吉米沙星治疗老年社区获得性肺炎疗效评价.doc

吉米沙星治疗老年社区获得性肺炎疗效评价 评价吉米沙星在社区获得性肺炎(CAP)老年人群中的疗效和安全性。方法采用前瞻性设计,将80例老年患者随机分为治疗组(42例)和对照组(38例) ,治疗组予吉米沙星片0.32g, po, qd,疗程14d。对照组予左氧氟沙星0.2 g, po, bid,疗程14d。统计分析治愈率、症状缓解时间、不良反应等。结果疗程结束后,治疗组和对照组治愈率分别为91%和89%,差异无统计学意义(P 0.05) 。但在疗程早期治疗组治愈率高于对照组，差异有统计学意义(P0.05) 。治疗组多种症状(发热、咳嗽、痰液性状改善、胸痛等)缓解时间更短，有统计学意义(P0.01, P 1周；( 3)确诊的肺结核、支气管扩张、阻塞性肺炎和肺栓塞患者。其中男53例,女27例。门诊治疗26例,住院治疗54例。存在基础疾病慢性阻塞性肺疾病(COPD) , 2型糖尿病,慢性心、肾功能不全,脑血管疾病或肿瘤患者共56例(占70% )。1.2 治疗方法 用随机数字表法将患者分为治疗组(42例)和对照组(38例) ,两组患者治疗前一般情况相似,具可比性。采用口服给药,均不合用其他抗生素。甲磺酸吉米沙星片(广东丽珠医药集团股份有限公司, 进口药品注册证号H20060223，规格0.32 g)，口服每日1次,疗程14 d；盐酸左氧氟沙星胶囊(常州兰陵制药有限公司, 国药准字H20053334 ,规格0.2g) 口服每日2次,疗程14d。1. 3临床观察指标各病例治疗前均常规检查包括胸部螺旋CT,血常规,肝、肾功能,空腹血糖,血气分析,痰培养药敏试验(无痰者行浓盐水雾化诱导痰) 。疗程期间医生每日观察记录临床表现, 主要包括: 体温( 38, 38 39, 39)、心率(60次/min, 60100次/min, 100次/min) 、咳嗽(无,轻度,重度) 、痰量(无,少量,大量) 、痰液性状(无,粘性,脓性) 、呼吸困难(无,轻度,重度) 、胸痛(无,轻度,重度) 、听诊(无阳性体征,捻发音,响亮湿罗音) 。隔日复查白细胞记数,疗程结束时复查CT,并由医生完成疗效评估(在体温恢复正常或下降1基础上,心率、咳嗽、痰量、痰液性状、呼吸困难、胸痛、罗音有2项以上改善为有效,症状和体征均消失为临床治愈(不包括CT病灶完全吸收)。1. 4统计学方法采用SPSS 10.0统计软件进行统计分析,计量资料以平均数标准差(xs)表示,计数资料用2 检验2结果2.1 各时段治疗组和对照组治愈率 疗程结束后两组治愈率相比差异无 统计学意义(P 0.05)。但在疗程早期(D3)治疗组治愈率高于对照组，差异有 统计学意义(P 0.05) 。详见表1。2.2 主要临床症状与体征缓解时间 与对照组相比,治疗组发热、剧烈咳嗽和呼吸困难的缓解时间较短，差异有 统计学意义(P0.05)。湿罗音消失时间短，差异非常显著 (P0.01)。详见表2。2.3 不良反应 治疗组共4例患者报告了11例次不良事件,发生率为9.5% (4 /42) 。其中便秘4例次,恶心4例次,消化不良2例次,上腹痛1例次。对照组共8例患者报告了19例次不良事件。发生率为21% (8/38) 。其中上腹饱胀5例次,恶心5例次,上腹痛3例次,便秘3例次,皮肤瘙痒2例次,眩晕1例次。所有不良事件均可缓解,无因此而中断疗程者。3讨论 吉米沙星（Gemifloxacin），亦称SB-265805或LB 20304, 是在氟喹诺酮的第7位引入肟-吡咯烷基获得的新型药物,其最突出之处是显著增强了与靶部位拓扑异构酶-的亲和力，从而大大改善了抗菌谱，尤其是对革兰阳性菌的杀菌力更为显著1。吉米沙星本品对氟喹诺酮敏感和耐药的肺炎链球菌都具有高抗菌活性。对革兰阳性菌、肺炎链球菌的抗菌活性为环丙沙星的3060倍,为左氧氟沙星嘚1530倍。对青霉素敏感肺炎链球菌( PSSP)的抗菌作用均优于其它氟喹诺酮类。对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的活性与左氧氟沙星相仿,为环丙沙星的30倍。对化脓性链球菌的抗菌作用强于环丙沙星,对肠球菌的抗菌活性低,对单核细胞增多性李斯特菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌具有高度抗菌活性,优于环丙沙星和左氧氟沙星。能够抑制大多数环丙沙星敏感肠杆菌科细菌,对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌的作用优于环丙沙星、左氧氟沙星及曲伐沙星,对弗劳地枸橼酸杆菌、沙雷菌属、沙门菌属、志贺菌属、耶尔森菌属的抗菌活性和环丙沙星相仿2。老年人为CAP高发人群,往往合并基础疾病,住院费用巨大,且易发生院内感染,因CAP病原检出率低,在以经验用药为主时,与CAP诊治指南推荐的抗生素相比, 吉米沙星早期治愈率更高,多种症状缓解更快,不良反应少。与多种新抗菌药(如左氧氟沙星等)相比,吉米沙星不存在体内蓄积性,而且在年龄65岁患者中的治疗相关的不良反应（ADR）发生率相当于或低于年轻患者,故对老年患者使用本品时无需调整剂量。同样,吉米沙星与老年患者常用的许多药物,尤其是地高辛、华法林、奥美拉唑和茶碱等之间不存在相互作用,故本品对此类患者也是安全的3。此外,吉米沙星对肝功能损伤患者和严重肾功能损伤患者具有良好的耐受性。综上,吉米沙星的安全性和耐受性与对照药(其他氟喹诺酮、2内酰胺类抗生素和大环内酯类抗生素)相似,其ADR总发生率以及因某些严重的不良反应事件(SAE)而终止该疗法的发生率均低于其他喹诺酮类抗菌药。本研究中治疗组吉米沙星不良事件发生率仅为9.5%，而对照组左氧氟沙星不良事件发生率为21%，特别值得一提的是,本品对老年患者(甚至对那些因某种基础病而同时采用其他疗法的患者)具有良好的耐受性,其ADR的发生率低于其他经典疗法4。本文为加强观察,故大部为住院病人,但吉米沙星给药方便, 依从性好,更适于门诊应用。欢迎您下载我们的文档，后面内容直接删除就行资料可