医疗器械产品开发可行性技术报告--呼吸急救苏醒球.doc

企业研究开发项目情况表（近三年执行的项目）项目编号hx009项目名称呼吸急救苏醒装置起止时间2007.10-2009.12技术领域生物与新医药技术（医疗仪器技术、设备与医学专用软件）类别治疗、急救及康复技术-新型急救装置类本项目研发人员数技术来源研发经费总预算研发经费近三年总支出（万元）其中第一年第二年第三年立项目的及组织实施方式婴儿、小孩及肺塌陷的成人病患在急救给氧过程中，气压过大会造成患者肺部损伤，本项目根据患者需求，设计呼吸急救苏醒装置，该装置由人工呼吸球组、中空面罩以及氧气管组成，人工呼吸球组由单向阀，球体，进气阀组，储气袋组组成，其中单向阀含有专利技术（呼吸苏醒器的气压调节阀200810181169.6，已公告），当输入病患端的气体压力大于气压调节阀内的弹簧压力时，气压调节器自动打开，进行排气泄压，以减小呼吸器内的压力，从而防止高压力对病患的呼吸系统造成伤害。项目研发成功后，将广泛用于呼吸急救上，本装置连接制氧机，壁式流量计，对于呼吸系统障碍以及需要急救供氧系统均适用。另外本装置设计在单向阀上增加可安装压力计接头，以便于无经验医护人员在进行呼吸急救时，能及时确认输送给病患氧气的压力大小，以防止压力过大，对病患造成伤害。核心技术及创新点 带有气压调节装置，避免压力过大对病患的伤害。 含有配合压力计的接头，能准确感应输入病患体内气体的压力及病患呼出气体的压力。 抛弃式人工呼吸球限于单一病患使用的设计可预防交互感染。 单向阀上30m出气孔设计，可直接配合吐气末端正压阀以及高效能细菌过滤器之应用，不需再搭配吐气末端正压阀转接头，有效提升急救效率。 特殊防滑及箭头式气流方向指示，高透明度球体及面罩设计有助于随时观察病患脸部状况。 储氧双向安全阀之设计，可有效在储氧袋过饱时将多余气体排放，以及挤压球体时引进大气补充储氧袋供氧不足之虞，并可确保球体功能之正常操作。 外接式高氧单向阀，可避免球体回弹时吸入空气，以确保急救时高浓度氧气之供应，确保可提供99%氧气浓度。 独特的鸭嘴阀设计，降低了呼气阻抗及吸气阻抗。取得的阶段性成果1. 球体采用折叠式设计，减少了包装材积。2. 开发高弹性的pvc原料生产球体，使球体压缩力比同类产品低约3-4n。 3. 增加外接式高氧单向阀，可避免球体回弹时吸入空气，以确保急救时高浓度氧气之供应，确保可提供99%氧气浓度。氧气流量为15lpm时，氧气浓度需达99%；4. 吸气阻抗：单向阀中常用阀片为伞阀结构，现采用独特的鸭嘴阀设计从而将吸气阻抗降到2.5 cmh2o。呼气阻抗降到有2.7 cmh2o。 5.气压调节装置阻抗：婴儿小孩：在气源为50psi、15lpm的条件，输出阻抗为405cmh2o。成人：在气源为50psi，60lpm的条件，输出阻抗为6010cmh2o.起止时间主要科研工作进度目标2007/10-2008/03研发设计确定材料、产品外观结构和模具结构2008/03-2008/12模具开发验证模具3q验证报告2008/11-2011/11气压调节器专利申请公告2009/01-2009/06试作测试确定如上技术指标达成2009/07-2009/10试产试产总结报告2009/10-2009/12市场推广经销商会议及参