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文档简介

关于文件控制程序的培训记录关于文件控制程序的培训记录 时间：2012年 11 月 6 日 地点：生产技术部办公室 会议记录： 1.首先讲了文件控制程序的目的-对与质量管理体系有关的文件进 行控制，确保各相关场所的文件为有效版本。 2.适用范围-适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3.相关部门职责：经理负责批准发布质量手册及相关体系文件。办公 室负责质量管理体系文件的收集、 整理、 发放、 回收、 更改、 归文件等管 理工作。生产技术部负责技术文件的编制，发放和管理。 4.主要讲了一下文件的分类，标识和编号。 主要包括质量手册，程序文件，其他质量管理体系所需的支持性文 件，质量记录及表格编号，外来文件。 5 文件的编制，审核。批准 质量手册由管代组织进行编写，总经理批准。 其他质量管理体系文件及涉及采用的记录表格格式由各相关部门负 责人编写，管理者代表审核，总经理批准。 公司要确保使用处获得适宜的文件，文件应保持清晰，易于识别。 质量记录由实施质量记录部门按记录控制程序有关规定执行。 6，文件的评审和更改。 文件在正常运行中，不能满足质量特性时，需在充分论证的基础上 对文件进行评审，认为需要更改时，由文件更改部门填写 文件更改， 销毁申请并说明更改内容，对更改内容还应附有充分的证据。 7，文件的管理 经批准发布的文件由办公室统一编号，并填写受控文件清单按确 定的发放范围统一发放，并根据其受控状态，对受控文件加盖受控 印章，原版文件归文件。 当做数据保留的文件，加盖 作废留用 印章， 隔离存放。 文件领用人在 文件发放、 回收、 借阅、 复制记录 签名领取注有分发号 的文件。 办公室应确保使用文件的各相关场所及时得到相关文件的有 效版本。 当文件严重破损时，实施更换，更换的文件使用原文件的分发号， 并将破损文件收回，丢失的文件应给予新的分发号并声明原分发号 作废。 文件的借阅：借阅的文件需填写文件发放，回收，借阅，复制记 录外部人员借阅需经公司领导批准，否则不得外借。 关于外来文件，生产技术部负责识别和收集与产品有关的外来文件， 包括与产品有关的法律，法规及产品标准等，办公室负责识别与收 集政策性，法规性文件，对外来文件，要进行跟踪，以确保使用处 获得有效文件的最新版本。 外来文件由办公室统一管理，要控制外来 文件的发放，并使其处于受控状态。 8.生产技术部制定的文件，属于公司指导性规范，必须确保文件按 文件操作程序执行相关批准过程，生产技术部人员一定要注意，不 能忽略细节问题，确保文件的统一性和完整性，为其他部门工作的 开展奠定坚实的文件基础。 总结：文件管理对质量体系的运行有着决定性作用，体系依托文件 化的标准和记录，所以各个部门必须注意文
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