保护厅审批。 该院核医学科新增18f核素诊断项目位于spect/ct诊断中心，现 已按环评批复及环评要求建成， 相关环保治理项目与主体工程同步建 成并投入试运行，具备环保设施“三同时”验收监测条件。 1.2 项目概况 1.2.1 项目名称、建设地点 项目名称：核医学科新增 18f 核素诊断项目 2 建设地点：常州市怀德北路1号 1.2.2 项目建设情况 常州市肿瘤医院核技术应用项目环保审批及实际使用情况见表1-1。 表 1-1 放射诊疗项目环保审批及实际使用情况一览表 环评报告名称 医用项目 环评批 复 在用情况 备注 医用直线加速 器机房项目 环境 影响报告表 （2002年7月） 加速器 1台 1台 2004年3月 验收审批 （见附件2） 医用核技术应 用项目 环境影响 报告表 （2005年5月） 加速器、钴-60 治疗机、 后装机、 模拟机、2台ct 机和125i粒子治 疗 6台 加速器、后装机、模 拟机、1台ct在用， 使用125i进行粒子治 疗 2006年3月 验收审批 （见附件3） 新建核医学科 及ect机房项目 环境影响报告表 （2007年5月） 使用67ga、 201tl、 32p、89sr、14c、 99mo-99mtc进行 ect诊断，131i 进行口服治疗， 90sr进行敷贴治 疗 / 67ga、201tl、32p、89sr、 14c、99mo-99mtc、131i 在用，90sr未购买 2010年3月 验收审批 （见附件4） 射线装置工作 项目 环境影响登 记表 （2007年9月） ct机、dr、血 管造影机 3台 3台 未验收 （见附件5） 医用钴-60治疗 机机房退役项目 环境影响报告表 / / 已退役 2012年5月 终态验收监 测 （见附件6） 核医学科新增 18f诊断项目 环境 影响报告表 （2012年7月） 使用18f进行肿 瘤放射诊断 / 在用，年最大用量 2.01012bq 本次验收监 测 （见附件1） 1.2.3 本次验收监测的放射诊疗项目基本情况 本次验收监测设备见表1-2、1-3。 3 表 1-2 医用射线装置技术参数表 射线装置射线装置 名名 称称 型型 号号 用途用途 技术参数技术参数 射线射线 装置装置 类别类别 备注备注 spect/ct ge infinia hawkeye 4 诊断、治 疗 140kv/800ma 类 本次验 收监测 表1-4 非密封放射性核素相关信息 核素核素 名称名称 环评环评 年年最大最大用量用量 （bq） 许可许可 年年最大最大用量用量 （bq） 验收时验收时审批审批转转 让同位素活度让同位素活度 （bq） 使用的放射性使用的放射性 同位素同位素 转让批准文号转让批准文号 操作场所操作场所 备备 注注 18f 2.0 1012 2.0 1012 4.8 1011 苏环辐审 20130248号 核医学科 本次 验收监测 1.3 spect/ct 诊断中心工作原理及主要污染物 （1）工作原理 spect 是单光子发射计算机断层成像技术的英 文缩写，其原理是利用仪器探测人体内同位素的动态分布而成像，特 点是可做功能、代谢方面的影像观察。ct 是计算机体计算机体断层 扫描，它利用 x 射线对人体选定的断层层面进行照射，通过测定透 过的 x 线量，获得断层图像的一种成像装置。spect/ct 将两个设备 有机结合，不仅具有两个设备的功能，还能同时反映病灶的病理生理 变化及形态变化，明显提高了诊断的准确性。 spect/ct诊断中心利用 18f等放射性核素进行spect/ct诊断， 放射性药物购自上海欣科医药有限公司苏州分公司 （非密封放射性物 质转让审批号：环辐审20130248 号，2013 年 6 月 4 日） 。 （2）污染因素分析 spect/ct 诊断中心污染因素主要为 射线 （药物在注射、扫描过程中对工作人员的照射以及放射性药物、放射 性废物、注射完药物的病人对周围环境产生的辐射） 、放射性固体废 4 物（操作放射性核素产生的注射器、医用手套、擦拭纸和棉棒等）和 放射性废水（工作人员洗涤废水、病人注射药物后的排泄物及其冲洗 水等） 。 1.4 污染防治和安全管理措施污染防治和安全管理措施 1.4.1 x（）射线外照射防护措施 常州市肿瘤医院放射性核素在应用过程中均会对周围环境产生 外照射影响， 其大小与核素的操作方式及放射性活度大小及采取的屏 蔽措施有关。spect/ct 诊断中心位于辅助楼一楼，spect/ct 机房 采用实心砖墙（内附铅板） 、铅防护门和铅玻璃观察窗进行防护；注 射室、注射病人休息室等采用混凝土屏蔽墙，注射室内配置了通风橱 和放射性废物箱，放射性药物贮存在通风橱内，药物分装在通风橱内 操作。 1.4.2 放射性固体废物处理措施 spect/ct 诊断中心放射性固体废物按不同收集时间分类收集 在放射性废物桶内，自然衰变 1 个月后按普通医疗废物处理。 放射性废水经专用管道进入废水衰变池，衰变池共三级，容积为 12m3，核医学科放射性废水年总量小于 4m3，当最后一级满容量后排 入医院污水处理系统。 1.4.3 废气处理措施 spect/ct 诊断中心核素诊断本身在使用放射性同位素过程中 不产生放射性气体，放射性药物等操作均在通风橱内操作，通风橱设 5 专用通风管道，少量放射性气溶胶经通风管道排出。 1.4.4 辐射安全管理措施 该医院已建立辐射安全防护组织机构和各项辐射安全管理规章 制度，为工作人员配备个人剂量计，建立个人剂量管理档案，安排工 作人员参加辐射安全与防护知识培训。 为确保放射诊疗项目辐射安全，医院成立辐射防护管理领导机 构，制定相应的辐射安全和管理制度。为防止 spect/ct 诊断中心等 放射诊疗场所在运行期间病人及其陪护人员误入高辐射区或误留在 机房内，各放射诊疗机房均采取了一系列安全联锁和警报装置，该院 放射诊疗项目辐射安全措施主要有： （1）spect/ct 诊断中心进行了分区设置，并设置病人和工作人 员双通道，避免了交叉辐射；设置电离辐射警告标志，禁止无关人员 进入。 （2）医院配备了 1 台放射活度计、1 台辐射巡测仪、2 台个人剂 量报警仪和 1 台表面沾污仪， 工作过程中对各项目工作场所周围环境 辐射水平进行监测。 1.5 环保设施试运行情况 该医院 spect/ct 诊断中心辐射污染防治等环保设施已按环评 要求建成并投入试运行，达到环境保护竣工验收监测条件。 6 2 验收依据验收依据 2.1 环评文件及相关法律法规 中华人民共和国放射性污染防治法 （全国人民代表大会常务委 员会，2003 年 10 月） ； 建设项目环境保护管理条例 （国务院令第 253 号） ； 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 （国务院令第 449 号） ； 建设项目竣工环境保护验收管理办法 （国家环保总局令第13 号，2001年12月） ； 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 （环保部令第3号， 2008年12月） ； 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 （环保令第18 号，2011年4月） ； 关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知 （国家环保总局环发200038号） ； 江苏省辐射污染防治条例 （江苏省第十届人民代表大会常务委 员会公告第142号，2008年1月） ； 关于发布射线装置分类办法的公告 （国家环境保护总局公告 2006年 第26号） ； 关于发布放射源分类办法的公告 （国家环境保护总局公告2005 7 年第62号） ； 常州市肿瘤医院核医学科新增18f核素诊断项目环境影响报告 表及江苏省环境保护厅审批意见（苏环辐（表）审2012337号，2012 年8月） 。 2.2 验收标准 （1）执行环评文件中采用的评价标准，即电离辐射防护与辐 射源安全基本标准 （gb18871-2002） ，工作人员和周围公众的年有 效剂量须满足表 2-1 中的限值。非密封放射源工作场所表面污染水平 执行表 2-2 中限值要求。 表 2-1 职业照射和公众照射的剂量限值 照射类别照射类别 剂剂 量量 限限 值值 环评管理目标环评管理目标 职业照射 连续 5 年的年平均有效剂量不应超过 20msv 6msv 公众照射 关键人群连续 5 年的年平均有效剂量不 应超过 1msv 0.3sv 注：取国家标准的 3/10 作为剂量约束值 表 2-2 表面污染控制水平 单位： bq/cm2 表 面 类 型 放射性物质 放射性物质 极毒性 其他 工作台、设备、墙 壁、地面 控制区 1） 4 4 10 4 10 监督区 4 10-1 4 4 工作服、手套、工 作鞋 控制区 监督区 4 10-1 4 10-1 4 手、皮肤、内衣、工作袜 4 10-2 4 10-2 4 10-1 注：该区内的高污染子区除外 （2） 医用 x 射线诊断卫生防护标准 （gbz130-2002） 8 （3） 临床核医学放射卫生防护标准 （gbz120-2006） （4） 医用 x 射线 ct 机房的辐射屏蔽规范 （gbz/t180-2006） （5）江苏省 辐射空气吸收剂量率天然水平（见中国环境天 然放射性水平 ）列于表 2-3。 表 2-3 江苏省环境天然放射性 辐射空气吸收剂量率调查结果 原原 野野(ngy/h) 道道 路路(ngy/h) 房房 屋屋(ngy/h) 范围 33.172.6 18.1102.3 50.7129.4 均值 50.4 47.1 89.2 标准差 s 7.0 12.3 14.0 (均值 3s)* 50.4 21.0 47.1 36.9 89.2 42.0 *评价参考数值 3 监测分析方法和质量保证措施监测分析方法和质量保证措施 监测方法见表 3-1。 表 3-1 监测方法 监测项目名称监测项目名称 监测方法监测方法 x- 辐射空气 吸收剂量率 环境地表 辐射剂量率测定规范 （gb/t 14583-1993） 临床核医学放射卫生防护标准 （gbz120-2006） 辐射环境监测技术规范 （hj/t61-2001） 、 表面污染 表面污染测定 第 1 部分 发射体（emax0.15mev）和 发射体 （gb/t 14056.1-2008） 本次监测按照辐射环境监测技术规范和江苏省辐射环境监测 管理站质量管理手册的要求，实施全过程质量控制。 监测人员均经过辐射环境监测培训考核，做到持证上岗，本次辐 射监测仪器已经过计量部门检定，并在有效期内，监测仪器使用前经 过校准或检验。出具的监测报告实行三级审核。 9 4 验收监测、辐射安全验收监测、辐射安全措施措施及环评及环评要求要求落实情况落实情况 4.1 监测项目 spect/ct 工作场所环境 辐射剂量率、工作场所表面 、 污 染水平 4.2 验收监测期间工况 验收监测期间 spect/ct 内无病人，2 名病人刚做完手术，注射 的药物总活度约为 20mci。spect/ct 开机管电压 120kv，管电流 2.5ma。 4.3 核技术应用场所环境监测结果与评价 监测仪器：监测仪器：见表 4-1 表 4-1 监测仪器基本信息 仪器名称仪器名称 型型 号号 编编 号号 检检 定定 日日 期期 x（）多功能辐 射测量仪 主机：fh40g 探头：fhz672e-10 主机：021989 探头：0584 2012 年 3 月 15 日- - 2013 年 3 月 14 日 表面沾污仪 radiagem2000 主机：1262 探头：0037 2012 年 3 月 22 日- - 2013 年 3 月 21 日 监测日期：监测日期：2013.1.17； 监测结果：监测结果：见表 4-2 至表 4-3 spect/ct核医学监测结果与评价核医学监测结果与评价 对 spect/ct 诊断中心及周围环境进行监测， 在工作人员操作位 置加密布点，spect/ct 诊断中心放射性同位素操作工作场所表面污 染水平，监测点位见附图。 10 表 4-2 spect/ct 诊疗中心周围环境 x- 辐射剂量率监测结果 测测 点点 号号 测点测点位置位置描述描述 监测结果监测结果 （nsv/h） 验收验收 监测监测 工况工况 1 spect/ct 内 82 两名病人刚 做完，共注 射 18f 20mci 2 主任办公室 98 3 登记室 127 4 通风橱 465 5 洗手池 303 6 注射台 250 7 注射室 369 8 候诊室南墙外 30cm 162 spect/ct 开 机，开机工况 120kv/2.5ma 9 大门左缝外 30cm 351 10 大门右缝外 30cm 463 11 西墙外 30cm 133 12 小门外 30cm 87 13 操作位 133 14 观察窗表面 30cm 189 15 废物库 1046 / 16 衰变池上方 137 17 医生办公室 125 18 医务人员卫生间 221 注：以上监测结果均未扣除仪器宇宙射线响应值。 表 4-3 spect/ct 诊断中心工作场所表面污染水平测量结果 序号序号 测测 点点 位位 置置 描描 述述 沾污沾污测量结果测量结果 （bq/cm2） 备备 注注 1 注射台 0.92 / 2 通风橱 0.60 3 病人等候室地面 1.21 4 ect 机房地面 0.36 5 控制室操作台 0.11 从表 4-2、表 4-3 中的监测结果可知，spect/ct 诊断中心工作 场所辐射剂量率为（821046）nsv/h；spect/ct 诊断中心工作场所 台面及地面表面 表面污染水平为（0.111.21）bq/cm2，满足电离 11 辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002）控制区和监督区 表面污染控制水平。 4.4 工作人员和公众年有效剂量评价工作人员和公众年有效剂量评价 根据常州市肿瘤医院的个人剂量检测报告和说明，spect/ct 诊断中心 5 名工作人员近一年个人有效剂量最大值为 1.326msv（见 附件 10） ；spect/ct 周围公众可接触到的最大剂量率 463nsv/h，年 曝光时间取 600h，居留因子取 1/16，可估算公众年有效剂量为 0.017msv。 故 18f 核素诊断项目辐射工作人员和公众的年有效剂量均 能够满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准(gb18871-2002) 中剂量限值要求和项目管理目标中对工作人员和公众剂量约束值要 求。 4.5 核与辐射安全措施检查情况 本次环保竣工验收监测根据江苏省环境保护厅对常州市肿瘤医 院核医学科新增18f核素诊断项目的环境影响环评文件的审批意见以 及环评文件中所提的环境管理要求， 对该医院落实情况进行了现场核 查，核查结果如下： 表 4-9 核与辐射安全措施核查 检查内容检查内容 执行情况执行情况 结论结论 “三同时”执行情况 已按国家有关建设项目环境管理法 规的要求，进行了环境影响评价，工程 相应的环保设施已建成，目前已投入使 用。 满足要求 12 检查内容检查内容 执行情况执行情况 结论结论 管理体系、制度、 机构设立情况 医院建立了放射性防护组织机构， 并建立了辐射防护和安全保卫制度 、 辐射防护管理人员岗位职责 、 辐射 工作人员培训制度 、 放射性同位素保 管使用制度 、设备检修维护制度 、辐 射剂量监测方案和辐射事故应急处 理及报告制度等规章制度。 满足要求 环境辐射监测 该医院已为辐射工作人员配备个人 剂量计并建立健康档案； 医院已配置了 1 台放射活度计、1 台辐射巡测仪、2 台个 人剂量报警仪和 1 台表面沾污仪。医院 制定了监测计划，定期自行检测，承诺 每年请有资质的监测单位进行全面的辐 射环境监测。 满足要求 警示标志 spect/ct 工作场所有辐射警示标 志，并有工作指示灯。 满足要求 人员培训情况 该项目 5 名工作人员已参加辐射防 护安全知识培训并通过考核。 满足要求 放射源转让及退役 放射性同位素转让审批表经江苏省 环保厅批准 （转让批准文号 （苏环辐 （审） 【2013】0248 号） 。 满足要求 放射性废水 已建造三级衰变池，最后一级满容 量后排入污水处理系统，衰变池容量满 足 10 个半衰期的要求。 满足要求 放射性废气 核素操作均在通风橱内进行，放射