新增碘-131核素治疗项目.pdf

编号：编号：2014-hp-426 核 技 术 应 用 项 目核 技 术 应 用 项 目 环 境 影 响 报 告 表环 境 影 响 报 告 表 项目名称 新增 131i 核素治疗项目 填表人 陈得生 联系电话项目联系人 陈得生 联系电话填报单位全名称 中国人民解放军第八一医院 单位公章 年 月 日 江江 苏苏 省省 环环 境境 保保 护护 厅厅 项目名称：新增项目名称：新增 131i 核素治疗项目 核素治疗项目 文件类型：环境影响报告表文件类型：环境影响报告表 评价委托单位评价委托单位: 中国人民解放军第八一医院中国人民解放军第八一医院 环评项目负责单位：江苏省辐射环境保护咨询中心环评项目负责单位：江苏省辐射环境保护咨询中心 环境影响评价资格证书：国环评证乙字第环境影响评价资格证书：国环评证乙字第 1916 号号 报告签发报告签发: 胡建伟（环评工程师登记号胡建伟（环评工程师登记号 b19160121300） 报告审核报告审核: 潘潘 葳（环评工程师登记号葳（环评工程师登记号 b19160101200） 项目负责人：洪天祺（环评工程师登记号项目负责人：洪天祺（环评工程师登记号 b19160141300） 报报 告告 编编 写写: 洪天祺（环评工程师登记号洪天祺（环评工程师登记号 b19160141300） 张永锦（环评岗证字第张永锦（环评岗证字第 b19160026 号）号） 填 表 说 明填 表 说 明 1.本表一式 5 份，由建设单位填报，主管单位环保机构签署 预审意见，县（区） 、市环保部门签署审查报批意见，省环保部 门签署审批意见； 2.如下核技术应用项目须填报本表： 制备 pet 用放射性药物；销售 i 类、ii 类、iii 类放射源和 非密封放射性物质；医疗使用 i 类放射源；使用 ii 类、iii 类放 射源；生产、销售、使用 ii 类射线装置；拥有乙、丙级非密封 放射性物质工作场所； 此外，对下列项目退役也须填报本表： 制备 pet 用放射性药物；使用 i 类、ii 类、iii 类放射源； 使用 i 类、ii 类射线装置存在污染；拥有乙、丙级非密封放射性 物质工作场所； 3.表 6 所要求的：“环境影响分析”由持环境影响评价证书单 位填写，利用收集到的建设项目周围现状资料（如没有时，应 安排必要的测试） ，并针对建设项目环境影响的因素进行综合分 析,做出结论； 4.随表附送建设项目的地理位置及总平面图各一份， 环境本 底监测报告一份，装订在本表后面。 1 表表 1 项目概况项目概况 单位名称 中国人民解放军第八一医院 地址 南京市秦淮区杨公井 34 标 34 号 法人代表 陈太平 电话 / 邮编 210002 联系人 陈得生 联系电话项目名称 新增 131i 核素治疗项目 项目地点 医院院区内 项目用途 医用诊断及治疗 项目依据 / 总投资 （万元） / 核技术项 目投资 （万元） / 核技术项目 环保投资 （万元） 1 应用 类型 放射性 同位素应用 密封源 射线装置 其它 131i / / / 核技术应用目的和任务：核技术应用目的和任务： 中国人民解放军第八一医院已取得辐射安全许可证， 证书编号为： “国环辐证01061”， 种类和范围为：“使用 i 类、iv 类、v 类放射源；使用非密封放射性物质，乙级非密封放 射性物质工作场所； 使用 ii、 iii 类射线装置”， 有效期至： 2014 年 11 月 04 日 （现已过期） 。 该院现有核医学科位于医学影像楼一层、 二层和四层， 一层已开展的项目包括： pet/ct 放射诊断（使用 18f） ；二层已开展的项目包括：ect 放射诊断（使用99mtc） ；四层已开展 的项目包括：同位素敷贴（使用 90sr 密封源、32p） 、放免分析（使用125i） 。以上项目均已 许可并通过验收，除以上已开展项目外，该院医学影像楼一层还已许可核素治疗项目（使 用 89sr） ，四层还已许可甲功测定项目（使用131i） 。 为提高医院医疗水平，满足患者就医需求，该院将医学影像楼二层 ect 注射前候诊室 西侧部分改建为甲亢治疗室，拟新增开展 131i 核素治疗项目（包括甲功测定） ，本项目运行 后，四层将不再开展甲功测定项目。目前甲亢治疗室已改造完成。 核医学科非密封放射性物质及本项目基本情况见表 1-1， 医院核技术利用项目审批情况 由医院另行提交。 2 表 1-1 核医学科非密封放射性物质及本项目基本情况表 非密封放射性物质非密封放射性物质 序 号 工作场 所等级 核素 名称 日等效最大 操作量（bq） 工作场所名称 活动 种类 环评情况及 审批时间 许可 情况 验收情况及 验收时间 备注 1 乙级 89sr 1.48 107 医学影像楼 一层 使用 已环评 2012.7 已许可 已验收 2014.7 未开展 2 125i 3.7 104 医学影像楼 四层 使用 已环评 2012.7 已许可 已验收 2014.7 / 3 18f 2.664 108 医学影像楼 一层 使用 已环评 2012.7 已许可 已验收 2014.7 / 4 99mtc 5.5 108 医学影像楼 二层 使用 已环评 2012.7 已许可 已验收 2014.7 / 5 131i 7.4 104 医学影像楼 四层 使用 已环评 2012.7 已许可 已验收 2014.7 暂未开展， 本项目运 行后，四层 将不再开 展甲功测 定项目 6 32p 3.7 107 医学影像楼 四层 使用 已环评 2012.7 已许可 已验收 2014.7 / 7 131i 2.96 108 医学影像楼 二层甲亢治 疗室 使用 本次环评 未许可 未验收 / 3 表表 2 放射性同位素及密封源放射性同位素及密封源 核素 名称 工作场所 名称 物理、化学 性状 日等效最大 操作量 （bq） 年最大用量 （bq） 操作 方式 贮存方式与 地点 131i 医学影像 楼二层甲 亢治疗室 液态试剂 2.96 108 2.94 1011 简单操作 外购药品， 暂存于甲亢 治疗室通风 橱内，当天 用完 / / / / / / / 注： 1.密封源要注明并说明源强(bq)；栏 2 中放射性活度是指核素年使用量(bq/a)。 2.密封源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。 3.等效操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002） 。 4 表表 3 废弃物废弃物（重点是放射性废物）（重点是放射性废物） 废弃物 名称 状态 排放口浓度 年排放总量 暂存情况 最终去向 沾有 131i 放射性 核素的药瓶或药 杯、手套、擦拭 废纸及患者使用 的一次性杯子等 固态 4 109 乙 2 1074 109 丙 豁免活度值以上2 107 项目管理目标：取国家标准的 3/10 作为剂量约束值，即：职业人员年有效剂量不超过 6msv，公众年有效剂量不超过 0.3msv。 （2） 医疗机构水污染物排放标准 （医疗机构水污染物排放标准 （gb 18466-2005） ； （3） 操作非密封源的辐射防护规定 （操作非密封源的辐射防护规定 （gb11930-2010） ； （4） 临床核医学放射卫生防护标准 （临床核医学放射卫生防护标准 （gbz 120-2006） ；） ； （5） 医用放射性废物的卫生防护管理 （医用放射性废物的卫生防护管理 （gbz 133-2009） ；） ； （6）参考资料：参考资料： 江苏省环境天然贯穿辐射水平调查研究 ，辐射防护第 13 卷 第 2 期，1993 年 3 13 月。 表 3-4 江苏省天然贯穿辐射水平调查结果（单位：ngy/h） 室外剂量率 室内剂量率 范围 62.6101.9 77.2152.4 均值 79.5 115.1 标准差（s） 7.0 16.3 （均值 3s）* 79.5 21.0 （58.5100.5） 115.1 48.9 （66.2164） *：评价时参考数值 辐射防护导论 ，方杰主编。 辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽，李德平、潘自强主编。 14 4 工程分析工程分析 4.1 项目概况项目概况 中国人民解放军第八一医院将医学影像楼二层 ect 注射前候诊室西侧部分改建为甲 亢治疗室，拟新增开展 131i 核素治疗项目（包括甲功测定） 。目前甲亢治疗室已改建完成。 医学影像楼二层平面布置示意见附图 3。 本项目 131i 年用量为 2.94 1011bq，日最大用量为 2.96 109bq，每天最多 8 个病人， 每年约 792 个病人，单人甲功测定用药量一般为 7.4 1041.11 105bq，单人治疗甲亢用 药量最大为 3.7 108bq。131i 由有资质的专业医药销售单位提供，供货商根据医院预约的 时间和用量定时送药，医院指定专人负责药物的接收和登记，并暂存到甲亢治疗室通风 橱内，当天用完。 4.2 工作工作原理原理介绍介绍 4.2.1 甲功测定甲功测定 碘是合成甲状腺激素的物质之一，甲状腺细胞通过钠/碘共转运子克服电化学梯度从 血循环中浓聚 131i，因此，病人口服的131i 药剂大都聚集在甲状腺内。在体外用探测器在 颈部测量甲状腺对 131i 的摄取速度和摄取量，即吸碘率。利用不同时间段患者摄碘率的 变化曲线来判断患者甲状腺功能是否正常，为甲状腺疾病的诊断和放射性碘治疗提供了 可靠的数据。 4.2.2 甲亢治疗甲亢治疗 甲状腺细胞对碘化物具有特殊的亲和力，服用药物后 131i 能够被甲状腺高度选择性 吸收，甲亢病人的甲状腺中功能亢进的病变组织比一般的甲状腺组织的摄碘率更高， 131i 为 衰变，射线有效射程仅有 0.52 毫米，能选择性地破坏甲状腺腺泡上皮而不影响 邻近组织。甲状腺组织能受到长时间的集中照射，其腺体被破坏后逐渐坏死，代之以无 功能的结缔组织，达到治疗的目的。 4.3 工作流程工作流程及产污环节分析及产污环节分析 4.3.1 甲功测定甲功测定 图4-1 甲功测定工作流程及产污环节 病人服药 在注射后候诊区 等候约半小时， 观 察有无不良反应 诊断报告 放射性固废、 废水及废气 辐射 操作人员在通风 橱进行药物分装 14141414141414 辐射 测量（需三次，服 药后 2h、6h、24h） 无不良 反应 15 4.3.1 甲亢治疗甲亢治疗 图4-2 甲亢治疗工作流程及产污环节 4.4 污染污染因素因素分析分析 131i 核素在衰变过程中释放出 射线和 射线， 因此对工作场所和环境产生一定的辐 射污染。131i 核素特性表见表 4-1，衰变纲图见图 4-3。 表 4-1 131i 核素特性一览表 核 素 名 称 半衰期 毒性 分组 衰变 方式 主要射线及能量(mev) 操 作 方 式 医学应用 131i ?8.04d 中毒 0.284(6%)、0.354(82%) 0.637(7%)、 0.606（89%） 简单操作 核素诊断 及治疗 图4-3 131i衰变纲图 本项目放射性固体废物为：131i 操作过程中产生的如药瓶或药杯、手套、擦拭废纸 及患者使用的一次性杯子等沾有微量 131i 的医疗废物。 放射性废水为：擦拭冲洗受 131i 放射性核素污染物品用水、操作人员进行放射性药 物操作后洗手用水、用药患者的排泄物和冲洗水等。 本项目无生产性放射性气体产生，131i 在操作过程中，由于挥发而产生少量放射性废 气，可能会产生内照射影响。 本项目根据患者状况确定药物用量， 放射性药物由有资质的专业医药销售单位供应， 科室不进行核素的生产、标记等操作。本项目的污染因素主要为药物分装、病人口服以 及服药后病人等待过程中产生的 射线外照射影响及放射性固体废物、废水和废气对周 围环境的影响。 病 人 服 药 病 人 离 开医院 放射性固废、 废水及废气 辐射 操作人员在通风 橱进行药物分装 辐射 核算病人 服 药 量 无 不 良 反 应 在注射后候诊区 等候约 1 小时，观 察有无不良反应 16 5 环境现状调查与环境现状调查与选址选址分析分析 5.1 项目地理位置项目地理位置、周边环境周边环境及选址合理性分析及选址合理性分析 中国人民解放军第八一医院位于南京市白下区常府街 34 标 34 号，新建医学影像楼 位于医院中部，东侧为院内道路、停车场和院内宿舍（距离本项目约 60m） ；南侧为内科 楼；西侧为新门诊大楼；北侧为院内道路及老病房楼等。医学影像楼周围环境见附图 2。 本项目位于医学影像楼二层北侧靠西核医学工作场所，楼下第一层为 pet/ct 工作 场所；楼上第三层为检验科等；东侧为医生办公室；南侧为走廊、会议室、报告室等； 西侧为楼梯、电梯；北侧为医学影像楼外墙。项目周围 50m 内无环境敏感点，选址基本 合理。二层平面布置见附图 3。 5.2 辐射环境现状调查辐射环境现状调查 根据 hj/t61-2001辐射环境监测技术规范中有关布点原则，确定在中国人民解 放军第八一医院医学影像楼二层甲亢治疗室周围环境进行布点， 辐射剂量率监测点位 4 个。监测结果见表 5-1，监测布点示意图见附图 3。 监测单位：江苏省苏核辐射科技有限责任公司 监测仪器：便携式 x- 辐射测量仪，型号 fh40g（主机 021170+探头 0536） 校准有效期：2013.12.30-2014.12.29 监测日期：2014 年 11 月 5 日 评价方法：参考表 3-4 中的江苏省天然贯穿辐射水平调查结果，评价该项目周围环 境辐射水平。 表 5-1 项目场址周围环境 辐射剂量率 序号 测点位置描述 测量结果 （nsv/h） 1 二层注射前候诊室入口 110 2 二层核医学科出口 118 3 甲亢治疗室内 115 4 甲亢治疗室南侧走廊上 105 注：以上测值未扣除宇宙射线响应值。 根据表 5-1 的监测结果可知，本项目周围环境 辐射剂量率在（105118）nsv/h 之 间，处于江苏省天然贯穿辐射本底水平范围内。 5.3 本项目环境保护目标和主要环境问题本项目环境保护目标和主要环境问题 本项目环境保护目标主要为 131i 核素治疗工作人员及周围公众，该项目在建设过程 17 中应做好防止外照射的防护措施，并加强对放射性废物的安全管理，确保项目工作人员 和周围公众的年有效剂量能够满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002）中剂量限值要求和项目管理目标中的剂量约束值要求。 本项目运行的主要环境问题是放射性核素 131i 操作过程中的外照射、放射性废物的 安全处置问题。 18 6 项目建设期和运行期对环境的影响分析项目建设期和运行期对环境的影响分析 6.1 施工施工期环境影响分析期环境影响分析 本项目甲亢治疗室已改建完成，不存在施工期环境影响。 6.2 运行期环境影响运行期环境影响分析分析 6.2.1 项目工作场所项目工作场所布局合理性分析布局合理性分析 中国人民解放军第八一医院 131i 核素治疗项目拟布置在医学影像楼二层西侧，符合苏 环控19973 号文件中“开放型放射性工作场所建筑物必须是独立建筑或建筑物一层的端 部”的要求。 医学影像楼二层为 ect 工作场所。本项目运行后，二层核医学工作场所按其功能划分 为控制区和监督区，控制区包括 ect 扫描室、注射室、质控室、注射后候诊区、注射后病 人卫生间、甲亢治疗室，监督区包括注射前候诊室、女更衣室、设备间、男更衣室、ect 操作室等。根据医院承诺（见附件 3） ，131i 核素治疗项目和 ect 放射诊断项目实行分批预 约，不同时开展；131i 核素治疗操作位于甲亢治疗室内，病人设有固定的的出入口和流动 路线，能够有效防止交叉污染，避免公众、工作人员受到不必要的外照射。本项目工作场 所布局基本合理，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002）第 6.4 款 中有关辐射工作场所的分区规定。 二层核医学工作场所平面布局见图 6-1。 图 6-1 二楼核医学工作场所平面布置图 图例：图例： 控制区控制区 监督区监督区 甲亢病人流动线路甲亢病人流动线路 f e a h g bd 甲亢甲亢治疗室治疗室 i 质控室质控室 k j lm 19 6.2. 2 非密封放射性物质工作场所分级非密封放射性物质工作场所分级 该院现有核医学科位于医学影像楼一层、 二层和四层， 已许可的非密封放射性物质包括： 18f、89sr、99mtc、32p、131i、125i，日等效最大操作量为 8.68311 108bq。本项目运行后，四 层将不再开展甲功测定项目（131i 日等效最大操作量为 7.4 104bq） ，二层 131i 日最大操作用 量为 2.96 109bq，日等效最大操作量为 2.96 108 bq（简单操作，操作因子取 1，毒性因子 取 0.1） ，核医学工作场所日等效最大操作量将增加至 1.165 109bq，根据电离辐射防护 与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002） 的规定，该院核医学工作场所仍为乙级非密封 源工作场所。 6.2. 3 辐射环境影响辐射环境影响分析分析 中国人民解放军第八一医院 131i 核素治疗项目主要对内部工作人员及前来就诊的病人 及其陪护人员有较大的影响。 131i 核素治疗项目中使用的131i 药物拟从专业医药公司订购， 医药公司根据医院预约的 时间和用量定时送药，每次最多订购 2.96 109bq（放置于 20mmpb 的铅罐内），当天用完。 医药公司将标记好的 131i 药物送至医院，医院指定专人负责药物的接收和登记，并贮存到 甲亢治疗室通风橱（50mmpb）内，分装人员根据病人用药量在通风橱内将药物分装至药 杯，直接给病人口服（131i 单人最大用量为 3.7 108bq），病人口服后在注射后候诊区等候 约 1 小时，观察有无不良反应，对照临床核医学放射卫生防护标准 （gbz120-2006）中 “接受 131i 治疗的患者，应在其体内的放射性活度降至低于 400mbq 方可出院，以控制该患 者家庭与公众成员可能受到的照射。”的要求，本项目患者口服药物后、等待一段时间无特 殊情况即可离开医院。 甲亢治疗室东墙为木工板+3mm 铅板，其余三面墙为 240mm 的实心砖+2mm 铅板，屋 顶及地板为 130mm 的混凝土， 防护门内衬 3mm 铅板； 注射后候诊区东、 南、 北墙为 240mm 实心砖，西墙为 360mm 实心砖，屋顶及地板为 130mm 的混凝土，防护门内衬 3mm 铅板 （进入卫生间门为普通门） ， 其中与 ect 扫描室和注射室公用墙体部分加贴 3mm 铅板， 与 甲亢治疗室公用墙体部分加贴 2mm 铅板，北墙窗户加贴 3mm 铅板。 在进行辐射环境影响预测时，将药物及已口服药物的病人简化成点源，并采用下列空 气比释动能率估算公式进行预测： 0 . k =a /r2 .（1） 式中： 0 . k空气比释动能率，mgy/h； 比释动能率率常数，mgy m2/h gbq；131i0.052mgy m2/h gbq； 20 a核素(点源)活度，bq； r距点源的距离，m； ：透射比。无屏蔽情况下取 1。 根据工程分析可知，131i 核素治疗项目辐射影响主要包括药物分装、病人口服以及服 药后病人等待过程，主要对项目工作人员及室外公众产生外照射辐射影响，根据公式（1） 可估算出项目周围各参考点处的辐射水平，各参考点位置见图 6-1，预测结果见表 6-1。 表 6-1 131i 核素治疗项目工作场所参考位置辐射水平估算结果 参考点位置 辐射源强 （bq） 与源的 距离 屏蔽措施 参考点辐射水 平（gy/h） 备注 分装人员工作位（a 点） 2.96 109 0.5m 0.5mmpb +20mmpb +50mmpb 0.01 铅服为 0.5mmpb， 铅罐为 20mmpb， 通风橱为 50mmpb 甲亢治疗室内（b 点） 3.7 108 0.5m / 76.9 / 甲亢治疗室顶部表面 30cm （c 点） 3.7 108 2.3m 13cm 砼 0.5 假定甲亢治疗室内 病人服药位置位于 室内中央 甲亢治疗室地板下方 （d 点） 3.7 108 2.3m 13cm 砼 0.5 甲亢治疗室东墙表面 30cm （e 点） 3.7 108 1.2m 3mmpb 7.1 甲亢治疗室南墙表面 30cm （f 点） 3.7 108 2m 2mmpb +24cm 实心砖 0.6 甲亢治疗室防护门表面 30cm（g 点） 3.7 108 1.2m 3mmpb 7.1 甲亢治疗室西墙表面 30cm （h 点） 3.7 108 1.3m 2mmpb +24cm 实心砖 1.4 注射前候诊室门表面 30cm （i 点） 3.7 108 3.3m 3mmpb 0.9 注射后候诊区防护门表面 30cm（j 点） 3.7 108 4 东：3.3m 南：4.1m 西：7.5m 北：5.4m 3mmpb 2.1 1、病人口服药物后， 在注射后候诊区等 候约1小时； 2、注射后候诊区内 同时等候的人数最 多 4 人； 3、假设病人距离墙 壁2m，估算时假设 每面墙前各有 1 名 病人 注射后候诊区西墙表面 30cm（k 点） 3.7 108 4 东：8.8m 南：5.7m 西：2.6m 北：5.7m 36cm实心砖 0.2 注射后候诊区顶部表面 30cm（l 点） 3.7 108 4 东、西：4.1m 南、北：2.9m 13cm 砼 1.1 注射后候诊区地板下方 （m 点） 3.7 108 4 东、西：4.1m 南、北：2.9m 13cm 砼 1.1 注：通风橱内 131i 最多为 2.96 109bq（8 人量） ，病人最大用药活度为 3.7 108bq。 甲亢治疗室净尺寸为：长（南北向） ：2.9m，宽（东西向） ：1.5m，高：2.9m。 注射后候诊区净尺寸为：长（东西向） ：10.2m，宽（南北向） ：5.9m，高：2.9m。 21 从表 6-1 中的理论估算结果可以看出，医护人员在操作 131i 药物过程中辐射影响较大， 病人服药后 131i 药物处于无屏蔽状态，其周围辐射影响比较明显；甲亢治疗室屏蔽基本满 足要求，仅东墙和防护门外辐射水平较高，但由于病人停留时间较短，对东墙和防护门外 的环境影响较小；门诊量较大时医院应采用分批预约、分批口服、分批候诊的方式，控制 注射前候诊室内患者的数量，尽量避免甲亢治疗室内用药患者对候诊者的不必要照射。注 射后候诊区屏蔽能够满足要求，病人口服药物后等候期间由于病人相对集中，医院应控制 注射后候诊区内病人的数量，尽量避免用药患者集中等候，降低对外环境的辐射影响。 6.2.4 放射性废物处理措施放射性废物处理措施 放射性固体废物处理措施 本项目产生的放射性固体废物为： 131i 操作过程中产生的如药瓶或药杯、手套、擦拭废 纸及患者使用的一次性杯子等沾有微量 131i 的医疗废物，排放年总量预计小于 130kg。 本项目甲亢治疗室已设置 1 个放射性废物桶（防护厚度为 10mmpb） ，同时医院拟为本 项目再配备 1 个放射性废物桶（防护厚度为 10mmpb） ，含 131i 的固体废物贮存在放射性废 物桶中，自然衰变十个半衰期，经检测满足排放标准后，作为普通医疗垃圾处理，131i 核 素的半衰期为 8.04d，单个放射性废物桶的容积约 0.05m3，能够满足放射性固废的暂存衰 变要求。放射性废物处置措施符合相关环保要求。 放射性废水处理措施 本项目产生的放射性废水为：擦拭冲洗受 131i 放射性核素污染物品用水、操作人员进 行放射性药物操作后洗手用水、用药患者的排泄物和冲洗水等，排放年总量预计小于 0.6m3。 中国人民解放军第八一医院在医学影像楼地下已设置一个三格衰变池（前面加化粪 池，见图 6-2） ，化粪池容积为 6.5 m3，单格衰变池容积均为 4m3，池顶部设置 20cm 厚砼 盖，该衰变池池底和池壁坚固、耐酸碱腐蚀、无渗透性和防泄漏，本项目运行过程中产生 的放射性废水及用药患者的排泄物和冲洗水等由专用管道统一排入放射性废水衰变池中， 自然衰变十个半衰期，经检测满足排放标准后，排放至医院污水管网。 该院已许可核医学项目年产生废水量约 10m3，已许可的放射性核素中半衰期最长为 125i 的 60.2d，本项目年产生废水量约 0.6m3，131i 核素的半衰期为 8.04d，该衰变池能够满 足放射性废水的暂存衰变要求。 22 图 6-2 衰变池剖面布置图 放射性废气 本项目无生产性放射性气体产生，131i 在操作过程中，由于挥发而产生少量放射性 废气。甲亢治疗室配置有通风橱，131i 均在通风橱内操作，通风橱内设有专用通风管道 （并入 ect 项目通风管道） ，工作中设计风速不小于 1m/s，排气口高于本建筑屋脊，排 气口设置有活性碳过滤装置和雨帽，符合放射性工作场所相关要求。 6.2.5 辐射辐射工作人员和公众剂量估算工作人员和公众剂量估算 工作人员和公众的年有效剂量由公式（2）进行估算： eeffd t t u .（2） 式中 eeff：人员有效剂量。 t：年工作时间，单位 h； t：居留因子； u：使用因子，放射性核素以点源考虑，u 取 1。 （1）辐射工作人员剂量估算）辐射工作人员剂量估算 本项目拟配置 2 名辐射工作人员，其中 1 人为医院现有辐射工作人员，另 1 人为新 进人员，本项目运行后，这 2 名人员除了负责本项目工作外，还会参与医院内其余辐射 工作。因此，本项目辐射工作人员受照的有效剂量贡献值分为以下两部分： 第一部分是辐射工作人员参与医院现有辐射工作受到的年有效剂量， 现有 1 人工作 时间及工作量跟目前相比不增加，新进人员工作时间及工作量参照现有辐射工作人员； 第二部分是本项目运行后，辐射工作人员参与 131i 核素治疗过程受到的年有效剂 量，主要受照射环节为 131i 分装及病人口服过程。 第一部分有效剂量估算：第一部分有效剂量估算： 现有辐射工作人员已按国家有关要求佩带个人剂量计，并定期进行个人剂量监测， 2013 年 4 月2014 年 5 月个人累计剂量监测结果见表 6-2。 医院污水管网 23 表 6-2 辐射工作人员个人累积剂量监测结果表 姓名 个人累积剂量个人累积剂量(msv) 2013.4.17 2013.7.27 2013.8.4 2013.11.4 2013.11.10 2014.2.20 2014.2.18 2014.5.20 合计 罗贤文 0.117 0.106 0.002 0.037 0.262 第二部分有效剂量估算：第二部分有效剂量估算： 本项目运行后，一般情况下 131i 药物分装过程约 2 分钟，病人口服药物直至离开治 疗室过程约 1 分钟。根据医院预测，项目运行后年门诊量约为 792 人。根据表 6-1 估算 结果，如果全部工作均由 1 人完成，则分装过程中人员受到的年有效剂量为小于 0.01msv，口服过程中受到的年有效剂量约为 1.02msv。 由以上两部分计算结果可知，本项目投入运行后，辐射工作人员年有效剂量最大 为 0.8msv，能够满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb 18871-2002）中对 职业人员受照剂量限值要求和本项目目标管理值要求：职业人员年有效剂量不超过职业人员年有效剂量不超过 6msv。 （2）公众剂量估算）公众剂量估算 131i 核素治疗 核素治疗场所周围公众场所周围公众 本项目 131i 在甲亢治疗室内操作，周围普通公众主要为治疗室南侧走廊上人员、三 层检验科工作人员，根据表 6-1 估算结果，治疗室南侧走廊上公众年有效剂量将小于 0.01msv（居留因子取 1/16） ，三层检验科工作人员年有效剂量最大为 0.22msv（居留因 子取 1） ，能够满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb 18871-2002）中对公众 受照剂量限值要求和本项目目标管理值要求：公众公众年有效剂量不超过年有效剂量不超过 0.3msv。 候诊候诊区区的陪护人员的陪护人员 本项目候诊区病人陪护人员主要为患者的家属，该类陪护人员为特殊公众，不适合 本报告提出的评价剂量限制和剂量约束值。 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(gb18871-2002)中附录 b1.2.2 规定： “b1.2.1 所规定的剂量限值不适用于患者的慰问者，但是应对患者的慰问者所受的照射 加以约束，使他们在患者诊断或治疗期间所受的剂量不超过 5msv”。根据目前该院 131i 核素治疗项目的门诊量而言，正常情况下患者陪护人员受到的照射不会超过上述的约 束值（5msv） 。但医院应加强对患者陪护人员的管理，并对其陪护人员给予必要的辐射 防护指导，尽可能减少不必要的照射。 6.2.6 辐射安全措施评价辐射安全措施评价 二层核医学控制区入口处已设置电离辐射警告标志， 本项目甲亢治疗室防护门表 24 面、放射性废物桶及通风橱表面拟设置电离辐射警告标志。 131i 操作均在通风橱内，131i 操作时均在衬有吸水纸的托盘内进行，工作人员穿 戴个人防护用品，并尽可能缩短操作时间。 在控制区和监督区内不得进食、饮水、吸烟，也不得进行无关工作及存放无关物 件。 工作人员操作后离开工作室前洗手和作表面污染监测，如其污染水平超过规定限值， 采取去污措施。从控制区取出任何物件都应进行表面污染水平监测，以保证超过规定限 值的物件不携带出控制区。 已配备的辐射防护装置及个人防护用品主要有通风橱、铅衣、铅眼镜、铅围脖、 铅帽等。 人员监护： 本项目拟配备 2 名辐射工作人员， 其中 1 人为医院现有辐射工作人员， 另 1 人为新进人员，现有人员已配备个人剂量计，新进人员上岗前拟配备个人剂量计， 并定期进行个人剂量监测，医院定期组织辐射工作人员进行健康体检，并按相关要求 建立辐射工作人员个人剂量监测档案和职业健康监护档案。 以上措施落实后将符合辐射安全管理的要求。 6.2.7 技术能力评价技术能力评价 （1）人员能力 中国人民解放军第八一医院 131i 核素治疗项目拟配置 2 名辐射工作人员，上岗前均 拟进行正规的岗前培训。 （2）设备能力 中国人民解放军第八一医院 131i 核素治疗项目已配置通风橱、放射性废物桶等辐射 用品，并已配置铅衣、铅眼镜等个人防护用品，能够满足核医学工作的要求。 该院在采取以上措施后，为本项目配备的人员和设备能够满足开展本项目的技术 能力要求。 6.2.8 监测仪器和防护设备监测仪器和防护设备 根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法要求，拥有乙级非密封放射性 物质工作场所的单位应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包 括个人剂量报警仪、辐射监测等仪器。 中国人民解放军第八一医院已配置 1 台辐射巡测仪，核医学科已配置 1 台表面沾 污仪，二层核医学工作场所已配置 2 台个人剂量报警仪，满足要求。 6.2.9 放射药品、放射药品、放射源放射源运输运输措施评价措施评价 25 中国人民解放军第八一医院 131i 药品拟由供货商负责运输，医院应按放射性物品 运输安全管理条例 （中华人民共和国国务院令第 562 号） 、 放射性物品运输安全许可 管理办法(中华人民共和国环境保护部令第 11 号)、 放射性物品道路运输管理规定 （中华人民共和国交通运输部令 2010 年第 6 号）和放射性物质安全运输规程 （gb 11806-2004）的相关要求严格执行，按此落实将符合环境保护管理要求。 6.2.10 事故风险分析事故风险分析 本项目 131i 核素治疗工作场所为乙级非密封源工作场所，参照类放射源管理。 在放射性同位素 131i 的操作过程中，如果不被安全管理或可靠保护，可能对接触131i 的人员造成放射性损伤和环境污染，本项目主要事故风险为： 辐射工作人员违反操作规程或误操作，造成意外照射和辐射污染； 工作人员误操作导致放射性药物的泼洒，使操作台面或仪器设备等受到放射性 沾污，人员受到意外照射； 由于管理工作不到位导致 131i 丢失、被盗对公众造成的外照射。 针对以上可能发生的事故风险，该单位应根据发生辐射事故的性质、严重程度、 可控性和影响范围，制定辐射事故应急方案。 当发生液态放射性药物 131i 泼洒导致的表面沾污事故时，应及时去污，如：迅速用 吸附衬垫吸干溅洒的液体，以防止污染扩散。应注意从污染区的边沿向中心擦抹，直 到擦干污染区。去污结束后，需用表面沾污仪测量污染区，如果 表面污染大于 40bq/cm2，表明该污染区未达到去污控制标准，这时应用酒精浸湿药棉或纸巾擦拭， 直到该污染区 表面污染小于 40bq/cm2为止。 依照国家环保总局的关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报 告制度的通知 （环发2006145 号文）中的规定，辐射事故可分为特别重大辐射事故、 重大事故、较大事故和一般辐射事故，当发生或发现辐射事故后，当事人应立即向单 位的辐射安全负责人和法定代表人报告。医院应立即启动本单位的辐射事故应急措施， 采取必要防范措施，并在 1 小时内填写辐射事故初始报告表 ，向当地环境保护部门 报告。造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生行政部门报告。 26 7 辐射安全管理评价辐射安全管理评价 7.1 人员能力评价人员能力评价 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例 、 放射性同位素与射线装置安全 许可管理办法等法律法规要求，使用非密封放射性物质的单位应设有专门的辐射安全 与环境保护管理机构，专职负责辐射安全与环境保护管理工作；辐射工作人员必须通过 辐射安全和防护专业知识的培训和考核。 中国人民解放军第八一医院已成立放射防护管理领导小组，并以文件的形式明确了 其管理职责。本项目拟配备2名辐射工作人员，其中1人已通过辐射安全和防护专业知识 及相关法律法规的培训和考核（见表7-1） ，另外1人应尽快参加辐射安全和防护专业知识 及相关法律法规的培训，只有在其通过考核后才能正式从事相应工作。 表 7-1 本项目辐射工作人员辐射安全与防护培训证书编号 序号 姓 名 编号 培训时间 复训时间 1 罗贤文 苏环辐 1057008 2010.5.105.11 2013.9.14 7.2 管理制度评价管理制度评价 中国人民解放军第八一医院已制定一系列辐射安全管理制度， 包括： 放射性药品采 购、登记、使用、核对、保管及注销制度 、 放射性药品储存管理制度 、 放射性药品 配制、 质控及记录制度 、 仪器设备的使用、 管理制度 、 放射性药物使用与观察制度 、 核医学辐射防护制度 、 核医学工作场所的分级和分区及相应防护 、 核医学放射性 废物处理 、放射性药品不良反应紧急处理及报告制度 、核医学事故急救措施与预案 。 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例 、 放射性同位素与射线装置安全 许可管理办法等法律法规要求，中国人民解放军第八一医院应对其制定的一系列相关 管理制度进行补充完善，本报告对各项制度的要点提出以下建议： 操作规程操作规程：制定 131i 核素治疗项目的操作规程，明确操作人员的权限以及操作 时必须采取的防护措施，明确工作中的控制措施以及操作程序等。 放射性核素台帐和使用登记制度：放射性核素台帐和使用登记制度：针对本项目 131i，完善放射性核素台帐和使 用登记制度，规范放射性核素台帐和核素使用登记记录，对购入的放射性核素 的使用情况进行登记和跟踪记录。 辐射环境监测方案辐射环境监测方案： 增加本项目的环境监测方案， 并配置相应的辐射监测仪器， 定期对 131i 核素治疗项目工作场所环境辐射水平监测、场所放射性物质污染水 平监测，并做好监测记录，定期上报环境保护主管部门。 27 辐射防护和安辐射防护和安全保卫制度：全保卫制度：根据医院的具体情况制定辐射防护和安全保卫制 度，重点是：定期检查相关的辐射安全装置及检测仪器，发现问题及时修理 或更换；工作人员定期开展个人剂量检测和职业健康监护。重点是：环境辐 射剂量监测仪和表面沾污仪必须保持良好工作状态。 设备检修维护制度：设备检修维护制度：明确操作过程中所使用设备及辐射监测设备维修计划、维 修的记录和在日常使用过程中维护保养以及发生故障时采取的措施， 确保监测 仪器等保持良好工作状态。 人员培训计划：人员培训计划：明确培训人员、培训周期、培训形式、培训内容、频次等，培 训记录建立档案，做到有据可查。 事故应急预案：事故应急预案：根据本项目的实际情况，制定合理可行的应急预案，应急预案 应有明确的责任分工和切实可行的应急措施，内容应包括辐射事故的报告程 序、事故状态下工作人员的撤离、发生事故后的环境污染应急处理、工作人员 受照剂量的确定、受照人员的救治等。当发生辐射事故时，医院应当立即启动 辐射事故应急方案，采取有效的事故处理措施，防止事故恶化，并在 1 小时内 向当地环境保护部门和公安部门报告，造成或可能造成人员超剂量照射时，还 应同时报告当地卫生主管部门。 28 8 “三同时”措施“三同时”措施 表表 8-1 “三同时”措施一览表“三同时”措施一览表 项目项目 “三同时三同时”措施措施 预期效果预期效果 预计投资预计投资 （万元）（万元） 辐射安全管理 机构 设立辐射安全管理机构 或指派辐射管理专职人 员 已成立放射防护管理领导小组，并以文件的形 式明确了其管理职责。 （已落实）（已落实） / 辐射安全和防 护措施 屏蔽措施 甲亢治疗室东墙为木工板+3mm 铅板，其余三 面墙为 240mm 的实心砖+2mm 铅板， 屋顶及地 板为 130mm 的混凝土， 防护门内衬 3mm 铅板。 （混凝土密度为 2.35g/cm3，铅的密度为 11.3g/cm3，实心砖的密度为 1.65 g/cm3。 ） （已（已 落实）落实） / 安全措施（联锁装置、 警示标志、工作指示灯 等） 甲亢治疗室防护门表面、放射性废物桶及通风 橱表面设置电离辐射警告标志。 （尽快尽快落实）落实） 0.1 个人防护措施 甲亢治疗室内设置通风橱，辐射工作人员配备 铅衣、铅眼镜、铅围脖、铅帽等个人防护用品。 （已落实）（已落实） / 放射性废物处理 甲亢治疗室内已设置 1 个放射性废物桶，同时 医院拟为本项目再配备 1 个放射性废物桶，含 131i 的固体废物贮存在放射性废物桶中，自然 衰变十个半衰期，经检测满足排放标准后，作 为普通医疗垃圾处理。 （尽快尽快落实）落实） 0.7 医学影像科已设置一个废水衰变池，本项目运 行过程中产生的放射性废水及用药患者的排泄 物和冲洗水等由专用管道统一排入放射性废水 衰变池中，自然衰变十个半衰期，经检测满足 排放标准后，排放至医院污水管网。 （已落实）（已落实） / 少量放射性气体经通风管道排出甲亢治疗室 外，通风口设于楼顶，并设置活性碳过滤装置 和雨帽。 （已落实）（已落实） / 人员配备 辐射防护与安全培训和 考核 配备 2 名辐射工作人员，其中 1 人已通过辐射 安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和 考核，另外 1 人应尽快参加辐射安全和防护专 业知识及相关法律法规的培训，只有在其通过 考核后才能正式从事相应工作。 （尽快尽快落实）落实） 0.1 个人剂量监测 现有1 名辐射工作人员定期健康检查，定期进行 个人剂量监测，医院已建立个人职业健康监护档 案和个人剂量档案；另外1 名新进辐射工作人员 也应定期健康检查，定期进行个人剂量监测，医 院建立个人职业健康监护档案和个人剂量档案。 （尽快尽快落实）落实） 0.07 人员职业健康监护 29 监测仪器和防 护用品 环境辐射剂量巡测仪 表面沾污仪 医院已配置 1 台辐射巡测仪，核医学科已配置 1 台表面沾污仪， 二层核医学工作场所已配置 2 台个人剂量报警仪，满足要求。 （已落实）（已落实） / 个人剂量计 现有 1 名辐射工作人员已配备个人剂量计，另外 1 名新进辐射工作人员也应配备个人剂量计。（尽尽 快快落实）落实） 0.03 辐射安全管理 制度 操作规程、岗位职责 辐射防护和安全保卫制 度 设备检修维护制度 放射性同位素或射线装 置使用登记、台帐管理 制度 人员培训计划、监测方 案 辐射事故应急措施 根据环评要求，按照项目的实际情况，建立 完善、内容全面、具有可操作性的辐射安全 规章制度。 / 以上“三同时”措施必须在项目试运行前落实到位。 30 9 结论与建议结论与建议 9.1 结论结论 实践正当性实践正当性： 为提高医院医疗水平， 满足患者就医需求， 中国人民解放军第八一医院将医学影像楼 二层 ect 注射前候诊室西侧部分改建为甲亢治疗室，拟新增开展 131i 核素治疗项目（包 括甲功测定） ，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002）“实践的正 当性”的原则。 周边环境、周边环境、布局布局和工作场所分区评价和工作场所分区评价： 中国人民解放军第八一医院位于南京市白下区常府街 34 标 34 号，新建医学影像楼 位于医院中部，东侧为院内道路、停车场和院内宿舍（距离本项目约 60m） ；南侧为内科 楼；西侧为新门诊大楼；北侧为院内道路及老病房楼等。 本项目位于医学影像楼二层北侧靠西核医学工作场所，楼下第一层为 pet/ct 工作 场所；楼上第三层为检验科等；东侧为医生办公室；南侧为走廊、会议室、报告室等； 西侧为楼梯、电梯；北侧为医学影像楼外墙。项目周围 50m 内无环境敏感点，选址基本 合理。 二层核医学工作场所按其功能划分为控制区和监督区，131i 核素治疗项目和 ect 放 射诊断项目实行分批预约，不同时开展；131i 核素治疗操作位于甲亢治疗室内，病人设 有固定的的出入