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山东双佳团结激光技术有限公司管理体系文件SJJG/CX-A-2010 程序文件 符合GB/T 19001-2008 idt ISO9001：2008标准 版本号： B 发放号： 受控状态： 编制: 编制组 2010年7月16日 审核: 审核组 2010年7月17日 批准: 2010年7月18日 2010-07-18发布 2010-07-18实施山东双佳团结激光技术有限公司发布SJJG/CX-B-2010程 序 文 件修改码A/0程 序 文 件 目 录页 码1/1 质量管理体系程序文件目录序号文 件 编 号文 件 名 称编 制审 核页数1SJJG/CX4.2.3-01文件控制程序杨传忠2SJJG/CX4.2.4-02记录控制程序杨传忠3SJJG/CX5.6-03管理评审程序孙绍华4SJJG/CX6.2-04人力资源程序杨传忠5SJJG/CX6.3-05基础设施和工作环境程序周旭辉6SJJG/CX7.2-06与顾客有关的过程程序赵 峰7SJJG/CX7.4-07采购程序赵 峰8SJJG/CX7.5-08生产和服务提供的程序周旭辉9SJJG/CX7.6-09监视和测量设备控制程序李 青10SJJG/CX8.2.1-10顾客满意度测量程序赵 峰11SJJG/CX8.2.2-11内部审核程序孙绍华12SJJG/CX 8.2.3-12过程的监视和测量程序李 青13SJJG/CX8.2.4-13产品的监视和测量程序李 青14SJJG/CX8.3-14不合格品控制程序李 青15SJJG/CX8.4-15数据分析程序李 青16SJJG/CX8.5.2/3-16纠正和预防措施程序李 青SJJG/CX-B-2010程 序 文 件修改码A/0更改记录控制页 码1/1更改记录控制序 号更 改申请单 编 号文 件 编 号更 改 更改人批准人日 期章 节条 款 号修改码页 码SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码1/81 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件是适宜的，充分的和有效的；确保质量管理体系有关的文件均处于受控状态，各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废文件。2 适用范围 适用于质量管理体系有关的文件（含外来文件）的控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册和程序文件。3.2 管理者代表负责组织编写质量管理体系文件和确定文件的发放范围,负责质量手册的审核。主持对质量管理体系文件定期评审。3.3 综合管理部是质量管理体系文件的归口管理部门，文件的发放、回收、借阅、使用、更改等管理和控制。3.4 技术部负责技术文件的编制、更改、管理和控制。3.5程序文件由该要素主管部门负责编制，管理者代表批准程序文件的修改。3.6各部门负责本部门管理性作业文件的编制、使用、更改、执行、保管、管理和控制及作废文件的申请。4 工作程序4.1文件的分类4.1.1分类质量管理体系的文件结构分为三个层次：第一层次：质量手册(包括质量方针和目标)； 第二层次：程序文件；第三层次：质量管理体系第三层次文件,包括：a) 管理文件：包括管理标准（制度）、工作标准（岗位责任制和任职资格要求等）、质量计划、环境管理方案、各部门记录表格等；b) 技术文件：包括技术标准、产品图样、工艺规程、作业指导书、操作规程和检验规范等；c) 外来文件：如从顾客和供方处得到的文件、顾客提供的图样、国家的法律法规、标准、上级主管部门颁布的与质量管理体系有关的管理性文件等。该类文件具有法规性、强制性和协调性的作用。SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码2/84.1.2 文件“受控”状况 文件分“受控”和“非受控”两种文件状况：a) “受控”文件：凡组织内部与管理体系运行紧密相关的文件必须“受控”。受控文件加盖“受控”印章，并注“发放号”；b) 非受控文件：为组织宣传需要外发的文件，对其不受更改控制。“非受控”文件只注明“分发号”。4.2 文件的标识4.2.1 文件的编号a) 质量手册 SJJG/SC-X-XXXX 年号版本号（以英文A、B、C大写字母）质量手册企业名称代号b) 程序文件 SJJG/CX X.X.X-XX 程序文件序号标准章节号企业名称代号 程序文件 c) 支持性文件ZC /XX-XX分类代号内序号文件分类代号 支持性文件代号 SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码3/8文件分类代号如下：GL管理制度；JS技术；GY工艺;JY检验；FG法规。d) 修改码：X / X 修改次（阿拉伯数字顺序）版次（英文字母顺序） e) 外来文件保持原来编号，无原编号则以收到的年月日为编号。4.2.2 文件的授印a) 凡受控文件一律加盖“受控”红色印章，凡是无印章标识的文件一律为“非受控文件”；b) 外来文件应加盖红色“外来”标识；c) 将存档文件加盖“存档”标识； d) 将失效或作废的文件，加盖红色“作废”标识；f) 保留失效或作废的文件，加盖红色“作废保留”标识。4.3 文件的形式4.3.1纸张性文件 即文件书写在纸张上。如：报告、图样、照片、图表、资料和记录等。 4.3.2非纸张性文件任何形式、类型的媒体，如：a) 电子文件：即文件储存在磁盘、软盘、U盘等；b）胶卷文件：即文件储存在胶卷上；c）音像文件：即文件储存在录音带、录象带、光盘上的声音或图象文件4.4文件的批准和发布4.4.1文件发布前应得到审核、批准，以确保文件是充分与适宜的。4.4.2 批准权限文件批准权限的原则是层层授权，分级批准，确保文件审批的及时性，并保证控制有效。a) 质量方针、质量目标文件：管理者代表审核，总经理批准发布；b) 质量手册：管理者代表审核，总经理批准发布；SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码4/8c) 程序文件：部门主管审核，管理者代表批准；d) 管理性作业文件：由主管部门编制，相关部门会签，部门主管审核。分管副经理批准，管理者代表批准，不涉及其他部门编制，分管副经理批准，部门领导审核；e) 技术性作业文件由技术部编制，部门主管审批。4.4.3 质量管理体系文件经授权人批准以后，除非有特殊说明，否则批准之日即为文件发布生效之日。文件的相关部门及人员必须按文件执行。 4.5 文件的发放、回收。4.5.1综合管理部编制受控文件清单（内部/外来）发放各部门，确保体系文件的更改和现行状态得到识别，以免错用、误用。4.5.2 受控文件的发放按综合管理部编制的受控文件清单发放，并明确管理文件发放范围由管理者代表审批；技术性文件发放范围由分管技术的副总经理审批，确保在使用处可获得有关版本的适用文件。4.5.3 文件领用人领取标注有两位阿拉伯数字组成的分发号和盖有“受控”章的文件，并在文件发放/回收记录上签名，每个部门一个分发号，同一部门多个文件时后加a、b、c。4.5.4文件应保持清晰，若文件破损，使用人应办理更换手续，新文件分发号仍用原文件分发号，破损文件交回销毁。4.5.5 当文件丢失后，办理申请手续。补发的文件应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号；必要时，将作废文件分发号，通知各部门，以防误用。4.5.6 文件回收时，应在文件发放/回收记录上签名。4.6 外来文件/资料的识别和控制4.6.1 外来文件/资料：由文件相关主管部门识别其适用性，由相关主管部门负责在“外来文件”上确认盖“受控”章，表示对外来文件的确认，4.6.2 技术部负责搜集相关的国际标准、国家标准、行业标准的最新标准和资料，予以识别错误后，加盖“受控”印章，发放到相关部门使用，并回收旧标准。4.6.3 应确定所需的外来文件/资料，有关顾客、供方的文件/资料由市场部、贸易部确定，产品标准/资料由技术部确定，国家法律、法规文件由综合管理部确定。4.6.4 外来文件/资料的确认后。送综合管理部登记在受控文件清单（外来）中供借阅或按规定发放。4.6.5 接收：外来文件/资料的接收、归档管理由文件所属相关部门实施，外来传真SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码5/8文件，综合管理部应在传真登记记录登记。4.6.6 转发：接受部门应根据外来文件/资料的内容，及时报告分管副总经理或部门领导，经批准后，及时转发到位。4.6.7 编目：经确认后的外来文件/资料，应按4.2.1e)条款内容编目。4.6.8 控制：应确保有关法律、法规和顾客文件、供方文件的有关版本。接收、归档部门应确保通过适当途径及时获得有效版本的信息，并及时得到有效版本的文件。4.6.9 应注意外来文件/资料，来源处的联系和最新动态，对“外来文件/资料”进行跟踪识别，以确保使用适用的“外来文件/资料”。一旦发现失效，立即从现场撒出，并在受控文件清单上注销。4.6.10“外来文件”涉及到顾客提供的文件有知识产权时，应保护顾客的知识产权。4.7非纸张性文件的管理4.7.1 要求 a) 在不同阶段,综合管理部和相关部门应检查文档； b) 在交付前，相关负责人应会同办公室检查交付文件的正确性和完整性。4.7.2 签署 a) 一般应复制成纸张性文件进行手签： b) 对不能制成纸张性文件在文件审签完成后由审签人员在纸张性审批结论上签署； c)在非纸张性文件上签署。 4.7.3 杀毒 对储存在电脑的文件应定期用最新杀毒软件按规定进行杀毒。4.7.4 贮存 a) 非纸张性文件应有A、B盘。其中A盘存于办公室，B盘提供使用；b) 非纸张性文件应贮存在适宜条件下，如：防潮、防尘、防阳光直射、防压和防消磁等； c) 胶卷文件可复制成纸张文件进行控制，并妥善保存原件。4.8 文件的执行 文件涉及的部门人员必须按文件要求履行职责和义务。4.9 文件的使用4.9.1 责任部门按文件规定，履行对文件要求的活动进行指导和控制的职责和权SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码6/8利，确保文件的有效实施，并达到预期的效果。4.9.2 所有使用区域，所需的各级质量管理体系文件必须及时充分，并为有效版本。4.9.3 将失效或作废的文件及时清除现场，确保不致发生误用。4.9.4 对任何需保留的失效或作废文件（包括已存档的文件），应作出明确“作废保留”或“作废存档”标识，以免误用。4.9.5 现场所使用的文件必须标识清晰，文件特征易于识别和检索。4.9.6 版本控制受控版本文件，在任何时候都必须保持有效性，尤其是实施更改的文件，必须从使用部门或人员撤出旧版本文件，发放新版文件，并及时填写文件发放/回收记录。4.10 文件的换版、作废与销毁4.10.1 多次更改或大幅度更改的文件经评审确认后应进行换版。a) 质量手册3个部分以上的内容有重大更改，或修改幅面占40%或修改次数超过10次时，管理手册应换版；b) 某个程序文件描述有3处以上实质性条款更改应换版；c) 作业文件表格发生任何更改，表格版本应换版。4.10.2 作废文件按登记回收并记录，作废文件应加盖红色“作废”印章。如需作资料保留的文件，加盖红色“作废保留”印章方可留存。由相关部门主管填写文件处理申请单，经管理者代表批准后隔离保留。4.10.3 对要销毁的作废文件，由综合管理部填写文件处理申请单，经管理者代表批准后销毁。4.11 文件的归档保存 4.11.1各部门相关的带有受控标识的文件由本部门资料员保管。4.11.2 与管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。4.11.3 任何人不准私自对外出借受控文件，不得在受控文件上乱涂乱改，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.12 文件的评审及更改 4.12.1 每年年初和管理评审时，管理者代表应组织有关部门对公司现行的各级各类文件的充分性、有效性、适宜性和效率进行评价，从而确定所需更改的文件和所需制定的新文件。SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码7/84.12.2 参加文件评审的范围取决于文件的重要性、复杂性，凡是跨部门的文件均应有文件管理的负责部门在所涉及范围内组织评审。4.12.3 每年管理评审时，由综合管理部对现有管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审。4.12.4 文件评审后，应根据评审意见对文件做出必要的更改。4.12.5日常性文件应由制定部门根据实际工作需要适时进行评审，以弥补不足，保证文件的充分性、适宜性和有效性，评审后立即进行更改。4.12.6 文件需要更改时由更改提出部门负责人填写文件更改申请单交审核人批准。并报综合管理部备案。4.12.7 经批准的文件更改，按文件的编、审、批规定执行更改。4.12.8文件更改批准后，由文件发放人实施更改，注明更改标记和更改生效时间。更改可采用划改、换页、换版等方式进行。4.12.9 文件更改和现行修订状态以修改码编号方式得到识别。4.12.10 所有被更改的原文件必须由更改提出部门负责回收，以确保有效文件的唯一性。4.13 文件的借阅、复印4.13.1文件的借阅、复印与质量体系有关的文件，要经综合管理部负责人批准后,向资料管理人员借阅、复制，复制的受控文件不加盖红色“受控”印章为无效文件。4.13.2 文件的复印应填写复印登记记录。4.14 技术文件和资料管理4.14.1 技术文件和资料管理执行技术文件和资料管理规定4.14.2 技术部图样打印应填写图样打印登记记录。4.15 作为记录的文件应执行记录控制程序。5 相关文件5.1 SJJG/CX4.2.4-02 记录控制程序5.2 ZC/GL-09 技术文件和资料管理规定6 记录6.1 JL4.2.3-01 受控文件清单6.2 JL4.2.3-02 文件发放/回收记录SJJG/CX4.2.3-01程 序 文 件修改码A/0文 件 控 制 程 序页 码8/86.3 JL4.2.3-03 文件更改申请单6.4 JL4.2.3-04 文件处理申请单6.5 JL4.2.3-05 传真登记记录6.6 JL4.2.3-06 复印登记记录6.7 JL4.2.3-07 传真登记记录6.8 JL4.2.3-08 图样打印登记记录SJJG/CX4.2.4-02程 序 文 件修改码A/0记 录 控 制 程 序页 码1/41 目的 对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制，为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提供记录和证据，同时也为提供产品和服务的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。2 适用范围 适用于为证明产品实现过程和质量管理体系运行中记录的控制。3 职责3.1 综合管理部3.1.1为质量记录的归口管理部门，负责记录的收集、贮存、保护、监督、管理、控制、归档和处置。3.1.2 电脑员负责对电子媒体记录的备份,存储介质的保管:电脑备份的防护。3.1.3 负责检验各种记录表单的标识、编号和填写情况。3.2 各职能部门按相关程序文件要求对相关的记录编制、填写、收集、储存、保护控制、管理、整理、归档、移交和保管。3.3 记录填写人员对所有记录的每一个数据、文字和记录的完整性、真实性负责。3.4管理者代表负责监督、审查记录的控制和实施情况。4 工作程序4.1 记录的媒介形式 主要以书面的表格形式，也可呈现其它形式：如电子媒体、日记、顾客反馈、批示、样品、文字、照片、胶片、图表、音像制品、磁盘和光盘等形式。4.2 记录的分类a) 管理体系运行记录：如管理评审记录、产品要求评审记录、供方评价记录、纠正和预防措施记录、内外部质量审核记录、培训记录等；b) 与产品/服务有关的要求的记录：如质量计划相关记录、设计和开发记录、工序控制记录、产品标识记录、产品的监视和测量记录、不规范服务、不合格品控制记录、顾客投诉处理记录、不合格品控制记录、外来有关产品质量的反馈记录、统计记录等；c）供方记录产品证明书、检验报告和合格证等。SJJG/CX4.2.4-02程 序 文 件修改码A/0记 录 控 制 程 序页 码2/44.3 记录的标识4.3.1 记录标识以编号方式： 记录（表格） JL X.X.X-XX章节内记录序号标准章节号 记录代号 4.3.2 记录标识可用纸张颜色和表格颜色。4.4 记录的表格设计a) 综合管理部对记录各种表格进行全面策划、统筹安排、组织编制；b) 记录格式由各有关部门设计报综合管理部审查后试用，在试用中修改完善；c) 经试行确认适用后，由综合管理部编制记录清单；d) 行业统一规定的表格，按其规定执行。 4.5 记录的填写、修改4.5.1 记录由相关部门按规定的格式填写。4.5.2 记录填写要及时、真实、内容完整，字迹清晰、不得随意涂改，若因某种原因不能填写的项目，应用单杠划用；各相关栏目负责人签名，不允许空白。4.5.3 若因笔误或计算错误要修改原内容或原数据,应用双杠划去内容或原数据,在其上方注明更改后的内容或数据,加盖更改人印章或签上更改人姓名、日期。4.5.4记录应注明的日期，并签字或盖章，需要时还应会签、审批手续。该记录方为有效。4.6 记录的收集、归档、保管4.6.1各部门记录管理人员应每月初一周内完成对本部门程序文件要求的上一月记录进行收集、分类，依月份日期顺序进行整理和排列，按月汇总存放。若在节假期间则顺延。4.6.2 各部门对每月的记录应归档、保存,需要是对记录应予以登记。4.6.3 综合管理部每年初第一周完成对各部门上一年各记录的归档。4.6.4 对电子影象记录应要有硬盘备份。4.6.5 按文件控制程序中第4.12.14.12.5条款规定执行。4.7 记录的使用SJJG/CX4.2.4-02程 序 文 件修改码A/0记 录 控 制 程 序页 码3/44.7.1 公司内部使用记录须经所属部门负责人批准，公司外部使用记录须经管理者代表批准。4.7.2 任何记录借阅使用者，凡需将记录带出归档保管现场的必须应报所属部门负责人批准。需将记录原件或复印件带出公司，须经管理者代表批准。4.8记录的贮存4.8.1 一年内记录应按记录清单确定的归档保管地点贮存记录。4.8.2 一年以上应交付办公室归档、保管、储存。4.8.3 各部门均要安排适宜的环境和条件进行贮存。4.9 记录的保护4.9.1 记录由专门部门、相关部门和专人保护、管理和负责。4.9.2 记录有专人负责保管,要防火、防虫蛀、防潮、防晒、防盗以防遗失和损坏。并应保持清洁和卫生。4.9.3 记录在填写使用中使用人员应注意保护记录防止记录的遗失和损坏。4.9.4 电子记录应注意对电脑的定期杀毒，防止电脑病毒。4.10 记录的检索4.10.1 记录应按记录编号、名称进行分类和日期顺序或流水号顺序进行编排汇集。4.10.2 将记录按年月装订成册，（至少一年装订一次）并在封面做好名称、部门、时间标识，明确记录编号的标识，以便于检索。4.11 记录的保存期限4.11.1 根据记录产品的特点、寿命周期、顾客要求、使用场所等特点规定记录的保存期限分：长期、三年、一年。具体见记录清单的规定。4.11.2 当顾客有特殊要求时，应按顾客规定的要求执行。4.11.3 每一种记录均应保存至规定的期限。 4.12 记录的处置4.12.1 记录的销毁:记录若超过保存期限超过无考察价值或其它特殊情况需要销毁时,由有关部门提出文件处理申请单，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.12.2 记录表格的废除和新增:由相关部门提出,填写文件申请处理单报综合管理部审核,管理者代表批准。4.12.3 记录格式的更改:由本部门或相关部门提出,本部门负责人审核,填写文件更改申请单报综合管理部审核,管理者代表批准。SJJG/CX4.2.4-02程 序 文 件修改码A/0记 录 控 制 程 序页 码4/44.13 记录的检查4.13.1 综合管理部应每季一次对记录的控制工作进行检查，以确保记录有效控制。对于出现或有可能出现的问题，采取纠正预防措施。填写记录检查记录。4.13.2 各部门应每月检查一次本部门记录的书写情况和管理情况，及时纠正错误。4.14 记录的借阅/复印4.14.1借阅已归档的记录,应到相应部门或综合管理部 办理借阅手续。借阅出公司的记录必须经过管理者代表的批准。4.14.2 记录复印必须经主管部门审核，管理者代表批准5 相关文件5.1 SJJG/CX4.2.3-01 文件控制程序6 记录6.1 JL4.2.4-01 记录清单6.2 JL4.2.4-02 记录检查记录 6.3 JL4.2.3-04 文件处理申请单SJJG/CX5.6-03程 序 文 件修改码A/0管 理 评 审 程 序页 码1/71 目的 按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。2 适用范围 适用于对本公司质量管理体系的评审；包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告。3.2 管理者代表3.2.1负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需的资料，向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编制管理评审报告。3.2.2 提供全面的质量管理体系运行情况的报告(包括方针和目标的实施情况)。3.2.3对管理评审报告中提出的各项纠正和预防措施的实施情况,组织有关人员进行跟踪和验证3.3 综合管理部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料。 3.4 质管部负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。 3.5 各相关部门主管领导负责准备提供与本部门主管的各项质量活动有关的评审所需资料、各项纠正和预防措施和的实施工作情况报告；并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施及质量改进措施。4 工作程序4.1评审频次4.1.1在一般情况下, 公司于每年的十二月下旬进行一次管理评审4.1.2当出现下列情况之一时,由公司总经理提出, 适时可增加管理评审:a）当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、资源配置、市场战略及社会要求或环境条件发生重大变化时；b）当公司发生重大质量事故或顾客有重大投诉或投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准及其他要求发生变更时；d）市场需求发生重大变化时；e）质量管理体系审核中发现严重不符合时；f）当总经理认为必要时。4.2 评审人员SJJG/CX5.6-03程 序 文 件修改码A/0管 理 评 审 程 序页 码2/74.2.1管理评审由公司总经理负责主持,管理者代表协助.由管理者代表作好与管理评审有关的各项准备工作。4.2.2 参加管理评审的人员通常有:公司经理及各职能部门主管领导。4.2.3 必要时,由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。4.2.4 每次管理评审的参加人员,在管理评审计划中做出具体规定。4.3 管理评审计划4.3.1 一般情况下,在每年的11月初编制管理评审计划.如发生4.1.2之情况,则适时编制管理评审计划。管理评审计划由管理者代表编制。管理评审计划的内容包括:评审目的、评审内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入的准备、参加评审的部门或人员、各部门评审准备工作要求等。等。管理评审计划报总经理批准.4.3.2 管理者代表负责将总经理批准后的管理评审计划下发给参加管理评审的有关人。4.3.3 管理评审计划的审批原件由管理者代表归档保存.4.4 管理评审的输入4.4.1 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a）审核结果，包括内部审核、第二方和第三方质量管理体系审核的结果；b）顾客的反馈，包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客的报怨或与顾客沟通的结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d）纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；g）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如出现了新技术、社会、相关法律法规的变化，从而导致组织相应的体系变更；也包括自身的变化，例如产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更而导致的体系的重大变更；h）质量方针和质量目标的执行情况；i）法律、法规和标准的遵守情况及顾客所关心的事项；j）由于各种原因而引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议。各部门负责收集和整理以上与本部门有关的资料，并交管理者代表。SJJG/CX5.6-03程 序 文 件修改码A/0管 理 评 审 程 序页 码3/74.4.2 评审输入的准备 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,依据评审目的和内容,通过调查研究、分析有关的质量记录,在二周内,准备好需提交的资料.通常情况下,各职能部门/人员应按以下分工,准备管理评审所需的各类总结性报告和资料(这些报告和资料可以汇总在一份报告里):1) 综合管理部 本部门质量目标完成情况进行检查、总结和报告。 组织机构适宜性、人力资源的总体分析报告。（分析人力资源的配置是否相适应等等） 人员培训情况报告。 改进建议（包括员工合理化建议）,本部门质量目标实施情况报告。 仓库原辅材料管理、贮存状况报告。 仓库安全管理情况（防火、化学品的管理等）。2) 市场部 服务情况报告（包括顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息） 本年度销售及市场分析报告（报告中应说明有无对质量管理体系产生影响的市场环境变化，等等） 新产品开发建议（含产品环境、安全建议）。 出差过程中出现的质量事故情况总结。 合同的执行状况报告。 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。 成品仓库管理、贮存状况报告。 仓库安全管理情况（防火、化学品的管理等）。3）贸易部 服务情况报告（包括顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息） 本年度销售及市场分析报告（报告中应说明有无对质量管理体系产生影响的市场环境变化，等等） 新产品开发建议（含产品环境、安全建议）。SJJG/CX5.6-03程 序 文 件修改码A/0管 理 评 审 程 序页 码4/7 出差过程中出现的质量事故情况总结。 合同的执行状况报告。 供应商业绩情况报告。 对生产物资供应商施加质量影响的报告。 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。4）技术部 工艺纪律执行情况报告。 产品工艺工装改进情况报告 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。5) 质管部 纠正和预防措施实施情况报告。 监视和测量情况报告,运行控制的监控情况,产品质量统计分析情况,目标的符合情况、完成进度,法律法规遵循情况的检查进行总结。 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。6) 制造部 生产计划的执行情况报告. 生产成本、物料耗损情况报告。 生产现场质量控制情况报告。 工时合理性分析报告。 物料、能源消耗分析报告。 生产过程测量和监控情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力信息等)。 设备管理情况报告(含压力容器管理情况、设备安全运行情况。 生产计划完成情况报告。 生产过程质量控制情况报告。 生产现场安全控制情况报告。 工作场所事故、事件统计报告。 生产安全情况报告。 改进建议，本部门质量目标实施情况报告。SJJG/CX5.6-03程 序 文 件修改码A/0管 理 评 审 程 序页 码5/77）总经理必要时，总经理就企业质量战略提交报告。8）管理者代表管理者代表对各部门提交的报告进行分析,并在此基础上“质量管理体系运行情况报告”，内容包括： 方针、目标实施情况。 前次管理评审踊跃措施的落实情况和效果评价。 内、外部审核的结果。 质量管理体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。（如法律法规的变化等）。 质量管理体系适宜性、充分性、有效性的初步总体评价。 改进建议。4.4.2 评审输入资料的提交a）各职能部门准备的种类报告应于管理评审实施前一周提交给管理者代表，管理者代表在此基础上，准备好全面的质量环境、职业健康安全管理体系运行情况报告。b）各职能部门/人员应按管理评审计划中所确定的参加本次管理评审的人数，准备相应数量的报告/资料，提交管理评审，并另外准备一份交管理者代表归档保存。4.5 召开管理评审会4.5.1本公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行，管理评审会由总经理主持，管理者代表负责会议的准备工作，作好会议签到和会议记录并予以保存。4.5.2 管理评审的内容参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排，对所提交的报告/资料进行逐项的分析并就以下内容进行评审； 方针是否适宜，方针实现程度如何，是否需要更新方针、目标。 现有质量评价是否适宜，现行质量控制措施是否有效。 过程控制情况如何（包括过程是否受控，某些过程是否需要改善或优化） 产品质量状况如何（有无重大质量问题） 纠正和预防措施实施情况。 顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他SJJG/CX5.6-03程 序 文 件修改码A/0管 理 评 审 程 序页 码6/7信息。 法规和其他要求符合性状况如何。 资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求。 组织结构、管理职能是否合适和协调，活动及其相应文件是否需要修正。 前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。 质量管理体系适应变化的应变能力。 需要改进和加强的领域是什么。4.5.3 管理评审中应对确定的改进项目进行原因分析，并提出改进的建议，落实责任部门。4.5.4 管理评审输出（评审结论）4.5.4.1 总经理在以上评审的基础上作出评审结论并对评审后的改进活动提出明确的要求。评审结论包括：a) 管理体系及其过程有效性的改进，组织结构、过程控制等方面的评价；管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论；b）与顾客要求有关的产品的改进，包括顾客规定的要求（不仅对产品本身也包括对产品交付和交付后活动的要求），顾客虽未明示，但产品的规定用途或已知预期用途所必需的用途，也包括法律法规的要求；c）组织结构是否需要调整；d）质量管理体系文件（主要指质量手册、程序文件）是否需要修改；e）资源配备是否充足，是否需要调整增加；f) 方针、目标是否适宜，是否需要修改；g) 制定下一年度质量目标的建议；h) 需要修改的质量管理体系要素、过程和产品。4.5.4.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告和持续改进措施表，经管理者代表审核，报总经理批准，发至相应部门，并监控执行。本次管理评审的输出应作为下次管理评审的输入。4.7 管理评审报告4.7.1 管理评审结束后三日内，由管理者代表编写出管理评审报告”,内容包括：评审目的、评审日期、评审内容、评审时间、组织人、参加人员、管理评审结论。（包SJJG/CX5.6-03程 序 文 件修改码A/0管 理 评 审 程 序页 码7/7括采取的改进、纠正和预防措施）4.7.2管理评审报告经总经理审批后，由管理者代表负责在管理评审结束7个工作日,分发给参加管理评审会的有关部门/人员。4.8 改进、纠正、预防措施的实施和验证4.8.1 管理评审后，总经理批准对管理体系的相关过程进行更改时，由管理者代表负责组织更改的策划和实施，并确保体系的完整性、适用性、有效性。4.8.2 对管理评审中确定的突破性项目，按持续改进的要求,填写持续改进措施表实施与验证。4.8.3 对管理评审中确定的维持性改进项目，由制造部填写纠正和预防措施处理单，经管理者代表批准后，下发给相应的责任部门。纠正和预防措施的实施与跟踪验证执行纠正和预防措施程序。4.8.4 管理者代表根据纠和正预防措施程序的规定填写纠正和预防措施处理记录，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.9 如果评审结果引起文件更改，执行文件控制程序。4.10 管理评审产生的相关记录由综合管理部按记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审资料及管理评审报告等。5 相关文件5.1 SJJG/CX4.2.3-01 文件控制程序5.2 SJJG/CX4.2.4-02 记录控制程序5.3 SJJG/CX8.5.2/3-16 预防和纠正措施程序6 记录6.1 JL5.6-01 管理评审计划 6.2 JL5.6-02 管理评审报告 6.3 JL5.6-03 会议记录 6.4 JL8.5.1-01 持续改进计划 6.5 JL8.5.2-01 纠正/预防措施处置记录SJJG/CX6.2-04程 序 文 件修改码A/0人 力 资 源 程 序页 码1/71 目的建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制要求，对从事影响产品要求符合性质量管理活动有关各类工作人员所需的能力,进行必要的配备、教育、培训和考核，使之具备相应的能力。2 适用范围适用于承担质量管理体系规定职责和从事影响产品要求符合性的所有工作人员，包括临时雇用的人员，必要时，还包括供方的人员。3 职责3.1 综合管理部3.1.1 负责编制各部门职位配置表、岗位任职要求、年培训计划，并组织监督及实施。3.1.2 负责公司的岗位编制和人员的招聘、增减与配备。3.1.3 负责公司的基础培训，在职人员的学历教育，各类人员的岗前培训。3.1.4 负责组织对培训效果进行评价。3.1.5 负责各类人员的年度考核与晋级。3.2 各部门负责人负责本部门的岗位知识技能培训。3.3 管理者代表负责审核岗位任职要求、年培训计划总经理负责批准岗位任职要求、年培训计划和组织人员调配。4 工作程序4.1 最高管理者应当确保识别并获得实施组织战略和实现组织目标所必须的资源。这包括运行和改进管理体系以及顾客和其他相关方满意所需的资源，它可以是人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者，自然资源以及财务资源。4.2 人力资源策划与招聘4.2.1综合管理部责建立公司各部门职位配置表，注明每个部门的职位名称、应配置人数、实有人数、差值和拟配置时间等。4.2.2 每年的二月底以前，各部门根据公司年度经营和生产目标、新品开发计划、质量方针和质量目标在本部门的分解以及管理评审提出的资源需求等，对本部门的人力资源状况进行分析，以确定是否需要对本部门的各部门职位配置表进行调整和补充，并将建议更改的各部门职位配置表交办公室。4.2.3 综合管理部接到各部门的各部门职位配置表后，结合公司对人力资源的总体要求和公司人力资源政策，调整各部门职位配置表，人力资源的总体配置应保证公司质量方针和质量目标的实现、保证公司经营目标的实现、保证质量管理体系的有效运行、保证顾客的满意。SJJG/CX6.2-04程 序 文 件修改码A/0人 力 资 源 程 序页 码2/74.2.4 综合管理部将修改后的各部门职位配置表，交行政副总审核，总经理签批后，发放到公司各部门。4.2.5 综合管理部负责编制招聘录用管理办法,作为公司招聘、选择和录用相应人员的主要根据。4.3 人力资源的配备4.3.1 从事质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。4.3.2 综合管理部负责编制各级人员的岗位任职要求，经管理者代表审核，报总经理审批后，作为制定年度培训计划、选择、和招聘安排人员的主要依据。4.3.3 配备原则a) 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量（可能对环境、职业健康安全产生重大影响）的所有人员应是能够胜任的，都具备相应的能力。b) 在公司合理定岗定编的基础上，根据岗位任职要求配备人力资源，做到人尽其才，才尽其用。c) 公司各部门主要将本部门的工作任务分解为不同的职位，公司确定岗位及岗位所需的人数，车间按加工工种，设备和任务指定岗位人数。4.3.4 配备方法4.3.4.1 选择接收毕业生 a) 综合管理部通过多种途径选择毕业生； b) 实地考核：对所选择的毕业生进行面试和十几工作考核； c) 办理接收手续，进行岗前培训：综合管理部负责指定接收毕业生的岗前培训计划并实施岗前教育培训。4.3.4.2 调入引进人才： a) 每年年初由综合管理部制订本年度引进人才计划，报公司领导审批； b) 进行人才市场调查，确定引进对象； c) 查阅引进人才人事档案 d) 进行理论和实际操作水平的考核； e) 考核合格人员经总经理审核批准后，签署同意调入意见，综合管理部负责办理调入手续。4.3.4.3 公司内调配a.) 公司内工作人员跨科系的