公司管理责任（范本） .doc

昆山明华科技有限公司管理责任文件编号：kst01d00文件版本：ab发行日期：11/23/2009核准： 审核： 申请： 文件名称：管理责任文件编号：kst01d00建立单位：管理部建立日期：12/08/2007序号项目原条款更新条款单据编号修订日期版本条款页次内容修改后内容112/08/2006ast01d00axst01d00a212/08/2006a4.6.2.11明华科技管理审查结论报告需提交崇仁公司进行汇整与管制312/08/2006a5.15.25.35.45.1公司组织图 st02d00ae5.2组织与职掌 st03d00aa 5.3管理审查结论报告表 st01l01a 5.4训练 hr01d00a.1公司组织图 xst02d00a 5.2组织与职掌 xst03d00a 5.3管理审查结论报告表 xst01l01a 5.4训练 xhr01d00a42/16/2009aa3.24.5.43.2 总经理得指定质量管理代表统整相关管理审查事宜,并由组织内单位主管兼负各系统单元管理责任。4.5.4无3.2 总经理得指定质量管理代表统整相关管理审查事宜,并由组织内单位主管兼负各系统单元管理责任。指定质量管理代表作为客户产品导入、转移时的负责工程经理角色，协调项目进程与客户审核。4.5.4 质量管理代表作为客户产品导入、转移时的负责工程经理角色，协调项目进程与客户审核。序号项目原条款更新条款单据编号修订日期版本条款页次内容修改后内容511/29/2009ab增加4.3.2.6至4.3.2.6.2.9文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 1 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab1.目的为明确定义本公司质量管理系统责任，质量政策与目标及确保质量系统能有效执行。 2. 范围 2.1 质量政策 2.2 质量目标 2.3 组织与权责 2.4 验证资源与人员 2.5 质量管理代表 2. 6 管理审查 3. 权责3.1 总经理为公司最高管理权责主管3.2 总经理得指定质量管理代表统整相关管理审查事宜,并由组织内单位主管兼负各系统单元管理责任。指定质量管理代表作为客户产品导入、转移时的负责工程经理角色，协调项目进程与客户审核。4. 内容 4.1 质量政策 4.1.1 政策之拟定：由总经理拟定后公告 4.1.2 教育推广权责单位：管理单位。 4.1.3 执行内容： 4.1.3.1 制作质量政策标语，并张贴于所有会议室及员工出入之场所。 4.1.3.2 所有员工须了解质量政策之内容。 4.1.3.3 针对所有之新进员工于新人训练课程中列入训练项目。 4.1.4 政策之实施 每年于管理审查时由管理代表依据政策内容，参考一年来公司服务质量运作实际情形，配合市场及客户之需求拟定次年度之整体计划确保质量政策之达成。 文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 2 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.2 质量目标：4.2.1 每年由公司各单位最高主管拟定质量目标呈总经理核准后公布周知，由管理单位制作标语、海报向全体员工宣达。 4.2.2 质量目标之实际达成情形，于管理审查会议中加以检讨。 4.3 组织与权责： 由部门最高主管拟定及修订，由总经理核准。 4.3.1 公司组织： 董事长总经理管理处管理部财务部资材部生产处制造部工程部技术部品保处品保部业务部文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page3 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2 各部门之组织与权责： 公司组织架构内的各单位应依各部门单位界定工作职掌，执与维持所应负的权责。 各部门单位得依作业需求定义职务或职位间相互代人。 4.3.2.1 总经理4.3.2.1.1 总经为公司经营最高主管，负责执董事会的决议及依公司组织结构作日常业务的运作督导与执。并依公司章程定时提供经营计划与经营成效作为董事会的考。 4.3.2.1.2 计划审核：依所辖单位的主管所提出的各项计划、规章，予以评估。在授权范围内核可，在授权范围外者，提董事会讨论。4.3.2.1.3 日常管：依授权范围的公司日常事务的审核、管、稽核。尤其对管审查及内部稽核缺失加强管，防止再犯。4.3.2.1.4 绩效评估：定期依各部门所提的绩效及报告作检讨及评估。4.3.2.1.5 主持月会：定期与各部门检讨各项运作事宜。4.3.2.1.6 董事会报告：每半定期向董事会报告公司营运情形，或出席董事会报告。4.3.2.1.7 其它：代表公司参加有关经营业务的外部各项会议。4.3.2.2 品保部：4.3.2.2.1 部门主管兼任质量管代表一职a).仅为质量管理体系运作的总经代人；依所辖单位(品工、品管，法务)的主管所提出的各项计划、规章，予以评估审核。b).法规认证、客户诉怨的调查、分析与处，质量管理体系的认证与审核、质量活动的推展与督导。c).质量检验规划、供货商质量改善协调、各阶段生产产品质量及时效性、质量异常分析解决、质量成本统计分析，低质量失败成本。4.3.2.2.2 品工课：4.3.2.2.2.1 公司质量制规划推动、运作维护与协助执；4.3.2.2.2.2 内部质量审核推动运作；文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 4 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.2.2.3 外部审核与质量体系认证作业；4.3.2.2.2.4 客户抱怨处与结果追踪。；4.3.2.2.2.5 医疗规范及产品法规整。 4.3.2.2.2.6 质量改善活动及项目推展。 4.3.2.2.2.7 协助执供货商评鉴查核。 4.3.2.2.2.8 管评审会议召开与协助决议事项的执。 4.3.2.2.2.9 各项质量管教育训练的推动与执行。 4.3.2.2.3 品管课： 4.3.2.2.3.1 制定进、加工品及成品检验的相关作业程规范、依循sip执检验工作。 4.3.2.2.3.2 制定制程、完工入库的相关作业程及检验规范，并审核组人员的作业是否依 sop的作业标准操作。 4.3.2.2.3.3 进检验：依aql抽样及进检验表实施进检验。 4.3.2.2.3.4 制程检验：实施制程的检验作业，以低及预防的发生。 4.3.2.2.3.5 完工入库检验：依aql抽样及产品规格规范实施入库检验。 4.3.2.2.3.6 出货检验：依包装明细表实施出货检验，出货检验报告的制作及文件确认。 4.3.2.2.3.7 接受产品委验。 4.3.2.2.3.8 制程质量异常的妥善处及鉴定报废品。4.3.2.2.3.9 矫正与预防措施协助跟催。4.3.2.2.3.10 客户诉愿及销货退回的解析、检讨和改善与预防措施。4.3.2.2.3.11 品鉴别标示与确认。4.3.2.2.3.12 质量记录统计分析，并提出建议及改善措施。4.3.2.2.3.13 督导并协助生产单位提升质量。4.3.2.2.3.14 参与产品开发的试制。 4.3.2.2.3.15 对产品、原物、加工品、等产品规格规范提出改善意或建议。4.3.2.2.3.16 质量检讨会召开。文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 5 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.2.4 法务课：4.3.2.2.4.1 医疗产品法规资库、产品实现验证；4.3.2.2.4.2 测仪器的管及校验管理；4.3.2.2.4.3 样品的环境测试、可靠测试；4.3.2.2.4.4 产品开发验证、品材质验证；4.3.2.2.4.5 针对材、临床及功能等试验的管制与设置；4.3.2.2.4.6 实验室管；4.3.2.2.4.7 协助办理台湾崇仁产品在大陆的进口准证；4.3.2.2.4.8 办理本地产品的注册、自由出口证明；4.3.2.2.4.9 办理公司生产许可证和经营许可证变更等申请。4.3.2.3 制造部4.3.2.3.1 组课：4.3.2.3.1.1 工厂生产设备、人员及相关车间环境的督导、稽核与管制。4.3.2.3.1.2 对公司生产管、现场物管及产品管的督导与管制。4.3.2.3.1.3 促进产品质量的改、低质量成本。4.3.2.3.1.4 品质异常原因的追查、改进和矫正措施的有效执行与督导。4.3.2.3.1.5 持续提升生产效。 4.3.2.3.1.6 确保各项作业依质量手册、作业程、规定执。 4.3.2.3.1.7 生产作业操作规范的确实执。 4.3.2.3.1.8 生产过程中原物、半成品、成品的保管与交接。4.3.2.3.1.9 有关生产机器设备使用、管及设备保养点检。4.3.2.3.1.10 生产记录、统计及报告。 4.3.2.3.1.11 工作环境的整、整顿、清洁卫生。 4.3.2.3.1.12 工作区域规划安排。 4.3.2.3.1.13 工作场所的安全防护事项。 文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 6 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.3.1.14 生产现场纪要求、改善及维持。 4.3.2.3.1.15 部门人资源评估与检讨。4.3.2.3.2 成型课： 4.3.2.3.2.1 对单位内的设备、人员、作业环境的督导与管。 4.3.2.3.2.2 对单位内现场管、物管及产品管的督导。 4.3.2.3.2.3 促进生产品质的改、低生产成本、生产交期控管、作业安全维护。 4.3.2.3.2.4 促进单位发展、人员训、预算编、目标规划与执掌控。 4.3.2.3.2.5 确保各项作业依质量手册、作业规范、公司规定执。 4.3.2.3.2.6 有关生产机器设备使用、管及保养事项及设备保养点检维修。4.3.2.3.2.7 生产记录、统计及报告。 4.3.2.3.2.8 工作环境的整与维护。4.3.2.3.2.9 执职场安全防护作业。4.3.2.4 资材部： 4.3.2.4.1 对公司生产计划管、物()管及产品进出口管的督导、稽核与管制。 4.3.2.4.2 承接业务的订单，以公司标准作业程导入生产及出货作业。 4.3.2.4.3 确保各项作业依质量手册、作业程、规定执 4.3.2.4.4 紧急订单的处、部门的协调。 4.3.2.4.5 仓储课： 4.3.2.4.5.1 品进厂的点收作业。 4.3.2.4.5.2 物入库、储存、搬运、发放与退入库作业管。 4.3.2.4.5.3 成品完工入库、储存、搬运、订单备与出货。 4.3.2.4.5.4 库存盘点、帐目核对及入出库管。 4.3.2.4.5.5 呆废的储存、管制与处。 4.3.2.4.5.6 仓库的安全防护。4.3.2.4.5.7 各项储位、品的标示与管。文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 7 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.4.5.8 人员与品进出仓库的安全管制与维护。4.3.2.4.6 采购课：4.3.2.4.6.1 厂商调查、供货商选择与资建。4.3.2.4.6.2 新材供应源搜寻与新供货商开发。 4.3.2.4.6.3 物订购要求厂商报价、进比价与议价，建采购记。4.3.2.4.6.4 确保工厂原、物、配件、包材、耗材.等，货源开发。4.3.2.4.6.5 公司各部门与供货商间系与问题解决。4.3.2.4.6.6 各厂商价格变动的纪及分析。4.3.2.4.6.7 供货商评估及考核。 4.3.2.4.6.8 主要供货商评比与厂商稽核。4.3.2.4.6.9 委外加工交货、交期的控制。4.3.2.4.7 生管课： 4.3.2.4.7.1 根据业务计划或客户订单要求预估每月产目标。 4.3.2.4.7.2 根据生产目标，编制生产排程及生产工单的开。 4.3.2.4.7.3 安排生产排程、追踪超前或后的处。 4.3.2.4.7.4 根据客户及订单需要，编订出货排程供船务出货。 4.3.2.4.7.5 生产活动的进管制与协调事项及生产计划的变修正。 4.3.2.4.7.6 办生产用的原、物、纸箱、配件的请购单发出。 4.3.2.4.7.7 物进厂的跟催、交期的控制。 4.3.2.4.7.8 标签印制与管制 4.3.2.4.8 关务课： 4.3.2.4.8.1 负责进出口货物的海关报关；4.3.2.4.8.2 负责进出口货物向检验检疫局报检；4.3.2.4.8.3 电子手册的申请和核销；4.3.2.4.8.4 办理国内采购货品的海关报备；文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 8 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.5 工程部4.3.2.5.1 项目研发的推展及规划。4.3.2.5.2 协助客户进产品的研究开发。4.3.2.5.3 新产品(样品)的开发、设计、拟定及推动可性评估。4.3.2.5.4 主导新产品各项物规格验证与承认。4.3.2.5.5 新产品生产前的试作业及生产技术移转。4.3.2.5.6 新产品开发制图、资及物样品的收集管。4.3.2.5.7 新产品设计验证。4.3.2.5.8 新产品研发过程进的管制。4.3.2.5.9 新产品的功能测试及作成研发程验证所需的各项资。4.3.2.5.10 新产品sip的制作与交付发行。4.3.2.5.11 新产品规格、规范的整及建。 4.3.2.5.12 新产品研发用的采购。 4.3.2.5.13 新产品b.o.m的编号汇整及资管4.3.2.5.14 产品(样品)的开发、设计、拟定及推动可性评估。 4.3.2.5.15 产品各项物规格验证与承认。 4.3.2.5.16 产品生产前的试作业及生产技术移转。 4.3.2.5.17 产品制图、资及物样品的收集管。 4.3.2.5.18 产品设计变。 4.3.2.5.19 产品规格变的通知与发。 4.3.2.5.20 产品的功能测试及作成研发程验证所需的各项资。4.3.2.5.21 sip、sop的制作与交付发。 4.3.2.5.22 产品规格、规范的整及建。 4.3.2.5.23 物、产品、sip模治具编号管。 4.3.2.5.24 b.o.m的编号汇整及资管。 文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 9 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.5.25 协厂技术指导。 4.3.2.5.26 配合研发项目工作的展开。 4.3.2.5.27 erp系统资建与维护。 4.3.2.5.28 产品包装资建与维护。 4.3.2.5.29 新产品导入所需的治具及设备评估与设置。4.3.2.5.30 新产品导入的制程规划。4.3.2.6. 技术部4.3.2.6.1 模具课:4.3.2.6.1.1 模具履历建立及维护。4.3.2.6.1.2 模具管及进出厂区控管。4.3.2.6.1.3 负责模具维修及保养。4.3.2.6.1.4 促进模具结构的改、低维修成本、模具满足生产交期控管。4.3.2.6.1.5 产品项目的模具开发及规划，协厂技术指导。4.3.2.6.1.6 协助客户进模具的开发与设变，模具的验证。4.3.2.6.1.7 新模具开发过程进的管制，系统资建与维护。4.3.2.6.1.8 促进单位发展、人员训练、预算编列、目标规划与执掌控。4.3.2.6.1.9 确保各项作业依质量手册、作业规范、公司规定执。4.3.2.6.2 生技课:4.3.2.6.2.1 承接工程开发完成之产品转移制造单位。4.3.2.6.2.2 生产线layout规划与效率提升。4.3.2.6.2.3 标准工时确认与合理化。4.3.2.6.2.4 制程异常问题分析与对策。4.3.2.6.2.5 治/工具制作、管理、维护。4.3.2.6.2.6 生产设备管理、维护及调整。4.3.2.6.2.7 设备开发与生产技术资源整合规划与执行。文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 10 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.6.2.8 新生产技术、制程及手法导入。4.3.2.6.2.9 产品、制程技术移转供货商执行。4.3.2.7 业务部4.3.2.7.1 负责国内一切业务推展及规划并处该区相关业务。4.3.2.7.2 协助客户增加其市场占有。4.3.2.7.3 报价处与订单确认4.3.2.7.4 协调各部门解决客户问题。 4.3.2.7.5 出货通知。4.3.2.7.6 应收款作业。4.3.2.7.7 售前售后服务。4.3.2.7.8 客户访及展安排。4.3.2.8 管部：负责有关人资、总务、法务、文管、项目、信息等规章制的建及维护：4.3.2.8.1 资讯：4.3.2.8.1.1 持续公司信息化和电子商务的发展。4.3.2.8.1.2 公司信息系统的规划、建置、支持及安全维护。4.3.2.8.1.4 网系统外围设备及其环境设施采购及管。 4.3.2.8.1.5 计算机外设设备的采购与维护。 4.3.2.8.1.6 计算机软件的采购、开发与维护。 4.3.2.8.1.7 网工程及信息安全的管与维护。 4.3.2.8.1.8 监视系统及门禁系统的管。 4.3.2.8.1.9 电话设备管及线的管与维护。 4.3.2.8.2 人资：负责有关人资、总务等规章制的建及执。 4.3.2.8.2.1 人事管规章的制定及维护。4.3.2.8.2.2 组织编制及人资源规画、管与建。文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 11 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.8.2.3 办人招募作业。4.3.2.8.2.4 办员工考勤作业。4.3.2.8.2.5 员工薪资管及发放作业。4.3.2.8.2.6 办员工考绩作业。4.3.2.8.2.7 教育训规画与执。4.3.2.8.2.8 员工奖惩案件的审查及呈核作业。4.3.2.8.2.9 员工保险业务的办。4.3.2.8.2.10 员工职作业的办。4.3.2.8.2.11 员工福事项的办。4.3.2.8.2.12 员工谘商辅导的办。4.3.2.8.2.13 稽核各单位人员出勤况。4.3.2.8.3行政： 4.3.2.8.3.1文件收发、登记、寄送的办。 4.3.2.8.3.2 总机及电话管事项的办。 4.3.2.8.3.3 非生产的庶务性采购业务的办。 4.3.2.8.3.4 员工制服、伙食、辆及停位的管。 4.3.2.8.3.5 文具用品的申请及发放。 4.3.2.8.3.6 总务部门规范的制定及维护。4.3.2.8.4厂务： 4.3.2.8.4.1 消防与安全卫生业务的倡导与办。 4.3.2.8.4.2 空调、空压系统的维护与管。 4.3.2.8.4.3 电气系统的维护与管。 4.3.2.8.4.4 供水系统的维护与管。 4.3.2.8.4.5 工厂工程资的管。 4.3.2.8.4.6 提供生产部门有关生产技术的咨询。文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 12 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.8.4.7 厂务设备、营缮工程及杂项工程的发包、维护与管。 4.3.2.8.4.8 厂区环境清洁与维护。 4.3.2.8.4.9 保全门禁及别证的管。 4.3.2.8.4.10 守卫门禁、人员出入、外宾访的管。 4.3.2.8.4.11 公司固定资产管（租、售）及盘点。 4.3.2.8.4.12 报废物的抽点及处。 4.3.2.8.4.13 管部门规范的制定及维护。4.3.2.8.5 法务 4.3.2.8.5.1法务管4.3.2.8.5.2买卖合约订定4.3.2.8.5.3法诉讼 4.3.2.8.5.4合约用印及其它文件用印审查4.3.2.8.5.5专历史文件档4.3.2.8.5.6大楼管会代表出席及处往信件4.3.2.9 财务部：4.3.2.9.1 财务相关的内部控制程规划及监督。 4.3.2.9.2 会计制的规划及控管。 4.3.2.9.3 财务相关凭证报表的监督及控管。 4.3.2.9.4 公司资规划及控管。 4.3.2.9.5 预算制规划及控管。 4.3.2.9.6 公司节税规划及控管。 4.3.2.9.7 财产管业务的办。 4.3.2.9.8 结算申报作业。 4.3.2.9.9 营业税申报作业。 4.3.2.9.10 传票整及归档。 文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 13 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.3.2.9.11 成本集计及分析。 4.3.2.9.12 预算作业及管控。4.3.2.9.13 经营分析资作成。4.3.2.9.14 固定资产帐务处。4.3.2.9.15 每月结帐作业。4.3.2.9.16 会计档案备份作业。4.3.2.9.17 发票开作业。4.3.2.9.18 国外客户应收帐款冲转作业。 4.3.2.9.19 应付帐款作业。4.3.2.9.20 进、销项凭证入帐及统计。4.3.2.9.21 应收帐款及预收款冲帐作业。4.3.2.9.22 银往及资控管。4.3.2.9.23 用管。4.3.2.9.24 付款作业。4.3.2.9.25 收支传票制作。4.3.2.9.26 国内客户应收帐款冲帐作业。 4.3.2.9.27 银日报表作成。4.4 验证资源与人员 4.4.1 资格限制： 凡从事与制程(服务)有关之检验、测试、与监测之人员及从事质量系统、制程、服务之稽核人员，皆需受专业训练合格且留有教育训练之记录。 4.4.2 条件限制 凡从事内部之质量系统、制程、服务之稽核审查等之人员安排，需由与该项工作无直接责任之人员担任。 4.5 质量管理代表： 文 件 名 称管理责任机 密 等 级列管页 次page 14 of 16文 件 编 号kst01d00文 件 版 本ab4.5.1 资格条件：4.5.1.1 质量管理代表及其代理人应具备技术及管理之能力且熟悉各作业流程之运作。 4.5.1.2 具备足够之权力与资源以利监督所有有关品保活动，确保所有活动符合品保手册之规定要求。 4.5.1.3 其所负之权责为可直接或间接向公司最高主管报告者4.5.2 权责 4.5.2.1 为公司与iso认证单位之联络窗口。 4.5.2.2 为公司接受外部稽核之协调负责者。 4.5.2.3 确保员工对品保手册之了解，并随时监督教育训练之成效以保持质量系统之有效性。 4.5.2.4 于管理审查会议中报告公司之质量管理系统之成效与其须改善之处。 4.5.3 聘任：质量管理代表由总经理指定。4.5.4 质量管理代表作为客户产品导入、转移时的负责工程经理角色，协调项目进程与客户审核。4.6. 管理审查： 4.6.1 范围 公司之质量系统与系统运作后之评估结果。4.6.2 审查内容 4.6.2.1 稽核的结果。 4.6.2.2 客户的回馈。 4.6.2.3 过程的绩效及产品的符