参松养心胶囊联合通心络胶囊治疗冠心病心力衰竭伴室性早搏的临床研究.doc

参松养心胶囊联合通心络胶囊治疗冠心病心力衰竭伴室性早搏的临床研究作者：陈金国，王东平，陶春明，张军，周利民，郭立河，陈跃梅，李峰，王三刚 作者单位：239000 安徽医科大学滁州临床学院心内科(陈金国、陶春明、张军、周利民、郭立河、陈跃梅、李峰、王三刚)，超声科(王东平) 【摘要】 目的 探讨参松养心胶囊联合通心络胶囊治疗冠心病心力衰竭伴室性早搏的临床效果。方法 52例患者随机分成2组。治疗组(26例)：口服参松养心胶囊4粒，每日3次，通心络胶囊4粒，每日3次；对照组(26例)：口服美西律200 mg，每日3次，丹参片3片，每日3次。疗程均为1个月。治疗结束后观察比较2组症状、体征及心电图变化情况。结果 室性早搏总有效率治疗组与对照组分别为84.6%和73.1%，差异无统计学意义(P0.05)；症状总有效率分别为88.4%和57.7%，差异有统计学意义(P0.05)；心电图总有效率分别为92.3%和65.4%，差异有统计学意义(P0.01)；治疗组射血分数和心率治疗前后有显著改善(P0.01)，而对照组则无改善(P0.05)，治疗组治疗后射血分数及心率较对照组治疗后有显著改善(P0.01)。结论 参松养心胶囊联合通心络胶囊治疗冠心病心力衰竭伴室性早搏，疗效确切，不良反应小，同时改善心肌缺血和心功能，值得临床进一步推广。 【关键词】 参松养心胶囊 通心络胶囊 冠心病 心力衰竭 早搏 室性Therapeutic effect of Shensongyangxin capsule combined with Tongxinluo capsule on heart failure caused by coronary heart disease complicated with ventricular premature beat CHEN Jin-guo,WANG Dong-ping,TAO Chun-ming,et al.Department of Cardiology,Chuzhou Clinical College of Anhui Medical University, Anhui,Chuzhou 239000, China【Abstract】 Objective To observe the therapeutic effect of Shensongyangxin capsule combined with Tongxinluo capsule on heart failure caused by coronary heart disease complicated with ventricular premature beat.Methods 52 patients with heart failure caused by coronary heart disease complicated with ventricular premature beat were randomly divided into two groups. 26 patients in treatment group were treated by Shensongyangxin capsules 4 pills once,3 times a day,with Tongxinluo capsule 4 pills once,3 times a day;the other 26 patients in control group were treated by mexiletine 200 mg once,3 times a day,with Danshen tablets 3 tablets once,3 times a day,with a treatment course of one month for both groups.At the end of treatment the changes of patients symptoms,signs and electrocardiogram (ECG) were observed and compared for the two groups.Results The total effective rates for ventricular premature beat were 84.6% and 73.1% in treatment group and control group respectively,and there was no significant difference between the tow groups(P0.05).However there was a significant difference in the improvement of symptoms between two group (88.4% vs 57.7%,P0.05),and so did in total effective rate in ECG between two groups(92.3% vs 65.4%,P0.05); after treatment,there were significant differences in left ventricular ejection fraction and heart rate between two groups(P0.01).Conclusion Shensongyangxin capsule combined with Tongxinluo capsule is effective in treating heart failure caused by coronary heart disease complicated with ventricular premature beat,with few side effects,which can improve myocardial ischemia and deserves to be popularized in clinical application.【Key words】 Shensongyangxin capsule; Tongxinluo capsule;Coronary heart disease;heart failure;Premature beat,ventricular冠心病慢性心力衰竭伴室性早搏临床较为常见，是老年患者心源性猝死的主要原因，亦是临床治疗的难点之一。目前临床上用于抗心律失常的药物多为化学制剂，且有一定的负性肌力、致心律失常的不良反应。我们2006年2月2007年6月联合应用参松养心胶囊和通心络胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭伴室性早搏，取得一定疗效，报道如下。1 资料与方法1.1 研究对象 冠心病慢性心力衰竭伴室性早搏患者52例均符合冠心病、心力衰竭的诊断标准，心功能(NYHA)IIIII级，合并室性早搏Lown分级24A级。全部患者经询问病史、体检、X线胸片、12导联心电图、动态心电图、超声心动图、冠状动脉造影等各项检查确诊。除外其他原因的早搏，心功能IV级，Lown分级4B级以上严重室性心律失常，合并严重肝、肾、血液系统原发病或精神病者，除外病态窦房结综合征及二度以上房室传导阻滞者，高血压3级或高危高血压、急性心肌梗死以及电解质紊乱者。1.2 治疗方法 52例患者随机分为治疗组(26例)和对照组(26例)，患者在停用其他抗心律失常药5个半衰期后开始服药，2组患者年龄、性别、平均病程、心功能分级等差异无统计学意义(P0.05)。患者在原有抗心力衰竭治疗的基础上，治疗组给予参松养心胶囊4粒，每日3次；通心络胶囊4粒，每日3次。对照组给予美西律200 mg，每日3次；丹参片3片，每日3次；2组疗程均为1个月。1.3 观察指标 治疗前后患者的症状和体征变化，每周记录1次。观察治疗前后静息心电图、动态心电图及超声心动图的变化，血、尿、大便常规变化，肝肾功能、血糖、血脂变化，药物不良反应，部分出院患者每周2次专科门诊随访。1.4 疗效评价11.4.1 室性早搏疗效评定标准：显效，室性早搏次数较治疗前减少90%以上；有效，室性早搏次数较治疗前减少50%以上；无效，室性早搏次数较治疗前减少小于50%，无变化或加重。1.4.2 心电图疗效评定标准：显效，静息心电图恢复正常，次极量运动试验心电图由阳性转为阴性；改善，静息心电图或次极量运动试验心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1.5 mV以上，但未正常，或主要导联T波变浅达50%以上，或T波由平坦转直立；无效，未达到上述指标。1.4.3 临床症状疗效评定标准：显效，心悸、胸闷等症状消失或明显改善；有效，心悸、胸闷等症状改善；无效，症状无变化或加重。1.5 统计学方法 应用SPSS 11.5软件进行统计学处理。计量资料用均数标准差表示，组间比较采用t检验，治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以率表示，采用2检验。P0.05为差异有统计学意义。2 结 果2.1 室性早搏总有效率比较 2组差异无统计学意义(P0.05)，见表1。表1 2组室性早搏疗效比较（略）2.2 心电图总有效率比较 治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)，见表2。表2 2组心电图疗效比较（略）注：与对照组比较，P0.052.3 临床症状总有效率比较 治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)，见表3。表3 2组症状疗效比较（略）注：与对照组比较，P0.052.4 射血分数、心率比较 治疗组治疗后均优于治疗前(P0.01)，而对照组治疗前后差异无统计学意义(P0.05)；2组间治疗前射血分数、心率比较差异无统计学意义(P0.05)，治疗后比较，治疗组明显优于对照组(P0.01)，见表4。表4 2组治疗前后射血分数、心率比较 (略)注：与治疗前比较，P0.01；与对照组治疗后比较，P0.012.5 不良反应 2组治疗前后肝功能、肾功能、电解质等指标均无明显变化，治疗组轻微恶心1例，对照组明显恶心6例，未观察到其他不良反应。3 讨 论心律失常是冠心病及慢性心力衰竭常见的表现之一，室性早搏又是其中最常见的一种。在慢性心力衰竭患者中室性早搏的发生率达70%以上，是临床上极为常见的危急症，药物防治的效果不佳，大部分心律失常药物对心功能有抑制作用，供临床选择的药物不多。中成药参松养心胶囊组方中包括人参、麦冬、五味子、山茱萸、酸枣仁、甘松等，方中多种药物均具有显著抗心律失常作用，不仅可抑制心肌细胞代谢，改善心脏传导系统的功能，而且可调整自主神经的功能。甘松的主要成分为缬草酮，与心肌细胞膜上离子通道中的特异蛋白相结合，抑制Na+内流，促进K+外流，降低心肌细胞自律性，并能延长心肌和传导系统的动作电位，阻断折返环，从而治疗心律失常。李宁等2证实了参松养心胶囊的抗心律失常作用可能是通过对心肌细胞钙、钠、钾等多种离子通道的影响来实现的。吴以岭3在络病与心律失常关系中指出：心律失常多以气阴两虚为本，气阴两虚、络脉失养则可产生气络络虚不荣的病理表现，与现代医学心脏的自律性及自主神经功能失常的改变基本一致，同时气虚运血无力，阴虚血行涩滞则可引起脉络瘀阻而气络失养，与心肌的供血供氧不足有关。参松养心胶囊以益气养阴代表方生脉散为基础方，合用补络中气血及活血通络的药物为主组方，它能明显减少室性早搏，显著改善心悸不安、气短乏力、失眠多梦等临床症状。邹建刚4的研究证明，参松养心胶囊对器质性心脏病和无器质性心脏病合并室性早搏的患者治疗有效，可改善临床症状，对缺血性心脏病室性早搏疗效更佳。本研究结果也给予证实。 通心络胶囊组方中包括水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等，它有降脂抗凝、改善血液流变学、抑制血小板聚集及血栓形成等作用，从而改善血液的浓黏凝聚状态；明显改善血管内皮功能障碍5，稳定斑块，抑制动脉粥样硬化进程6，缓解冠状动脉痉挛、抑制心肌梗死后心室重构和保护微血管，从而显著改善冠心病心肌缺血。动物实验亦证明，它能明显改善实验犬心脏泵血功能，显著增加冠脉血流量，增加心肌的供血与供氧能力，改善心功能7。 本研究采用随机分组的方法，对比观察了参松养心胶囊联合通心络胶囊与美西律对室性早搏的疗效、临床症状、心肌缺血及心功能的改善，结果显示2组在减少室性早搏方面疗效相近，但在缓解症状、改善心肌缺血与对照组有明显的差别(P0.05)，治疗后的射血分数及心率较治疗前有明显改善(P0.01)，而对照组治疗前后无差别。并且治疗组未见明显不良反应，而美西律虽然具有显著的抗心律失常作用，但最终病死率较安慰剂组明显增高8。我们认为参松养心胶囊是一种对室性早搏疗效确切、不良反应小的纯中药抗心律失常药物，特别是与通心络胶囊联合治疗冠心病、慢性心力衰竭伴室性早搏疗效显著，值得临床进一步推广。晋升网（）设有论文学院、考试学院、在线投稿等，本网站致力于成为医务工作者晋升职称心灵导师；是目前国内收录医学期刊、医学杂志最多最权威的医学学术平台；提供免费医学期刊在线阅读；网罗和甄选海量优秀医学论文检索，独立研发医学在线资源分享库和医学在线模拟考试库；整合刊类、标题、关键词检索及全文检索，并独家研发刊社管理和刊社加盟系统、在线投稿、在线查稿、在线阅读、远程审稿、在线下载等系统；聚刊社力量，建服务平台，让晋升网通过“专业”走入每一个医务人员的身边是我们不懈的追求目标【参考文献】1 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议J.中华心血管病杂志，