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文档简介
xxxxxxxxx有限公司freeway electronic ltd.文件制订/修订记录 文件名称品质手册文件编号s-md0001-1页次2345678910111213141516起草审核审核批准修订000000000000000修订修订修订修订页次171819202122232425262728293031修订000000修订修订修订日期修 订 内 容分发单位份数总经理1营销中心1设计部1品管处1工程处1资材处1生产处1总务处1财务部1smt1 表单编号:s-rd0001-0xxxxxxxxx有限公司目 录文件编号:s-md0001-1修改号:0页次章节内容3/22公司简介4/22目的与适用范围5/22术语定义6/22管理责任7/22组织结构8/22品质方针、品质目标9/22过程定位图10/2214/22体系过程识别与控制15/22过程与部门之间关系16/22cop与sp、mp之间的关系17/2218/22过程与iso/ts16949条款对照19/2220/22质量体系业绩目标监视表21/2222/22程序文件清单xxxxxxxxx有限公司公司简介文件编号:s-md0001-1修改号:0xxxxxxxxx有限公司,成立于二二年一月八日,总投资3000万港元,生产厂房6000平方米,是一家专业从事中高档汽车音响系统研发、生产与销售于一体的高科技公司。公司拥有30多名科技研发骨干,并与东芝、三星、st、philimd等公司建立了战略联盟,研发世界领先一代的汽车多媒体播放机。在尖端科技领域里,公司还与中国科学技术大学建立了长期的合作关系并在设计部门建立博士生、研究生工作站。公司目前已成功开发了基于s系列、t系列、h系列、dvd系列为平台的cd、cd/mp3、vcd/cd/mp3、dvd/vcd/cd/mp3的汽车音响。在短短的时间内公司已研发了40秒电子避震(esp)汽车音响,适于人性化操作的方向盘式遥控器,并在2003年推出电控下滑面板及7英寸内藏式电动tft液晶彩色电视屏幕。新一代多媒体播放器更首先在业内引入tft作为控制面板显示,配有10g内存,可下载、存储、自由编辑文件及图案。公司致力于为顾客提供汽车音响设计、维修与服务专业性方案。并从2002年8月开始由专业公司协助在全公司推行qs9000品质管理体系。xxxxxxxxx有限公司高举“专注、潜智、速度”的企业精神,以市场信息为导向、以技术为后盾,全球率先提出汽车音响业“技术营销、服务营销”的市场理念,奋力打造成一科技化的、市场化的、国际化的高科技公司。公司信息:名称:xxxxxxxxx有限公司地址:广东省惠州市水北九号工业区邮编:516003电话真xxxxxxxx有限公司目的与适用范围文件编号:s-md0001-1修改号:01、 目的本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围,并通过质量体系定位图来确定本公司质量管理体系运作过程,通过过程与iso/ts16949: 2002对照来描述iso/ts16949 2002国际汽车工业质量体系要求的条款,并引用了质量管理体系所需的全部过程。确保公司质量管理体系的精神能得到全面贯彻,充分满足客户对产品的期望。2、 适用范围:本手册的内容与规定事项,适用于本公司产品汽车音响从设计开发、生产、安装及提交顾客验收与服务的全部过程,本公司的iso/ts16949:2002品质管理体系包括以下三部分:2.1 以iso9001:2000为基础的要求;2.2 行业的特殊要求;2.3客户的特殊要求(客户有要求时)xxxxxxxxx有限公司术语定义文件编号:s-md0001-1修改号:01、 先期品质策划及控制计划(apqp):项目管理的一种形式,是供方及组织进行品质策划的指导纲要;2、 生产件批准流程(ppap):是确定供方是否清楚设计要求并确保有能力满足按照客户的生产节拍来提供合格的产品;3、 统计过程控制(spc):利用统计知识对过程变异控制的一种方法;4、 测量系统分析(msa):对量测系统的特性分析一种工具,确保量测系统的变异满足要求;5、 失效模式及效应分析(fmea):fmea系一种预防技术,它是一项系统化的活动;工程人员自概念设计阶段开始,就透过严密的分析作业;列出及评估系统内潜在的失效模式和可能造成的效应并及时采取矫正措施,使设计、生产、制造、组装等作业得以注意改善,并使产品逐渐朝向最佳化设计的目标:6、 cop: customer oriented process (客户导向过程);7、 mp: management process (管理流程);8、 sp : support process (支持流程)。xxxxxxxxx有限公司管理责任文件编号:s-md0001-1修改号:01、公司总经理负责发布公司组织图并规定各部门的职责、权限,发布的公司组织图见下页, 此外,公司总经理对质量管理体系还有以下职责:a、 组织制定并批准发布公司的质量手册;b、 确保公司业务计划的制定;c、 每年制订适合公司实际的质量目标;d、 任命质量管理者代表和客户代表,并为其开展工作提供必要条件;e、 为公司质量体系的建立和持续改善提供资源;f、 定期主持管理评审。2、管理者代表:公司总经理以任命书的形式任命管理者代表,作为管理者代表有下列职责和权限:a、 确保品质管理体系所需的过程得到建立,实施和保持;b、 向总经理报告品质管理体系的业绩和任何改进的需求;c、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;d、 组织制订并批准发布公司的程序文件;e、 管理评审会议的组织;f、 与品质体系有关事宜的外部联络3、客户代表:由总经理任命,不论其在其它方面职责如何,在选择特殊特性、建立质量目标和相关培训、纠正预防措施、产品设计与开发时代表客户需求;4、其它各部门职责与权限规定以“岗位职责权限说明书”的形式另行发布xxxxxxxxx有限公司组织结构文件编号:s-md0001-1修改号:0xxxxxxxxx有限公司品质方针、品质目标文件编号:s-md0001-1修改号:01、本公司的品质方针为:优秀的品质来源于公司每位员工对工作和人生活动过程中点滴的杰作,持之以恒的责任可以让我们提供给客户和自已最高性价比的产品和服务。每天改善千分之一。2、品质目标:由管理者代表在每年年初负责组织制订交总经理批准后另行发布。xxxxxxxxx有限公司体系过程定位图文件编号:s-md0001-1修改号:0xxxxxxxxx有限公司体系过程识别与控制文件编号:s-md0001-1修改号:0编号过程包含主要子过程输入输出监控指标相关文件负责单位sp17人力资源管理人力招聘1、各部门人力需求2、人员岗位职责及要求1、人员编制预算及需求计划表2、转正/调动/加薪/晋升职务申请表3、新员工上岗培训考核记录4、应聘登记表5、人事档案6、人力分布表7、人力报表招聘达成率员工手册人资/企管处人力异动sp18培训/1、新上岗员工培训需求2、在职员工培训需求3、转岗员工培训需求4、公司发展规划需求5、新产品要求1、培训计划2、培训人员签到表3、新员工上岗培训及考核记录4、培训考核记录培训合格率% 人均培训时数h培训控制程序qs/培训处sp19员工激励员工提案制度 1、员工工作表现 2、员工提案制度 要求 3、员工满意度调查计划1、优秀员工2、员工提案3、员工满意度调查记录及总结报告1、离职率 2、员工满意度1、绩效考核制度 2、员工满意度调查 3、员工提案制度人资/企管部员工满意度绩效考核sp20文件控制/1、顾客提供的技术规范、图纸2、外部法律法规、标准3、管理体系文件需求4、内部技术文件需求1、各部门得到并使用有效的文件2、文件收发签收记录3、文件总览表审核发现的不符合项数文件控制程序qs/培训处sp21记录控制/1、过程运行记录2、体系标准要求处于良好状态的过程记录审核发现的不符合项数记录控制程序qs/培训处sp2采购/1、物料计划2、合格供应商名册3、供应商绩效考核结果4、无害物质要求5、元件确认书1、采购订单2、交货记录3、订单进料验收单进料交期达成率采购控制程序资材处xxxxxxxxx有限公司体系过程识别与控制文件编号:s-md0001-1修改号:0编号过程包含主要子过程输入输出监控指标相关文件负责单位cop2先期产品质量策划产品设计和开发1、年度业务计划 2、市场需求 3、顾客要求/合同 4、法律法规要求1、样件 2、ppap文件 3、工艺文件 4、设备设施需求 5、工装需求 6、材料清单 7、产能信息 8、试验、测试需求1、样件提交一次通过率% 2、ppap一次通过率%先期产品质量策划控制程序 生产件批准控制程序设计部过程设计和开发产品和过程开发确认工程更改sp1生产/物料计划生产计划制订1、业务订单2、bom3、现有库存状况4、产能5、采购周期1、生产计划2、物料计划1、物料到位准确率2、生产计划变更次数生产管理控制程序资材处物料需求计划制订sp3进料检验/1. 订单2. 控制计划3. 样板4. 元件确认书5. 图纸6. 订单进料单1、检查报告 2、 进料品质异常报告 3、 订单进料单确认 4、iqc检验日报表1、来料批合格率 2、材损率进料检验控制程序 iqc检验规范 品管检验方法与依据的规定品管处sp4仓储管理收料1、安全库存2、仓库环境要求3、先进先出要求4、盘点要求5、危险物品管理要求6、有效期要求1、进出记录2、盘点记录3、库存明细4、温湿度点检记录5、材料定期检测记录1、库存周转天数2、库存准确率仓储管理控制程序资材处发料库存物料管理cop3产品实现smt贴装1、生产计划2、过程策划/输出的资料(控制计划、作业指导书等)3、工令单4、生产能力及品质要求5、应急计划6、作业合格验证1、合格成品2、生产日报表 3、首件检验报告4、制程检验记录5、不良品统计记录6、品质异常通知单1、生产计划达成率 2、制损报废率 3、生产效率 4、直通率制程控制程序 紧急应变控制程序smt&生产处生产组装紧急应变首件确认制程检验xxxxxxxxx有限公司体系过程识别与控制文件编号:s-md0001-1修改号:0编号过程包含主要子过程输入输出监控指标相关文件负责单位sp5产品的监视和测量制程检验1. 控制计划2. 产品技术指标3. 作业指导书1. 检查报告2. 品质异常通知单3. 不良品统计记录1. 客户投诉件数2. 退货率3. oqa抽检合格率品管检验方法与依据规定 成品及出货检验控制程序品管处过程巡检最终检验sp6产品防护/1、客户包装要求有效性2、先进先出3、运输要求4、堆放要求1、成品进出/销货明细表2、成品检验报告3、包装评估报告1、帐物一致率 2、审核发现不合格项数包装和交付控制程序资材处cop4出货/1、出货通知单2、先进先出要求1、送货单2、装运提交通知单3、验货报告(oqa、客户)1、出货交期达成率2、客户验货一次合格率出货控制程序资材处cop1合同评审接单过程1、顾客需求2、产品信息3、法律法规要求4、自主开发需求5、公司现行能力1:质量技术协议2:合同3:合同评审表4:出货计划1、产品利润率 2、交期达成率合同评审程序市场部合同评审过程出货计划制作cop5服务/1、合同/订单/技术协议2、顾客信息反馈记录3、顾客抱怨/退货记录4、保证期内的服务协议5、满意度调查计划1、三包服务件的统计2、客诉处理报告/纠正预防措施 3、客户满意度调查1、顾客抱怨处理有效及时率 2、顾客满意度 3、退货率客户满意度调查控制程序 服务控制程序市场部sp8供应商管理供应商开发1、新产品开发2、供应商储备需求3、供应商绩效达成状况4、降低采购成本需求1、供应商评估记录 2、合格供应商名册 3、样件测试报告 4、元件确认书 5、标准件品 6、供应商考核记录 7、供应商质量体系开发计划进料批合格率 进料交期达成率供应商管理控制程序采购开发部供应商考核xxxxxxxxx有限公司体系过程识别与控制文件编号:s-md0001-1修改号:0编号过程包含主要子过程输入输出监控指标相关文件负责单位sp9量具管理/msa仪器管理与校正1、未经保养仪器或亲采购的仪器2、新产品开发要求3、仪器使用说明书4、仪器管理要求1、完好仪器2、校正记录3、维修保养记录4、仪器台帐仪器/量具完好率量具校正与管理控制程序测量系统分析控制程序工程处测量系统分析sp10实验室管理/1. 实验抽样计划2. 环境要求3. 实验室能力范围4. 产品技术指标5. 新产品开发要求1. 实验报告2. 环境室温检验记录3. 实验室过程管控记录样品报告准时率实验室管理程序 振动/高温/低温/常温/按制/出入屏(碟)可靠度测试指引品管处sp11设备管理设备验收1、新产品开发要求2、设备使用说明书3、设备管理要求1、设备验收记录2、维修保养记录3、设备台帐设备完好率设备管理程序工程处设备维修与保养sp12工装管理/1、新产品策划需求2、工装更换计划3、物品需求单4、物品请购单1、工装台账2、工装验收记录3、易损工装清单4、工装维修记录 工装验收一次合格率工装管理程序ie处sp14数据分析/1、品质目标2、周报、月报3、审核结果1. 分析报告2. 纠正预防措施报告审核发现不合格项数统计技术控制程序纠正预防措施控制程序品管处sp15纠正/预防措施纠正措施1、品质异常通知单2、数据分析报告3、客户投诉及退货记录4.、内审记录5、管理评审报告1. 纠正预防措施实施一览表2. 供应商改善回复报告3. 客户投诉处理报告4. 内审不合格项改善报告纠正预防措施准时有效完成率纠正预防措施控制程序 内部品质审核控制程序品管处预防措施sp16持续改进/1、改进项目(产品、服务、成本)2、合理化建议3、数据分析结果4、员工激励要求改进报告及相关记录(元件变更通知单等)员工提案员工提案件数持续改进控制程序qs/培训处xxxxxxxxx有限公司体系过程识别与控制文件编号:s-md0001-1修改号:0编号过程包含主要子过程输入输出监控指标相关文件负责单位mp1业务计划/1、利益方要求和期望(顾客、供应商、员工政府、社区、环境)2、市场信息渠道3、竞争对手资料4、目前的经营业绩1、年度业务计划2、中长期发展规划3、部门年度计划4、品质目标目标达成率业务计划控制程序总经办mp2管理评审/1、质量方针2、战略目标3、不良质量成本4、新产品开发情况5、产品改进落实情况6、过程指标表现(各个过程)7、审核结果8、顾客反馈、满意度调查结果9、纠正预防措施状况10、以往管理评审的跟踪措施11、可能影响体系的变更12、实际的和潜在的外部失效及其13、对质量、安全或环境的影响分析1、管理评审计划2、管理评审报告3、纠正预防措施4、下年度品质目标5、下年度培训计划6、下年度业务计划纠正预防措施及时有效完成率管理责任程序管理者代表mp3内部审核/1、标准要求2、顾客要求3、认证审核要求4、重大质量问题5、顾客抱怨6、组织机构调整1、审核计划2、审核记录3、审核报告4、内审不符合项改善报告审核不符合项数 纠正预防措施及时有效完成率 内部品质审核控制程序 产品审核规范 过程审核规范qs/培训处mp4品质成本/1. 品质目标要求2. 实际品质成本状况1. 预防/鉴定/内部及外部损失品质成本统计记录2. 品质成本统计分析报告成本率品质成本管理规范品管处mp5环境与安全管理/1、客户要求2、法律法规要求3、产品安全要求4、产品质量要求环境监控记录msds资料静电监控记录审核不符合项数msds文件、5s管理程序总务处sp7不合格品控制/1. 进料、制程巡检、成品检验记录2. 客户信息反馈记录3. 库存定期检验记录1. 品质异常通知单2. 返修记录3. 客户投诉处理报告纠正预防措施有效及时完成率不合格品控制程序客户投诉处理程序返工作业指导书品管处sp13产品标识与可追溯性1. 产品标识2. 记录标识1. 客户标识要求2. 产品标识追溯要求实物标识和记录标识审核发现不合格项数产品标识与可追溯性控制程序品管处xxxxxxxxx有限公司过程与部门之间关系文件编号:s-md0001-1修改号:0no过程高层管理者设计部人资/企管处总务处qs/培训处资材处市场部采购开发部品管处smt&生产处工程处ie处cop1合同评审sssssmsssssscop2先期产品质量策划smsssssssssscop3产品实现sssssmsssssscop4出货sssssmsssssscop5服务ssssssmsssssmp1业务计划msssssssssssmp2管理评审msssssssssssmp3内部审核ssssmsssmsssmp4品质成本ssssssssmsssmp5环境与安全管理sssmsssssssssp1生产/物料计划sssssmsssssssp2采购ssssssmssssssp3进料检验sssssmsssssssp4仓储管理ssssssssmssssp5产品的监视和测量sssssssssmsssp6产品防护ssssssssmssssp7不合格品控制ssssssssmssssp8供应商管理sssssssmsssssp9量具管理/msassssssssssmssp10实验室管理ssssssssmssssp11设备管理ssssssssssmssp12工装管理sssssssssssmsp13产品标识及可追溯性ssssssssmssssp14数据分析ssssssssmssssp15纠正/预防措施ssssssssmssssp16持续改进ssssssssmssssp17人力资源ssmssssssssssp18培训ssssmssssssssp19员工激励ssmssssssssssp20文件控制ssssmssssssssp21记录控制ssssmsssssssxxxxxxxxx有限公司cop与sp、mp之间的关系文件编号:s-md0001-1修改号:0no cop sp/mpcop1合同评审cop2先期产品质量策划cop3产品实现cop4出货cop5服务mp1业务计划mp2管理评审mp3内部审核mp4品质成本mp5环境与安全管理sp1生产/物料计划sp2采购sp3进料检验sp4仓储管理sp5产品的监视和测量sp6产品防护sp7不合格品控制sp8供应商管理sp9量具管理/msasp10实验室管理sp11设备管理sp12工装管理sp13产品标识及可追溯性sp14数据分析sp15纠正/预防措施sp16持续改进sp17人力资源sp18培训sp19员工激励sp20文件控制sp21记录控制第23页 共22页xxxxxxxxx有限公司过程与iso/ts16949条款对照文件编号:s-md0001-1修改号:0no过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5cop1合同评审cop2先期产品质量策划cop3产品实现cop4出货cop5服务mp1业务计划mp2管理评审mp3内部审核mp4品质成本mp5环境与安全管理sp1生产/物料计划sp2采购sp3进料检验sp4仓储管理sp5产品的监视和测量sp6产品防护xxxxxxxxx有限公司过程与iso/ts16949条款对照文件编号:s-md0001-1修改号:0no过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5sp7不合格品控制sp8供应商管理sp9量具管理/msasp10实验室管理sp11设备管理sp12工装管理sp13产品标识及可追溯性sp14数据分析sp15纠正/预防措施sp16持续改进sp17人力资源sp18培训sp19员工激励sp20文件控制sp21记录控制xxxxxxxxx有限公司质量体系业绩目标监视表文件编号:s-md0001-1修改号:0no过程目标项目统计分析周期统计负责单位cop2先期产品质量策划样件提交一次通过率(%) 一个月设计部ppap一次通过率(%)一年设计部cop3产品实现smt炉后视检直通率(%)一个月品管处生产计划(smt)达成率(%)一个月smtsmt生产效率(%)一个月smtsmt库存准确率(%)一个月smt插件线直通率(%)一个月品管处附加mb直通率(%)一个月品管处附加kb直通率(%)一个月品管处附加sb&机芯直通率(%)一个月品管处附加小板直通率(%)一个月品管处附加校机直通率mb(%)一个月品管处附加校机直通率(%)一个月品管处附加校机直通率 kb一个月品管处附加校机直通率sb&机芯一个月品管处盒仔直通率一个月品管处盒仔fqc直通率一个月品管处背光源直通率一个月品管处组装/组装校机直通率(a、b拉)一个月品管处组装/组装校机直通率(c拉)一个月品管处fqc直通率(a、b拉)一个月品管处fqc直通率(c拉)一个月品管处生产计划(生产处)达成率(%)一个月生产处生产处制损率(%)一个月生产处插件a、b拉生产效率(%)一个月生产处小板拉生产效率(%)一个月生产处背光源生产效率(%)一个月生产处主板a、b拉生产效率(%)一个月生产处sb生产效率(%)一个月生产处kb生产效率(%)一个月生产处盒仔a、b拉生产效率(%)一个月生产处组装生产效率(a、b拉)(%)一个月生产处c拉生产效率(%)一个月生产处cop1合同评审出货交期达成率(%)一个月资材cop4出货cop5服务退货率(%)一个月品管处客诉件数(件/月)一个月品管处外部客户满意度一年营销中心顾客抱怨处理有效及时率(%)一个月品管处xxxxxxxxx有限公司质量体系业绩目标监视表文件编号:s-md0001-1修改号:0no过程目标项目统计分析周期统计负责单位mp1业务计划目标达成率(%)一年总经办mp3内部审核审核发现的不符合项数一年qs/培训处mp5环境与安全管理sp20文件控制sp21记录控制sp6产品防护sp13产品标识及可追溯性sp14数据分析mp4品质成本品质成本率(%)一个月品管处sp1生产/物料计划库存周转天数(天)一个月资材订单出货周期(天)一个月资材生产计划变更次数一个月资材处sp10实验室管理样品报告准时率(%)一个月品管处sp11设备管理smt设备完好率(%)一个月smt生产处设备完好率(%)一个月工程处sp12工装管理工装验收一次合格率(%)一个月ie处mp2管理评审纠正预防措施准时有效完成率(%)一个月品管处sp7不合格品控制sp15纠正/预防措施sp17人力资源招聘达成率(%)一个月人资/企管处离职率(%)一个月人资/企管处员工满意度一年人资/企管处内部顾客满意度(%)一年人资/企管处sp18培训人均培训时数(h)一年qs/培训处培训合格率(%)一年qs/培训处培训意见调查满意度(%)一年qs推进组sp19员工激励员工提案件数一年人资/企管处sp16持续改进sp2采购进料交期达成率(%)一个月资材处sp3进料检验进货检验批合格率(%)一个月品管处进料检验效率一个月品管处材损率(%)一个月品管处sp4仓储管理库存准确率(%)一个月资材sp5产品的监视和测量oq
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