强直复康贴治疗强直性脊柱炎206例疗效总结.doc

陕西中医2011年1月第25卷第1期 文章编号：1007 - 3213 ( 2011) 01- 0040 - 04强直复康贴治疗强直性脊柱炎206例疗效总结李引刚，张根印，袁普卫(陕西中医学院附属医院，陕西咸阳712000)摘要：【目的】观察中药强直复康贴外贴治疗强直性脊柱炎（AS)的临床疗效。【方法】将206例AS患者随机分为治疗组（102例） 和对照组（104例），两组均给予柳氮磺吡啶等治疗，治疗组在此基础上同时给予中药强直复康贴（乌梢蛇，马前子，全蝎，苏木，辽哥王，秦艽，骨碎朴，细辛等二十余味中草药制成膏药）敷贴双侧华佗夹脊穴治疗。持续治疗6个月，观察两组临床疗效，比较两组治疗前后患者的健康综合评分（BAS-G)、疾病活动指数（BA出AI)、功能指数（BASFI)、全身痛和脊柱痛Lkert四级评分、晨僵时 间、医生总体评价等7项主要疗效指标评分的变化情况，以及两组治疗前后患者的枕墙距、颌柄距、指地距、胸廓活动度、 Sdiobei征、脊柱活动度、4字试验等体征的变化情况；观察两组的血沉（ESR)、C-反应蛋白（CRP)、补体Ci C4 等指标的变化，并观察两组的不良反应情况。【结果】治疗组临床缓解31例，显效24例，有效41例，无效6例，总有效 率为94%;对照组临床缓解11例，显效27例，有效48例，无效18例，总有效率为82 61%，两组比较，治疗组疗效 优于对照组（P 0. 01)。治疗后两组患者的7项主要疗效指标评分等均有改善，与治疗前比较，差异均有显著性意义（P 0.05或P 0.01)，且治疗组的改善作用更明显（与对照组比较，P 0. 01)。治疗后两组患者的枕墙距、颌柄距、指地 距、胸廓活动度、Schober征、脊柱活动度，/ 4”字试验评分等体征均较治疗前有显著性改善（P 0.05或P 0.01)，且 治疗组的改善作用更为明显(P 0 01或P 0. 05)。治疗后两组的E$、CRP、C3、C4水平均较治疗前有显著性下降（P 0. 05或P 0 . 01)，且治疗组的ESR、CRP、C3水平下降更明显（P 0 . 05或P 0.05)，具有可比性。1.3治疗方法 两组病例均给予柳氮磺吡啶治疗， 治疗组在此基础上给予自制中药外贴治疗。方药组 成：乌梢蛇， 马前子，全蝎，苏木，辽哥王，秦艽，骨碎朴，细辛等二十余味中草药。（膏药由陕西省易齐堂中医馆加工）。敷贴于患者双侧华佗夹脊穴， 每3天更换1次，每次34对穴位。治疗组均以十贴为1个疗程。治疗期间不用其他外治法。1 .4观察指标 强直性脊柱炎（AS)是以骶髂关节和脊柱慢 性炎症为主的周身性疾病，其特征性病理变化为肌 腱、韧带附着点炎症，常见症状为腰背僵硬或疼 痛，活动后可以缓解，晚期可发生脊柱强直、畸形 以致严重功能受损。西医多采用非甾体类抗炎药、 肾上腺皮质激素及慢作用药治疗，严重功能障碍者 则予手术治疗。我们在临床上采用中药强直复康贴外贴方法治疗强直性脊柱炎102例，取得了满意的疗效，现报 道如下。 1资料与方法1.1诊断与排除标准 选择符合美国风湿病学会 1984年修订的纽约诊断标准1，排除：妊娠或哺 乳期女性患者；对本药不耐受，出现过敏症状者；有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发 性疾病及精神病患者；晚期严重关节畸形、功能丧 失的患者；有其他血清阴性脊柱关节病或合并有其他风湿病的患者。1. 4. 1临床症状积分患者健康综合评分(BAS- G)、疾病活动指数（BASDAI)、功能指数(BASFI)、全身痛LiWt四级评分、脊柱痛Likert 四级评分、晨僵时间、医生总体评价。1. 4. 2体征枕墙距、颌柄距、指地距、胸廓活 动度、Schober征、脊柱活动度、“ 4 ”字试验。1. 4. 3实验室指标血沉（ESR)、C-反应蛋白 (CRP)、补体C3及C4血常规、尿常规、肝肾功能。 1. 5 疗效判定标准 参考昆明全国中西医结合风 湿类疾病学术会议修订通过的疗效判定标准和 中药新药临床研究指导原则h2中有关强直性脊 柱炎的疗效标准，并结合国内外有关文献3，根 据临床研究结果，制定疗效判定方法。主要疗效指 标：BAtG评分、BASDAI指数、BASFI指数、全身痛和脊柱痛Lkert四级评分、晨僵时间、医生总 体评价四级评分。次要疗效指标：枕墙距、颌柄 距、指地距、胸廓活动度、Schober征、脊柱活动 度、“ 4” 字试验、ESR、CRP、C 3 C4,根据上述方法拟定标准。临床缓解：临床症状 基本消失，活动功能基本正常，各项观察指标恢复 正常，放射学表现改善或稳定。显效：7项主要疗 效指标中有4项改善超过50%，ESR、CRP恢复正 常，放射学表现无明显变化。有效：7项主要疗效 指标中有4项及ESR、CRP改善超过20%，放射 学表现无明显变化。无效：未达到上述有效标准或 加重者。1. 6 统计学方法 应用SPSS 10. 0统计软件进行数据的统计分析。2结果2 .1两组治疗前后临床症状评价情况比较 结果显示，经治疗后，两组患者7项主要疗效指标 评分均有改善，与治疗前比较，差异均有显著性意 义（P 0.05或P 0. 01);两组间治疗后比较， 差异均有显著性意义（P 0.01)，说明中药外贴 法对AS患者临床症状有明显改善作用。2 .2两组治疗前后体征变化情况比较 结果显示，经治疗后，两组AS患者的枕墙距、颌柄 距、指地距、胸廓活动度、Schober征、脊柱活动 度、/ 4”字试验评分均较治疗前有显著性改善（P 0. 01或P 0. 05)，且治疗组的改善作用更为明 显，与对照组比较，差异均有显著性意义（P 0. 01或P 0. 05)，说明中药外贴法对患者的活动 功能有比较好的改善作用。2.3两组治疗前后实验室指标变化情况比较 结果显示，治疗后两组AS患者的ESR、CRP、 C3、C4水平均较治疗前有明显下降（P 0 .05或 P 0. 01)，且治疗组的ESR、CRP、C3水平下降 更明显(P 0. 01)，说明中药外治法可以改善AS 患者的病情活动。2. 4两组临床疗效比较 结果显示，治疗组 疗效优于对照组（P 0. 01)。2.5不良反应及药物安全性情况 治疗组在整个治疗过程中有4例患者出现不同 程度的局部过敏现象，表现为局部红色皮疹、瘙 痒，去除膏药后，2d之内上述过敏症状均消失，2 例患者出现局部轻度瘙痒，未停治疗。两组患者均 未发现血常规、尿常规及肝肾功能异常。3 讨论AS是一种以骶髂关节和脊柱为主的炎性关节 炎。此外，AS可以与膝、髋和肩的外周关节炎以 及关节外表现包括眼睛、心脏和肺有关联。AS在 中医学属“痹证”、“腰痛”范畴，(素问痹论 指出：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹。”外邪 以风、寒、湿、热为多见。外邪侵入机体，痹阻脉 络，气血运行不畅，不通则痛而出现症状。外邪多 是在正气亏虚的情况下诱发本病，肾元亏虚，不能 鼓舞卫气抗邪，机体抵抗力下降而发为本病。目前 西医多采用非甾体抗炎药，慢作用药（柳氮磺吡 啶、甲氨喋呤等)，糖皮质激素及生物制剂，但临临效果不确定，且长期应用可出现肝肾功能、造血 系统损害及胃肠道反应等副作用，直接影响患者的 进一步治疗疗。中药外治法根据中医经络理论，不经过胃肠道给药，无毒副作用。AS以背部疼痛畸形为主要表现，背部为督脉 及足太阳膀胱经循行部位，华佗夹脊穴位于脊柱两 侧的背腰部，传统的夹脊穴位于第1胸椎至第5腰 椎棘突下，脊柱正中线旁开0. 5寸（同身寸）处， 左右共34穴。近来又有人加上颈部夹脊穴，左右 各7个，又称颈夹脊。华佗夹脊穴内夹督脉，外邻 膀胱经，具有沟通两经的作用，不仅具有经络的循 环往复，而且借助于气街路径与上下、左右、前后 经脉之气沟通，因此夹脊穴成为督脉和足太阳经脉 气的转输点。督脉与肾、脑、心及胞中有密切联 系4。故夹脊穴可调节经络，促进背部气血的运 行。现代医学研究表明，夹脊穴局部都有相应的脊 神经后支及其伴行的动静脉。刺激此穴位可调节神 经血管，改善局部微循环，促进病灶炎症的消退及 正常组织的再生。中医认为，经络痹阻为本病的主 要病理基础，故应以舒筋活络为治疗原则。本观察 应用外贴强直复康贴膏药的方法刺激华佗夹脊穴，除了少数患 者出现局部皮肤过敏反应外，未出现其他毒副作用，患者易于接受。综上所述，AS患者应用膏药强直复康贴外贴法治疗，可 以显著减轻患者的临床症状、体征及实验室指标， 且其不良反应少，使用方便，值得临床推广应用。参考文献：丨1丨蒋明，UAVJDYL，林孝义，等.中华风湿病学|M|.北京： 华夏出版社，2004 1019丨2丨国家药品食品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试 行）|S|.北京：中国医药科技出版社，2002 丨3丨王建明，阎小萍，王昊，等.补肾强督方治疗强直性脊柱炎 患者259例临床研究丨J|.中医杂志，2006 47