海南灵康制药有限公司冻干粉针剂生产线建设项目环境影响评价报告表 (1) (1) (1).doc

建设项目环境影响报告表（报批稿）项目名称：海南灵康制药有限公司冻干粉针剂生产线建设项目建设单位(盖章)： 海南灵康制药有限公司 编制日期：2014年3月5日国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称海南灵康制药有限公司冻干粉针剂生产线建设项目建设单位海南灵康制药有限公司法人代表联 系 人陈经理通讯地址海口药谷工业园二期二横路16号联系电 真邮政编码570314建设地点海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂综合制剂车间一层立项审批部门批准文号建设性质扩建行业类别医药制造业c-27占地面积1800绿化面积0总投资（万元）27177.06环保投资（万元）235环保投资占总投资比例0.86%评价经费预计投产日期2014年6月工程内容及规模：1、项目及环评执行情况简介海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）位于海口药谷工业园二期二横路16号，其地理坐标为：n：195930.67、e：1101451.74。项目占地面积35009.5，建筑面积43045.6，原有工程厂区内现建有1栋3层的综合制剂车间、1栋2层的头孢中小试车间、1栋2层的非头孢中小试车间、1栋1层的甲类仓库、1栋4层的员工倒班宿舍、1栋5层的科技主楼和1座地埋式的污水处理站。厂区地理位置交通便利，见附图1 地理位置图。2012年4月海南灵康制药有限公司委托环评单位编制了环境影响报告书，2012年7月4日海口市环境保护局以海环审字2012795号文（见附件一）对海南灵康制药有限公司gmp新建工程项目环境影响报告书的作出初步审查的意见，2012年9月5日海南省国土环境资源厅以琼土环资函20121533号文（见附件二）对该项目环境影响报告书作出批复。项目日前已建成，正在进行试生产及验收监测阶段。灵康制药现有工程生产的产品及年产量分别为普通冻干粉针剂5000万支/年、普通粉针剂5000万支/年、头孢类冻干粉针剂5000万支/年、头孢类粉针剂5000万支/年、普通小容量注射剂5000万支/年、精烘包医药产品200公斤（自用）。为了进一步增加市场占有率，提高企业竞争力，公司亟待新建冻干粉针剂生产能力。灵康制药将新增冻干粉针生产线。本次冻干粉针生产线项目的建设内容如下：在厂区内已建成的综合制剂楼第一层预留区域内按gmp标准装修一个冻干粉针生产车间，安装两条冻干粉针剂生产线，产能规模为7200万支/a。按照中华人民共和国环境评价法、建设项目环境保护管理条例的要求，该建设项目应进行环境影响评价，目的是为了提供具体的环保措施，以便主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。海南灵康制药有限公司委托海口市环境科学研究院承担该项目的环境影响报告表。2、建设内容及项目组成表建设内容：在厂区内已建成的综合制剂楼第一层预留区域内按gmp标准装修一个冻干粉针生产车间，安装两条冻干粉针剂生产线，面积约1800。项目工程组成表见下表1。表1 项目组成表序号建筑物名称设计能力规 模依托关系备注一主体工程1综合制剂车间楼27002 3层、层高6.5m本项目在一层预留区域内按gmp标准装修一个冻干粉针生产车间二辅助工程1综合办公楼6800 5层，层高3.2m依托原有2倒班宿舍、食堂1728 3层、1层为食堂2.3层为倒班宿舍依托原有3机修配电、锅炉房250 一层、层高4.5m原有锅炉使用7小时。扩建项目增加锅炉使用1小时的蒸气量可满足，依托原有锅炉可行。4危险品仓库84 一层、层高8m共可存放60t危险品。危废暂存约1.6t每年，危险库房有足够空间接纳本项目的危废。依托原有可行。5制水站240 2层，层高3.2m依托原有6警卫室86 一层两座，层高3.2m依托原有7生态停车场600 -依托原有三环保工程1污水处理区240200m/d“以新带老”清污分流，污污分流处理。改建污水收集管网。2锅炉烟囱12m锅炉烟囱房顶排放依托原有3油烟净化设施烟囱一套烟囱食堂楼顶排放依托原有4化粪池-处理职工粪便污水依托原有5隔油池-处理职工食堂污水依托原有6噪声控制隔声、减振、消声各生产车间设各设备装置独立间新增隔声减振等措施7固废临时贮存点防渗、防漏、防失固废安置于危险品仓库独立危废间依托原有四公用工程1给水工程市政供水系统确保生活、生产用水依托原有2排水工程雨水管网、废水收集处理系统雨污分流、清污分流“以新带老”按“污污分流”建设3供电工程市政供电系统确保生活、生产用电依托原有4供热工程6t/h蒸汽锅炉确保生产供热依托原有5绿化工程3198（9.2%）停车场生态绿化项目临路绿化带依托原有3、本项目生产规模产能规模为7200万支/年的冻干粉针剂。4、劳动定员和工作制度原有员工300人，本次新增员工25人，加上在建的粉针剂项目的员工25人。扩建后全厂员工350人，每年工作250天。5、原辅料及主要生产设备项目主要原辅材料消耗量及储放方式见下表2。表2 主要原辅材料年消耗量、物化性质、来源表名 称年用量原辅料物化性质来 源奥美拉唑钠51000kg本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。外购二氯醋酸二异丙胺3600kg为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末。溶于水，不溶于乙醇、乙醚。外购盐酸托烷司琼2100kg白色或类白色粉末状，溶于水，不溶于乙醇、乙醚。外购泮托拉唑6000kg白色或类白色疏松块状物或粉末。外购丙氨酰谷氨酰胺24000kg白色或类白色疏松块状物，用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。外购盐酸吡格列酮3000kg白色晶体粉末熔程 193-194，薄膜衣片，除去包衣后显白色，在水中，甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中微溶。外购富马酸喹硫平7500kg白色疏松块状物。溶于水，不溶于乙醇、乙醚。外购特立氟胺2100kg白色或类白色粉末状，溶于水，不溶于乙醇、乙醚。特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂外购主要生产设备：生产车间的主要生产设备选择详见下表“生产设备一览表3”。表3 主要生产设备一览表名 称型 号数 量产 地洗瓶机 flc30802台德国博世干热灭菌烘箱40102台德国博世灌装加塞机lyofast404台亿马包装扎盖机clu4台亿马包装冻干机meg adv 09.09.12/24台德国博世自动进出料系统lst24002台香港奥星脉动灭菌柜lt24002台香港奥星胶塞清洗机pwl2台意大利optrel公司铝盖清洗机pls-7002台东富龙自动灯检仪 osmostar40002台香港奥星配液系统tc20002台美国思泰瑞（steris）纯化水系统flc30802台德国博世注射用水系统40102台德国博世6、公用工程（1）供水项目用水由市政给水管网供给。（2）供电项目用电由市政电管供给。（3）供热本次项目不设锅炉，依托原有6t/h的燃气锅炉一台，增加锅炉使用时间即可满足。（4）排水采用“雨污分流、清污分流、污污分流”原则。雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口国家高新技术产业开发区雨水管网。污水排放去向：工艺废水、车间清洗废水排入污水处理站处理后排入药谷四号污水管网；粪便污水经三级化粪池处理后与其它生活污水排入药谷四号污水管网，通过滨海大道污水管网、最终排至长流污水处理厂深化处理后排海。污水管网图见附图4。（5）依托工程介绍本次扩建项目依托的公辅工程主要为锅炉房、危废库、污水处理站。锅炉房：由1台6t燃气锅炉wns6-1.25-yq型。原有工程锅炉设备使用7小时。本次扩建项目增加锅炉使用1小时的蒸气量可满足，依托原有锅炉可行。危废库：危险品仓库，存放危险品，共可存放60t危险品。危废暂存约1.6t每年，危险库房有足够空间接纳本项目的危废。依托原有可行。污水治理站：经过项目“以新带老”措施，清污分流，污污分流处理。将厂区锅炉排水，纯化水浓水、冷却循环排水等清下水管线接药谷雨水管网。化粪池处理过的生活污水排水管线直接接入药谷污水管网。原有工程污染处理站可腾出约170m/d的剩余处理量。本项目全厂排入污水处理站生产污水量为143.50m/d。因此，原有污水站剩余处理量是可接纳扩建项目产生的废水的。厂内原有污染处理站的规模是可满足扩建后整厂排放的废水的。依托原有可行。与本扩建项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本扩建项目有关的原有污染情况为原厂的相关污染源。根据海南灵康制药有限公司gmp新建工程环境保护验收监测报告【编制单位：海口市环境保护监测站，2013年11月，市环监验字（2013）第131号】数据统计，项目生产运营过程中的各类污染物污染源强如下。1、大气环境污染源：大气污染物主要是锅炉废气。原有6t/h的燃气锅炉一台，燃料为天然气。原有工程大气污染物为nox、烟尘。根据项目竣工环境保护验收监测报告【市环临验字（2013）第131号】监测结果：锅炉（6t/h）型号为wns6-1.25-yq型烟尘的排放浓度在15.7321.59mg/m之间，排放速率在0.030.06kg/h之间，最大排放量为0.12t/a；二氧化硫排放浓度为未检出；nox排放浓度在100116mg/m之间，排放速率在0.240.34kg/h之间，最大排放量为0.68t/a；烟气黑度为1.0级，以上监测指标全部符合锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）表1、表2燃气锅炉标准的要求。2、水环境污染源：原有工程水污染源主要是设备清洗废水；锅炉排水；制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。项目试生产阶段，根据海南灵康制药有限公司的用水现状调查，现有工程用水量约284m/d，按生产天数为22天计。估算年用水量约75000m/a。各单位用水明细见下表4。表4 原有工程用水排水情况一览表 （t/a）用水单位用水量损耗量排放量排放去向纯化水制备车间60000（新鲜水）40000（纯化水）20000（浓水）污水处理站地面清洗用水3545（新鲜水）5303015车间设备清洗用水*25000（纯化水）375021250质检室废水425（新鲜水）63362洗瓶等清洗水*15000（纯化水）225012750锅炉房用水5280（新鲜水）21123168冷却循环补给水2000（新鲜水）8001200生活用水3750（新鲜水）5623188合计750001006764933原有工程水平衡图 (m/a)（1）废水排放情况项目污水排放量为180.36m/d、64933m/a。项目生产废水经污水处理站处理后经厂区总排污口排入高新区药谷四号路市政污水管网。（2）废水浓度监测结果及排放量核算ph值在8.238.27之间，全部达标；ss日均浓度在78毫克/升之间，全部达标；石油类日均浓度在0.420.50毫克/升之间，全部达标；codcr日均浓度在4453毫克/升之间，全部达标；bod5日均浓度在1012毫克/升之间，全部达标；总磷日均浓度在0.300.33毫克/升之间，全部达标；氨氮日均浓度均为0.501毫克/升，全部达标；总氮日均浓度在3.423.52毫克/升之间，全部达标。核算项目cod排放量为2.17t/a，nh3-n排放量为0.02t/a。3、固体废物污染源：员工的生活垃圾；生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等包装废弃材料、废药品、粉尘、废药液，生产线吸尘器产生的粉尘。（1）生活垃圾：员工300人，生活垃圾产生量为150kg/d，37.5t/a。生活垃圾进行分类收集，由海口市环卫部门进行处理。（2）包装材料废弃物：主要为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等。项目的包装材料废弃物年产生量约为80吨。这些包装材料废弃物中，均为无毒害的物质，由废品收购站进行回收利用。（3）危险废物：项目生产线产生的废药品、粉尘、废药液约1.6t/a，属医药生产废物，危废类别编号为hw02。现状处理情况为委托海南宝来工贸有限公司外运处置，详见附件三的协议书。4、声环境污染源：主要是设备噪声。噪声验收监测期间，夜间不生产。项目厂界昼间噪声监测值为：1#（东界）噪声值在53.555.6db（a）之间，全部达标；2#（东界）噪声值在53.857.1db（a）之间，全部达标；3#（南界）噪声值在51.852.9db（a）之间，全部达标；4#（南界）噪声值在61.463.0db（a）之间，全部达标；5#（西界）噪声值在46.548.6db（a）之间，全部达标；6#（西界）噪声值在44.046.9db（a）之间，全部达标；7#（北界）噪声值在49.250.4db（a）之间，全部达标；8#（北界）噪声值在63.664.4db（a）之间，全部达标。5、 原有工程污染源强汇总表5 原有工程污染源强汇总表分 类污染因子排放浓度排放总量废 水废 水-6.49（万吨/年）codcr53（mg/l）2.17（t/a）氨 氮0.5（mg/l）0.02（t/a）废 气锅炉烟尘（mg/m）15.7321.590.12（t/a）二氧化硫（mg/m）未检出0nox（mg/m）1001160.68（t/a）固 废危险废物海南宝来工贸有限公司处置0一般固体废弃物废品回收站0生活垃圾环卫部门处理06、原有工程排查结果总结原有工程环保批复落实情况见下表6。表6 灵康制药环保批复落实情况排查一览表环评批复文件要求（琼土环资审字20121533号）实际落实情况备注污染物排放标准落实情况车间粉尘污染物排放执行大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）表2中二级标准。落实。车间粉尘浓度符合大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）表2中二级标准。符合要求锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）中二级标准（第时段）。落实。锅炉废气浓度符合锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）表1、表2中燃气锅炉二级标准（第时段）。符合要求食堂油烟排放执行饮食业油烟排放标准（gb18483-2001）。落实。食堂油烟浓度符合饮食业油烟排放标准（gb18483-2001）中型标准的要求。符合要求污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb21908-2008）后，通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。基本落实。经监测，项目产生的污水经污水处理站处理后浓度符合海口市长流污水处理厂入网标准，经市政污水管网排往长流污水处理厂。符合要求营运期环境噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）。落实。项目厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）3类标准。符合要求固体废物、危险废物贮存分别执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（gb18599-2001）和危险废物贮存污染控制标准（gb18597-2001）。基本落实。项目生产产生的固体废物分类收集，按规范设置危险废物暂存库，危险固废经收集、暂存后交由海南宝来工贸有限公司外运处置。一般包装物等生产固废回收交由废品回收公司处置，生活垃圾由高新区环卫部门上门收集清运。符合要求主要污染物总量控制要求：根据报告书核定结果，项目主要污染物年排放总量控制指标初步核算：nox1.82吨，项目产生的污水排入进入市政污水管网，由海口市长流污水处理厂处理，污水总量指标不单独分配。基本落实。项目污水进入海口国家高新技术产业开发区药谷二期四号路市政污水管网。符合要求营运后落实情况项目应严格按照gmp认证标准进行设计，综合考虑相邻企业的相互影响，合理布局厂区平面，实现功能分区明确，布置合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。要选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。基本落实。项目应严格按照gmp认证标准进行设计，合理布局厂区平面，实现功能分区明确，布置合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。符合要求项目按照雨、污分流的原则，合理布设项目区雨、污排水管网。要根据污水产生量，水质含抗生素等，合理确定污水处理工艺及处理能力。项目污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb21908-2008）后，通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。未完全落实。项目未全按照雨污分流、清污分流的原则，布设项目区雨、污排水管网。目前项目的锅炉排水，纯化水浓水等清下水也排入污水处理站处理。锅炉排水中的热量高，对污水处理站菌类污泥生存产生影响，从而导致污水处理站的出水水质也不太稳定。而且，大量清下水排入污水处理站，污水站处理污水规模的负荷负担大，也会冲淡其它生产废水浓度。不符合要求固体废物须分类收集、分别处理。不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物，须按危险废物贮存污染控制标准（gb18596-2001）要求分类、隔离贮存，贮存点要采取防渗、防腐、防雨淋等措施，并委托有资质的单位定期处置；生活垃圾由环卫部门集中清运、处理。基本落实。经现场检查，危险废物贮存间存放有不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物，有照明设施，危险废物贮存容上贴上危险废物标签。与海南宝来工贸有限公司签订危险废物处置合同。符合要求合理布局高噪声设备，并采取设备选型及配套隔声、消声、减振等措施，对空气压缩机、冷冻机组、冻干机等主要高噪声源进行噪声防治，确保厂界噪声达标排放。落实。项目高噪声设备均安装在密闭的车间内，并采取配套的隔声、消声、减振等措施，经监测，项目厂界噪声达标排放。符合要求加强项目的绿化、美化，因地制宜地选取合适树种进行绿化建设区内种植隔音、吸尘效果较好的常绿阔叶树种，防止和减轻交通噪声、扬尘和机动车尾气等污染。基本落实。项目重视厂区绿化、美化环境，种植对粉尘吸附力强的适宜树种，减少粉尘污染，美化环境。符合要求要重视项目的事故风险防范和应急措施，加强对乙醇、天然气的输送、使用的管理，建立环境风险事故监测应急预案与系统，加强应急救援能力，防止和减轻泄漏事故可能造成的危害。基本落实。项目制有海南灵康制药有限公司厂区环境风险应急预案、环境保护目标责任制、建设项目环境保护管理制度、环境保护设施运行管理制度、环境事故管理制度、化验室安全环保管理制度、危险固体废弃物管理制度等相关环境保护管理制度，详见本报告附件。符合要求强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制，制定污染事故应急预案。加强危险废物管理，建立危险废物产生、外运、处置的详细台账。要按规范设置污水排放口，设立排放口标志牌。要认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实报告书提出的环境监控计划，发现问题及时向海口市环境保护局报告并采取有效措施进行处理。基本落实。项目厂区环境管理具体由办公室及工程部负责，由于项目投入试运营的时间不久，暂无危废外运、处置的详细账单，污水排放口设置规范化排污口，设立排放口标志牌。符合要求原有工程环保排查小结：海南灵康制药有限公司执行“三同时”制度，建设单位按要求执行了相应的环保措施。环境管理制度完善，档案资料齐全。废水、废气、噪声排放符合相应标准，排放量满足总量控制指标。项目存在的主要环境问题 项目未全按照“污污分流、清污分流”的原则布设项目区雨、污排水管网。目前项目的锅炉排水，纯化水浓水等清下水也排入污水处理站处理。锅炉排水中的热量高，对污水处理站菌类污泥生存产生影响，从而导致污水处理站的出水水质也不太稳定。而且，大量清下水排入污水处理站，污水站处理污水规模的负荷负担大，也会冲淡其它生产废水浓度。46建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：1、地理位置项目位于海口市秀英区药谷工业园。项目地处海口市工业走廊的中心地带，距海口火车站6km，距海口港码头3km，距离海口美兰国际机场25km，交通十分便利。属海口市秀英区。具体位置详见项目地理位置图（附图1）。2、地形地貌地质海口属海滨岗地，位于二级岗地上，海拔高度1825m，土质为红色亚粘土及黄色亚粘土，未发现有断裂带及有价值的矿业资源。地势呈现南高北低，坡度普遍小于5。根据海南省地震烈度区划图，该区所在地的地震基本烈度为8度，动峰值加速度i=0.3g。评价范围内无特殊保护文物古迹、自然保护区和特殊环境制约因素。土壤属第四系复土，土壤类型为褐色砖红壤和风沙土。砖红壤质地为沙壤和轻、中壤，结构疏松；风沙土属于滨海风沙土，结构疏松；有机质、氮含量较高，磷含量较低，ph值为5.26.5，为酸性及微酸性土壤，适宜植物的生长发育。3、气候气象项目所处的海口市地处低纬度热带北缘，属于热带海洋气候，春季温暖少雨多旱，夏季高温多雨，秋季多台风暴雨，冬季冷气流侵袭时有阵寒。全年日照时间长，辐射能量大，年平均日照时数2000小时以上，太阳辐射量可达到11到12万卡；年平均气温23.8，最高平均气温28左右，最低平均气温18左右，年平均降水量1664mm，平均日降雨量在0.1mm以上雨日150天以上；年平均蒸发量1834mm，平均相对湿度85。常年以东北风和东风为主，年平均风速3.4m/s。大风天气多发生在夏秋季节，主要由热带风暴引起。据统计，平均每年台风登陆次数为1.8次。冷空气活动也可引起大风气候，在北部海域可产生1.0m左右的浪高。海口地区基本风压值为0.7kn/。4、生态环境项目位于海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂。用地内主要为人工绿化，生态环境较为简单。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、行政区划项目位于海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂，行政区划属于海口市秀英区。2、经济概况2012年海口市全年实现地区生产总值820.58亿元，增长9.4%；来自海口的公共财政收入210.43亿元，增长14.4%，其中地方公共财政收入73.17亿元，增长20.1%；固定资产投资510.38亿元，增长29.2%；社会消费品零售总额436.26亿元，增长12.7%；城镇居民人均可支配收入22331元，农村居民人均纯收入8134元，分别增长13.2%和13.1%；居民消费价格涨幅3.3%；城镇登记失业率1.32%；人口自然增长率8.18；全面完成省下达的节能减排任务。3、教育文化积极推进“科教兴区”战略，大力推进科技和教育事业发展。广泛开展科普活动，送科技下乡，推广和建立“电子农务”发展计划及科技“110”服务网络，农业适用技术得到推广；教育“两基”达标成果不断巩固提高，学校布局趋于合理，教学资源得到优化，荣获“全国双合格家庭教育工作示范区”称号。群众性文化娱乐体育活动蓬勃发展。主办冼太夫人纪念活动和文艺演出，组织乒乓球、排球邀请赛等，举办“弘寰城之夜”迎春大型文艺晚会和琼剧专场演出，组织参加“五一”文艺汇演。4、文物保护项目周围无文物保护单位。5、海口国家高新技术产业开发区（药谷）概况（1）海口药谷战略定位理念和远景目标海口药谷的理念和远景目标见下图。药谷的理念：“海南（海口）药谷，生命科技宝岛”海南（海口）药谷，生命科技宝岛！1“持续、环保、绿色、造福于民”2“科技、政策、资本、人才、共赢”3“生物制药，持续性发展”4“生命科技、健康、环保”海口药谷的理念和远景目标图海口药谷理念和远景目标三大发展战略迅速成为中国仍至远东地区最大的医药生产加工中心；迅速城市中国第一的医药研究创新中心，为海口市创造一个制药产业高科技的战略性公司群落；提供较为完善的医药产业链、资本通道扶持与服务平台。阶段目标药谷战略目标分为三个阶段：第一阶段：近期目标，2004-2006年，把海口建成北部湾及我国我华南地区药品生产加工产业化基地。医药工业总产值达80亿元。第二阶段：中期目标，2007-2010年，中国南药、海洋生物药品生产加工产业化基地。我国制剂生产的重要产业化基地之一；初步建成中国药品研发中心，医药工业总产值150-200亿元。第三阶段：远期目标，至2015年成为中国乃至远东第一药谷，医药工业总产值达250-300亿元。长期定位海口药谷的长期定位是：以研发为基础，以生产销售为主导，以利润为核心，以国际市场为目标，以多元化投资为主体。（2）海口药谷制药产业发展规划制药定位海口药谷战略规划中的制药产业定位：制剂药为主，原料药为辅，发挥出口优势，迅速引进医疗器械行业。医药产品种类选择海口药谷战略规划关于医药产品种类的选择为：以化学药为主，中药为辅，积极开发海洋保健品及生物制药。制药企业的招商大量引入医药生产企业，形成规模化生产，形成中国乃至远东地区的医药生产产业化基地：加强制药生产企业的gmp认证；提供上下游服务；上游优质药材资源，下游销售网络资源，吸引国内大型制药生产企业进入；引入国内外大型制药企业与海口本地制药企业合作或合资，提高和优化制药企业的效益和管理水平；提供各种税收的政策优惠。扶持数家大型制药集团企业海口就地整合 选择一批有实力、产品具有市场竞争的企业，进行重点培育、指导，帮助企业做好品牌宣传策划，扩大品牌知名度和影响力；建立研发型制药企业为主导的海南医药共同体，组建专业的医药企业集团，培育几个拥有国内知名品牌、自主知识产权和核心竞争力的优势企业；对药谷内已有实力的医药企业进行重点技术改造，形成技术含量高、附加值高、市场占有率高的名牌产品和国内一流品牌企业。外请大型企业入园 以优惠的政策引入国内外大型制药集团企业入园参股，收购本土地企业以提高竞争力；海内外大型制药企业将生产搬迁入园。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：1、大气环境质量本报告空气环境质量现状评价引用海口市环保局公布的环境质量公报海口市2013年第四季度环境质量状况中的监测数据，如下所述：海口市环境空气质量优良率100%，达到国家环境空气质量标准（gb3095-2012）一级标准 77天，二级标准14天。全市二氧化硫（so2）、二氧化氮（no2）、可吸入颗粒物（pm10）、细颗粒物（pm2.5）平均浓度分别为5ug/m、16ug/m、35ug/m、17ug/m，一氧化碳（co）24小时平均浓度一级标准达标率100%，臭氧（o3）日最大8小时平均浓度一级标准达标率91.2%2、声环境质量项目所在地区域声环境满足声环境质量标准（gb30962008）中的3类标准。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本扩建项目位于海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂综合制剂车间一层。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。环境保护目标是本厂的周边企业工作人员工作环境。环境保护目标表环境保护对象名称方位距离(m)环境功能保护等级合瑞制药厂北面12工业区（gb30952012）二类（gb30962008）3类康芝制药厂北面15工业区京润珍珠厂南45工业区评价适用标准环境质量标准1、根据海口市噪声环境功能区划，项目位于药谷工业区。项目区域声环境执行声环境质量标准（gb30962008）中的3类标准；环境噪声限值见下表。环境噪声限值 单位：db（a）类别适用区域昼间夜间0疗养院、高级别墅区、高级宾馆区等特别需要安静区域50401单位文教机关为主的区域（乡村居住环境可参照执行）55452居住、商业、工业混杂区60503工业区655544a城市中的道路交通干线两侧区域等70554b铁路干线两侧区域70602、根据海口市空气质量环境功能区划，项目位于药谷工业区。项目区域环境空气执行环境空气质量标准（gb30952012）中的二级标准。限值见下表。环境空气污染物浓度限值污染物名称取值时间浓度限值 浓度单位一级标准二级标准二氧化硫so2年平均2060ug/m(标准状态)24小时平均501501小时平均150500二氧化氮no2年平均404024小时平均80801小时平均200200一氧化氮co24小时平均44mg/m(标准状态)1小时平均1010臭氧o3日最大8小时平均100160ug/m(标准状态)1小时平均160200颗粒物(粒径小于等于10um)年平均407024小时平均50150颗粒物(粒径小于等于2.5um)年平均153524小时平均3575总悬浮颗粒物tsp年平均8020024小时平均120300noxnox年平均505024小时平均1001001小时平均250250苯并【a】芘bap年平均0.0010.00124小时平均0.00250.0025污染物排放标准1、 项目污水应执行“清污分流，污污分流”。项目生活污水排放执行长流污水处理厂入网标准。具体标准见下表。海口市长流污水处理厂入网限值 单位：mg/l参数海口市长流污水处理厂入网限值ph6-9cod310bod5156ss206tn40nh3-n30tp4.02、 项目生产废水排放执行混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb21908-2008）中表2规定标准。具体标准见下表。新建企业水污染物浓度限值 单位：mg/l （ph值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1ph值6-9企业废水总排放口2悬浮物303bod5154codcr605氨氮（以n计）106总氮（以n计）207总磷（以p计）0.58总有机碳309急性毒性（hgcl2）0.073、 生产线粉尘排放执行大气污染物综合排放标准（gb162971996）“颗粒物，其它”二级标准。4、 运营期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）中的3类标准；昼间排放限值65b(a)，夜间排放限值55db(a)。5、锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）表1、表2、中燃气锅炉（第时段）排放标准。烟囱高度执行“燃天然气锅炉烟囱高度应按报告书（表）要求确定，但不得低于8”的规定。锅炉大气污染物排放限值污染物名称时段最高允许排放浓度no2（mg/m）400so2（mg/m）500烟尘（mg/m）100林格曼黑度小于一级6、危险固废贮存执行危险废物贮存污染控制标准（gb18597-2001）。总量控制指标主要污染物排放总量控制建议指标总量控制指标表种类污染物名称总量控制指标指标来源废气nox0.37 t/a向环保局申请废水cod0.52t/a长流污水处理厂分配nh3-n0.007t/a固废危险废物0 t/a零排放一般固废0 t/a建设项目工程分析工艺流程简述（图示）：g：吸尘器s：固废s：固废s：固废s：固废n：噪声s：固废冻干粉针生产工艺及产污环节图工艺技术流程简述1、冻干粉针制剂生产工艺流程说明西林瓶的清洗、灭菌和干燥根据gmp要求，冻干粉针剂西林瓶必须根据瓶子的洁净度要求经过清洗或超声波清洗、用纯化水冲洗，最后一次用注射用水冲洗，洗净的瓶子在存放和传送时，应有防止污染的措施；同时要求洗净的玻璃瓶应在4h内灭菌和干燥；灌装前的玻璃瓶要达到洁净、无菌、干燥、无热原。冻干粉针剂的灌装和加塞按规定冻干粉针剂的剂量，通过灌装机等量地将药液分装在西林瓶内，半加塞。然后将其装入冻干箱内，按规定的冻干曲线进行开机冻干。冻干结束后，在冻干箱内将经过清洗、灭菌、干燥的洁净胶塞盖在瓶口上。粉针剂先按规定装量分装，再直接将经过清洗、灭菌、干燥的洁净胶塞盖在瓶口上。胶塞的处理程序：先用纯化水冲洗，最后用注射用水漂洗。洗净的胶塞进行灭菌。灭菌处理后的胶塞放在有盖的不锈钢容器中，标明批次、日期，待用。轧封铝塑盖这一过程就是在西林瓶分装盖胶塞后，将铝塑盖严密地包封在瓶口上，保证瓶内的密封性，防止药品受潮、变质。半成品检查冻干及粉针剂生产中，在玻璃瓶轧封铝塑盖后，即完成了基本生产过程，形成了半成品。为保证冻干及粉针剂质量，在这一阶段要进行一次过程检验，方法就是目测。主要检查玻璃瓶有无破损、裂纹，瓶口是否盖好胶塞，铝盖是否包封完好，瓶内药粉针剂量是否有异常，瓶内有无异物等。粘贴标签将带有药品名称、批号、生产日期、有效期至等的标识字样（包括注册商标）的瓶签在瓶上粘贴牢靠，位置规整美观。装盒、装箱、入库2、主要污染因素分析固废（s）：主要是薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等的包装材料废弃物。破损、裂纹，瓶口未盖好胶塞的不合格产品。吸尘器产生的粉尘。废水（w）：西林瓶、胶塞、铝盖清洗废水。噪声（n）：轧盖机噪声，空气压缩机噪声，冷冻机组噪声。冻干粉针线物料平衡图 （/a）主要污染工序：1、施工期污染工序本项目在厂区内已建成的综合制剂楼第一层预留区域内按gmp标准装修一个冻干粉针生产车间，安装两条冻干粉针剂生产线设备。项目没有土建工程，施工主要内容是在预留区域内按gmp标准隔间出符合工艺生产流程的操作室。施工产生的主要污染物是装修隔板的边角料，装修敲打噪声。施工时间短，影响微小。2、营运期污染工序（1）水环境：设备清洗废水、洗瓶废水；锅炉排水；制备纯水时产生的浓水等和员工日常生活产生的生活污水。（2）大气环境：本项目生产过程中主要大气污染源为锅炉房产生废气，主要为nox，烟尘。称量工段产生的粉尘，由设备自带的吸尘器除尘。（3）固体废物：主要是员工的生活垃圾；生产固废主要为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等的废弃材料；不合格产品（危废）。吸尘器除下的粉尘。（4）声环境：主要是轧盖机、空气换气机、冷却机组、循环水泵、锅炉及其它各类机械动力设备产生的噪声。项目主要污染物产生及预计排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称处理前（单位）处理后（单位）产生浓度产生量排放浓度排放量大气污染物1、运营期车间粉尘粉尘0.02t/a生产设备自带收尘器收尘。收集的粉尘委托海南宝来工贸有限公司处置。水污染物2、运营期生活污水codnh3-n污水cod产生浓度:400mg/l、产生量: 1.38t/anh3-n产生浓度:35mg/l，产生量: 0.12/a污水cod排放浓度: 250mg/l，排放量: 0.86t/a。nh3-n排放浓度: 10mg/l，排放量为0.04t/a3、运营期生产废水codnh3-n污水cod产生浓度:252mg/l、产生量: 2.26t/anh3-n产生浓度:1.72mg/l，产生量: 0.016/a污水cod排放浓度: 53mg/l，排放量: 0.45t/a。nh3-n排放浓度: 0.5mg/l，排放量为0.005t/a固体废物4、运营期生活垃圾生活垃圾3.13t/a由环卫部门统一收集处理。5、运营期生产垃圾包装废弃物危险废物40 t/a0.85t/a包装废弃物回收利用。危险废物委托具有危废处理资质的单位运走处理（海南宝来工贸有限公司）。零排放。噪声6、运营期设备噪声：轧盖机、冻干机、铝塑包装机等机械动力设备，声压级在70-85 db(a)之间。主要生态影响（不够时可附另页）环境影响分析施工期环境影响简要分析：本项目在厂区内已建成的综合制剂楼第一层预留区域内按gmp标准装修一个冻干粉针生产车间，安装两条冻干粉针剂生产线设备。项目没有土建工程，施工主要内容是在预留区域内按gmp标准隔间出符合工艺生产流程的操作室。施工产生的主要污染物是装修隔板的边角料，装修敲打噪声。施工时间短，影响微小。运营期环境影响简要分析：1、水环境影响分析1.1水污染物源强水污染源主要是设备清洗废水，洗瓶废水；锅炉排水；制备纯水时产生的浓水；车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。扩建项目新鲜水用水量见下表。新鲜水消耗量一览表用水单位用水定额计算数量用水量（m）损耗量（m）排放量排放去向纯化水制备车间2台5m/h每天工作8h90.9 m/d（新鲜水）60.6.0m/d16000 m/a30.3m/d8000m/a为清下水，排入雨水管网地面清洗用水2l/4.6 m/d（新鲜水）0.7m/d175m/a3.9m/d975 m/a排入污水处理站处理。设备清洗用水/*33.3 m/d（纯化水）5.0m/d1320m/a28.3m/d7480m/a排入污水处理站处理。洗瓶等清洗水/*27.3 m/d（纯化水）4.1m/d