捷迈中国医疗器械研发生产基地项目.pdf

编号：bmilp-4-264 实施日期：2014 年 1 月 1 日 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称：捷迈中国医疗器械研发生产基地项目项目名称：捷迈中国医疗器械研发生产基地项目 建设单位：捷迈（北京）医疗器械制造有限公司建设单位：捷迈（北京）医疗器械制造有限公司（公章） 2014年年9月月 pdf pdffactory pro 1 建设项目基本情况 项目名称 捷迈中国医疗器械研发生产基地项目 建设单位 捷迈（北京）医疗器械制造有限公司 法人代表 黄宏亮 联系人 侯睿 通讯地址 北京市昌平区科技园区超前路 12 号 联系电话传真 邮政编码 102200 建设地点 北京经济技术开发区博兴 6 路 21 号院 1 号楼 101 室 立项审批部门 北京经济技术开发区投促局 批准文号 - 建设性质 新建改扩建技改 行业类别 及代码 假肢、 人工器官及植 （介） 入器械制造 3586 占地面积 (平方米) 2000 绿化面积 (平方米) 300 总投资 (万元) 140 万美元 （折合 871.9 万元人民币） 其中： 环保投资(万 元) 120 环保投资占 总投资比例 13.8% 评价经费 (万元) 1.5 预期投产日期 2014 年 11 月 工程内容：工程内容： 一、项目概况一、项目概况 捷迈公司总部位于美国印第安纳州华沙市，致力于矫形重建、脊髓和创伤器械、人工 植牙及相关外科手术产品的设计、研发、制造和营销，为全球骨科行业领先者。公司在全 球超过 25 个国家开展业务，产品销往 100 多个国家。捷迈中国连续 4 年增长超过 30%， 2013 年销售额约为 46 亿美元。 为了开展亚洲制造业务，美国捷迈公司拟在北京经济技术开发区博兴 6 路 21 号院 1 号楼 101 室租赁生产厂房作为经营场所，成立捷迈（北京）医疗器械制造有限公司进行膝 关节及髋关节系列手术器械的生产。该项目属新建项目，投入运营后预计各种产品的年产 量为 10 万件。 pdf pdffactory pro 2 目前，该项目正在筹建中，拟于 2014 年 11 月进行试生产。 二、地理位置与周边关系二、地理位置与周边关系 本项目位于北京经济技术开发区， 所在大院东侧临博兴六路， 南侧距六环路约 880 米， 西侧距京福路 3.8 公里。项目所在地地理坐标 n：39.7472，e：116.4981，其地理位置详 见附图 1。 项目所在的工业大院内均为新建的厂房，目前均处于空置状态。大院东侧 8 米处为博 兴六路，隔路为中国汽车技术研究中心；南侧 6 米处为兴海二街，隔路为空地；西侧为博 兴七路，隔路为其它工业大院；北侧为北京三盈联合石油技术有限公司。项目周边 500 米 范围内无居民等环境敏感点。项目周边关系详见附图 2。 三、有关规定三、有关规定 本项目为新建项目，主要从事手术器械的生产。根据中华人民共和国环境影响评价 法 、中华人民共和国国务院令第 253 号建设项目环境保护管理条例 ，该项目需进行环 境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录 ，本项目类别为 k 机械、电子 类，属于“通用、专用设备制造（无电镀、喷漆工艺的） ”项目，应编制环境影响报告表。 建设单位委托北京市劳动保护科学研究所负责开展本项目的环境影响评价工作，环评单位 接受委托后，对拟建项目现场进行了勘察及现场监测，并收集了必要的资料。依据国家和 北京市有关环保法规和技术规范，结合拟建项目所在地的特点，编制本项目环境影响报告 表送审。 四、项目规模四、项目规模 1、项目布局 项目占地面积 2000 平方米，建筑面积 2000 平方米，项目租赁的生产厂房位于厂区的 西北侧，高度 8 米。建设总投资 140 万美元（折合 871.9 万元人民币） ，其中环保投资 120 万元人民币。生产车间具体布置见附图 3。 2、主要设备 pdf pdffactory pro 3 表 1 项目生产设备 序号 设备名称 数量（台） 序号 设备名称 数量（台） 1 洗衣烘干机 2 19 金相试样抛光机 1 2 主机 2 20 高温高压蒸锅 1 3 铣床 1 21 拉压试验机 1 4 线切割 1 22 磨刀机 1 5 铣加工中心 1 23 三维扫描仪 1 6 车加工中心 1 24 老化箱 1 7 氩弧焊机 1 25 机床 36 8 低速金相试样切割 机 1 26 空气压缩机 4 9 带锯机床 1 27 原水水泵 2 10 液压泵站 1 28 纯水预处理设备(软水 产水设备) 2 11 3d 成型机 1 29 纯水产水设备 2 12 冷水机 1 30 纯水储罐 1 13 喷丸机 4 31 循环水泵 1 14 动态疲劳试验机 1 32 祡外杀菌器 1 15 金相显微镜 1 33 冷干机 2 16 洗眼站 1 34 吸附干机 1 17 可燃气体探测仪 1 35 贮气罐 2 18 超声波清洗机 1 36 普通抛光机 2 3、原材料用量 本项目的所需的原辅材料主要用量见下表。 表 2 项目原辅材料年用量 序号 名称 年用量 对应的产品或用途 1 不锈钢 3.99t 生产配套手术器械 2 医用彩色塑料 2.45t 生产配套手术器械的配件 3 无铅焊丝 0.02t 氩弧焊接 4 cpi100 清洗剂 9.65t 金属表面清洗，含氢氧化钠等碱性物质 5 柠檬酸 0.1t 金属表面清洗、钝化 6 切削液 0.78t 加工中心的数控机床切削润滑、冷却 7 线切割液 0.4t 线切割设备冷却，主要成分为矿物油和乳化剂 8 玻璃微珠及陶瓷微珠 0.1t 喷丸除锈 9 无水乙醇 12l 仅用于洁净室设备桌椅表面消毒， 工艺上不使用。 项目主要产品为膝关节及髋关节系列手术器械，年产量约为 10 万件，约 4.34 吨。 4、项目管理 项目拟设职工 50 人。企业设一间餐厅，不设职工宿舍，由送餐公司为员工送餐。 企业员工采用三班工作制度，工作时间分别为 7:0015:30、15:3024:00、24:00次日 7:00，每年工作 300 天。 五、公用工程五、公用工程 pdf pdffactory pro 4 1、给水系统：、给水系统： 该项目由市政自来水管网供水，主要用水包括职工生活用水和生产用水。生活用水主 要为职工日常盥洗、冲厕、洗衣等用水，生产用水主要为产品加工过程中表面清洗用水。 生活用水量根据建筑给水排水设计规范 （gb50015- 2009）进行计算，以 50l/(人d) 计，本项目设员工 50 人，每年工作 300 天，则新增生活用水 750m3/a，2.5m3/d。表面清洗 用水分为三部分，机加工后的超声波预清洗、抛光后的超声波中间清洗和钝化、最终清洗， 其中预清洗、中间清洗和钝化在生产线中进行，使用市政自来水，日用水量为 2m3，年用 量为 600m3。最终清洗在专门的洁净室内进行，洁净室的清洗使用纯水机自制的纯净水， 纯水机的日用水量为 5m3，年用水量为 1500m3。 因此项目总用水量为 2850m3/a，9.5m3/d。 2、排水系统、排水系统： 该项目排放污水主要为生活污水和生产废水。生活污水排水量按用水量 80计，约 600m3/a，2m3/d。生产清洗线产生的清洗废液含有油、脂和其他附着在表面的污渍以及碱 性清洗剂，视为危险废物，这部分水的产生量按用水量的 90%计，则排水量为 540m3/a， 1.8m3/d，由北京金隅红树林环保技术有限责任公司回收处置。 因此本项目排放的生产废水主要为洁净室产生的纯水机的排水和最终清洗废水。纯水 机的产水率为 60%，则纯净水的产生量为 3m3/d，900m3/a；纯水机废水的排放量为 2m3/d， 600m3/a。 最终清洗使用的水为纯水机自制的纯净水，废水的产生量为用水量的 90%，约 810m3/a，2.7m3/d。 因此，项目废水的总产生量为 6.7m3/d，2010m3/a。生活污水、清洗废水和纯水机产生 的废水经厂区内化粪池沉淀处理后，经市政排水管网，排放到北京博大水务有限公司东区 污水处理厂进行最终处理，主要污染物为 codcr、bod5、ss、氨氮。 pdf pdffactory pro 5 3、供电：、供电： 该项目电源引自市政电网，厂区内有变电室。本项目年用电量约 10 万 kwh。 4、采暖与制冷：、采暖与制冷： 该项目冬季使用集中供暖，夏季制冷由分体式空调提供。 六、产业政策及用地符合性分析六、产业政策及用地符合性分析 1、产业政策符合性分析 本项目生产的产品膝关节及髋关节系列手术器械属于产业结构调整指导目录 （2013 年修订本）中的规定的鼓励类项目“介入治疗器械” ，在北京市产业结构调整指 导目录（2007 年本） 中，膝关节及髋关节系列手术器械属于鼓励类。综上所述，本项目 的建设符合国家和北京现行产业政策，允许进行建设。 2 土地使用性质符合性分析 北京经济技术开发区房屋土地管理局颁发的“中华人民共和国国有土地使用证”上土 地用途为工业用地，本项目用地符合要求。本项目在北京经济技术开发区的位置示意图见 附图 5。 图 1 拟建项目水量平衡图 9.5m3/d 引自市政引自市政 预清洗、中间清 洗和钝化用水 2m3/d 1.8m3/d 市政污水管道市政污水管道 6.7m3/d 生活用水 2.5m3/d 2m3/d 最终清洗 2.7m3/d 北京金隅红树林环保技术北京金隅红树林环保技术 有限责任公司回收处置有限责任公司回收处置 0.5m3/d 损耗 0.3m3/d 损耗 损耗 0.2m3/d 纯水机制水 5m3/d 2m3/d 3m3/d 纯水 pdf pdffactory pro 6 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 本项目为新建项目，租赁的厂房目前空置，因此没有与本项目有关的原有污染情况。 项目周边的主要环境问题包括以下几个方面：项目周边为道路和其它企业，当地大气 污染主要来自道路机动车排放的尾气；水污染主要来自周边工业企业的生产废水和生活污 水；固体废物主要来自工业企业废物和周围工厂职工的生活垃圾等；声污染主要来自公路 的交通噪声和周边企业的生产噪声。 pdf pdffactory pro 7 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况自然环境简况(地形、地貌、气候、水文、植被、生物多样性等地形、地貌、气候、水文、植被、生物多样性等) 1、地理位置 本项目位于北京市经济技术开发区， 其地理坐标为北纬39453950， 东经11625 11634。该地区区位条件优越，交通便利，距天安门 17 公里，距黄村镇 18 公里，距首 都机场 38 公里。该地区北与朝阳区小红门镇和十八里店镇接壤；东与通州区马驹桥镇及 次渠镇相连；南邻大兴区太和镇；西与大兴区瀛海镇、旧宫镇相接。 2、气候气象 项目所在地属暖温带大陆性半干旱季风气候，春季干旱多风，夏季高温多雨，秋季 天高气爽，冬季寒冷晴燥。年平均气温 11.5，月平均最低气温- 10.0，月平均最高气 温 30.8。 北京市全年主导风向为西北风，年平均风速 2.3m/s。区域内多年年均降水量 580mm， 地面蒸发量 450mm，水面蒸发量 2204mm，年平均相对湿度 60.2%。全年无霜期约 200d， 最大冻土层厚度约 700mm。 3、地形地貌 项目所在地地处华北平原北部，位于永定河冲洪积平原二期洪积扇上，地势略低于 市中心区，区内由北向南倾斜，标高为海拔 2733m，地形坡降小于 1/1000。属于冲积平 原地貌类型。在区域地貌环境中，位于永定河二级阶地上，在小地貌环境中，位于凉水 河的二级阶地上。 项目所在地内地质构造位于大兴隆起北段。基地为前寒武系灰岩，基岩上覆盖的第 四系松散堆积物为冲洪积而成，其厚度在 75150m 之间。本区由于地处洪积扇前缘，河 流多次改道，第四系堆积物互相交错，连续性差，无十分明显的规律性变化。工程地质 处在地基岩性为粘土与上部分为粘土，下部分为砂卵石的交界地段，地耐力 15t/m2，冻土 深度 0.85m。属于二、三类工程地质区，是以一般工业区及民用建筑。 地震基本烈度为 8 度区。8 度时本区西半部地区可能发生液化。 4、河流与地下水 项目所在区域内的主要河流为新凤河，新凤河属凉水河中下段的支流。凉水河中下 段属北运河水系，规划水质分类为类， “农业用水区及一般景观要求区域” 。凉水河起 点于丰台区大佟桥，自西向东南经北京经济技术开发区西、南边缘流过，于通州区榆林 庄汇入北运河。全长 58 公里，纵坡降 0.25%，流域面积 629.7 平方公里，是贯穿北京城 pdf pdffactory pro 8 区东南部的一条重要排水河道。凉水河水源主要来自上游流域的分支河系，如首钢新开 渠、莲花河、马草河、新凤河等，凉水河目前主要功能为排除城市污水和承担城区汛期 防洪排涝的重要水利功能。 项目所在地地下水主要为第四系孔隙承压水，地下水以大气降水入渗和侧向径流补 给为主。含水层岩性主要为沙砾石、中粗砂含砾及中粗砂，地下水位埋深 611m。水化 学类型由北到南依次为 hco3- camg 型、hco3- cl- camg 型、hco3- cl- mgca 和 hco3- ca- na 型。总硬度和矿化度成由北向南升高的趋势。大粮台、碱庄以北含水层厚度 为 2030m，为弱富水区，单井出水量 15003000m3/d，渗透系数为 5.526.5m/d；大粮台、 碱庄以南地区含水层厚度小于 20m，为贫水区，单井出水量小于 1500m3/d。开发区地下 水现状采补基本平衡。本项目所在地不属于地下水源防护区。 5、土壤 项目所在地内主要土壤类型为砂浆潮土，其次是壤质冲击潮土、冲积物褐潮土、冲 积物潮土和水稻土。渗透性较差，垂直入渗系数为 0.150.25，地表污染物较难进入地下 含水层，属地下水防护条件较好的地区。 6、生态概况 该地区原始生态系统已不存在，现由原来的农业生态系统向城市生态系统演变，地 表植被基本被人工植被所替代。 7、文物古迹与自然保护区 项目区周围 500m 范围内无文物古迹、自然保护区。 社会环境简况社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等社会经济结构、教育、文化、文物保护等) 1、社会经济结构 2013 年开发区地区生产总值实现 913.5 亿元，比上年增长 10.4%，二三产业比重为 65.3 :34.7； 完成公共财政预算收入 100.3 亿元， 比上年增长 24.6%； 公共财政预算支出 102 亿元，比上年增长 21.4%；金融机构本外币存款余额 773.4 亿元，比上年增长 4.1%；金融 机构本外币贷款余额 478.8 亿元，比上年增长 6.0%。 2013 年，中关村示范区亦庄科技园预计实现总收入 3560.4 亿元，比上年增长 27.1%； 规模以上工业企业预计实现产值 2181 亿元，比上年增长 9.2%。中关村示范区大兴生物医 药产业基地实现总收入 128.7 亿元， 比上年增长 11.0%； 税收 7.0 亿元， 比上年增长 53.1%； 工业企业实现产值 100.3 亿元， 比上年增长 20.5%。 国家新媒体产业基地实现总收入 204.7 亿元，比上年增长 17.1%；税收 6.7 亿元，比上年增长 22.2%；工业企业实现产值 46.1 亿 pdf pdffactory pro 9 元，比上年增长 5.9%。采育新能源汽车产业园实现总收入 51.1 亿元，比上年增长 58.3%； 税收 1.1 亿元，比上年增长 80.2%；工业企业实现产值 49.1 亿元，比上年增长 39.7%。 2、人口、人民生活和社会保障 人口： 2013 年末，常住人口 150.7 万人，比上年年末增加 3.7 万人。其中，常住流 动人口 73.5 万人，占常住人口的比重为 48.8%。常住人口中，城镇人口 102 万人，占常 住人口的 67.7%；乡村人口 48.7 万人，占常住人口的 32.3%。 人民生活： 2013 年，城镇居民人均可支配收入 34128 元，比上年增长 10.1%。其中， 工资性收入 22122 元，比上年增长 2.6%；转移性收入 11123 元，比上年增长 38.4%。城 镇居民人均生活消费支出 22126 元，比上年增长 11.5%。其中，增长最快的是家庭设备用 品及服务和教育文化娱乐服务消费支出，分别增长 23.8%和 23.4%。城镇居民恩格尔系数 为 31.1%。农村居民人均纯收入 17044 元，比上年增长 11.2%。其中工资性收入 9619 元， 比上年增长 1.7%。农民家庭人均生活消费支出 11523 元，比上年增长 18.8%。在消费分 类中增长最快的是家庭设备用品和衣着消费支出，分别增长 42.7%和 31.6%。农村居民恩 格尔系数为 37.9%。 社会保障 ：2013 年末，开发区参加全市劳动保障部门城镇职工基本养老保险的人数 达到 32.9 万人，比上年增长 14.2%；年末参加城镇职工基本医疗保险人数达 31 万人，比 上年增长 7.8%；参加失业保险职工人数达 28 万人，比上年增长 3.2%；参加工伤保险职 工人数达 26.1 万人， 比上年增长 3.2%； 参加生育保险的人数达 24 万人， 比上年增长 5.7%。 3、科技、教育 科技： 2013 年， 开发区新增市级研发机构 35 家， 4 家孵化器进入市级孵化基地行列。 3 家企业入选第一批国家级知识产权优势企业。成为全市首个国家级生物医药国际创新 园，国家知识产权试点园区申报通过初审。科技“十二五”规划近半数重点指标提前完 成，科技创新服务体系日益完善。 教育： 教育事业稳步发展，北京十一学校亦庄实验小学、首师大附中大兴北校区等 6 所学校投入使用。 pdf pdffactory pro 10 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地 下水、声环境、生态环境等） 一、一、 大气环境质量现状大气环境质量现状 该项目地处交通道路边侧，周边多为工业企业和待建空地，主要空气污染源为机动 车尾气、地面扬尘和生产废气。 根据北京市环境保护局2013年北京市环境状况公报 ，亦庄开发区大气中so2年均 值为0.0336mg/m3，no2年均值0.0575mg/m3，pm10年均值为0.1232mg/m3，pm2.5年均值为 0.1049mg/m3。项目所在地大气环境质量执行环境空气质量标准 （gb3095- 2012）中 的二级标准，因此，so2符合标准限值，no2超标43.8%，pm10超标76%，pm2.5超标200%。 所在地区大气环境质量一般，主要污染物为颗粒物。 二、二、 水环境质量现状水环境质量现状 1、地表水环境、地表水环境质量现状质量现状 本项目所在地附近的主要地表水体为南侧 860m 处的新凤河。 新凤河属凉水河支流， 自大兴区芦城乡立堡分水闸流经该县 5 个乡镇，在烧饼庄汇入凉水河。全长 27 公里，流 域面积 134.5 平方公里，最大设计流量 135 立方米/秒，沿河建闸 5 座、桥 17 座。 新凤河目标水质类别为类，水体功能为农业用水区及一般景观要求水域。根据北 京市环保局网站上公布的环境质量数据，2014 年 4 月新凤河现状水质类别为 v3 类，现 状水质不能满足其水体功能要求。 2、地、地下下水环境水环境质量现状质量现状 项目所在区域地下水质量评价标准采用国家地下水质量标准 （gb/t14848- 93） 中的类标准。 根据北京市环境质量报告书（2012 年） 提供的资料，2012 年，北京市地下水环 境质量综合评价结果显示，第一含水层组（潜水）水质最差，第二含水层组（承压水） 水质次之，第三和第四含水层组（承压水）水质较好。拟建项目所在区域地下水中 ph 值、氯化物、硫酸盐、硝酸盐氮、高锰酸盐指数、砷化物、氰化物、六价铬等均符合国 家类标准要求。 三三、声声环境环境质量现状质量现状 项目所在地为 3 类噪声功能区，因此项目东、南、西、北四周环境噪声执行声环 pdf pdffactory pro 11 境质量标准 （gb3096- 2008）中的 3 类噪声标准限值。项目周围 500 米范围主要噪声源 为生产噪声和交通噪声。为了解拟建项目周围的声环境，环评单位于 2014 年 6 月 13 日 对项目厂界进行了噪声监测，监测项目为等效连续 a 声级，监测布点见附图 2。 测量仪器：采用 awa6270 型精密积分噪声频谱分析仪和 awa5671a 型精密积分声 级计。 测试方法：按照声环境质量标准 （gb3096- 2008）中规定的测量方法进行。本项 目厂界周围的环境噪声监测结果见表 3。 表 3 拟建项目所在地声环境现状监测结果 单位：db(a) 监测点 监测值(leq) 标准值(leq) 昼间 夜间 东厂界 60.8 51.8 昼间65 夜间55 南厂界 61.3 52.6 西厂界 62.2 52.5 北厂界 56.7 52.1 监测结果表明，项目所在地昼间、夜间环境噪声监测值在各侧厂界均能够达到声 环境质量标准 （gb3096- 2008）中 3 类标准限值。 主要环境保护目标（列出名单及保护级别） ： 该项目周围无重点文物、居民区及珍贵动植物等重点环境保护目标，将本地区周围 环境作为主要保护目标。 本项目水、气、声等污染物确保达标排放。 大 气：二类区； 地下水：类区； 地表水：类区； 声环境：3 类区。 本项目固废处置符合国家和地方的相关规定。 pdf pdffactory pro 12 评价适用标准评价适用标准 环 境 质 量 标 准 1.环境环境空空气气质量标准质量标准 执行环境空气质量标准 （gb3095- 2012）中的二级标准，具体值见表 4。 表 4 环境空气质量标准 污染污染物物名称名称 浓度浓度限限值值 平均时间平均时间 二级标准二级标准 二氧化硫 （g/m3） 年平均 24 小时平均 1 小时平均 60 150 500 二氧化氮 （g/m3） 年平均 24 小时平均 1 小时平均 40 80 200 co （mg/m3） 24 小时平均 1 小时平均 4 10 pm10 （g/m3） 年平均 24 小时平均 70 150 pm2.5 （g/m3） 年平均 24 小时平均 35 75 tsp （g/m3） 年平均 24 小时平均 200 300 氮氧化物 （g/m3） 年平均 24 小时平均 1 小时平均 50 100 250 2.声声环境环境质量标准质量标准 项目所在地区声环境质量执行声环境质量标准 （gb3096- 2008）中 3 类标 准限值，标准限值见下表。 表 5 声环境质量标准 单位：leqdb(a) 功能区类别 昼间 夜间 3 65 55 注：3 类声环境功能区是指以工业生产、仓储物流为主要功能，需要防止工业噪声对周围 产生严重影响的区域。 3、水环境、水环境质量标准质量标准 3.1 地表水地表水 根据北京市地面水水域功能分类，项目所在地地面水域功能为类水体，地表 水质量执行地表水环境质量标准 （gb3838- 2002）中的类标准限值， （部分指 pdf pdffactory pro 13 标）见表 6。 表 6 地表水环境质量标准 单位：mg/l（注明者除外） 项 目 类标准值 ph 值（无量纲） 69 do 2 bod5 10 codcr 40 nh3- n 2.0 t- p 0.4 石油类 1.0 挥发酚 0.1 注：类标准主要适用于农业用水区及一般景观用水区域。 3.2 地下水地下水 项目所在区地下水质量执行国家地下水质量标准 （gb/t14848- 93）中的 类标准，见下表 7。 表 7 地下水质量标准 单位：mg/l （注明者除外） 序号 项 目 类标准 1 总硬度(以 caco3计) 450 2 硫酸盐 250 3 硝酸盐(以 n 计) 20 4 氯化物 250 5 ph（无量纲） 6.58.5 6 氨氮 0.2 7 溶解性总固体 1000 高锰酸盐指数 3.0 砷化物 0.05 氰化物 0.05 六价铬 0.05 注：类标准以人类健康基准值为依据，主要适用于集中式生活饮用水水源及工、农业 用水。 pdf pdffactory pro 14 污 染 物 排 放 标 准 1、水污染物排放标准、水污染物排放标准 项目排放的废水经市政管网进入北京博大水务有限公司东区污水处理厂，执 行北京市地方标准水污染物综合排放标准 （db11/307-2013）中“排入公共污 水处理系统的水污染物排放限值” 。详见表 8。 表 8 水污染物排放标准 单位：mg/l（ph 除外） 污染物 限值 污水排放监控位置 ph 6.5- 9 单位废水总排放口 ss 400 单位废水总排放口 bod5 300 单位废水总排放口 codcr 500 单位废水总排放口 氨氮 45 单位废水总排放口 石油类 10 单位废水总排放口 2、噪声排放标准、噪声排放标准 本项目施工期场界噪声执行建筑施工场界环境噪声排放标准 （gb12523 -2011） ，执行具体值见表 9。 表 9 建筑施工场界噪声限值 单位：leqdb（a） 昼间 夜间 70 55 本项目所在区域为声环境功能 3 类区，营运期噪声执行国家工业企业厂界 环境噪声排放标准 （gb12348-2008）中的 3 类区排放限值，见表 11。 表 10 工业企业厂界环境噪声排放标准 单位：db(a) 类别 昼 间 夜 间 3 类 65 55 3、大气污染物排放标准、大气污染物排放标准 本项目生产过程中产生的大气污染物执行北京市大气污染物综合排放标准 (db11/501- 2007)中“新污染源大气污染物排放限值” 中的相关排放标准，本项目 排气筒高度 15m，且高于周围 200m 内建筑物 5m 以上，故执行表 12 中所列标准。 pdf pdffactory pro 15 表 11 废气排放限值 污染物 时段最高允 许排放浓度 (mg/m3) 与 15m 高的排气筒对应的 大气污染物最高允许排放 速率（kg/h） 无组织排放 监控浓度限值 (mg/m3) 其它颗粒物 30 2.1 - - - sio2粉尘 20 1.3 - - - 焊接烟尘 - - - - - - 0.5 4、固体废弃物、固体废弃物 一般生产固废处置执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准 (gb18599-2001)中的相关规定。 项目在生产过程中会产生少量废机油、擦拭设备用的含有废机油的棉丝和废 切削液、含碱废液、柠檬酸废液、废烟尘吸附棉，均属危险固废，根据中华人民 共和国环境保护部中华人民共和国国家发展和改革委员会令 第 1 号国家危险废 物名录 （2008.8.1）中的有关规定，本项目产生的废机油、废棉丝属于危险固废 中废矿物油类， 危废编号为 hw08， 废切削液编号 hw09， 含碱废液编号为 hw35， 柠檬酸废液编号为 hw34， 废烟尘吸附棉的危废编号为 hw49。 本项目产生的危废 拟收集后交有固废处理处置资质的专业单位回收处理，因此其产生的危险固废执 行危险废物贮存污染控制标准 （gb18597- 2001） ，同时其收集、运输、包装等 应符合危险废物污染防治技术政策 。 总 量 控 制 指 标 我国“十二五“期间将落实减排目标责任制，强化污染物减排和治理，增加主要 污染物总量控制种类，将主要污染物扩大至四项，即化学需氧量、氨氮、二氧化 硫、氮氧化物，本项目主要控制的污染物为 codcr和氨氮。 本项目建成后，废水排放总量为 2010t/a，污水总排放口的化学需氧量和氨氮 总量控制指标为 0.2613t/a 和 0.0201t/a。 此外，根据开发区 2014 年第二季度国控污水处理厂主要污染物监督性监测结 果，北京博大水务有限公司东区污水处理厂总排口化学需氧量和氨氮的排放浓度 分别为 34.9mg/l 和 1.84mg/l，因此本项目排放的废水经东区污水处理厂达标处理 后，化学需氧量和氨氮的总排放量分别为 0.070t/a 和 0.0037t/a。 本项目生产中不产生大气污染物 so2和 nox，故无需申请大气污染物总量控 制指标。 pdf pdffactory pro 16 建设项目工程分析 工艺流程简述： 项目主要生产膝关节及髋关节系列手术器械及其配件，工艺流程如下： 第一单元：手术器械半成品加工 第二单元：配件加工 第三单元：成品加工 图 2 生产流程图 领料 机加工 机械去毛刺 入半成品库 噪声、废切削 液、塑料碎屑 噪声 领料 装配 焊接 钳工 机械喷丸 刻字 清洗 包装 终检 焊接烟尘 金属碎屑 废玻璃丸、 噪声、 粉尘 废碱液 入库 领料 机加工 焊接 钳工 时效处理 机械抛光 喷丸 电抛光 入半成品库 噪声、废切削 液、金属碎屑 焊接烟尘 金属碎屑 金属粉尘、 噪声 废玻璃丸、 噪声、 粉尘 废酸液 pdf pdffactory pro 17 工艺流程说明： 生产膝关节及髋关节系列手术器械用的原材料为不锈钢和医用彩色塑料，生产过程分 为三个单元。 第一单元为半成品加工，具体为：领料后进行切割、焊接等机械加工后，再进行钳工 精细加工，然后进入电加热炉内加热数小时进行时效处理以延长使用寿命，时效处理完成 后进行抛光和喷丸等表面处理后进入半成品库。机械加工时使用的设备都是密封的，不产 生粉尘，只产生金属碎屑。 第二单元为配件加工，具体为：领料后进行切割等机加工后，进行表面打磨去毛刺等 处理后进入半成品库。 第三单元为成品加工，具体为：领半成品料后进行装配、焊接后，进行钳工和喷丸处 理，然后进行激光刻字，刻字完成后用金属清洗液进行清洗，然后进行包装，经检查合格 后入成品库。清洗过程不会对原材料产生损耗。 2、项目洁净室使用的纯水生产系统工艺流程图如下： 图 3 纯水生产流程图 洁净室使用的纯水通过纯水生产设备经过过滤、加碱、反渗透、紫外线杀菌消毒等工 序制成，纯水生产设备由生产厂家负责维护，过滤和反渗透使用的材料均由生产厂家负责 回收和定期更换。 原水箱 原水泵 多介质 过滤器 活性炭 过滤器 软化器 盐箱 加碱 系统 保安过 滤器 一级高 压泵 反渗透 系统 紫外线杀 菌器 纯水箱 纯水泵 紫外线 杀菌器 用水点 噪声 噪声 废水 噪声 pdf pdffactory pro 18 主要污染工序：主要污染工序： 1、污水： 该项目排放污水主要为生活污水和生产废水。生活污水排水量按用水量 80计，约 600m3/a，2m3/d。生产清洗线产生的清洗废液含有油、脂和其他附着在表面的污渍以及碱性 清洗剂， 视为危险废物， 这部分水的产生量按用水量的 90%计， 则排水量为 540m3/a， 1.8m3/d， 由北京金隅红树林环保技术有限责任公司回收处置。因此，本项目排放的生产废水主要为 洁净室产生的纯水机的排水和最终清洗废水。 纯水机的产水率为 60%，则纯净水的产生量为 3m3/d，900m3/a；纯水机废水的排放量 为 2m3/d，600m3/a。最终清洗使用的水为纯水机自制的纯净水，废水的产生量为用水量的 90%，约 810m3/a，2.7m3/d。 因此，项目废水的总产生量为 6.7m3/d，2010m3/a。生活污水、清洗废水和纯水机产生 的废水经厂区内化粪池沉淀处理后，经市政排水管网，排放到北京博大水务有限公司东区 污水处理厂进行最终处理，主要污染物为 codcr、bod5、ss、氨氮。 2、废气： 2.1 不锈钢抛光粉尘 项目对不锈钢进行抛光，抛光过程会产生粉尘，主要污染物为其它颗粒物。粉尘量以 加工工件重量的 1%计算， 项目抛光的原材料用量为 3.99t/a， 因此粉尘的产生量为 0.0399t/a。 根据建设单位提供的资料，抛光机每天运行 1 小时，配套 1 台设计风量为 2000m3/h 的引风 机，年运行时间约 300 小时，预计拟建项目颗粒物产生浓度为 66.5mg/m3，产生速率为 0.133kg/h。抛光工序产生的粉尘经排气罩收集后，进入布袋式除尘器净化处理，最终经 15 米高的排气筒高空排放。布袋式除尘器的净化效率按 99.9%计算，因此，抛光工序产生的金 属粉尘经布袋式除尘器净化处理后，排放浓度为 0.0665mg/m3，排放速率为 0.000133kg/h。 2.2 喷丸粉尘 本项目不锈钢的表面处理采用喷丸机除锈，喷丸的原料为玻璃丸，年用量为 20kg，不 锈钢的处理量为 3.99t/a。喷丸过程中产生的主要污染物为 sio2粉尘和其它颗粒物，两种粉 尘混合在一起，产生的 sio2粉尘量以玻璃丸重量的 30%计，则产生量为 0.006t/a；金属粉 尘的产生量以加工工件重量的 2%计算，则产生量为 0.0798t/a。喷丸机平均每天运行 1 小时 （按 300d 计） ，配套一台设计风量为 2000m3/h 的风机，年运行时间为 300h，预计喷丸工序 sio2粉尘的产生浓度为10mg/m3， 产生速率为0.02kg/h； 金属颗粒物的产生浓度为133mg/m3， 产生速率为 0.266kg/h。 喷丸过程产生的粉尘经排气罩收集后， 进入布袋式除尘器净化处理， pdf pdffactory pro 19 最终经 15 米高的排气筒高空排放。布袋式除尘器的净化效率按 99.9%计算，因此，喷丸工 序产生的 sio2粉尘经布袋式除尘器净化处理后，排放浓度为 0.01mg/m3，排放速率为 0.00002kg/h；金属粉尘经布袋式除尘器净化处理后，排放浓度为 0.133mg/m3，排放速率为 0.000266kg/h。 2.3 焊接烟尘 配套手术器械的焊接工艺为氩弧焊，焊接过程产生一定量的焊接烟尘，主要成分是二 氧化锰、氮氧化物和氧化铝颗粒等，焊接烟尘由吸烟仪进行处理。焊接操作在车间内完成。 本项目预计年用焊条量为 20kg。 焊条焊接过程中产尘量按照 7.5g/kg 焊条计算， 本项目 年产焊接烟尘 150g。 焊接工艺位于生产车间内， 日平均焊接工作时间为 1h， 年工作 300 天， 则焊接过程中烟尘排放量为 0.0005kg/h， 产生的焊接烟尘通过烟尘吸附装置净化处理， 处理 后仍排入车间大气中，通过车间门窗无组织排放。吸附装置的吸附棉定期处理更换。根据 采用同种吸附净化装置的北京蒙太因医疗器械有限公司昌平生产区的焊接车间进行类比分 析，本项目焊接烟尘在焊接工位的浓度约 0.2mg/m3，在无组织排放监控点的浓度约 0.02mg/m3。 综上所述，各生产环节废气产生和排放情况表见表 12。 表 12 各生产环节废气产生和排放情况表 排放源 污染物名 称 处理前产生浓度及产生 量 处理后排放浓度及排 放量 净化方式 金属抛光 工序 其它颗粒 物 产生浓度 66.5mg/m3 产生速率 0.133kg/h 排放浓度 0.0665mg/m3 排放速率 0.000133kg/h 加装二级布袋除 尘器，经 15 米高 的排气筒高空排 放 喷丸工序 其它颗粒 物 产生浓度 133mg/m3 产生速率 0.266kg/h 排放浓度 0.133mg/m3 排放速率 0.000266kg/h sio2粉尘 产生浓度 10mg/m3 产生速率 0.02kg/h 排放浓度 0.01mg/m3 排放速率 0.00002kg/h 氩弧焊 焊接烟尘 焊接工位浓度 0.2mg/m3 无组织排放监控点浓 度 0.02mg/m3 通过车间门窗通 风 3、噪声： 该项目产生的主要噪声源为生产设备的工作噪声，生产设备均位于生产车间内，各噪 声源的源强为 7085db（a） ，主要噪声设备噪声源强见表 13。 pdf pdffactory pro 20 表 13 噪声污染源源强一览表 序号 噪声源 噪声级db(a) 1 球磨机 8590 2 加工中心 8590 3 打磨机 8085 4 喷丸机 7580 5 抛光机 8085 6 砂带机 8085 7 线切割 8085 8 铣加工中心 8590 9 车加工中心 8590 10 空气压缩机 95100 11 低速金相试样切割机 7075 12 带锯机床 8085 13 液压泵站 7580 14 3d 成型机 7075 15 金相试样抛光机 7580 16 磨刀机 7580 17 机床 7580 18 水泵 7580 19 氩弧焊机 7075 4、固废： 4.1 生活垃圾 项目设职工 50 人，按每人每天产生生活垃圾 0.5kg 计，则职工生活垃圾年产生量为 7.5 吨。 4.2 生产固废 一般工业固废包括生产过程中的不锈钢废料、废玻璃丸、粉尘收尘灰、废烟尘吸附棉、 废包装物，危险废物包括机油、废切削液、废线切割液、清洗过程定期产生的清洗废液（含 油、脂、碱性金属清洗剂），根据物料平衡分析计算各生产固废产生量，见表 14。 pdf pdffactory pro 21 表 14 工业固体废物的产生情况 单位：t/a 名称 来源 固废分类 产生量 性状 含酸废液 钝化后的清洗 hw34 549.75 液 含碱废液 粗洗 hw35 液 废切削液 机械加工 hw09 0.78 液 废线切割液 机械加工 hw09 0.4 液 含有废机油的棉纱 设备维护 hw08 0.02 固 废机油等 设备维护 hw08 0.05 液 废烟尘吸附棉 除烟仪 一般工业固废 0.1 固 小计 551.1 不锈钢废料、 塑料废 料（含粉尘收尘灰） 加工、除尘器 一般工业固废 2.1 固 废玻璃丸 （含粉尘收 尘灰） 喷丸、除尘器 一般工业固废 0.02 固 废包装物 生产来料 一般工业固废 1 固 小计 3.12 pdf pdffactory pro 22 项目主要污染物产生及预计排放情况 内容 类型 排放源 (编号) 污染物名称 处理前产生浓度及 产生量(单位) 处理后排放浓度 及排放量(单位) 大 气 污 染 物 金属抛光工序 其它颗粒物 产生浓度 66.5mg/m3 产生速率 0.133kg/h 排放浓度 0.0665mg/m3 排放速率 0.000133kg/h 喷丸工序 其它颗粒物 产生浓度 133mg/m3 产生速率 0.266kg/h 排放浓度 0.133mg/m3 排放速率 0.000266kg/h sio2粉尘 产生浓度 10mg/m3 产生速率 0.02kg/h 排放浓度 0.01mg/m3 排放速率 0.00002kg/h 氩弧焊 焊接烟尘 焊接工位浓度 0.2mg/m3 无组织排放监控点浓 度 0.02mg/m3 水 污 染 物 生活污水、生产废 水 2010t/a codcr 150mg/l 0.3015t/a 130mg/l 0.2613t/a bod5 80mg/l 0.1608t/a 70mg/l 0.1407t/a ss 160mg/l 0.3216t/a 110mg/l 0.2211t/a 氨氮 10mg/l 0.0201t/a 10mg/l 0.0201t/a 固 体 废 物 生产废物 不锈钢废料、废 包装物、废玻璃 丸、粉尘收尘灰、 废烟尘吸附棉 3.12t/a 由物资回收部门回收 处置 项目在生产过程 中会产生少量废 机油、擦拭设备 用的含有废机油 的棉丝和废切削 液、废线切割液、 生产清洗线产生 的清洗废液（含 油、脂、碱性金 属清洗剂） 551.1t/a 由北京金隅红树林环 保技术有限责任公司 回收处置 职工办公 生活垃圾 7.5t/a 由环卫部门定期清运 至垃圾填埋场 噪 声 生产设备 设备噪声 70100db(a) 55db(a) 其 他 无 主要生态影响 (不够时可附另页) 本项目基本不涉及生态保护 pdf pdffactory pro 23 环境影响分析环境影响分析 施工期环境影响简要分析： 该项目所用生产场地为已有建筑，本项目是在现有厂房内进行改造，新增生产设备和 环保设备，在生产车间内局部加一个隔层，建设工程量较小，无大型土木工程，施工任务 主要是对生产车间和办公室进行装修和布置，安装设备，主要污染源有冲洗废水、生活污 水、施工机械噪声等。因施工作业均位于室内，施工扬尘及噪声对周围环境的影响较小。 但为减少对周围环境的影响，项目施工仍需采取一定的环保措施： 施工时间定于 6：0022：00，夜间不进行施工。 在采取相应的环保措施后，施工期对周围环境影响较小。 营运期环境影响分析： 根据项目建设单位提供的资料及评价单位类比调查，结合本项目特点，评价单位对本 项目污染源强进行调查分析，筛选出本项目运营后对环境可能产生不良影响的主要有：废 水、废气、噪声、固体废弃物等。 一一、水环境影响、水环境影响分析分析 1、地表水环境影响、地表水环境影响分析分析 （1）废废水排水排放量放量及水及水质质 项目产生的废水分为生活污水和生产废水，其中生产清洗线产生的清洗废液由于含有 油和碱，视为危险废物，由北京金隅红树林环保技术有限责任公司回收处置，因此，项目 排水主要为生活污水、洁净室排放的清洗废水和纯水机产生的废水，年产生总量为 2010t， 其中生活污水年产生量为 600t， 清洗废水的年产生量为 810t， 纯水机废水的年产生量为 600t， 主要污染物为 codcr、bod5、ss、氨氮。 根据同类项目类比分析，确定本项目废水排水水质见表 15，其中生活污水参照北京市 环境保护科学研究院对住宅楼、酒店、公建设施等所排生活污水的监测的数据，生产废水 的水质情况类比北京蒙太因医疗器械有限公司位于昌平区科技园区超前路 12 号的生产区的 生产废水排口的检