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文档简介
1 建设项目环境影响报告表 项项项项 目目目目 名名名名 称称称称: 医疗器械及生物制品生产项目 建设单位建设单位建设单位建设单位(盖章盖章盖章盖章) : 江苏达骏生物科技有限公司 编制日期:2014 年 08 月 22 日 江苏省环境保护厅制 类 别 环保局编号 收 文 日 期 省 年 月 日 市 年 月 日 市 县 年 月 日 2 建设项目环境愝响报告表建设项目环境愝响报告表建设项目环境愝响报告表建设项目环境愝响报告表编制说明编制说明编制说明编制说明 建设项目环境愝响报告表由具有从事环境愝响评价工作资质的单位编制。 1、项目名称指项目立项批复时的名称愓不超过 30 个字(两个意文字段作惊个 汉字) 。 2、建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路愓填写其起止地点。 3、行惄类别按国标填写。 4、总投资指项目投资总额。 5、主悹环境保护目标指项目周围惊定范围内集中居民居住区、恘校、惌院、保 护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,愓尽可能给出保护目标、性质、 规模和距厂界距离等。 6、结论和建惸给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污 染物防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的愝响,给出建设项目环境可行 性的明确结论。同时提出减少环境愝响的其他建惸。 7、预审惱见由行惄主管部门填写答复惱见,无主管部门项目,可不填。 8、审批惱见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 一、建设项目基本情况 项目名称 医疗器械及生物制品生产项目 建设单位 江苏达骏生物科技有限公司 法人代表 联系人 程海 通讯地址 医药园区口泰路西侧、陆家路东侧 g59 幢 63 号一至三层西 3 联系电话传真 / 邮政编码 225300 建设地点 医药园区口泰路西侧、陆家路东侧 g59 幢 63 号一至三层西 立项审批 部门 泰州医药高新区发改委 批准文号 泰高新发改备 201445 号 建设性质 新建 行业类别及 代码 医疗诊断、监护及治疗设备制造(c3581) 占地面积(平方米) 4537(建筑面积,租用) 绿化面积(平方米) / 总投资(万元) 5000 其中:环保投资 50 万元 环保投资占比例 1.0% 评价经费(万元) / 预期投产日期 2015 年 5 月 原辅材料原辅材料原辅材料原辅材料(包括名称包括名称包括名称包括名称、用量用量用量用量)及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格、数量数量数量数量: 一一一一、 原辅材料原辅材料原辅材料原辅材料: 表表表表 1-1 主主主主要原辅材料要原辅材料要原辅材料要原辅材料 序号 产品名称 产能 主要原辅材料名称 年用量 抗体 16.2g 荧光素 0.25g nc 膜 32.5 万米 卡 1000 万个 吸水纸 20 万条 胶体金 150l pvc 底板 20 万个 1 免疫层析试 剂卡 1000 万人份/年 纯化水 20000l 染料 10g 荧光素 5g bsa 5kg 封片油 10l 2 直接荧光诊 断试剂 500 万人份/年 纯化水 10000l 逆转录酶 500mg dna 聚合酶 250mg dntps 32g 引物 200mg 荧光素 1g 3 核酸诊断试 剂 500 万人份/年 纯化水 50000l 抗原 200mg 抗体 2g 碱性磷酸酶 1g 载体微球 1kg bsa 60kg 发光底物 500l proclin300 10l 4 poct 化 学 发光诊断试 剂 1000 万人份/年 纯化水 20000l 主板 2000 块 屏幕 2000 个 5 荧光免疫层 析仪 2000 台/年 检测模块 2000 套 6 poct 化 学2000 台/年 主板 2000 块 4 检测模块 2000 套 二二二二、主要设备主要设备主要设备主要设备: 表表表表 1-2 主要生产设备主要生产设备主要生产设备主要生产设备 序 号 设备名称 数量 (台、套) 序 号 设备名称 数量 (台、套) 1 biodot 喷膜仪 4 12 冻干机 2 2 贴膜/切膜流水线 2 13 纯化水系统 3 3 荧光分光光度计 2 14 空调系统 2 4 蛋白相互作用分析仪 2 15 空压机 4 5 荧光显微镜 2 16 双开门干热灭菌柜 4 6 塑封包装线 2 17 普通冰箱 40 7 电子天平 14 18 -80超低温冰箱 4 8 ph 计等小设备 20 19 紫外分光光度计 3 9 全自动生化分析仪 3 20 喷码机 4 10 全自动化学发光分析仪 3 21 贴签机 4 11 灌装流水线 2 22 / / 三三三三、水及能源消耗量水及能源消耗量水及能源消耗量水及能源消耗量: 名称 消耗量 名称 消耗量 水(吨/年) 3050 燃油(吨/年) - 电(千瓦时/年) 24 万 燃气(标立方米/年) - 燃煤(吨/年) - 蒸汽(吨/年) - 废水废水废水废水(生产废水生产废水生产废水生产废水、生活污水生活污水生活污水生活污水)排水量及排放去向排水量及排放去向排水量及排放去向排水量及排放去向: 排水量:2420 t/a。 排放去向:经园区污水管网接入凯发新泉水务(泰州)有限公司集中处理,尾水由 赵泰支港最终排入长江。 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况: 无 5 工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模 一一一一、项目由来项目由来项目由来项目由来 江苏达骏生物科技有限公司是一家主要从事诊断试剂、生化分析仪的研发、生产和 经营的企业。目前,公司依托中国医药城,拟租用医药园区口泰路西侧、陆家路东侧 g59 幢 63 号一至三层西 4537 平方米的标准 gmp 厂房,按新版 gmp 要求进行内部 gmp 改 造,建设“医疗器械及生物制品生产项目”。项目总投资 5000 万元,采购仪器设备 130 台 (套) ,建设免疫诊断试剂车间、核酸诊断试剂车间、仪器车间以及与之配套的办公、研 发等辅助设施。项目建成后,可形成年产免疫层析试剂卡 1000 万人份、直接荧光诊断试 剂 500 万人份、核酸诊断试剂 500 万人份、poct 化学发光诊断试剂 1000 万人份、荧光 免疫层析仪 2000 台、poct 化学发光仪 2000 台的生产能力。 根据 中华人民共和国环境影响评价法 、 建设项目环境保护管理条例 (国务院第 253 号) 、 建设项目环境影响评价分类管理名录 有关规定以及泰州市环境保护局医药高 新区分局的咨询意见,我公司受江苏达骏生物科技有限公司的委托,承担“医疗器械及生 物制品生产项目”的环境影响评价工作,编制环境影响评价报告表报请环保主管部门审 批。 二二二二、项目概况项目概况项目概况项目概况 1、项目地理位置及占地面积项目地理位置及占地面积项目地理位置及占地面积项目地理位置及占地面积 本项目位于医药园区口泰路西侧、 陆家路东侧 g59 幢 63 号一至三层西, 总建筑面积 为 4537 平方米。项目地理位置见图 1。 2、建设内容与规模建设内容与规模建设内容与规模建设内容与规模 建设免疫诊断试剂车间、核酸诊断试剂车间、仪器车间以及与之配套的办公、研发 等辅助设施。 表表表表 1-3 建设项目主体工程及产品方案建设项目主体工程及产品方案建设项目主体工程及产品方案建设项目主体工程及产品方案 序号 工程名称(车间、生 产装置或生产线) 产品名称及规格 年设计能力 年运行时 数(小时) 1 免疫层析试剂卡 1000 万人份/年 2 免疫诊断试剂车间 (位于 2 层北侧) 直接荧光诊断试剂 500 万人份/年 2000 3 核酸诊断试剂 500 万人份/年 4 核酸诊断试剂车间 (位于 2 层中间) poct 化学发光诊断试剂 1000 万人份/年 2000 5 荧光免疫层析仪 2000 台/年 6 仪器车间 (位于 2 层南侧) poct 化学发光仪 2000 台/年 2000 备注:根据企业投资项目备案通知书(泰高新发改备201445 号) ,公司产品方案包 括兔多克隆抗体 1000 克/年, 但是企业考虑暂不实施该产品, 因此本次环评内容不包括兔 多克隆抗体 1000 克/年,不对其作环境影响分析。 6 3、工作制度及劳动定员工作制度及劳动定员工作制度及劳动定员工作制度及劳动定员 公司计划定员情况:车间工作人员 60 人,技术人员 20 人,销售管理及其他人员 40 人,共 120 人。正常在公司工作人员约 80 人。公司实现一班制,年工作 250 天,年生产 约 2000 小时。 4、公用工程及辅助工程公用工程及辅助工程公用工程及辅助工程公用工程及辅助工程 表表表表 1-4 项目公用工程及辅助工程表项目公用工程及辅助工程表项目公用工程及辅助工程表项目公用工程及辅助工程表 类别 建设名称 设计能力 备注 冷库 70 m2 位于 1 层东北侧, 2 间,其中 1 间预留。 包材库 70 m2 位于 1 层东北侧,冷库南侧 成品库 150 m2 位于 1 层东北侧,包括 2 间 原辅料库 30 m2 位于 1 层东北侧 耗材库 40 m2 位于 1 层东北侧 化学品库 15 m2 位于 1 层东北角 贮运 工程 运输 以汽车运输为主。 依托公司自身及社会运输力量 给水 200mm 接入,3050 t/a 园区供水管网供应 排水 污水 dn100,2420 t/a 废水经厂房内管道一道接入园区污水管 网送凯发新泉水务 (泰州) 有限公司集中 处理。 供电 220v/380v 园区供电电网供应 公用 工程 纯水系统 125 t/a 制水间位于 2 层南侧 废水处理 2420 t/a 接入园区污水管网, 最终送凯发新泉水务 (泰州)有限公司处理达标后排放。 废气处理 500 m3/h 生产过程产生的微量粉尘经车间排风系 统收集后,采用布袋除尘器除尘后排放。 噪声处理 隔声量 20db(a) 建筑隔声、合理布局等。 环保 工程 固废处理 26.09 t/a 固废由环卫部门负责清运,不排放。 各主体工程及公辅工程布置情况,参见本项目车间平面布置图,附图 5。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题: 本项目为新建项目,无原有污染情况及主要环境问题。 7 二、建设项目所在地自然环境、社会环境简况 自然环境简况自然环境简况自然环境简况自然环境简况(地形地形地形地形、地貌地貌地貌地貌、地质地质地质地质、气候气候气候气候、气象气象气象气象、水文水文水文水文、植被植被植被植被、生物多样性等生物多样性等生物多样性等生物多样性等): 一一一一、地形地形地形地形、地质地质地质地质、地貌地貌地貌地貌 项目所在地周围地形开阔,地势平坦。本区大地构造单元属于扬子准地台拗,亦 称下扬子台缘沉陷带, 苏北平原系继燕山运动以来的沉降区, 中新生界沉积厚度达 3000 余米。喜山运动后,部分地区稍有上升,区域构造上基本稳定。按新构造运动单元划 分,本区属华北平原沉降区的长江三角洲徐缓沉降带。本区新构造运动具有振荡特点, 属一般性的活动地区。 本地区地震基本烈度为 7 度。 二二二二、气候气象气候气象气候气象气候气象 泰州市地处北亚热带湿润气候区,日照充足,雨量丰沛,气候宜人。全年太阳辐 射总量 109119 千卡/平方厘米, 年平均日照时数 20442313 小时。 年平均气温 14.4 15.1, 南高北低, 年平均无霜期 223239 天, 0积温 (80%保证率) 51465421。 年均降水量 9501030 毫米, 其中夏季雨量约占全年的 45%, 春、 秋雨量约各占 22% 23%。总体上,本市光照充足,气候温和,雨量丰沛,雨热同期,光、温、降水配合比 较协调,有利于农作物生长。 常年主导风向为东南风,夏季主导风向为东南风,冬季主导风向为西北风。风频: 东南偏东至东南偏南 26%、东北偏东至东北偏北 21%、西北偏北至东南偏南 15%、西 南偏南至西南偏西 10%、静风频率为 6%。 三三三三、河流水文河流水文河流水文河流水文 本项目所在地属长江流域水系,地表水系发达,境内河道纵横密布,主要河道有 新通扬运河、引江河、南官河等。 1、长江:长江泰州段西起泰州新扬湾港,东至靖江的长江农场,全长 97.36 公里, 沿江经过泰州港、过船港、泰州经济产业园区码头、七圩港、夹港、八圩港、九圩港、 新港等较大码头,江面最宽处达 7 公里,最窄处只有 1.5 公里。江潮每月涨落各两次, 农历十一、二十五为换潮日,潮水位全月最高。据长江大通站历史资料统计:历年实 测最小流量4680 m3/s, 最大流量92600m3/s, 平均流量28200m3/s; 最大含沙量3.24kg/m3, 最小含沙量 0.022kg/m3。历年实测最高水温为 32.2,最低水温为 22,平均水温 17.7; 长江高资段最大流速 3m/s, 最小流速 0.5m/s, 平均流速 1m/s, 岸边流速 0.2m/s。 2、引江河:泰州引江河南起长江,北至新通扬运河,全长 24km,贯通上、下河 水系,为引排双向低水位河(与上河水系河道通过闸连接) ,水位同里下河水位。设计 河道底宽 80m、河底高程-5.5 至-6.0m(废黄河零点) ,河道采用宽浅式断面,引、排水 流量 600m3/s。常年流向为由南向北,洪水季节向长江排涝。 3、南官河:南官河是泰州市区通长江的重要水道,穿过泰州市高港区、海陵区, 8 南接长江, 北接卤汀河, 全长 24 公里, 主要功能是航运、 灌溉和排涝, 最大流量 26.3m3/s, 南官河入江口上游约 3km 处为口岸船闸。 本项目废水接入市政污水管网,经凯发新泉水务(泰州)有限公司集中处理后, 污水处理厂尾水由赵泰支港最终排入长江。 项目周围水系见附图 2。 四四四四、生态环生态环生态环生态环境境境境 据有关资料介绍,泰州市境内野生动植物资源较为丰富,长江中有国家一类保护 动物白鳍豚、中华鲟、白鲟和二类保护动物江豚。可供药用的野生动植物有 200 多种, 蟾蜍、半夏、何首乌、皂角刺等年产量曾位居全省之首。泰兴市是全国主要的银杏生 产基地,银杏年产量达 300 万公斤左右,约占全国年产量的三分之一。 9 社会环境简况社会环境简况社会环境简况社会环境简况(社会经济结构社会经济结构社会经济结构社会经济结构、教育教育教育教育、文化文化文化文化、文物保护等文物保护等文物保护等文物保护等): 泰州市是 1996 年 7 月经国务院批准在原县级泰州市基础上成立的地级泰州市,下 辖海陵、高港、姜堰、医药高新区四区和泰兴、兴化、靖江 3 个县级市。2013 年,全 市生产总值 3006.91 亿元,人均地区生产总值 64917 元,三次产业结构调整为:6.8: 52.4:40.8。年末全市家庭总户数 169.55 万户,户籍总人口 507.80 万人。年末全市拥 有小学 141 所,在校学生 22.04 万人;初中 153 所,在校学生 11.15 万人。普通高中教 育实现优质特色发展。全市年末拥有普通高中 38 所,在校学生 7.31 万人。年末拥有各 类卫生机构 1995 家,其中医院 50 家、卫生院 126 家;各类卫生机构拥有病床 19937 张,其中医院 12875 张、卫生院 5771 张;拥有卫生技术人员 21817 人,其中执业(助 理)医师 17755 人,注册护士 7945 人。年末全市万人拥有各类图书 9648 册,有线电 视综合入户率 93.7%,拥有公共文化设施面积 66.45 万平方米,公共文化服务设施网络 覆盖率 97.3%。泰州市境内公路纵横、航道密布。泰州市高港区陆路位于南京至南通的 中点,向南经江阴长江大桥可达上海及苏南各地;水路是苏中地区航道入海的必经之 地,也是里下河地区通往沪、浙赣、皖等省的咽喉。 泰州是国家卫生城、环保模范城和双拥模范城,也是中国优秀旅游城市。境内旅 游资源丰富,有体现戏曲文化、宗教文化、重教文化、宅楼文化等文化遗存的“梅、桃、 柳”三园、光孝寺、学政试院、望海楼、五时巷等历史人文景观,有国家 aaaa 级风景 区溱湖风景区、里下河水乡湿地、泰兴银杏群落森林公园、引江河国家水利风景区等 自然生态旅游,有享有“溱潼会船甲天下”美称的中国溱潼会船节、兴化板桥艺术节等民 俗节庆旅游,有新四军东进泰州谈判旧址及纪念馆、黄桥战役纪念馆、海军诞生地纪 念馆等革命红色旅游。 泰州医药高新技术产业园区位于泰州市海陵区与高港城区之间,分南区和北区, 是城市向南发展战略的重要承载区域,背依泰州主城区,南与常州、镇江隔江相望, 境内高速公路横穿,是沿江开发的前沿。 本项目位于医药园区口泰路西侧、陆家路东侧 g59 幢 63 号一至三层西,总建筑面 积为 4537 平方米。项目地理位置见附图 1。 泰州医药高新技术产业园规划泰州医药高新技术产业园规划泰州医药高新技术产业园规划泰州医药高新技术产业园规划 1、园区概况园区概况园区概况园区概况 泰州医药高新技术产业园位于泰州市海陵区和高港区之间,分南北两区,南区(扬 子江药业园区)位于高港扬子江路西侧,北至二井中沟,南到宣堡港,东至周潘中沟, 用地范围 2 平方公里;北区(主体区)位于泰州市主城区与高港区中间位置,北起姜 高西路及其延长线,南至帅于村北高压线走廊南面,东起泰高路以东 1 公里处,西至 引江河,近期(2010 年)建设用地按 10 平方公里控制,远期(2015 年)建设用地在 10 近期规划的基础上向南向东发展,控制在 25 平方公里以内。 园区规划已完成,2007 年,江苏省环境保护厅对泰州医药高新技术产业园环境 影响报告书做出了批复(苏环管2007181 号) 。2009 年 3 月经国务院批准,泰州 医药高新技术产业开发区升格为国家级开发区。根据国家环保部、省环保厅规划环评 工作要求,凡升格为国家级的开发区,须重新编制开发区规划环评报告书。为此,2012 年 4 月泰州医药高新技术产业开发区管委会委托江苏省环境科学研究院开展规划环评 编制工作。目前,该规划环评工作仍在进行。 2、产业定位产业定位产业定位产业定位 重点发展医药制造、保健品食品制造、医疗器械、健身器材、制药机械制造、包 装材料制造等产业。其中医药制造重点发展生物制药(单克隆抗体、生物芯片、生物 疫苗、诊断试剂、多肽药物等) 、化学创新药(抗肿瘤药、抗生素、心脑血管用药、内 分泌系统用药、手术辅助用药等) 、现代中药制造(中药制剂、中药饮片、濒危中药材 种植繁育技术等) 。 3、园区公共基础设施规划园区公共基础设施规划园区公共基础设施规划园区公共基础设施规划 产业园区实行集中供水、供电、供热和集中污水处理。主要基础设施建设情况见 表 2-1。 表表表表 2-1 产业园区基础设施建设一览表产业园区基础设施建设一览表产业园区基础设施建设一览表产业园区基础设施建设一览表 设施名称 位置 规划规模和数量 备注 凯发新泉水务(泰州)有限公司 区外 近期 2 万 t/d 已建 江苏联美生物能源有限公司 区外 275t/h,1130t/h 秸秆发电机组 已建 滨江热电厂 区外 375t/h 循环流化床锅炉218mw 级 抽凝汽机组 已建 变电站 区内 110kv,1 座 已建 (1)给水 产业园区用水远期规模为 13.8 万 m3/d,规划南北产业园区给水均依托城市管网。 规划沿园区道路敷设 dn200-600 毫米的给水管道,逐步形成环状网络。 (2)排水 排水体制采用雨污分流制。 雨水:根据地形和道路坡向,划分汇水区域,沿道路布置雨水管道,分片收集, 就近排入水体。规划园区内雨水管网覆盖率达 100%,保证排水畅通。 污水:规划园区内各企业废水经预处理达接管标准后接入园区污水管网,生活污 水直接排入污水管网。污水管网规划结合地形布置,综合污水经污水提升泵站增压后 送至污水处理厂集中处理。园区污水依托凯发新泉水务(泰州)有限公司处理。 (3)供电 11 产业园区用电, 南区依托城市电网, 北区北部新建了一座 110kv 变电站提供电源。 (4)能源规划 供气系统 根据江苏省城市天然气利用规划 ,南区依托城市管网,北区从市区天然气城市 高压干线接引支线供气。 北区规划在北区北侧靠近姜高西路的方位新建高/中压调压站, 用地 2000 平方米。 供热系统 规划园区热源为四期标准厂房能源站,该工程拟建设 2 套 qdr20 型燃机冷热电联 供机组燃机,即建设 2 台燃机发电机、2 台余热锅炉,以“西气东送”的天然气为燃料。 该能源站环评报告已完成,目前正在建设中。 本项目位于医药园区口泰路西侧本项目位于医药园区口泰路西侧本项目位于医药园区口泰路西侧本项目位于医药园区口泰路西侧、陆家路东侧陆家路东侧陆家路东侧陆家路东侧 g59 幢幢幢幢 63 号号号号一至三层西一至三层西一至三层西一至三层西,租用现有租用现有租用现有租用现有 厂房厂房厂房厂房,项目所处地块为项目所处地块为项目所处地块为项目所处地块为工业工业工业工业用地用地用地用地,符合符合符合符合泰州医药高新技术泰州医药高新技术泰州医药高新技术泰州医药高新技术产业园产业园产业园产业园用地用地用地用地规划规划规划规划;本项目从本项目从本项目从本项目从 事医疗器械制造事医疗器械制造事医疗器械制造事医疗器械制造,属园区重点发展的产业属园区重点发展的产业属园区重点发展的产业属园区重点发展的产业,符合泰州医药高新技术产业园产业定位符合泰州医药高新技术产业园产业定位符合泰州医药高新技术产业园产业定位符合泰州医药高新技术产业园产业定位。 项目所在地土地利用规划图见项目所在地土地利用规划图见项目所在地土地利用规划图见项目所在地土地利用规划图见附附附附图图图图 3。 12 三、环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气环境空气环境空气环境空气、 地面水地面水地面水地面水、 地下水地下水地下水地下水、 声环境声环境声环境声环境、 辐射环境辐射环境辐射环境辐射环境、生态环境等生态环境等生态环境等生态环境等): 一一一一、环境空气质量现状环境空气质量现状环境空气质量现状环境空气质量现状 根据泰州市大气环境功能区划,本项目所在区域属于二类区。引用泰州医药高新 区规划环评项目环境现状监测报告中监测数据(监测时间 2013 年 1 月 22 日1 月 28 日) ,具体监测布点及监测结果如下: 表表表表 3-1 环境空气质量现状监测点位环境空气质量现状监测点位环境空气质量现状监测点位环境空气质量现状监测点位 编号 监测点位置 监测因子 g1 高新区办公大楼 so2、no2、pm10 表表表表 3-2 环境空气监测结果汇总环境空气监测结果汇总环境空气监测结果汇总环境空气监测结果汇总(单位单位单位单位:mg/m3) 小时浓度 日均浓度 监测 点 编号 污染 物名 称 范 围 超标 率% 最大超 标倍数 范 围 超标 率% 最大超 标倍数 pm10 0.104-0.141 0 0 so2 0.01-0.052 0 0 0.011-0.048 0 0 g1 no2 0.01-0.013 0 0 0.011-0.013 0 0 由上表可见各测点 so2、pm10、no2三个指标的日均浓度和小时平均浓度均可以满 足环境空气质量标准 (gb30952012)中二级标准,环境空气现状较好。 二二二二、地表水环境质量现状地表水环境质量现状地表水环境质量现状地表水环境质量现状 项目废水经园区污水管网进凯发新泉污水处理厂集中处理,尾水最终排入长江。引 用泰州医药高新区规划环评项目环境现状监测报告中监测数据(监测时间 2013 年 1 月 21 日1 月 23 日) ,具体监测布点及监测结果如下: 表表表表 3-3 地表水质监测断面位置地表水质监测断面位置地表水质监测断面位置地表水质监测断面位置 序号 河流名称 监测断面 监测项目 w1 长江 赵泰支港尾水入江 口 ss、codcr、codmn、氨氮、总磷、 石油类 13 表表表表 3-4 地表水监测结果统计汇总地表水监测结果统计汇总地表水监测结果统计汇总地表水监测结果统计汇总 (单位单位单位单位:mg/l) 统 计 指 标 断面编号 ss codcr codmn 氨氮 总磷 石油类 最大值 23 13 3.2 0.391 0.057 0.02 最小值 25 15 3.3 0.397 0.063 0.03 平均值 24.17 14.3 3.23 0.395 0.06 0.023 污染指数 0.92-1 0.87-1 0.8-0.83 0.78-0.79 0.57-0.63 0.4-0.6 w1 超标率% 0 0 0 0 0 0 由上表可见, 地表水各测点监测因子能满足 地表水环境质量标准 (gb3838-2002) 类水标准要求。 三三三三、声环境声环境声环境声环境 据类比园区盈科生物“三同时”验收监测数据,项目所在地环境噪声优于声环境质 量标准(gb3096-2008)3 类区标准。 四四四四、生态环境现状生态环境现状生态环境现状生态环境现状 拟建工程所在地目前分布有河道、道路、农田等。陆域动物主要是常见的家禽家畜, 如:鸡、鸭、鹅等;河道自然鱼类、鱼塘养殖的均为当地常见的水产品种,如:青、草、 鳊、鲫、鲤等常见鱼种;植被主要为蔬菜等农作物及少量的苗木。 环境保护目标环境保护目标环境保护目标环境保护目标(列出名单及保护级别列出名单及保护级别列出名单及保护级别列出名单及保护级别) :) :) :) : 项目地周边无自然保护区、风景名胜区和文物古迹等特殊保护对象,根据项目特点 及周围环境调查,项目周围 300 米现状见附图 4,主要环境保护目标如下: 表表表表 3-5 项目主要环境保护目标表项目主要环境保护目标表项目主要环境保护目标表项目主要环境保护目标表 环境要素 环境保护目标 方位 距离 (m) 人数 环境功能 引江河 西侧 3500 中型河流 地表水环境质量标准 (gb3838-2002)类 地表水 南官河 西侧 1000 小型河流 地表水环境质量标准 (gb3838-2002)类 大气环境 南京中医药大学 翰林学院 南侧 450 5000 人 环境空气质量标准 (gb3095-2012) 二级标准 声环境 南京医科大学 翰林学院 南侧 450 5000 人 声环境质量标准 (gb30962008)1 类 生态环境 引江河 (高新区) 清水通道维护区 西侧 3500 中型河流 清水通道、水源水质保护 14 四、评价适用标准 环环环环 境境境境 质质质质 量量量量 标标标标 准准准准 一一一一、大气环境大气环境大气环境大气环境 项目所在地环境空气质量功能区为二类区,执行环境空气质量标准 (gb3095-2012)二级标准。 表 4-1 环境空气质量标准(g/m3) 污染物名称 取值时间 浓度限值 标准来源 年平均 60 24 小时平均 150 so2 1 小时平均 500 年平均 70 pm10 24 小时平均 150 年平均 40 24 小时平均 80 no2 1 小时平均 200 环境空气质量 标准 (gb3095-2012) 二级标准 二二二二、地表水地表水地表水地表水 根据泰州市地表水水域功能区分类,项目所在地主要河流长江、南官河,水质 分别执行地表水环境质量标准(gb3838-2002) 、类水标准,具体标准值见表 4-2。 表 4-2 地表水环境质量标准(单位:mg/l、 ph 无量纲) 项目 ph codc r codmn bod5 ss 氨氮 总磷 石油类 类 6-9 15 4 3 25 0.5 0.1 0.05 类 6-9 20 6 4 30 1.0 0.2 0.05 三三三三、声环境声环境声环境声环境 项目位于泰州医药高新技术产业园区,根据泰州市市区声环境质量标准适用 区域划分规定 (泰政规2012)14 号文) ,项目所在地声环境质量执行声环境质 量标准(gb30962008)3 类区标准,具体标准值见表 4-3。 表 4-3 区域环境噪声标准限值表(单位:db(a)) 类别 昼间 夜间 3 65 55 15 污污污污 染染染染 物物物物 排排排排 放放放放 标标标标 准准准准 一一一一、水污染物排放标准水污染物排放标准水污染物排放标准水污染物排放标准 废水排入市政污水管网送凯发新泉水务(泰州)有限公司处理,执行该污水处 理厂接管标准。污水处理厂处理尾水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准 (gb18918-2002)表 1 中一级 a 标准,具体标准详见表 4-4。 表 4-4 项目生活污水排放标准主要指标值表(单位:mg/l,ph 无量纲) 污染因子 执行标准 ph cod bod5 ss 总磷 氨氮 石油类 接管标准 69 500 225 220 3.0 35 20 一级标准(a) 69 50 10 10 0.5 5(8) 1 注:括号外数值为12时的控制指标,括号内数值为水温12时的控制指标。 二二二二、噪声噪声噪声噪声 项目噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准 (gb12348-2008)中 3 类标准。具体标准值见表 4-5。 表 4-5 噪声评价标准限值表 标准 昼间 db(a) 夜间 db(a) 工业企业厂界环境噪声排放标准 (gb12348-2008)3 类标准 65 55 总总总总 量量量量 控控控控 制制制制 指指指指 标标标标 表 4-6 污染物总量控制指标一览表(t/a) 种类 污染物名称 接管量 污水处理厂最终排放量 废水量 2420 2420 cod 0.851 0.121 ss 0.461 0.024 氨氮 0.067 0.012 废水 tp 0.005 0.001 种类 污染物名称 本项目建成后全厂排放总量 危险固废 0 一般工业固废 0 固体废物 生活垃圾 0 水污染物 cod、氨氮最终排放量分别为 0.121t/a、0.012t/a,根据泰州市排污 权有偿使用和交易暂行办法 (泰政规20141 号)进行排污权交易;ss、总磷不属 区域总量控制因子,其排放不改变评价区环境质量。各类固体废物零排放。所以本 16 五、建设项目工程分析 工艺流程简述工艺流程简述工艺流程简述工艺流程简述(图示图示图示图示) :) :) :) : 本项目主要从事诊断试剂和生化分析仪的生产,其中诊断试剂类产品主要包括免疫 层析试剂卡 1000 万人份/年、直接荧光诊断试剂 500 万人份/年、核酸诊断试剂 500 万人 份/年和 poct 化学发光诊断试剂 1000 万人份/年; 生化分析仪产品主要包括荧光免疫层 析仪 2000 台/年、poct 化学发光仪 2000 台;生产工艺流程介绍如下。 1、免疫层析试剂卡免疫层析试剂卡免疫层析试剂卡免疫层析试剂卡生产工艺生产工艺生产工艺生产工艺 1000 万人份/年免疫层析试剂卡的生产工艺流程及产污环节如下图所示: 图图图图 5-1 免疫层析试剂卡免疫层析试剂卡免疫层析试剂卡免疫层析试剂卡生产工艺流程生产工艺流程生产工艺流程生产工艺流程及产污环节及产污环节及产污环节及产污环节图图图图 原辅料 称量 溶液配制 纯化水系统 自来水 纯化水 w1 制水废水 g1 微量粉尘 抗体包被nc膜 干燥 nc 膜后处理 干燥 抗体偶联 s1-1 偶联废液 喷结合垫 冻干 ic 卡制备 结合垫 nc 膜 pvc 底板 贴板 组装、切条、内包 检验 外包、入库 s1-2质检废物 s1-3废包装材 17 工艺说明工艺说明工艺说明工艺说明: 首先将 nc 膜贴在 pvc 底板上待用,将原辅料按一定比例进行称量,然后加入纯 化水进行溶液配制;将配制好的抗体包被于 nc 膜上,nc 膜干燥后进行 nc 膜后处理, 再干燥后待用;将一部分配制的溶液进行抗体偶联,将偶联后的液体喷在结合垫上,结 合垫进行冻干处理;最后将干燥的 nc 膜、冻干后的结合垫与 ic 卡进行组装、切条、 内包处理;得到半成品进行检测,最后将检验合格的产品进行包装、入库。除 ic 卡制 备工序外,其他生产过程均在 d 级洁净区内完成。 产污环节产污环节产污环节产污环节: w1:纯化水系统在制水过程会产生一定量的制水废水; g1:原辅料在称量过程会产生一定量的粉尘,由于该产品原辅料中固体物质的量只 有 16.5g,因此在称量工序产生的粉尘量极少;这部分粉尘经车间排风系统收集后,采 用布袋除尘器除尘后排放,粉尘外排量极小,可忽略不计; s1-1:在抗体偶联工序会产生一定量的废液,产生量约 50l/a,该废液的主要成分为 水、荧光素、胶体金、蔗糖等,其中荧光素、胶体金、蔗糖等的含量极少。 s1-2:半成品检验工序会产生质检废物,包括口罩、手套、枪头、试剂瓶等; s1-3:成品包装工序产生废包装材料,包括纸盒、纸箱等。 18 2、直接荧光诊断试剂直接荧光诊断试剂直接荧光诊断试剂直接荧光诊断试剂、核酸诊断试剂核酸诊断试剂核酸诊断试剂核酸诊断试剂生产工艺生产工艺生产工艺生产工艺 500 万人份/年直接荧光诊断试剂和 500 万人份/年核酸诊断试剂的生产工艺流程一 致,如下图所示: 图图图图 5-2 直接荧光诊断试剂直接荧光诊断试剂直接荧光诊断试剂直接荧光诊断试剂、核酸诊断试剂核酸诊断试剂核酸诊断试剂核酸诊断试剂生产工艺流程及产污环节图生产工艺流程及产污环节图生产工艺流程及产污环节图生产工艺流程及产污环节图 工艺说明工艺说明工艺说明工艺说明: 首先将原辅料按一定比例进行称量,然后加入纯化水进行溶液配制;将配制好的溶 液进行半成品检验,检验合格后进行溶液分装,最后是成品的包装,入库。生产过程均 在 d 级洁净区内完成。 产污环节产污环节产污环节产污环节: w2:纯化水系统在制水过程会产生一定量的制水废水; g2:原辅料在称量过程会产生一定量的粉尘,由于这两个产品原辅料中固体物质的 量只有 5.05kg, 因此在称量工序产生的粉尘量极少; 这部分粉尘经车间排风系统收集后, 采用布袋除尘器除尘后排放,粉尘外排量极小,可忽略不计; s2-1:半成品检验工序会产生质检废物,包括口罩、手套、枪头、试剂瓶等; s2-2:成品包装工序产生废包装材料,包括纸盒、纸箱等。 原辅料 称量 溶液配制 纯化水系统 自来水 纯化水 w2 制水废水 g2 微量粉尘 半成品检验 分装 试剂瓶 成品包装 纸盒、内衬等 s2-2 废包装材料 s2-1质检废物 检验、入库 19 3、poct 化学发光诊断试剂生产工艺化学发光诊断试剂生产工艺化学发光诊断试剂生产工艺化学发光诊断试剂生产工艺 poct 化学发光诊断试剂的生产工艺流程及产污环节如下图所示: 图图图图 5-3 poct 化学发光诊断试剂生产工艺流程及产污环节图化学发光诊断试剂生产工艺流程及产污环节图化学发光诊断试剂生产工艺流程及产污环节图化学发光诊断试剂生产工艺流程及产污环节图 工艺说明工艺说明工艺说明工艺说明: 首先将碱性磷酸酶、发光底物、bsa 等原辅料按一定比例进行称量,然后加入纯化 水进行缓冲溶液配制,将配制好的缓冲溶液进行半成品检验,检验合格后进行缓冲溶液 分装,分装后待用;再将抗体、载体微球等原辅料进行抗体微球偶联,偶联后进行检验, 检验合格后进行分装;最后将分装好的缓冲溶液与分装好的偶联液体进行贴签、包装, 成品入库。生产过程均在 d 级洁净区内完成。 产污环节产污环节产污环节产污环节: w3:纯化水系统在制水过程会产生一定量的制水废水; g3:原辅料在称量过程会产生一定量的粉尘,由于该产品原辅料中固体物质的量只 有 61.003 kg,因此在称量工序产生的粉尘量极少;这部分粉尘经车间排风系统收集后, 采用布袋除尘器除尘后排放,粉尘外排量极小,可忽略不计; s3-1:在抗体微球偶联工序会产生一定量的偶联废液,产生量约 40l/a,该废液的主 要成分为水、抗体、bsa、edc 等,其中抗体、bsa、edc 等的含量极少。 s3-2:半成品检验工序会产生质检废物,包括口罩、手套、枪头、试剂瓶等; s3-3:成品包装工序产生废包装材料,包括纸盒、纸箱等。 原辅料(碱性磷酸酶、发光底物等) 称量 缓冲溶液配制 纯化水系统 自来水 纯化水 w3 制水废水 g3 微量粉尘 检验 分装 抗体微球偶联 s3-1 偶联废液 检验 分装 贴签、包装 s3-2质检废物 s3-3废包装材 抗体、载体微球、bsa 等 20 4、荧光免疫层析仪和荧光免疫层析仪和荧光免疫层析仪和荧光免疫层析仪和 poct 化学发光仪生产工艺化学发光仪生产工艺化学发光仪生产工艺化学发光仪生产工艺 本项目生化分析仪主要由主板、屏幕和检测模块组成,该公司上述配件均外购;本 项目生化分析仪产品有荧光免疫层析仪 2000 台/年、poct 化学发光仪 2000 台,具体生 产工艺流程及产污环节如下图所示: 图图图图 5-4 荧光免疫层析仪和荧光免疫层析仪和荧光免疫层析仪和荧光免疫层析仪和 poct 化学发光仪生产工艺流程及产污环节图化学发光仪生产工艺流程及产污环节图化学发光仪生产工艺流程及产污环节图化学发光仪生产工艺流程及产污环节图 工艺说明工艺说明工艺说明工艺说明: 组装:以紧固方式将各部件按照设计要求组装成型。 调试:利用示波器检测设备性能,如果检测不合格,经检修后重新检测。 产污环节产污环节产污环节产污环节: 在生产过程中,除组装工序产生一定噪声外,无其他污染。 主要污染工序主要污染工序主要污染工序主要污染工序: 一一一一、大气污染物大气污染物大气污染物大气污染物 本项目免疫诊断试剂车间和核酸诊断试剂车间生产的各类诊断试剂,原辅料中固体 物质用量较少,称量工序会产生极少量粉尘,按固体原辅料用量的 1%进行估算,则本 项目免疫诊断试剂车间和核酸诊断试剂车间粉尘产生情况见表 5-1。 表 5-1 本项目粉尘产生及排放情况 车间 产品名称 固体原辅料用量 粉尘产生量 粉尘排放量 免疫诊断试 剂车间 免疫层析试剂 卡、 直接荧光诊 断试剂 5031.5 克/年 50.3 克/年 0.5 克/年 酸诊断试剂 车间 核酸诊断试剂、 poct 化学发 光诊断试剂 61037.2 克/年 610.4 克/年 6.1 克/年 产生的粉尘经车间排风系统收集后,采用布袋除尘器除尘,除尘效率达 99%以上。 组装 调试 检修 各零配件 (外购) n 包装、入库 y 21 由上表分析,粉尘外排量非常小,所以此次环评只作简要分析。 二二二二、水污染物水污染物水污染物水污染物 本项目废水主要有职工产生的生活污水、车间内清洁和器具清洗产生的清洗废水、 纯化水系统产生的制水废水。 1、生活污水 公司计划定员 120 人, 正常在公司工作人员约 80 人, 年工作 250 天。 用水量按 100l/ 人d 计,全年用水 2000 吨,生活污水量按生活用水量的 80%计,则生活污水产生量为 1600t/a。 2、清洗废水 公司内清洁和器具清洗用水量约 800 t/a,清洗废水产生系数取 0.9,清洗废水产生 量为 720t/a。 3、制水废水 本项目各诊断试剂生产过程中纯化水用量约 150 t/a,按得率 60%计,需消耗自来水 250 t/a,产生制水废水 100 t/a。 项目建成后全公司水平衡见图 5-5。 图图图图 5-5 全全全全公司公司公司公司水平衡图水平衡图水平衡图水平衡图 单位:t/a 各类废水产生情况见表 5-2。 自来水 3050 达标排放 纯化水系统 溶惉配制 损耗:50 150 250 进入产品:100 制水废水 100 车间清洁、器具清洁 损耗:80 800 720 办公、生活 损耗:400 2000 1600 污水处理厂 2420 22 表 5-2 废水产生量及污染物浓度汇总表 主要污染物浓度(mg/l) 来源 产生量(t/a) cod ss nh3-n 总磷 生活污水 1600 350 220 35 3 清洗废水 720 400 150 15 1 制水废水 100 25 10 / / 本项目投入生产后产生的各类废水合计 2420 t/a,其中生活污水 1600 t/a,经标准厂 房内现有生活污水管道直接接入园区污水管网;清洗废水和制水废水 820 t/a,企业单独 设置污水收集管道,在接入园区污水管网前设置采样口。 三三三三、固体废弃物固体废弃物固体废弃物固体废弃物 本项目投入生产后产生的固体废弃物主要是偶联废液、质检废物、除尘装置收集的 粉尘、废包装材料和生活垃圾,具体产生情况介绍如下: 1、免疫层析试剂卡生产过程中体偶联工序会产生一定量的偶联废液,该废液的主 要成分为水、荧光素、胶体金、蔗糖等,属危险废物,编号 hw02,产生量约 50l/a; poct 化学发光诊断试剂生产过程中抗体微球偶联工序会产生一定量的偶联废液,该废 液的主要成分为水、抗体、bsa、edc 等,属危险废物,编号 hw02,产生量约 40l/a; 则本项目共产生偶联废液约 0.09 t/a。 2、各诊断试剂产品在半成品检验过程中产生的废物:如口罩、手套、废移液枪枪 头、失效的试剂、用剩下的废试剂瓶等,属危险废物,编号 hw02。产生量约为 1.0 t/a。 3、本项目免疫诊断试剂车间和核酸诊断试剂车间除尘装置收集的粉尘,其主要成 分为各诊断试剂所用原辅料,本项目所用原辅料含有毒有害物质,所以除尘装置收集的 粉尘属危险固废。产生量约为 0.0007 t/a。 4、各产品在包装过程中产生的废包装材料,属一般固废,产生量约为 5 t/a。 5、职工日常办公、生活产生的生活垃圾,职工生活垃圾日产生量按 1 kg/d人计, 正常在公司工作人员约 80 人,年工作 250 天,则生活垃圾产生量约 20 t/a。 本项目各类固体废物产生情况见表 5-3。 表 5-3 公司固废产生情况表 类别 固废(液)名称 性 状 产生量(t/a) 含水率(%)
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