海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本.doc

海海正正药药业业(杭杭州州)有有限限公公司司 产产品品结结构构调调整整项项目目 环环境境影影响响报报告告书书 ( 简简 写写 本本 ) 浙浙江江省省环环境境保保护护科科学学设设计计研研究究院院 environmental science research design institute of zhejiang province 国环评证：甲字第国环评证：甲字第 2003 号号 二二一一年二月年二月 目目 录录 1 项目概况项目概况 .1 2 现有污染源调查现有污染源调查 .1 2.1 现有项目概况 .1 2.1.1功能规划1 2.1.2已批复项目情况3 2.2 试生产情况、存在问题及建议.4 2.2.1建设进展概况4 2.2.2存在的问题及改进建议5 2.3 富阳基地项目污染源汇总.8 3 技改项目污染源分析技改项目污染源分析.11 3.1 产品结构调整方案 .11 3.2 结构调整前后原料药区块污染源强情况.13 3.2.1废气污染物13 3.2.2废水污染物14 3.2.3固体废弃物15 3.3 结构调整后污染源强汇总.16 3.3.1同步实施项目情况16 3.3.2拟建项目实施后污染物排放汇总16 4 选址周边环境及保护目标选址周边环境及保护目标.20 5 环境质量现状及影响预测环境质量现状及影响预测.22 5.1 环境空气 .22 5.2 地表水环境 .22 5.3 声环境 .23 5.4 固废影响分析 .23 5.5 环境风险影响分析 .23 6 对策措施对策措施 .24 7 总量控制总量控制 .26 8 公众参与公众参与 28 9 项目建设的环境可行性项目建设的环境可行性.29 9.1 产业政策符合性分析.29 9.2 规划相符性分析 .29 9.3 清洁生产符合性分析.29 9.4 污染物达标符合性分析.30 9.5 总量控制和污染物减排符合性分析.30 9.6 区域环境质量维持性分析.30 9.7 事故风险符合性分析.31 9.8 环保设施、污染源在线监控系统正常运行符合性分析.31 9.9 有利于促进地方经济健康持续发展符合性分析.31 9 环评综合结论环评综合结论 .31 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 1 1 项目概况项目概况 海正药业(杭州)有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司，是海正药 业富阳基地的投资平台之一。海正药业(杭州)有限公司始建于 2002 年，目前区 域开发面积约为 650 亩，主要包括制剂生产线(抗肿瘤、培南及抗结核)、100 亿 片剂生产线、发酵生产线(抗寄生虫药物生产线)及公用工程等。目前海正药业 (杭州)有限公司抗寄生虫药物生产线已经与 9 月底试生产，其他项目仍处于施 工建设中，具体包括杭州海正药用植物有限公司制剂高技术项目、年产 100 亿 片片剂生产线项目。此外，鉴于产品市场变化和技术进步等原因，抗寄生虫药 物生产线拟进一步实施产品结构调整，达到产品调整、污染减排的目的。 由于项目建设周期较长，受市场变化等因素影响比较大，海正药业(杭州) 有限公司发展规划也要相应进行修改，部分项目在实施过程中拟进行一些调整， 以适应当前市场需要。另外，随着海正药业(杭州)有限公司的日渐建成，单一 项目单一报批的局面也有所打破，企业得以全盘考虑、统筹安排项目建设，合 理优化调整在建项目的用水方案。由此，特提出本产品结构调整项目。 2 现有污染源调查现有污染源调查 2.1 现有项目概况现有项目概况 2.1.1 功能规划功能规划 海正药业(杭州)有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司。公司起步 于 2002 年药用植物种植，至 2004 年下半年筹建植物药提取生产线，几年来采 取逐次报批、征地的方法，区域开发面积日渐扩大。至今，已基本形成了原料 药、制剂及基因工程制药的规划格局。同时，基地公用工程、配套工程也逐步 完善，海正药业(杭州)有限公司正日渐成为名副其实的药业生产基地。到今天， 整个基地征地、扩充工作已基本完成，规划基本到位，区域开发总面积达到 650 亩，虽然规划红线还未最终落实，但后续的用地调整都将是小范围的微调。 根据规划，海正药业(杭州)有限公司共划分为以下区块： 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 2 (1)大明山(发酵原料药)区块 该区块位于整个基地的东北角，地处大明山山间盆地，规划主导发展纯发 酵的原料药，面积约 140 亩。大明山区块建设提取车间、发酵车间，同时配套 建设储罐区、原料成品仓库、溶剂回收中心、固体焚烧处理车间等。目前该区 块的奥利司他生产线已经于 2009 年 9 月 28 日开始试生产。 (2)梅岭区块 该区块位于整个基地的西北角，地处梅岭山顶，面积约 53 亩。海正药业 (杭州)有限公司原计划大力发展植物提取类天然药物，海正药业(杭州)有限公司 亦从药用植物种植开始。因市场变化，植物种植基地全部取消，企业亦取消了 植物提取生产线项目建设计划，今后根据市场情况和海正药业(杭州)有限公司 发展需要进一步调整利用。 (3)制剂区块 该区块位于整个基地的西部，是整个基地面积最大的区块，规划主导发展 药物制剂产品，面积约 443 亩。具体包括固体制剂生产线、抗结核冻干粉生产 线、培南车间和抗肿瘤生产线。目前该区块处于在建阶段。 (4)基因药物区块 该区块位于整个基地的西南端，规划主导发展基因工程制药，面积约 48 亩。目前该区块处于场地平整施工阶段。 (5)公用工程区块 海正药业(杭州)有限公司在建的公用工程包括：机修车间、110kva 变电 所、消防站、锅炉房、污水处理站等，公用工程区块主要位于基地的中部，污 水处理站位于基地的南端。其中锅炉房设置 3 台 10t/h 的燃煤锅炉，目前已经 建成 2 台；污水处理站处理能力为 3000t/d，已经建成并处于调试阶段。 (6)配套办公、实验区块 海正药业(杭州)有限公司同时配套建设办公大楼和稳定性实验大楼，该区 块位于整个基地的中部，另有餐厅、会议室等位于基地的南端。 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 3 海正药业(杭州)有限公司各功能区规划情况详见附图。 2.1.2 已批复项目情况已批复项目情况 迄今，海正药业(杭州)有限公司共有 3 个项目通过环评审批，其中抗寄生 虫原料药奥利司他已经试生产，其他项目仍在建，已批项目的基本情况见表 2.1-1。 表 2.1-1 海正药业(杭州)有限公司现有项目情况 序号项目名称项目内容审批情况 拟建区块及 建设进度 1 杭州海正药 用植物有限 公司制剂高 技术项目 抗肿瘤类药(水针剂 2000 万支/年、冻干 粉针 2000 万支/年、片剂胶囊 5000 万片 (粒)/年)、口服类药制剂(片剂 20 亿片/ 年、胶囊 6 亿粒/年、软胶囊 1 亿粒/年)、 -内酰胺类酶抑制剂(培南类)(无菌粉针 2 亿支/年)、抗结核病类药(水针 2000 万 支/年、冻干粉针 2000 万支/年、片剂胶 囊 0.5 万片(粒)/年)、青霉素类药制剂 (无菌粉针 2 亿支/年)。 浙江省环保局审 批，浙环建 2005 126 号，2005 年 11 月 制剂区块， 在建中 2 杭州海正药 用植物有限 公司年产 100 亿片片 剂生产线项 目 普药类(胶囊剂 15 亿粒/年、软胶囊剂 4 亿粒/年、片剂 70 亿片/年、颗粒剂 1 亿 袋/年)、头孢菌素类制剂(片剂 30 亿片/ 年、胶囊 10 亿粒/年、颗粒剂 1 亿袋/年、 冻干粉针 1500 万支/年、无菌粉针 5000 万支/年)、青霉素类药制剂(片剂 5 亿片/ 年、胶囊 10 亿粒/年、颗粒剂 1 亿袋/年、 无菌粉针 5000 万支/年)。 富阳市环保局批 复，富环开发 2006216 号 2006 年 11 月 制剂区块， 筹建中 3 杭州海正药 用植物有限 公司抗寄生 虫药物项目 抗寄生虫类：奥利司他原料药 30t/a、达 托霉素原料药 5 t/a、莫西克汀原料药 7t/a、泰乐菌素 750t/a、他可莫司 1t/a 浙江省环保局批 复，浙环建2008 42 号 2008 年 4 月 原料药区块， 已于 2009 年 9 月投产 3 个在建项目中，最近一次批复的项目为杭州海正药用植物有限公司抗寄 生虫药物项目，根据该项目环评批复(浙环建200842 号)，3 个在建项目全部建 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 4 成后，海正药业(杭州)有限公司纳管废水总量控制为 100.33 万吨/年，codcr 纳 管量为 501.7 吨/年(外排环境量 60.2 吨/年)，氨氮纳管量为 35.1 吨/年(外排环境 量 14 吨/年)，二氧化硫 136.36 吨/年。 因目前海正药业(杭州)有限公司所有项目均属在建或部分试生产阶段，因 此环评报告污染源现状调查根据各项目环评报告报批稿及批复结论确定。 2.2 试生产情况试生产情况、存在问题及建议、存在问题及建议 2.2.1 建设进展概况建设进展概况 据调查，目前海正富阳基地现状各制剂产品均处于在建中，车间厂房已经 建成，但由于国外制剂生产线认证要求发生变化，设备方案调整，设备待安装， 其中关键设备改为引进国外先进设备。 原料药中奥利司他生产线已建成投入试生产，其他原料药均处于在建状态， 本节对其进行简要分析说明。 根据现场调查，除污水站处理规模比环评建议有所减少(环评建议规模为 3500t/d，实际按 3000t/d 建设)、锅炉房暂建设两台锅炉(环评共三台)外，其他 建设情况与环评中基本一致。目前仅奥利司他产品生产线进行试生产，具体包 括发酵一车间、提取二车间、提取五车间、溶剂回收车间等。 表 2.2-1 现有建设项目及配套工程进展及实际情况 类别环评及批复中的要求实际情况 建设年产奥利司他 30 吨、达托霉素 5 吨、莫克西汀 7 吨、泰乐菌素 750 吨、他可莫司 1 吨抗寄生虫药用项 目。 与环评一致。奥利 司他设备已试生产。 制剂高技术项目经本项目实施调整 建设内容 及规模 年产100亿片片剂生产线项目在建，厂房完成 建设三个发酵车间、五个提取车间以及一个溶剂回收 车间，年产奥利司他 30 吨、达托霉素 5 吨、莫克西汀 7 吨、泰乐菌素 750 吨、他可莫司 1 吨。 与环评一致。 主体工程 制剂高技术项目及年产 100 亿片片剂生产线项目仅完成厂房。 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 5 环保工程 建设污水处理站，污水处理采用多级好氧、厌氧生化 处理及气浮等处理措施，建议规模为 3500t/d；有机 废气及其他废气落实冷凝、吸附、吸收、布袋除尘、 高空排放等措施；发酵废气采用高效旋击分离+碱液 /naclo 溶液吸收；锅炉双碱法-选六版脱硫除尘；建 设地焚烧炉落实 800m 卫生防护距离。 污水站建设规模为 3000t/d；发酵尾气 采用旋风分离+二级 碱液吸收处理；锅 炉烟气采用布袋除 尘+水膜脱硫；其他 建设情况与环评基 本一致。 类别环评及批复中的要求实际情况 供水 自来水水源由新登自来水厂供给；厂区工业给水水源 采用深井水，消防用水采用深井水。 与环评一致 排水 厂区生产废水和生活污水及初期雨水纳入公司污水站， 经预处理达到纳管后接入新登污水处理厂；厂区内雨 水、清下水用暗管收集后排至厂区东侧的防洪沟。 与环评一致 供电 电源由胥口镇变电所 110kv 出线供电。本项目在厂区 设 110kv 变电所一座。 与环评一致 供汽 厂区所在区无热网，本项目正常用汽量为 12t/h，最 大用汽量为 16t/h，将由公司锅炉房统一供给，该锅 炉房规划设置 3 台 10t/h 的锅炉，在建项目用汽量为 12t/h，该锅炉房有较大余量可以满足本项目生产需要。 暂建设两台 10t/h 的锅炉。 空压 冷却 系统 为车间生产提供压缩空气、仪表用压缩空气。项目生 产所需的压缩空气及冷却，在生产车间设置相应的空 压冷却系统，分别配备离心压缩机四台（三开一备）。 与环评一致，共四 台压缩机。 公 用 工 程 焚烧 系统 拟在厂区新建焚烧系统一套，对生产中产生的废渣、 废液等进行焚烧处理。固体焚烧炉炉型：xro-20 型回 转窑，废液焚烧炉炉型：wo-20 型。 废渣及废液全部采 用回转窑及二次燃 烧室进行焚烧。 表 2.2-2 富阳基地原料药产品情况表 序号产品名称环评规模实际规模备注 1奥利司他原料药30t/a30t/a试生产 2达托霉素原料药5t/a5t/a发酵装置已建设完毕 3莫克西汀原料药7t/a7t/a发酵装置已建设完毕 4泰乐菌素750t/a750t/a尚未安装设备 5他可莫司1t/a1t/a发酵装置已建设完毕 2.2.2 存在的问题及改进建议存在的问题及改进建议 1、试生产产品现状环保设施“三同时”符合情况 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 6 表 2.2-3 试生产产品环评三同时落实情况表 类 别 序号环评要求落实情况 1 清污分流：车间废水通过车间污水管 道收集，车间外废水采用专用管道架 空布置；设置初期雨水池，生产区和 罐区初期雨水纳入初期雨水池(兼消 防事故池)。 已落实已落实。建有雨水沟渠和污水管网；生 产废水通过架空管道输送到污水站；设 置有消防和初期雨水共用水池（体积 2000m3） ，对生产区及罐区初期雨水进行 收集。 废 水 2 废水处理站：建设生产废水处理站， 设置调节池、气浮池、a2/o 生化装 置。 已落实。已落实。污水站设有调节池、气浮池、 水解池、厌氧池、cass 池、a/o-sbr 池等。 类 别 序号环评要求落实情况 3 生活污水处理：设置隔油池、化粪池。 已落实。已落实。综合楼废水设有化粪池。 4 事故池：车间事故应急池 10m3以上； 罐区四周设置隔水围堰，事故应急罐 80m3，公司总体配套设置 1200m3的 初期雨水池（兼消防事故水池） ；污 水处理站设置容量大于 6000m3的总 事故应急池。 基本落实基本落实。各车间设有废水收集池，罐 区四周建围堰，可暂存事故废水；据调 查目前公司实际建设的车间污水收集池 12 个共计 3800m3，另发酵厂区建有 2300m3的初期雨水兼消防事故废水池； 污水站有 1300m3的事故应急池，因此全 厂实际污水收集、事故应急池总容积 7400m3，大于环评要求。另厂区截洪沟 设 3 道截止阀，截洪沟容积也可用于暂 存重大事故消防废水。 5 标准化排污口：建设标准化排污口， 并设置在线监控设施和标志牌。 已落实已落实。 废 水 6 企业应绘制厂区雨污管线图，报环保 局备案，雨污管线发生更改时及时上 报环保局；排污管网按规范建设。 已落实已落实。 1 无组织废气：浸泡罐、计量罐、中间 罐等设备加强密封；设置呼吸阀或水 封，呼吸口应连接尾气冷凝器；冷凝 器尾气集中连入废气处理装置处理。 部分落实部分落实。设有氮封措施，废气处理措 施尚未全部建设完毕。板框压滤机采用 了全自动、当前国内最先进的设备(400 万元/台) 2 发酵废气：高效旋击式分离器+碱液 喷淋吸收装置，并添加氧化剂 （naclo）吸收进行处理；15m 高排 气筒排放。 已落实已落实。吸取母公司经验，采用旋风分 离装置+碱液、次氯酸钠喷淋塔+水吸收 塔。15m 高排气筒排放。采用连消工艺。 废 气 3 乙醇废气：二级冷凝+水喷淋+20m 排气筒。 正在建设正在建设。 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 7 4 正庚烷废气：二级冷凝+活性炭吸附 +20m 排气筒。 已落实已落实。采用并联运行和活性炭自动再 生装置。 5正己烷废气：二级冷凝+20m 排气筒正在建设正在建设。 6 丙酮废气：二级冷凝+水喷淋+20m 排气筒排放。 正在建设正在建设。 7 乙酸乙酯、乙酸丁酯：二级冷凝+活 性炭吸附+20m 排气筒。 正在建设正在建设。 8 氯化氢和醋酸废气：集气装置收集后 与氯化氢废气一并采用碱液喷淋处理； 15m 高排气筒排放。 正在建设正在建设。 9 燃煤锅炉废气：双碱法旋流板塔处 理装置，除尘率大于 98%，脱硫率大 于 75%；设置 50m 高排气筒 已落实已落实。实际采用布袋除尘+双碱法旋流 板脱硫，除尘效率更有保证 类 别 序号环评要求落实情况 10 焚烧炉废气：换热降温至 230后用 消石灰吸收酸性气体，喷入活性炭粉 吸附，含粉尘尾气经布袋除尘后水膜 吸收，最后经雾水分离后排放。 基本落实。基本落实。焚烧炉已基本建成。急冷塔 烟气急冷至 200以下。废 气 12 对污水处理站有恶臭的部位加盖收集， 采用碱喷淋吸收+生物洗涤+生物过滤 两级生物脱硫装置处理。 已落实已落实。 1配套建设危废焚烧炉危废焚烧处理基本落实。基本落实。焚烧炉已基本建成。 2 发酵废渣干燥后做生物复合肥原料综 合利用 未落实。未落实。原环评按一般固废考虑，按新 名录应为危险废物，暂送母公司处置 固 废 3煤渣综合利用已落实已落实。 2、存在问题及改进建议 (1)已投入试生产的奥利司他产品车间布置与原环评批复基本一致，但实际 安装的生产设备规格及数量与原环评批复存在一定差别，不过其产能主要控 制设备发酵罐的规格及数量一致。建议在验收报告中对设备情况进一步说明。 (2)奥利司他产品与原环评批复中工艺流程基本一致，但冷冻结晶回收正 庚烷采用送溶剂回收车间回收代替车间膜过滤回收，需验收阶段考核达标情况。 (3)污水处理站事故应急池小于环评提出的 6000m3容量，但通过分区设置 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 8 污水收集池和事故应急池，实际总容积达到 7400m3，对事故应急更具有针对性。 另外厂区截洪沟设置 3 道截止阀，也可以用于事故状态下的应急。 (4)新登污水处理厂目前由于雨污合流制进水，导致进水浓度严重偏低，碳 源不足，处理效果较差，故对海正废水纳管标准存有疑义。建议公司与新登污 水处理厂尽快协商，明确污水处理标准和责任。 (5)海正锅炉烟气脱硫效率原环评要求为 75%，但根据关于落实的通知(杭减排办20091 号)文件的要求， 脱硫效率应进一步提高至 80%以上。目前海正已经采用前置布袋除尘代替湿法 除尘，而除尘效率的提高再加上适当提高液气比和 ph 值，预计可以满足脱硫 率要求。 (6)原环评中把发酵废渣作为一般固废考虑，干燥后做生物复合肥原料综合 利用。根据 2008 年新颁布的国家危险废物名录 ，生物制药发酵废渣属于危 险固废，应该按危险废物管理规定进行管理。目前海正药业计划建设发酵废渣 综合利用设施，且属于再融资环保核查的承诺内容，但目前该装置尚未建设。 建议海正药业尽快建设发酵渣综合利用设施，并办理相关管理手续。 由于目前该产品尚处于试生产过程，且奥利司他是第一个试生产产品，因 此设备规格数量及生产工艺不能确定作为最终方案，且关键设备规模没有变化， 因此从设备角度而言总体可以认为符合环评。 2.3 富阳基地项目污染源汇总富阳基地项目污染源汇总 (1)废气污染物 废气污染物排放情况见表 2.3-1。 表 2.3-1 富阳基地项目废气污染物产生、排放情况 类别废气种类污染因子发生量削减量排放量 烟尘(t/a)1413.51386.127.4燃煤锅炉 废气so2(t/a)532.1399133.1 烟粉尘87.1286.130.99 hcl7.66.840.76 nox54.348.875.43 公用 工程焚烧炉 废气 so213.049.783.26 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 9 hf0.760.6840.076 二噁英类0.05gteq/a0.045gteq/a0.005gteq/a 发酵类废气发酵废气产生及排放 93134.9(万 m3/a) 原料药 溶剂废气 乙醇841.478754.4 正庚烷48.411453.411 正已烷4.63.650.95 抗寄 生虫 原料 药 乙酸乙酯10.49.50.9 丙酮214.15197.9416.21 乙酸丁酯27.50825.711.798 氯化氢8.67.870.73 醋酸0.310.240.07 抗寄 生虫 原料 药 其他废气粉尘4038.41.6 制剂乙醇4033.66.4 溶剂废气1195.38 1110.51 84.87 so2545.1 408.8 136.4 合计 烟尘1500.6 1472.2 28.4 (2)废水污染物 废水污染物排放情况见表 2.3-2。 (3)固体废弃物 固体废弃物产生和处置情况见表 2.3-3。 表 2.3-3 富阳基地项目固体废弃物产生、处置情况汇总表 区块废渣种类发生量(t/a)处理方式 废活性碳渣1.5 送原料药厂区危险废物焚烧炉焚 烧 包装边角料980集中交废品站回收综合利用 动物尸体0.75按医疗垃圾焚烧处置 制剂 区块 小计982.25 发酵废渣6242.5 作为肥料综合利用 蒸馏残液882.8 焚烧处置 结晶母液104.5 焚烧处置 废活性炭75.2 焚烧处置 原料 药区 块 小计7305 锅炉炉渣4434 综合利用公用 工程 焚烧炉炉渣225 暂存 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 10 飞灰23 暂存 污水处理站污泥450 焚烧处置 生活垃圾388 环卫部门清运 小计5655 合计13942.25 一般固废5937 危险废物 (hw02) 8005.25 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 11 表 2.3-2 富阳基地项目废水污染源强汇总表 污染物产生量(t/a)基地预处理后排放量(t/a)外排环境量(t/a) 单元产品/污染源废水类别 废水量 (t/a)codcr氨氮总磷codcr氨氮总磷codcr氨氮总磷 制剂高技术项目工艺废水3360011.520016.81.18 0.27 2.020.470.03 100 亿片片剂项 目 工艺废水7140021.422.50 0.29 31.252.190.53.750.880.06 制剂 区块 小计 10500032.942.4990.285648.05 3.37 0.77 5.77 1.35 0.09 30t/a 奥利司他工艺废水64999270.17032.52.270.523.90.910.06 5t/a 达托霉素工艺废水154051633.312.2077.035.391.239.242.160.15 7t/a 莫西克汀工艺废水158414897.820.18079.215.541.279.52.220.16 1t/a 他可莫司工艺废水110392474.78.16055.23.860.886.621.550.11 750t/a 泰乐菌素工艺废水3629081613.523.819.1181.4512.72.921.775.080.36 原料药 区块 小计工艺废水8507643889.471.359.1425.3929.766.851.0311.920.84 公用 工程 固体焚烧车间 尾气 喷淋废水 60000.80030.210.050.360.080.01 生活员工生活生活污水4149012.45 1.45 0.17 20.75 0.62 0.33 2.41 0.56 0.04 合计10032543935.59 75.30 9.55 497.19 33.96 7.95 59.57 13.91 0.98 注：上述所有废水先经基地污水处理站处理后，排入新登污水处理厂处理至达标后外排。 纳管执行污水综合排放标准(gb8978- 1996)三级标准，nh3-n、磷酸盐(以 p 计)执行污水排入城市下水道水质标准(cj3082-1999)，其中 codcr500mg/l，nh3-n 浓度35mg/l、 磷酸盐(以 p 计)浓度8mg/l；新登污水处理厂排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准(gb18918-2002)的一级标准 b 标准。 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 12 3 技改项目污染源分析技改项目污染源分析 3.1 产品结构调整方案产品结构调整方案 本次海正药业(杭州)有限公司产品结构调整方案如下： 1、利用泰乐菌素项目部分设备，大明山原料药区块新上年产 40 t 多拉克 汀项目。利用泰乐菌素项目 5 个 80m3发酵罐，年产多拉克汀 268 批、322 天。 2、相应削减泰乐菌素项目产品产量。随着生产设备的减少，原料药区块 拟建的泰乐菌素项目相应调整产品产量。利用剩余的 19 个 80m3发酵罐，年产 泰乐菌素 684 批次、342 天，产品产量 564t。 3、优化生产工艺与设备，实行“以新带老”改造，做到增产不增污，包括优 化发酵罐设备配置和清洗工艺，首先原料药区块所有发酵罐均采用不锈钢发酵 罐，不需要煮罐，且洗罐均采用高压水枪清洗。根据对海正药业台州基地的生 产状况调查，采取上述措施后，发酵罐清洗废水的产生量约占罐容的 50%左右。 表 3.1-1 海正药业(杭州)有限公司项目产品结构调整情况表 区 块 项目名称项目结构调整前项目结构调整后调整变化 制剂高技术 项目 抗肿瘤类药制剂 口服类药制剂 -内酰胺类酶抑制剂 抗结核病类药制剂 青霉素类药制剂 同左保持不变 制剂 区块 年产 100 亿 片片剂生产 线项目 普药类制剂 头孢菌素类制剂 青霉素类药制剂 同左保持不变 奥利司他原料药 30t/a同左保持不变 达托霉素原料药 5 t/a同左保持不变 莫西克汀原料药 7t/a同左保持不变 他可莫司原料药 1t/a同左保持不变 泰乐菌素原料药 750t/a泰乐菌素 564t/a 削减产量 186 t/a 原料 药区 块 抗寄生虫药 物项目 -多拉克汀 40t/a调整项目 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 13 本次结构调整项目主要涉及不同项目间生产设备的变化，其中产能限制性 设备为发酵罐，结构调整后大明山原料药区块各拟建、在建项目的发酵罐配套 情况进行汇总详见表 3.1-2。 表 3.1-2 结构调整后各拟建、在建项目发酵罐配套情况 项目名称 原环评批复的发 酵罐规模及数量 调整方案 调整后发酵罐 的规模及数量 备 注 奥利司他 原料药 30t/a 60m3，6 只不调整60m3，6 只 达托霉素 原料药 5 t/a 30m3，6 只不调整30m3，6 只 莫西克汀 原料药 7t/a 60m3，6 只不调整60m3，6 只 他可莫司 原料药 1t/a 30m3，6 只不调整30m3，6 只 泰乐菌素 原料药 564t/a 80m3，24 只 转移 5 只， 保留 19 只 80m3，19 只 调整前，产品产量为 750 t/a；调整后产品产量为 564 t/a，削减 186 t/a。 多拉克汀 原料药 40t/a -利用 5 只80m3，5 只新上项目 多拉克汀项目具体生产设备清单见表 3.1-3。 表 3.1-3 多拉克汀项目生产设备清单 序号设备名称规格单位数量备注 1一级种子罐12001300x 2800，v=3m3只2 2二级种子罐2000x 5000，v=15m3只2 3发酵罐3200x9500，v=80m3只5 4浸泡罐40m3套1 5补料罐2000x 5000，v=15m3只2 6板框过滤机f=l20 m3套5 利用泰乐菌素项目 设备 7预处理罐v=80m3只1新增 8树脂柱600*3000柱16利用提取车间设备 9结晶罐3000l只10新增 10层析柱600*3000柱16利用提取车间设备 11输送泵机械台10新增 12高位槽2m3台5新增 13计量罐5m3只5新增 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 14 序号设备名称规格单位数量备注 14精烘包系统处理量 50kghr套1利用提取车间设备 多拉克汀项目原辅材料消耗见表 3.1-4。 表 3.1-4 多拉克汀项目原辅材料消耗情况(年产 268 批次) 序号物料名称单耗(kg/批)年消耗量(t/a)备注 1淀粉182854800 2黄豆粉137153600 3麸质粉1524400 4豆油761200 5磷酸二氢钾297.6 6环己甲酸11530 7液碱3048800 培养基 8乙醇1541412.9洗脱液 9助滤剂174.4 3.2 结构调整前后原料药区块污染源强情况结构调整前后原料药区块污染源强情况 3.2.1 废气污染物废气污染物 调整前后原料药区块各产品发酵废气排放源强情况见表 3.2-1，调整前后原 料药区块各产品有机溶剂废气排放变化情况见表 3.2-2，调整后原料药区块各产 品有机溶剂废气产生及排放情况见表 4.5-3。 表 3.2-1 调整前后原料药区块发酵废气排放源强汇总 发酵类废气排放量(万 m3/a) 发酵罐规模(m3) 发酵废气气流干燥废气合计及比较项目 调整前 调整后 增减调整前调整后调整前 调整后 调整前 调整后增减 奥利司他396396078487848 达托霉素22822805378.65378.6 莫西克汀43243201097010970 他可莫司22822805722.35722.3 泰乐菌素20801644-4365241639441.7 多拉克汀 436436 12055 1080010800 93134.9 92215.6 - 919.3 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 15 合 计33643364082334.981415.6 注：发酵罐规模包括种子罐和发酵罐，废气量按实际运行的发酵罐和种子罐数量计算。 表 3.2-2 调整前后原料药区块有机废气排放变化情况 序号污染因子调整前排放量(t/a)调整后排放量(t/a)变化情况(t/a) 1乙醇54.471.79+17.39 2正庚烷3.4113.411不变 3正已烷0.950.95不变 4乙酸乙酯0.90.9不变 5丙酮16.20616.206不变 6乙酸丁酯1.7981.36-0.438 7氯化氢0.730.73不变 8醋 酸0.070.07不变 由表 3.2-1 可知，由于本次结构调整项目不新增设备，因此调整前后大明 山原料药区块发酵罐规模不变，但随着项目产品结构的调整，发酵废气排放量 削减 919.3 万 m3/a，气流干燥废气不变。由表 3.2-2 可知，产品结构调整后，大 明山原料药区块乙醇废气增加 17.39 t/a，乙酸丁酯废气削减 0.44 t/a。 3.2.2 废水污染物废水污染物 调整前后原料药区块废水污染物产生量变化情况汇总见表 3.2-3。 表 3.2-3 调整前后原料药区块废水污染物产生量变化情况 废水发生量(t/a)cod 发生量(t/a)氨氮发生量(t/a)总磷发生量(t/a) 排放工序 调整前调整后增减量 调整前 调整后增减量 调整前 调整后 增减量 调整 前 调整 后 增减 量 奥利司他 6499951499-13500270.1239.73-30.3776.68-0.320 达托霉素 154051143096-10955633.3598.79-34.5112.211.68-0.520 莫西克汀 158414126914-31500897.8783.14-114.6620.1819.5-0.680 他可莫司 11039298737-11655474.7451.39-23.318.167.9-0.260 泰乐菌素 362908218059 -144849 1613.5 1086.28 -527.2223.8110.07-13.749.16.83-2.27 多拉克汀 9599895998 1223.42 1223.428.858.850 合 计 850764734303 -116461 3889.4 4382.75493.3571.3564.68-6.679.16.83-2.27 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 16 由表 3.2-3 可知，产品结构调整后大明山原料药区块总废水产生量将削减 116461 t/a，因本次新上的多拉克汀项目 cod 浓度较高，cod 产生量有所增加， 但其他污染因子产生量均有所削减。经基地污水处理总站和新登城市污水处理 厂联合处理后，与调整前相比，各类废水污染物排放量将均有所削减。 3.2.3 固体废弃物固体废弃物 调整前后原料药区块固体废弃物产生、处置情况见表 3.2-4。 表 3.2-4 调整前后原料药区块生产固废产生、处置情况 产生量(t/a) 产品固废名称产生工段性质 危废 编号调整前 调整后 增减量 处理方式 废菌体过滤滤渣预处理一般固废-4354350综合利用 蒸馏残液溶剂回收 危险废物 hw0278780焚烧处理 结晶母液产品提纯 危险废物 hw0279.579.50焚烧处理 奥利 司他 小计-592.5592.50- 废菌体过滤滤渣预处理一般固废-12521252综合利用 蒸馏残液溶剂回收 危险废物 hw02111.1111.10焚烧处理 废活性炭产品提纯 危险废物 hw021.91.90焚烧处理 达托 霉素 小计-136513650- 废菌体过滤滤渣预处理一般固废-8758750综合利用 蒸馏残液溶剂回收 危险废物 hw02259.7259.70焚烧处理 结晶母液产品提纯 危险废物 hw02770焚烧处理 莫西 克汀 小计-1141.71141.70- 废菌体过滤滤渣预处理一般固废-499.5499.50综合利用 蒸馏残液溶剂回收 危险废物 hw02136.5136.50焚烧处理 结晶母液产品提纯 危险废物 hw0218180焚烧处理 他可 莫司 小计-6546540- 废菌体过滤滤渣预处理危险废物 hw0227272052-675综合利用 废活性炭产品提纯 危险废物 hw0254.541-13.5焚烧处理 泰乐 菌素 小计-2781.52093-688.5- 多拉 克汀 废菌体过滤滤渣预处理危险废物 hw02-1274.61274.6综合利用 尾气 处理 废活性炭尾气吸附 危险废物 hw0230300焚烧处理 发酵废渣-5788.56388.1599.6综合利用 蒸馏残液-585.3585.30 结晶母液-104.5104.50 危险废物 (hw02) 废活性炭-86.472.9-13.5 焚烧处理合计 总计-6564.77150.8586.1- 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 17 由表 3.2-4 可知，本产品结构调整项目实施后，发酵废渣量增加 599.6 t/a， 危险固废量削减 13.5 t/a。 3.3 结构调整后污染源强汇总结构调整后污染源强汇总 3.3.1 同步实施项目情况同步实施项目情况 本次结构调整项目与海正药业富阳生产基地的“制剂出口基地建设项目” 同步实施，同步实施项目的产品方案见表 3.3-1。 表 3.3-1 项目产品方案、规模及技术规格 项目产品类型生产规模(/年)规格 细胞毒固体口服胶囊5000 万粒 细胞毒固体口服片剂1.1 亿片5500mg/片 细胞毒注射水针2500 万瓶10ml/瓶 抗肿瘤 制剂 细胞毒注射冻干粉2500 万瓶10ml/瓶 培南原料药(结晶粉)2000kg 培南原料药(冻干粉)2000kg 培南注射剂(分装粉针)200 万瓶0.5g/15ml/瓶不等 培南原料 及制剂 培南注射剂(冻干粉)200 万瓶0.5g/15ml/瓶 抗结核 制剂 抗结核注射冻干粉1000 万瓶 10ml/瓶、15ml/瓶、 20ml/瓶不等 制剂 出口 基地 建设 项目 生物制剂生物制品注射冻干粉300 万瓶25mg/2ml 不等 目前同步实施的“制剂出口基地建设项目”已经完成环评报告表的报批稿， 该建设项目是原高技术制剂项目的技改提升，主要内容为提升装备水平并优化 产品方案，因此总体污染较轻。有关“制剂出口基地建设项目”工程分析详细 情况不作重复，具体见其环评报告表。 3.3.2 拟建项目实施后污染物排放汇总拟建项目实施后污染物排放汇总 结构调整、基因工程和制剂出口基地项目均建成后，海正药业富阳基地污 染物排放情况详见表 3.3-1 至表 3.3-3。 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 18 表 3.3-1 海正药业(杭州)有限公司在建、拟建项目废气污染物产生、排放情况 (单位：t/a) 现有项目拟建项目配套公用工程(现有配套)实施前后比较 污染物 发酵寄生虫 100 亿 片片剂 高技术 制剂 小计结构调整 制剂出口 基地 小计锅炉焚烧炉小计现状合计 建成后合计增减量 so2 0 0133.13.26136.36 136.36106.4 -29.9 烟尘 0 027.40.8728.27 28.2714.1 -14.1 hcl0.73 0.73 0 0.760.761.491.490 hf 0 0 0.0760.0760.0760.0760 二噁英 0 0 0.005gteq/a 000 乙醇54.442.460.817.39219.39 60.880.1919.39 正庚烷3.4 3.4 0 3.43.40 正已烷0.95 0.95 0 0.950.950 乙酸乙酯0.9 0.9-0.438 -0.438 0.90.462-0.438 丙酮214.1 214.1 1.371.37 214.1215.471.37 乙酸丁酯1.8 1.8 0 1.81.80 醋酸0.07 0.07 0 0.070.070 粉尘1.6 1.6 0 1.61.60 发酵类废气93134.9 93134.9-919.3 -919.3 93134.992215.6-919.3 有机废气合计275.6242.4282.0216.9523.3720.322000282.02302.34220.322 备注：配套的锅炉房和焚烧炉等公用工程均为已建，可满足本次技改项目的要求，但(前置布袋除尘)除尘效率由 98%提高至 99%，脱硫效率 由 75%提高至 80%。 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路 109 号 19 表 3.3-2 海正药业(杭州)有限公司在建、拟建项目建成后废水污染源强汇总表 污染物产生量(t/a)基地预处理后排放量(t/a)外排环境量(t/a) 状态单元产品/污染源废水类别 废水量 (t/a)codcr氨氮总磷codcr氨氮总磷codcr氨氮总磷 制剂高技术项目工艺废水3360011.520016.81.180.272.020.470.03 100 亿片片剂项目工艺废水7140021.422.500.2931.252.190.53.750.880.06制剂区块 小计10500032.942.4990.285648.053.370.775.771.350.09 30t/a 奥利司他工艺废水64999270.17032.52.270.523.90.910.06 5t/a 达托霉素工艺废水154051633.312.2077.035.391.239.242.160.15 7t/a 莫西克汀工艺废水158414897.820.18079.215.541.279.52.220.16 1t/a 他可莫司工艺废水110392474.78.16055.23.860.886.621.550.11 750t/a 泰乐菌素工艺废水3629081613.523.819.1181.4512.72.921.775.080.36 原料药区 块 小计工艺废水8507643889.471.359.1425.3929.766.851.0311.920.84 公用工程固体焚烧车间尾气喷淋废水60000.80030.210.050.360.080.01 生活员工生活生活污水4149012.451.450.1720.750.620.332.410.560.04 现状 合计10032543935.5975.309.55497.1933.967.9559.5713.910.98 结构调整净增减工艺废水 -116461.2-493.35-6.67-2.27-58.23 -4.08 -0.93 -6.99 -1.75 -0.12 制剂出口基地净增减综合废水1500029.177.500.530.120.900.230.02拟建 合计 -101461 -464 -7 -2 -50.73 -3.55 -0.81 -6.09 -1.52 -0.10 合计 901793 3471.44