氨苄西林可溶性粉说明书.doc

氨苄西林可溶性粉说明书 本品为氨苄西林与无水葡萄糖配置而成。含氨苄西林（C16H19N3O4S）应为标示量的90.0%110.0%。【性状】本品为白色或类白色的粉末。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60减压干燥3小时，减失重量不得过5.0%（附录69页）。其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-乙腈-1mol/l磷酸二氢钾溶液-1mol/l醋酸溶液（909：80：10：1）为流动相；流速为每分钟1.0ml；柱温30；检测波长为254nm。理论板数按氨苄西林计算不低于1000。测定法精密称取本品适量，用稀释液(取1mol/l磷酸二氢钾溶液10ml与1mol/l醋酸溶液1ml，加水稀释至1000ml，摇匀）溶解并制成每1ml中约含氨苄西林1mg的溶液，精密量取20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨苄西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算即得。【作用于用途】-内酰胺类抗生素。用于治疗鸡敏感菌引起的感染性疾病，如大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、葡萄球菌和链球菌感染。【用法与用量】以氨苄西林计。混饮：每1L水，鸡60mg。【不良反应】偶可出现过敏反应。【注意事项】对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜应用。【休药期】鸡7日；蛋鸡产蛋期禁用。【规格】（1）5%（2）10%【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。【有效期】2年【兽药名称】 通用名：氨苄西林可溶性粉 商品名： 英文名：Ampicillin Soluble Powder 汉语拼音：Ampicillin Kerongxingfen【主要成分】氨苄西林。【性 状】本品为白色或类白色粉末。【药理作用】本品抗菌谱及抗菌活性与阿莫西林基本相同，由于其在单胃 动物的吸收比阿莫西林好，血药浓度较高，故对全身性感染的疗效较好。 适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。本品对胃酸相当稳定，单胃动物内服后74%92%吸收。胃肠道内容物 影响其吸收速率，但不影响吸收程度，故可混饲给药。同等剂量内服后， 氨苄西林血清浓度比氨苄西林高1.53倍。表观分布容积，犬为0.2 L/kg。马、牛、山羊、绵羊、犬和猫的半衰期分别为0.66、1.5、1.12、 0.77和0.751.5小时。氨苄西林可与克拉维酸复合制成片剂或混悬液，内服可治疗犬和猫的 泌尿道、皮肤及软组织的细菌感染。克拉维酸是-内酰胺酶抑制剂，能 竞争性与-内酰胺酶不可逆结合，使酶失去水解-内酰胺类抗生素的 活性。氨苄西林与克拉维酸合用可提高前者对耐药葡萄球菌感染的疗效。【适 应 证】主要用于对氨苄西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌 感染。【用法用量】以氨苄西林计。内服：一次量，每1 kg体重，鸡2030 mg， 一日2次，连用5日；混饮：每1L水，鸡60 mg，连用35日。【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强干扰作用，反刍动物内服可