保健品开发方案及激励制度.docx

保健品项目计划及激励制度一、项目计划阶段*时间日期单项目阶段参与人员功能*自*年*月*组方立项*组方筛选*个月至*年*月1*工艺及指标成份文献检索功能毒理考虑药学工作提取工艺设计*个月至*年*月1*2*3*制剂工艺设计制定工艺流程图中试生产123外加2人质量标准建立稳定性实验研究卫生学稳定性毒理功能试验联系协商试验单位*个月至*年*月1*2*3*功能方案会毒理方案会样品生产*个月至*年*月样品检验样品送检*个月至*年*月开展试验领取并审核报告产品申报注册申请*个月至*年*月1*2*3*现场核查 上会审评发批件发补工作总计至*年*月1为负责人2为主要人员3为辅助人员注：1、新功能保健品申报会因为药理及临床试验不同等，可能会使周期延长。2、正常情况，国家规定的27种功能保健食品申报除去功效验证总共需要约1.5年-2年时间；二、项目阶段性验收内容及验收标准：任务阶段任务阶段性验收标准组方立项验收内容：项目可行性立项报告；验收标准：内容能够详细反映立项背景、目的、社会及经济效益以及项目可行性研究方案。药学工作验收内容：申报资料、原始记录验收标准：资料真实、完整；符合药典、法规、注册要求。卫生学稳定性及毒理功能试验验收内容：1按注册法规要求备齐全部功能毒理试验申请资料2协商确定卫生学稳定性及毒理功能试验方案，解决试验出现的问题。验收标准：1药品进入有资质的检验中心实验室进行试验2取得试验报告产品申报验收内容：全套注册申报资料验收标准：1注册申报后国家局受理，2注册现场核查、生产现场核查均通过，发批件验收标准：取得生产批件三、激励制度（针对单个项目）1、阶段任务奖励总金额：提前完成：阶段奖励金额基数*（1+超前完成阶段任务天数/阶段任务时间天数）；延迟完成：阶段奖励金额基数*（1-延期完成阶段任务天数/容限时间天数）。2、阶段任务预期天数按照日历天数计算，因解决新问题而采购试验用材时间除外。3、阶段性任务以阶段成果在申请验收1个月内进行验收，请公司相关部门领导参与，形成验收报告。4、阶段任务无论什么原因，无结果均无奖励。5、奖励发放在阶段任务验收完成后的当月工资发放日以现金形式发放。6、公司或以出国游等形式予以奖励。7、奖励分配比例：项目负责人：主要人员：辅助人员=4：3：28、分配方法：（针对单个项目）项目总负责人提取各个阶段奖励的10%。所有阶段任务参与人员乘以各自对应的奖励分配比例数得出总和，为奖励总分数；奖励总金额（奖励金额基数的90%）除以奖励总分数，再乘以阶段任务参与人员乘以各自对应的奖励分配比例数，所得的金额即为个人所得奖励金额。例如：项目负责人有1人，主要人员有2人，辅助人员有2人；奖励总金额为2.8万元。则：项目负责人所得奖励为：2.8*4/(4*1+3*2+2*2）=2.8*4/14=0.8万；主要人员所得奖励为：2.8*3/(4*1+3*2+2*2）=2.8*3/14=0.6万；辅助人员所得奖励为：2.8*2/(4*1+3*2+2*2）=2.8*3/14=0.4万；项目阶段计划时间容限时间参与人员奖励金额基数奖励形式一、立项2个月1个月见上表0.5万现金二、制剂工艺研究6个月1个月1.0万现金三、质量标准研究1个月1.0万现金四、卫生学稳定性及药理毒理10个月2个月1.0万现金五、注册申请3个月2万现金总计1.5年-2年5.5万每个项目共需要约10人