销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置.pdf

编号： 核核 技技 术术 应应 用用 项项 目目 环环 境境 影影 响响 报报 告告 表表 项目名称：项目名称：销售销售类、类、类射线装置类射线装置 建设单位：建设单位： 北京君格瑞科技发展有限公司北京君格瑞科技发展有限公司 2014 年 10 月 目目录录 表 1项目概况.1 表 2放射性同位素及密封源 7 表 3废弃物（重点是放射性废弃物） 8 表 4射线装置.9 表 5污染源分析.10 表 6环境影响分析.16 表 7审批.19 附图 1 君格瑞地理位置示意图 20 附图 2 君格瑞周边环境图.21 附图 3 君格瑞办公场所平面布局图 21 附图 4 君格瑞所在楼层布局示意图 22 附件 1 营业执照.23 附件 2 房产证明.24 附件 3 租赁合同.30 附件 4 飞利浦授权书.34 附件 5 培训证书.35 1 表 1项目概况 单位名称 北京君格瑞科技发展 有限公司 地址 北京市平谷区峪口镇新大 街 9 号 1 号楼 527 法人代表姓名王向荣电编100097 联系人及电话谢姗姗项目名称销售类、类射线装置项目地点 北京市海淀区彰化路 138 号院 1 号楼 3 层 345 项目用途销售项目依据公司发展需求 总投资（万元）1000 核技术项目投资 （万元） 990 核技术项 目环保投 资（万元） 10 应用 类型 放射性同位素 应用 密封源 射线装置 （年销量） 其它 / 类： 5台； 类：6 台 / 核技术应用的目的和任务： 1.1 公司简介公司简介 北京君格瑞科技发展有限公司（以下简称“君格瑞”）成立于 2013 年 9 月，主要 从事 ii 类、iii 类医疗器械的销售工作，包括医用超声仪器设备、医用光学器具、仪 器及内窥镜设备、医用激光仪器设备等，根据公司发展需要，现拟开展医用 x 射线装 置和医用高能射线设备销售业务。自公司成立以来，销售额已突破 2000 万。公司管 理层均是医疗行业从业多年的精英,是多家国内外知名医疗设备厂家或代理商的长期 合作伙伴，具有极高的合作信任感和默契，对各家公司的产品性能、报价、售后维护 方面有充分的经验和理解，能够满足国内大中型医院在医院建设和升级改造过程中的 综合组货需求。公司有高效专业的团队，现有十一名工作人员均为从业多年的专业人 士，具有丰富的专业知识、操作执行能力。君格瑞将本着“尊重员工、崇尚价值、博 采众长、诚信合作”的经营理念不断吸纳更多的人才，并进一步开拓市场，为更多的 2 医疗机构提供更优质的服务。 本项目地址位于北京市海淀区彰化路 138 号院 1 号楼 3 层 345 室，北临彰化路， 南邻西荣阁写字楼，东邻西荣阁酒店，该处为君格瑞销售部办公场所，除销售部外， 其余各部门均在注册地平谷区峪口镇新大街 9 号 1 号楼 527 室。本项目地理位置图及 周边关系图见附图 1 和附图 2，单位营业执照见附件 1，办公场所房产证明及租赁合 同见附件 2 和附件 3。 1.2 核技术应用现状核技术应用现状 目前，君格瑞尚未取得辐射安全许可证，未开展辐射相关工作。根据公司发展规 划，君格瑞已获取飞利浦授权，主要销售类、类射线装置，授权书见附件 4，目 前君格瑞销售射线装置业务仍在接洽中。 君格瑞销售射线装置运输工作由设备厂家承担，设备厂家与北京康捷空国际货运 代理有限公司签订运输协议，由其专门负责射线装置运输工作。 1.3 辐射安全管理现状辐射安全管理现状 （1）设有专门的辐射防护领导小组负责辐射安全与环境保护管理工作，小组组 成见表 1.1。 表 1.1 辐射防护领导小组成员 序号管理人员姓名性别职务或职称工作部门专/兼职 1组 长王向荣男总经理/兼职 2副组长鲁玉兵男副总经理/兼职 3组员谢姗姗女销售经理销售部专职 4组员田蜜女销售代表销售部兼职 5组员陈茹女总监行政人事部兼职 辐射防护领导小组的职责如下： 1组长（王向荣、总经理）职责 对本单位辐射安全负总责，并依法对造成的放射性危害承担责任；负责监督、落 实辐射安全各项规章制度，切实保证本单位各项规章制度的实施；负责协调处置突发 辐射事故。 2副组长（鲁玉兵、副总经理）职责 3 追踪辐射安全及环境相关法律法规，并负责对本单位辐射安全管理制度的编制、 修订、完善，并组织实施；对各成员工作落实情况进行监督指导；做好与有关部门的 协调、沟通，贯彻执行国家和上级有关部门的辐射安全与防护的方针、政策、法规和 标准，接受有关部门的辐射防护监督管理；负责审核医院在辐射安全方面的资质，避 免将产品售给不具备防护条件的无证单位；负责编写射线装置安全和防护状况年度评 估报告，并于每年 1 月 31 日前向环保部门报送。 3组员（谢姗姗、总经办）职责 负责客户资质初步审查；负责销售合同签订和执行工作；负责运输和使用过程中 发生辐射事故的协调处理工作。 4组员（田蜜、销售部）职责 负责现场安装调试工作的协调；负责为客户提供辐射安全知识咨询服务；负责退 货管理工作；负责售后服务协调工作；每月上报安全防护现场情况和维修维护制度的 执行情况；负责公司内部的辐射防护知识的宣传、培训和考核，建立培训档案，完善 培训记录；负责安排从事射线装置销售工作的人员个人剂量监测及健康检查工作。 5组员（陈茹、行政人事部）职责 负责公司文件收发工作；负责公司管理文件资料的管理； 负责向供应商（飞利浦） 下订单；负责射线装置产品的来源去向工作，做好记录；负责销售台账的记录和保管 工作，做到全面、清晰、可溯性强。 （2）辐射安全培训和个人剂量检测情况 君格瑞现已有 3人参加环保部认可的培训机构组织的辐射防护与环境保护培训班 的培训，工作人员培训情况见表 1.2，培训合格证书见附件 5。 表 1.2 君格瑞工作人员培训情况 姓 名工作岗位证书编号培训时间培训单位 鲁玉兵副总经理11.26-28中国人民解放军环境科学研究中心 谢姗姗销售经理9.10-11中国人民解放军环境科学研究中心 田蜜销售部6.27-29中国人民解放军环境科学研究中心 君格瑞主要根据客户需求，开展射线装置销售工作，销售人员不接触、不使用射 线装置、不参与调试工作，目前未进行个人剂量检测。考虑到销售人员有可能在现场 4 进行协调工作，君格瑞将委托有资质的单位承担销售人员个人剂量监测工作，拟安排 谢姗姗、田蜜两名销售人员进行个人剂量监测，并建立和完善个人剂量档案和健康管 理档案。 （3）辐射安全管理制度及执行情况 君格瑞制定了以下辐射安全规章制度：岗位职责、销售工作规程、台 账管理制度、个人剂量及健康管理制度、人员培训规定、应急预案。 根据君格瑞经营模式，工作场所仅为办公场所，不贮存、不使用射线装置。辐射 防护领导小组全面负责公司的放射防护监督和管理工作。根据公司管理规定，在销售 射线装置过程中，如发生事故，立即报告公司辐射防护领导小组，并报告北京市环保 局、卫生局和公安局等部门。对因工作不负责任或违规的肇事者和直接负责人应严肃 进行批评指正，严重者应给予行政处分，直至追究法律责任。 1.4 本项目概况本项目概况 君格瑞现已获得飞利浦授权（见附件 4），拟销售的射线装置详见表 1.3。按国家 相关法律、 法规对射线类装置的销售要求， 君格瑞需对销售的设备进行环境影响评价。 表 1.3 拟销售的射线装置情况 名 称厂家型号管电压/管电流类别年销量/台 血管造影 x 射线系统飞利浦 allura xper 系列150kv； 1250ma5 正电子发射及计算机断层 扫描成像系统（pet/ct） 飞利浦 gemini tf 64150kv；400ma 3 飞利浦 gemini tf 16150kv；400ma x 射线计算机断层摄影设 备 （ct） 飞利浦 ingenuity ct140kv；500ma 3 飞利浦 brilliance ict140kv；500ma 设备运输由厂家委托北京康捷空国际货运代理有限公司负责设备运输工作，设备 到货后，由设备厂家安排工程师进行安装、调试，君格瑞工作人员不参加安装调试工 作。 1.5 环境影响评价范围环境影响评价范围 根据 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 （环境保护部第 3 号令， 2008 年修正）关于销售射线装置领取许可证必须具备的条件，受君格瑞的委托，中国工程 5 物理研究院负责承担本项目的环境影响报告表的编制工作，对其业务行为是否符合国 家辐射安全和环境保护的要求做出评价，促使公司的辐射安全与环境保护工作符合相 关法律、法规和环保部门的有关规定。 1.6 编制依据编制依据 1.6.1 主要法律法规主要法律法规 （1）中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月 1 日起实施）； （2）放射性同位素与射线装置安全和防护条例2005 年 8 月 31 日国务院第 104 次常务会议通过的（2005 年 12 月 1 日起施行）； （3）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 环境保护部第 3 号令， 2008 年修正； （4）中华人民共和国环境影响评价法，2003 年； （5）放射性物质安全运输管理条例，中华人民共和国国务院令第 562 号， 2010 年 1 月 1 日起施行； （6）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 ， 环保部第 18 号令， 2011 年。 1.6.2 技术规范、标准及参考资料技术规范、标准及参考资料 （1） 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（gb18871-2002 ）； （2） 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书(表)的内容和 格式（hj/t10.1-1995）； （3） 放射性物质安全运输规程（gb11806-2004）; （4） 医用 x 射线诊断卫生防护标准（gbz130-2013）。 1.7 评价目的评价目的 本环评的目的是对君格瑞销售射线装置过程中的环境影响进行分析评价，通过评 价达到以下目的： （1） 评价射线装置在销售过程中对周边环境的影响以及对职业、 公众人员所造 成的辐射危害； （2） 评价销售过程中辐射防护效果，提出减少辐射污染危害的措施，为环境保 6 护行政主管部门管理提供依据； （3） 对不利的影响和存在的问题提出防治措施，把辐射环境影响减少到“可合 理达到的尽量低水平”。 1.8 环境保护目标环境保护目标 本项目环境保护目标为销售过程中工作人员及周边的公众。 1.9 剂量约束目标限值剂量约束目标限值 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（gb18871-2002）规定职业照射连续 5 年的年平均有效剂量不超过 20msv，实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的年平均 剂量估计值不应超过5msv。 根据君格瑞公司射线装置经营情况，公司在销售过程中不储存、不使用和调试射 线装置，因而不涉及射线装置的工作和储存场所，且射线装置在运输过程中不会产生 外照射，因此在销售过程中，公司工作人员不会受到辐射影响，考虑到销售人员有可 能在现场进行协调工作，本评价对工作人员的年受照剂量约束值取 1msv/a，对公众年 受照剂量约束值取 0.1msv/a。 1.10 评价原则评价原则 依据国家相关法律、法规及部门规章展开评价，严格执行国家和北京市的有关标 准。要求辐射防护设计和安全措施必须满足相关标准的规定，并保证各类人员受照剂 量在规定的限值以内，满足辐射实践的正当性、辐射防护与安全的最优化原则。 1.11 评价内容评价内容 （1） 销售过程中安全防护措施的合理性评价； （2） 对项目单位辐射安全和防护措施以及管理制度进行评价； （3） 对项目设计存在问题提出调整建议，把辐射环境影响减少到“可合理达到 的尽量低水平”。 7 表 2放射性同位素及密封源 （一）放射性同位素 核素 名称 放射性活度 （bq/a） 物理、化学 性状 日最大等效操作量 （bq） 年等效用量 （bq） 操作 方式 贮存方式 与地点 无 （二）密封源 核素 名称 放射性活度 (bq/a) 物理、化学 性状 类别 操作 方式 贮存方式 与地点 无 注：密封源要注明并说明源强（bq）；栏 2 中放射性活度是指核素年使用量（bq/a）。 密封源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。 操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准（gb18871-2002）。 8 表 3废弃物（重点是放射性废弃物） 废弃物 名称 状 态 排放口 浓度 年排放 总量 暂存情况最终去向 无 注：常规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mgl，固体为 mgkg，气态为 mgm3；年排放总量用 kg。 含有放射性的废弃物要注明， 其排放浓度、 年排放总量分别用比活度 （bq 或bq kg，或 bq 3） 和活度 （ bq） 。 9 表 4射线装置 (一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学用途的各种类型加速器 名称型号生产厂家加速粒子能量流强(a)用途备注 无 废物类型数量总活度 (bq) 主要感生 放射性核素 废物去向 废靶个 放射性废物 年产生量 气态m3 液态m3 固态kg （二）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源 型号生产厂家电压（kv）靶流（a） 中子强度（n/s）用途备注 无 氚靶情况（含废弃的）含放射性废弃物年产量（含感生的和含 3h 的废泵油） 活度保管方式备注数量总活度（bq）放射性核素废物去向 气m3 液m3 固kg （三） x 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗（含 x 射线 ct 诊断）分析仪器等 名 称 型 号管电压(kv)管电流(ma)用 途类别及年销量 血管造影 x 射线系统 飞利浦 allura xper 系列 150kv1250ma销售类；5 台 正电子发射及计算机断层扫描成像系 统（pet/ct）飞利浦 gemini tf 64 150kv400ma销售 类；3 台 正电子发射及计算机断层扫描成像系 统（pet/ct）飞利浦 gemini tf 16 150kv400ma销售 x 射线计算机断层摄影设备 （ct） 飞利浦 ingenuity ct 140kv500ma销售 类；3 台 x 射线计算机断层摄影设备 （ct） 飞利浦 brilliance ict 140kv500ma销售 10 表 5污染源分析 主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况） 5.1 销售销售工作流程工作流程 君格瑞销售射线装置的工作流程主要包括以下几点，具体流程见图 5.1。 （1）客户通过招标或谈判形式确定通过君格瑞购买射线装置设备； （2）君格瑞与客户签订购买射线装置的销售合同； （3） 君格瑞与供货商（飞利浦）签订射线装置采购合同（由客户确认配置及技 术等商务条款；） （4）君格瑞向供货商付款； （5）供货商（飞利浦）发货； （6） 由供货商（飞利浦）负责委托有资质运输机构将射线装置运抵客户单位， 客户书面签收； （7）由君格瑞销售人员负责协调或陪同供货商（飞利浦）安装调试人员进入 用户辐射工作场所，君格瑞销售人员不从事安装、调试工作，但君格瑞销售人员进入 辐射工作场所时必须佩戴好个人剂量计； （8）供货商（飞利浦）安装调试完成后，客户出具验收报告交由君格瑞留存； （9）用户向君格瑞付款。 在整个订购、进口、报关、商检、委托运输过程中，君格瑞不储存、不使用货物， 销售人员不参与设备调试。 君格瑞销售的射线装置只有在通电的情况下才能产生 x 射 线，在储存和运输过程中均不产生 x 射线，正常情况下不对工作人员和公众产生外照 射危害。运输公司在运输过程中，需确保设备的安全，如发生遇险、翻车或遭劫等事 故，立即启动应急预案，尽量减少损失，避免射线装置因误通电而产生辐射危害事故。 5.2 拟销售的拟销售的射线装置射线装置 君格瑞拟销售类射线装置包括飞利浦血管造影 x 射线系统 （allura xper 系列） ， 类射线装置包括飞利浦电子发射及计算机断层扫描成像系统（pet/ct：gemini tf 64/gemini tf 16） ， 以及飞利浦 x 射线计算机断层摄影设备 （ingenuity ct/brilliance ict），预计年销售量为 11 台。 11 5.3 项目正常运行情况下的污染分析项目正常运行情况下的污染分析 根据君格瑞的销售流程，在整个销售过程中，公司不运输、不储存货物。设备安 装、调试由供货商（飞利浦）安排工程师完成，君格瑞工作人员不参与。根据射线装 置的污染特征，只有在通电情况下，经人工操作才能产生射线，公司在进行销售的整 个过程中，射线装置都处于储存或运输状态下，不产生射线，不会对工作人员及公众 造成外照射危害，考虑到销售人员有可能在现场进行协调工作，从而受到辐射影响。 5.4 事故情况下的污染源分析事故情况下的污染源分析 根据君格瑞销售流程，可能出现以下事故： （1）射线装置被盗或丢失 在报关、储运过程中，由于监管不善造成的射线装置被盗或丢失。射线装置一旦 被盗或丢失，被不法分子或无知人员在无屏蔽或无防护的情况下通电操作，对公众进 行辐射照射，则会造成辐射安全事故。一旦发现射线装置被盗或丢失，立即报警，并 启动辐射安全与环境保护的应急预案，避免辐射事故的发生。 （2）储运过程中的翻车、损坏事故 由于储运过程中的翻车、损坏事故导致射线装置不能正常使用。这种情况下，要 对受损设备进行妥当的处理，防止丢失，不会产生辐射事故。 5.5 监测计划和污染防治措施监测计划和污染防治措施 5.5.1 监测计划监测计划 （1）个人剂量监测 考虑到公司长远发展规划，君格瑞已制定个人剂量监测计划，并按 gbz128-2002 职业性外照射个人监测规范的规定执行。销售工作人员在工作期间随身佩戴个人 剂量计，个人剂量计每季度送有资质的单位检测一次，并建立个人剂量档案和健康管 理档案，拟安排谢姗姗、田蜜 2 人进行个人剂量监测。 （2）工作场所监测 君格瑞不负责运输和储存射线装置，公司仅为办公场所，无放射工作场所，因此 本项目不涉及射线工作场所的监测。 （3）事故应急监测 12 本项目中，代理销售射线装置过程中，君格瑞公司工作人员不参与射线装置的运 输和储存，不需进行事故应急监测，但在发生事故时，需立即启动辐射事故应急预案， 避免辐射事故发生。 5.5.2 污染防治措施污染防治措施 君格瑞根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部第 3 号 令，2008 年修正）关于销售射线装置领取许可证必须具备的条件，采取了以下辐射防 护与环境保护的污染防治措施： （1）设有专门的辐射防护领导小组负责辐射安全与环境保护管理工作，小组成 员见表 1.1； （2）从事射线装置销售的工作人员均经过辐射安全和防护知识教育培训，并取 得培训证书，现有鲁玉兵、谢姗姗和田蜜三人已取得培训证书； （3）有健全的销售安全管理规定、岗位职责、台帐管理制度、培训计划等，进 一步完善射线装置销售台帐，确保从制度上加强辐射安全管理，保障公司射线装置销 售工作安全进行； （4）君格瑞将委托有资质的单位进行个人剂量监测，为销售人员配备个人剂量 计，现拟安排谢姗姗、田蜜两名销售人员进行个人剂量监测； （5）在销售的流程上采取污染防治措施 销售人员在采购和销售前核对拟经营产品是否在许可范围内，如拟经营的产品超 出许可范围，将拟经营产品的主要技术指标（规格型号、最大管电压、最大管电流等） 和辐射剂量水平、产品说明书等详细资料提交公司行政人事部，由行政人事部负责办 理许可增项手续，获得环保部门的批准后方可经营。 销售射线装置时，向供货方索取由检测机构出具的检测报告单、产品标签和 说明书及承诺文件等资料，不代理销售未经检测或者经检测不符合有关标准和卫生要 求的产品。 （6）辐射事故应急措施 君格瑞为了防止辐射事故的发生，防止意外事件对工作人员和环境的危害，制定 了辐射安全与环境保护事故应急预案。 辐射防护领导小组成员职责分工如下： 13 总指挥（组长）：全面组织指挥公司的应急救援。 副总指挥（副组长）：协助总指挥负责应急救援具体指挥工作。 抢险疏散组（小组成员）：负责组织员工及时灭火，视情况组织有序撤离现场 物资保障和救援协助组（监督组）：负责应急物资的供应和保障等工作，协助灭 火及抢救受伤人员等工作。 通讯联络组（小组成员）：负责通讯联系、情况通报等工作； 报警与通讯： 火警电话：119 急救电话：120 或 999 交通报警电话：122 白天：发生事故由通讯联络组及时报警。 夜晚：当班值班人员及时报警，并及时通报辐射防护领导小组组长。 另外，针对可能发生的交通事故造成翻车、车辆损坏或货物损坏事故，君格瑞制 订了以下应急救援方案： 1将车停放到相对安全地点（非交通干道），发动机要熄火。 2清点损失的货物。 3立即上报辐射防护领导小组进行处理。 4根据规定的岗位职责，第一时间通知单位辐射应急联系人，控制现场并阻止 无关人员进入现场。 5对事件进行分析调查，如属一般设备故障且未造成人员受照，及时排查故障 原因并加以解决。 6有无关人员受到或可能受到超剂量照射时，应及时报告所在辖区的环境保护 主管部门和卫生主管部门。协助有关部门调查原因，妥善处置。 7落实相关责任，总结经验教训，防止类似事件的发生。 发生货物遭劫、丢失事故时，除应采取上述有关措施外，立即报警，通知当地政 府部门（警方、安监部门等）协助处理。 单位负责人/电话：王向荣 辐射应急联系人/电话：谢姗姗 14 海淀区环保局 海淀区公安局：110； 海淀区卫生局 海淀区政府010-62553400； 北京市环保局：12369 5.7 对放射性同位素与射线装置安全许可管理办法要求的满足情况对放射性同位素与射线装置安全许可管理办法要求的满足情况 依据 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 （国家环保部第 3 号令， 2008 年 11 月修正）第十五条对销售射线装置的单位申请领取许可证提出了 6 个具体条件， 本项目具备的条件与“3 号令”要求的对照检查见表 5.1。 表 5.1 与“3 号令”要求对照检查情况 序号环保部 3 号令要求本单位落实情况 是否符 合要求 1 设有专门的辐射安全与环境保护 管理机构，或至少有 1 名具有本科 以上学历的技术人员专职负责辐 射安全与环境保护管理工作。 公司设有专门的辐射防护领导小组。符合 2 从事辐射工作的人员必须通过辐 射安全和防护专业知识及相关法 律法规的培训和考核。 已有鲁玉兵、谢姗姗和田蜜 3 名工作人员 按要求通过 “辐射安全和防护专业知识 及相关法律法规的培训”。 符合 3 射线装置生产、调试场所满足防止 误操作、防止工作人员和公众受到 意外照射的安全要求。 工作人员主要负责厂家和客户之间的协 调工作，不直接进行调试工作。 符合 4配备必要的防护用品和监测仪器。 销售人员配个人剂量计，并委托有资质的 单位进行个人剂量监测，拟安排谢姗姗和 田蜜 2 人进行个人剂量监测。 符合 5有辐射事故应急措施。制定了射线装置丢失、被盗的应急预案符合 6 有健全的操作规程、岗位职责、辐 射防护措施、台账管理制度、培训 计划和监测方案。 制定了岗位职责、台帐管理制度、应急预 案、人员培训计划和个人剂量及健康管理 制度。 符合 5.8 对放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法的满足情况对放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法的满足情况 环保部 2011 年第 18 号令放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法对拟 使用射线装置和放射性同位素的单位提出了具体条件， 本项目具备的条件与 “18 号令” 15 要求的对照情况见表 5.2。 表 5.2 安全和防护能力对照检查情况 安全和防护管理办法要求君格瑞情况 符合 情况 第五条第五条 射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止 误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措 施。 公司仅为办公场所，无放射工作 场所。 符合 第九条第九条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单 位，应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐 射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；不具 备自行监测能力的，可以委托经省级人民政府环境保 护主管部门认定的环境监测机构进行监测。 不负责运输和储存射线装置，公 司仅为办公场所，无放射工作场 所，不需进行监测。 符合 第十二条第十二条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单 位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全 和防护状况进行年度评估， 并于每年 1 月 31 日前向发 证机关提交上一年度的评估报告。 每年 1 月 31 日前向环保部门提 交上一年度的评估报告。 符合 第十七条第十七条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单 位，应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试 大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员 以及辐射防护负责人进行辐射安全培训， 并进行考核； 考核不合格的不得上岗。 已有鲁玉兵、谢姗姗和田蜜 3 名 工作人员通过环保部门认可的 培训机构组织的辐射安全和防 护培训。 符合 第二十三条第二十三条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单 位，应按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业 卫生标准，对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监 测；发现个人剂量监测结果异常的，应立即核实和调 查， 并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。 销售人员均配备个人剂量计，并 委托有资质的单位进行个人剂 量监测，每季度送检 1 次；拟安 排谢姗姗和田蜜2人进行个人剂 量监测。 符合 16 表 6环境影响分析 6.1 正常情况下的环境影响分析正常情况下的环境影响分析 根据君格瑞公司工作流程，在销售射线装置过程中的工作包括：收到用户提出的 委托意向，确定用户使用许可，并签订代理协议；根据用户需要与厂家（飞利浦）联 系，并获取相关信息；用户提供当地相关部门出具的射线装置的相关文件；与设备厂 家（飞利浦）签订合同；到相关部门作备案和审批；射线装置到货后报关；委托专业 运输公司送往最终用户，联系商检部门对仪器设备进行商检，并在报关的当地环保管 理部门作备案；建立射线装置销售台帐。 通过上述方式，君格瑞将射线装置销售用户，作为厂家（飞利浦）和客户的中间 联系者，君格瑞不运输、不储存射线装置，不参与设备安装、调试工作，设备安装、 调试由厂家（飞利浦）安排工程师完成，设备运输由委托的专业运输公司承担。因此 整个过程中，工作人员不会受到辐射危害。 如若在进行设备调试时，工作人员在现场进行协调，该行为将可能会导致工作人 员受到一定程度的辐射照射，对该情况下工作人员的受照剂量进行估算。 （1）受照时间 本项目运行后， 君格瑞年最大销量为 11 台， 设备安装调试以及售后均由厂家安排 工程师完成，销售人员不参与安装调试及售后服务。考虑到设备安装调试过程中，君 格瑞销售人员可能在现场进行协调工作，对工作人员的受照剂量进行估算。每台设备 调试时间按 30min 估算，则工作人员的年受照时间约为 5.5h，本项目现有 2 名销售人 员，年受照时间按 5.5h 计。 （2）辐射剂量率 按照规定，机房采取实体屏蔽措施，需保证人员全居留场所、机房墙外及防护门 外 30cm 处辐射剂量率不大于 2.5gy/h， 本评价中机房表面外 30cm 处的辐射剂量率按 2.5gy/h 进行估算。 （3）年最大受照剂量 正常情况下，工作人员的年最大受照剂量为： 2.5gy/h5.5h=13.75sv 可见， 如果出现工作人员在现场进行协调时， 所受年最大受照剂量约为 13.75sv， 17 远低于本评价设定的受照剂量约束值 1msv/a。公众所受辐射危害几乎可以忽略