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QMS知识天天学之第23篇:标准.2学习说明: 1、为了使大家在学习GB/T19001:2000标准的过程中容易掌握要点,在本文中兰色字体部分表示重点,绿色部分表示难点,红色部分表示考核要点,标准原文则是加粗标识,请注意把握,学习群内同步讨论习题!2、编辑整理:新新人才,如有转贴,请注明“学习之家:”字样; 7.4 采购注: 若组织的产品需要供方供应原材料或零部件,或者需要把半成品承包给外包商完成,或者需要把部分服务转交给外包商或专家提供,或者组织所用的设备的质量对组织的业务由重大的影响等,则应按本节的要求对采购产品及其供应商进行控制。若组织不存在上述情况,则本节所规定的要求可以删减。7.4.1 采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 一,理解要点:组织所采购的产品的质量会直接影响到组织的产品实现过程和最终产品的质量,因此应对采购过程进行控制,以确保采购的产品满足规定的采购的要求。组织需要控制的采购产品包括外购的原材料、元器件、外协件,还包括外包过程的产品(如外委产品设计、工艺性协作、运输等),这些产品可以是硬件、软件、流程性材料和服务。为组织提供采购产品的供方是否具备按组织的要求提供产品的能力会直接影响到采购产品的质量,因此,组织应对采购产品及提供这些产品的供方进行控制。 组织应对需要控制的采购产品规定采购要求,并确保采购的产品符合采购要求。采购产品应包括供方供应的原材料或零部件,以及外包商完成的半成品或部分服务。采购要求应包括对供方供应的原材料或零部件的质量要求,以及对外包商完成的半成品或服务的质量要求。如何确保采购的产品符合采购要求呢?标准规定了如下三方面的控制活动:一是评价和选择供方(包括外包商),二是制定采购要求,三是对采购的产品进行验证。 组织应根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响,以确定对供方及采购的产品控制的类型和程度,通常,对影响程度较大的采购产品,组织的要求会高一些,对其供方的要求和控制方法也会严格一些。例如,一般控制或严格控制。 组织应对供方(包括外包商)进行控制,应根据供方(包括外包商)按组织的要求提供产品的能力进行评价和选择。组织可以采用多种方式对供方进行评价和控制,常用的方法有:(1)样品检验;(2)对供方以往的业绩进行评定;(3)对供方的情况进行书面调查;(4)对供方进行现场调查;(5)对供方的质量管理体系进行第二方审核等。 组织应制定选择、评价和重新评价供方(包括外包商)的准则。对供方以往供货的检验记录、拒收历史或顾客投诉的分析,可决定组织是否需要对供方(包括外包商)进行重新评价。组织在制定选择、评价和重新评价供方的准则时,可以考虑以下几个方面的因素:(l)供方产品质量、价格、交货情况、后续服务、安装、支持能力及相关经验和历史业绩;(2)供方质量管理体系的质量保证能力和遵守法律法规的情况;(3)供方提供该类产品的顾客满意程度;(4)供方的履约能力及有关的财务状况等。 组织应保持对供方(包括外包商)评价的结果及评价所引起的任何必要措施的记录。二,实施与审核要点:1对供方的选择、评价和重新评价的准则2对供方进行选择、评价和重新评价的结果及采取的必要措施方面的记录组织应当建立和保持采购要求分类表、合作关系审核审批表、合作关系评价表、合格供方名录之类的记录作为实施以上要求的运作条件,同时作为审核证据。 7.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:a) 产品、程序、过程和设备的批准要求:b) 人员资格的要求;c) 质量管理体系的要求。在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 一,理解要点:为保证采购产品的质量,组织必须明确地规定产品的采购要求和相关信息。例如:产品的规格、型号、数量、有关的产品标准、价格等。采购信息应清楚明确地表述组织需要采购的产品的要求,以作为组织实施产品采购活动的依据,同时,组织也需要将采购信息告知给有关的供方,以便于供方按照这些要求为组织提供所需的产品组织应对各类采购产品规定采购要求,并在采购文件中表述这些信息。适当时,采购要求应包括: a) 有关供方(包括外包商)的产品的技术要求或服务要求;有关程序方面的要求,如,首先送样品,然后试生产,最后才批量生产;有关供方(包括外包商)的生产或服务提供过程的要求;以及有关供方(包括外包商)的生产或服务提供的设备的要求。上述要求都应该是经过批准的。b) 有关对供方(包括外包商)的人员资格的要求。比如,要求供方(包括外包商)提供某种服务的人员必须具有高级职称,等。c) 有关对供方(包括外包商)质量管理体系的要求。比如,要求供方(包括外包商)必须通过ISO9000质量管理体系的认证,或者要求供方(包括外包商)必须按照ISO9000国际标准的要求进行质量管理,等等。总之,应要求供方(包括外包商)能够稳定地提供合格的产品或服务,至少具备质量保证的能力,最好达到顾客满意的水平。以上要求正是促使ISO9000滚动发展的一个重要因素。 在与供方沟通前,组织

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