[工程科技]质量手册.doc

- 0 - 受控文件：受控文件： 编编 号：号：QCM-03 质质 量量 手手 册册 第第 2 2版版第第 1 1次次修修改改 江江苏苏省省盐盐城城质质量量技技术术监监督督农农机机产产品品质质量量检检验验站站 江江 苏苏 省省 盐盐 城城 市市 农农 机机 试试 验验 鉴鉴 定定 站站 - 1 - 编制人员编制人员: : 戚锁红戚锁红 陶秀峰陶秀峰 冯海辰冯海辰 陈威陈威 审审 核核: : 高高 易易 批批 准准: : 王跃东王跃东 - 2 - 质量手册质量手册发布令发布令 本站原编质量手册依据的标准现已失效，加上站的外部环境、站内部的人员、 组织结构和站名也有较大的变化，原版手册已不能适应新情况的需要，为了加强本站 的质量管理工作，确保农机产品质量检验的科学性、公正性和准确性，现依据产品 质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行），结合本站的实际情况， 对原版手册做了重大修改，并予以换版，现予发布，切望各部门和全体员工认真学习， 遵照执行。 本次发布的质量手册为2/1版 。 本版手册自发布之日起生效。 江江苏苏省省盐盐城城质质量量技技术术监监督督农农机机产产品品质质量量检检验验站站 江江 苏苏 省省 盐盐 城城 市市 农农 业业 机机 械械 试试 验验 鉴鉴 定定 站站 站长：站长： 年年 月月 日日 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共1页 第1页 第2版 第1次 修改主题 发 布 令 - 3 - 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共1页 第1页 第2版 第1次 修改主题 修 订 记 录 表 质量手册质量手册修订记录表修订记录表 章节号版次修订日期修订说明编 写审 核批 准实施日期 - 4 - 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共2页 第1页 第2版 第1次 修改主题 目 录 目目 录录 章节条号标 题页码 质量手册发布令 2 质量手册修订表 3 目录 4 前言 6 1 适用范围 7 2 引用标准 8 3 定义 9 4 组织和管理 10 4.1 组织 10 4.2 管理 11 4.2.1 管理人员 11 4.2.2 独立性、公正性和诚实性措施 11 4.2.3 职责与权限 12 4.2.4 监督人员 14 4.2.5 授权说明 14 4.2.6 权力委派 15 4.2.7 保密和保护所有权规定 15 4.2.8 比对试验与能力验证 15 4.2.9 政府指令性检验任务的完成 15 4.2.10 质量记录 16 5 质量体系、审核与评审 17 5.1 质量体系 17 5.1.1 质量方针、质量目标 17 5.1.2 质量体系的建立 实施 保持和改进 18 5.2 质量体系文件要求 18 5.2.1 质量体系文件构成 18 5.2.2 质量手册 18 5.2.3 相关的质量文件 19 5.2.4 文件控制 19 5.3 内部审核 20 5.4 管理评审 20 - 5 - 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册 共2页 第2页 第2版 第1次 修改主题 目 录 章节条号标 题页码 5.5 不合格控制及纠正预防措施 21 5.6 检验结果技术检查方法与评审 21 5.7 允许偏离的许可管理 22 6 人员 培训与考核 24 7 设施与环境控制 26 8 仪器设备和标准物质 28 9 量值溯源及校准 30 10 检验方法 31 11 样品管理 35 12 记录 36 13 检验报告 38 14 检验工作的分包 41 15 外部支持服务和供应 43 16 抱怨处理 45 附录一程序文件目录 47 附录二质量记录表目录 48 附件1建站批文 50 附件2保证公正性声明 51 附件3独立性、公正性和诚实性声明 52 附件4工作人员公正廉洁守则 53 附件5职能分配表 54 附件6站长任命书 56 附件7技术负责人、质量负责人任命书 57 附件8科室负责人任命书 58 附件9人员任职条件和上岗条件 59 附件10人员一览表 60 附件11检验环境条件要求 61 附件12仪器设备一览表 62 附件13检验能力分析表 68 附件14量值溯源图 70 附件15授权签字人识别表 71 - 6 - 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共1页 第1页 第2版 第1次 修改主题 前 言 前前 言言 我站坚持质量第一、数据准确、科学公正、服务诚信、客户满意、持续改进的质 量方针，为社会提供优质服务。为实现这一方针，我站建立了质量体系，并以本质量 手册阐述其范围和本体系中的管理、技术、支持服务的相互关系，各要素（过程）之 间的相互作用，它是确保检验数据准确、可靠性，开展所需活动的准则。 本质量手册采用要素活页汇编形式编制，覆盖产品质量检验机构计量认证/ 审查认可（验收）评审准则（试行）所有要素和条款内容。 我站质量体系文件包括 质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录表式，它们是有机整 体，必须配套使用，具有系统性、完整性和可操作性。 地 址：江苏省盐城市建军东路175号 电 话：（0515）8335920 邮 编： 240002 - 7 - 第 一 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共1页 第1页 第2版 第1次 修改主题 适 用 范 围编号QCM01-03 适用范围适用范围 本手册适用于本站对农业机械及其配件产品的检验。 本手册的基本要求适用于本站质量体系涉及的所有过程（要素）和部门。 本手册也适用于委托方和第三方评价本站质量体系的依据。 - 8 - 第 二 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共1页 第1页 第2版 第1次 修改主题 引 用 标 准编号QCM02-03 2 2 引用标准引用标准 下列文件通过本手册的引用而成为本手册的条款，引用文件的随后修改将不适用 于本手册，本手册将使用这些文件的最新版本进行适时地修改，以保持手册对最新版 本的适应性: a)产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）（以下简 称“评审准则”）； b)DB32/455-2001江苏省产品质量监督检验工作规范 - 9 - 第 三 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共1页 第1页 第2版 第1次 修改主题 定 义编号QCM03-03 3 3 定义定义 3.1 定义 本手册采用评审准则给出的定义。 第 四 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共7页 第1页 - 10 - 第2版 第1次 修改主题 组织和管理编号QCM04-03 4 4 组织和管理组织和管理 4.14.1组织组织 4.1.14.1.1 本站为独立法人（批文见附件1），建制独立，独立对外行文和开展业务活动， 有独立银行帐号，独立核算，行政上隶属于江苏省盐城市农业机械管理局。 4.1.24.1.2组织机构组织机构 根据检验工作和质量管理的需要，本站内设相关部门和岗位，并明确各部门的质 量职责，各部门负责人履行站赋予本部门的质量职责和权限，并组织本部门人员履行 其岗位质量职责。部门和岗位设置见站外部组织结构图（图4.1）、内部组织结构图 （图4.2）。 4.1.34.1.3 本站属兼具固定型的和可流动的检验实验室，所有的仪器设备和设施均按照固定 型和可流动检验进行配置和布局。本站现拥有检验仪器设备80台套，检验场所面积 650m2，现有13人，从事产品质量检验10人，均取得了省质量技术局颁发的资格证书。 本站的组织管理、设备设施、人员资质等完全满足按照标准要求开展检验工作的需要， 能够保证检验工作的质量。 本站时而亦有移动型式。 图图4.14.1 江江 苏苏 省省 盐盐 城城 市市 农农 业业 机机 械械 试试 验验 鉴鉴 定定 站站 江苏省盐城市质量技术监督农机产品质量检验站江苏省盐城市质量技术监督农机产品质量检验站 外部组织结构图外部组织结构图 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站第 四 章 江苏省盐城质量技术监督局盐城市农业机械管理局 江苏省盐城市农业机械试验鉴定站 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 - 11 - 质 量 手 册共7页 第2页 第2版 第1次 修改主题 组织和管理编号QCM04-03 图图4.24.2 江江 苏苏 省省 盐盐 城城 市市 农农 业业 机机 械械 试试 验验 鉴鉴 定定 站站 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 内部组织机构图内部组织机构图 为领导关系 为组织协调关系 4.24.2 管理管理 4.2.1 管理人员 本站现有管理人员10人，包括站长、副站长、技术负责人、质量负责人、办公室 和检验室主任及监督员，管理人员都具有履行其职责所需要的权利和资源。 4.2.2 独立性、公正性、诚实性措施 第 四 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共7页 第3页 质量负责人：高 易 江苏省盐城市农业机械试验鉴定站 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 站 长 王跃东 副站长 高易、冯海辰 总 工 王仁昌 检验一室 主任 ：陈恒兰 质量监督员 ：赵慧强 检验人员： 陈恒兰、赵慧强、张立 综合办公室 副主任：钱鹏 样品管理员：彭建卿、刘洪武 设备管理员：刘洪武 资料管理员：彭建卿 江江苏苏省省盐盐城城质质量技量技术监术监督督农农机机产产品品质质量量检验检验站站 质质 量量 手手 册册 第第 四四 章章 共共 页页 第第1页页 主主题题 组织组织和管理和管理 第第2版版 第第1次次 修改修改 颁颁布日期：布日期：2003年年2月月10日日 江江苏苏省省盐盐城城质质量技量技术监术监督督农农机机产产品品质质量量检验检验站站 质质 量量 手手 册册 第第 四四 章章 共共 页页 第第1页页 主主题题 组织组织和管理和管理 第第2版版 第第1次次 修改修改 颁颁布日期：布日期：2003年年2月月10日日 技术负责人：王跃东 检验二室 主任 ：陶秀峰 质量监督员 ：朱春城 检验人员：陶秀峰、朱春城、张成 - 12 - 第2版 第1次 修改主题 组织和管理编号QCM04-03 a）江苏省盐城市农机局与本站均以公正声明方式承诺确保所有工作人员不受商务、 财务和其他会影响其工作质量的压力（见附件2、附件3）； b）本站所有员工承诺履行工作人员公正廉洁守则（附件4）； c）本站对有承诺的事实追究责任，并采取纠正措施； d）本站将按制定的工作程序进行检验、校核、检查，以制约和监督检验工作，确 保其独立性、公正性、诚实性。 4.2.3 职责与权限 4.2.3.1 职能分配表 见附件5。 4.2.3.2 管理人员职责与权限 1）站长 a)贯彻执行国家（行业、省、市）有关质量检验方面的法律、法规和规定； b)组织制定质量方针、质量目标并批准、发布； c)批准质量手册； d)确定组织结构，包括部门和岗位设置及其职责权限和相互关系； e)主持管理评审； f)负责资源配置； g)批准仪器设备的购置和降级、报废 h)批准奖惩事项。 2）副站长 协助站长负责分管的工作。 3）技术负责人 a)负责处理检验工作中的重大技术问题； b)负责人员培训、考核和能力验证的组织实施； c)负责审核签发检验报告。 d)负责主持新购仪器设备（含应用软件）的验收和仪器设备的降级、报废的鉴定； e)参与质量手册的制订，负责技术性文件的批准。 4）质量负责人 a)负责站的质量管理工作，对站的质量工作负责； b)负责质量手册的编制、修订、审核、宣贯与实施； 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站第 四 章 - 13 - 质 量 手 册共7页 第4页 第2版 第1次 修改主题 组织和管理编号QCM04-03 c)组织管理性文件的编制并负责批准； d)组织质量体系审核； e)负责抱怨的处理； f)协助站长做好管理评审。 5）综合办公室主任 a)负责文件的收发、保管和作废文件、记录的处理； b)负责编制站的年度工作计划； c)负责样品的管理； e)负责设施的提供和维护； f)负责仪器设备的检定、保管及其档案的管理； g)参与仪器设备的配备、购置与验证； h)负责检验记录、个人能力记录的归档和保管； i)负责保密、安全及环境卫生等内务管理。 6）检验室主任 a)具体承担检验任务的实施，并保证按时保质完成； b)主持作业指导书的编写； c)负责检验环境条件的监控和记录； d)编写检验报告； e)负责仪器设备的使用和维护。 4.2.3.2 执行、验证人员职责与权限 1）样品管理员 a)负责样品的接收和管理； b)负责样品库的管理。 2）设备管理员 a)负责仪器设备的检定/校准计划的编制、实施及其登记与标识； b)仪器设备档案管理； c)负责仪器设备的维修管理。 3）资料管理员 a)负责各类文件的收发、登记、保管及过期文件的处置； b)负责记录的归档和管理； 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站第 四 章 - 14 - 质 量 手 册共7页 第5页 第2版 第1次 修改主题 组织和管理编号QCM04-03 c)负责标准规范的收集、发放和管理。 4）质量监督员 a)对检验过程进行检查和监督； b)负责对检验报告及其记录进行检查； c)参与检验质量分析及其事故处置。 5）检验人员 a)严格按照有关技术标准、规范和站的有关规定进行检验，对其所承担的检验工 作质量负责； b)负责检验数据的分析处理和检验报告的编写； c)维护和保养所使用的仪器设备； d)正确使用仪器设备，有权拒绝使用不合格的仪器设备； e)自觉遵守廉洁公正守则，有权拒绝对检验工作的各种不恰当的干预、干扰，有 权向上级部门反映和举报检验工作中弄虚作假、违反公正性的现象； f)自觉参加培训，不断更新专业知识，提高检验技术水平，了解本专业的现状和 发展趋势，适应检验工作的需要。 6）内审员 a)参加内部审核。 7）授权签字人 a)负责审核签发检验报告。 4.2.4 监督人员 监督人员的资格条件应符合本手册6.3的要求（详见附件10人员任职条件和上 岗条件）； 监督人员的职责与权限见4.2.3； 本站设监督人员3名，详见附件11人员一览表。 4.2.5 授权说明 a)本站设站长1名、副站长2名，江苏省盐城市农机试验鉴定站站长、副站长由盐 城市农机管理局任命。江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站站长由江苏省盐 城市农机局推荐、江苏省质量技术监督局任命（任命文件见附件6）。盐城市农机局授 权本站站长、副站长全权管理站的各项工作，对站的工作负全部责任，站长、副站长 具体职责详见4.2.3。 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站第 四 章 - 15 - 质 量 手 册共7页 第6页 第2版 第1次 修改主题 组织和管理编号QCM04-03 b)本站设技术负责人1名，技术负责人由站长任命（任命文件见附件7），授予其 管理站的技术工作，对站的技术工作负责，技术负责人具体职责详见4.2.3。 c)本站设质量负责人1名，质量负责人由本站站长任命（任命文件见附件7），授 予其负责建立、实施和保持站的质量体系，具体职责详见4.2.3。 d ) 综合办公室主任、各检验室主任及质量监督员由站长委任（其委任书见附件 8），他们相应职责详见4.2.3。 4.2.6 权力委派 当技术负责人短期离岗，由授权签字人代理其工作，质量负责人短期离岗，由站 长委派有资格的人员代理行使其相应权力。 4.2.7 保密和保护所有权规定 为对委托方提供的机密信息和所有权及本站需要保密的文件、记录和其它事项严 格加以控制,以确保检验工作的公正性以及委托方和本站的利益不受损失。 本站制定了保密和保护所有权规定，该规定适用于本站所有检验工作。 4.2.8 比对试验和能力验证 凡主管部门要求本站参与的能力验证活动，由技术负责人组织实施。所有员工不 论是直接参加或间接参与的均应意识到能力验证的重要性及其对本站产生的影响。 本站将根据检验工作的需要，如评价检验方法、验证检验仪器设备、证实样品的 检验数据的准确和可靠，由技术负责人组织并开展实验室间的比对。 上述能力验证实验室间的比对试验的具体实施详见比对和能力验证程序。 4.2.9 政府指令性检验任务的完成 站长接受政府下达的指令性检验任务计划后，由技术负责人组织有关人员熟悉检 验任务的要求，确定所依据的标准，并编制实施细则包括确定受检单位、抽样路线、 抽样人员和日程安排等。实施抽样前抽样人员应做好准备包括“三证”、封条等，实 施抽样时应严格按抽样方法和遵守有关规，确保样本的代表性和抽样的公正性。对抽 取的样品如果是由受检单位送样，应在抽样单上注明注意事项包括保护样品的封缄等。 对到站的的样品样品管理员应查验封缄的完好和样品的完整性，无误后登记入库。样 品制备和检验、实施、记录、记录审核、编写报告、监检结果汇总（包括相关说明） 上报、保密等应执行本手册的相关规定。 政府下达的指令性检验任务的具体实施应严格执行 DB32/455-2001产品质量监 督检验工作规范的规定。 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站第 四 章 - 16 - 质 量 手 册共7页 第7页 第2版 第1次 修改主题 组织和管理编号QCM04-03 4.2.10 质量记录 a) 泄密情况处置表 QR04-1 相关程序文件 a) 保密和保护所有权规定 QCP01-02 a) 比对和能力验证程序 QCP02-02 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站第 五 章 - 17 - 质 量 手 册共7页 第1页 第2版 第1次 修改主题 质量体系、审核与评审编号QCM05-03 5 5 质量体系、审核与评审质量体系、审核与评审 5.1 质量体系 5.1.1 质量方针、质量目标 为达到良好的工作水平和服务质量，本站应制定并发布质量方针，包括质量目标 和承诺。 5.1.1.1 质量方针 质量方针由站长组织制定，在制定质量方针时，应： a)确保与我站的总方针相适应； b)承诺满足客户的要求，并持续保持质量体系的有效性； c)提供制定和评审质量目标的框架 ； d)向全体员工宣讲质量方针，以达到沟通、理解和执行； e)通过管理评审，评审其持续有效性。 质量方针由站长批准生效，质量方针的任何更改需得到站长的批准。 5.1.1.2 质量目标 本站质量目标将与质量方针保持一致。 a)站的质量目标由站长组织，在质量方针框架内制定；目标应多元化，分解到各 部门；各部门目标由各部门在每年初自行制订，报站长批准后实施； b)站的质量目标由站长批准，并发布； c)质量目标应是可测量的； d)质量目标由站长负责考核。 5.1.1.3 本站的质量方针 科学、公正、廉洁、高效、服务。 5.1.1.4 本站的质量目标 a)建立满足评审准则要求的质量体系，保证质量体系的有效运行并不断改进 完善。 b)在用仪器设备合格率为100%。 c)检测无差错率应达到95%，经校核后检测无差错应达到98%，审批后发出检测报 告无差错率应达到100%。 d)检测人员持证上岗率为100%。 e)抱怨处理率100%。 江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站第 五 章 - 18 - 质 量 手 册共7页 第2页 第2版 第1次 修改主题 质量体系、审核与评审编号QCM05-03 5.1.1.5 质量承诺 a)本站向社会承诺，对出具的每一份报告负责，愿按照国家有关法律规定 承担因本站检验质量问题给客户造成的经济损失和法律责任。 b)准时按商定交付日期发放检验报告并对委托方提供的技术资料保密。 5.1.2 质量体系的建立、实施、保持和改进 5.1.2.1 本站依据评审准则的所有要求建立质量体系，并加以实施和保持。在建 立、实施、保持并加以持续改进时，应遵循以下原则： a) 识别质量体系所需要的过程（要素）及其在本站的应用； b）确定这些过程（要素）的顺序和相互关系及作用； c）确定为确保这些过程（要素）有效运行和控制所需要的准则和方法，适用时还 包括外包过程的控制准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程（要素）的有效运作和对这 些过程进行监视； e）监视、测量分析和控制这些要素（过程）； f）实施必要的措施，以实现这些过程的结果和对这些过程的持续改进。 本站将识别任何影响检验符合性的分包过程和外部支持性服务与供应，并确保对 其 实施控制。 本站将按评审准则管理这些过程。 5.1.2.2 当质量体系更改时，本站遵循先立后破的原则以保持质量体系的完整性，并 在实施质量体系更改前，做好各种准备包括培训和适当沟通等。 5.2 质量体系文件要求 5.2.1 质量体系文件构成 a) 质量手册 b) 程序文件 c) 作业指导书 d) 质量记录表式 5.2.2 质量手册 5.2.2.1 质量手册的说明 a）本版质量手册（2/1）为现行有效版，手册修订记录见扉页； b）本版质量手册是按评审准则的要求，对全部13个要素（过程）顺序和 - 19 - 第 五 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共7页 第3页 第2版 第1次 修改主题 质量体系、审核与评审编号QCM05-03 相互作用进行了表述，同时对主要质量活动进行了较为充分的展开，它是本站质量管 理方面的纲领性文件；当为适应内外部环境变化而策划的新文件，须与本手册协调， 确保其相容；从事与检验质量活动的有关人员应严格执行本手册，其活动结果应符合 本手册的规定要求。 5.2.2.2 质量手册的管理 a）站长负责批准质量手册； b）质量负责人负责质量手册的编制、修订、审核，并负责保持其现行有效性； c）办公室负责质量手册的标识、发放、回收、更改和作废处置； d）本手册供站领导、各部门负责人使用，同时在办公室保留一定数量手册，供委 托方和认证机构的使用。除提供给委托方利用的手册为非受控版本外，其余为受控版 本。手册若修订，办公室应追溯有效版手册的发放范围，并将修订通知同时发给受控 文件持有者。 5.2.3 相关的质量文件 与手册相关的质量文件包括相关的程序文件和质量记录表式，本手册引用的相关 的程序文件，其目录见附录 1，引用的质量记录表式，其目录见附录 2。 5.2.4 文件控制 5.2.4.1 概述 为确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所所使用的文件均为有效版本， 防止使用失效及作废文件，本程序对文件的批准、发布、标识、发放、传递、归档、 保存、更改和作废、回收、处理作出了规定。详见程序文件文件控制和维护程序 5.2.4.2 质量手册的编号规定 QCM - 年代号末两位 编号 质量手册 2 / 0 版 修改次数 版本号 - 20 - 第 五 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共7页 第4页 第2版 第1次 修改主题 质量体系、审核与评审编号QCM05-03 5.2.4.3 程序性文件的编号规定 QCP - 年代号末两位 编号 程序性文件 5.2.4.4 作业指导书的编号规定 WD - 年代号末两位 编号 作业指导书（为C表示仪器设备操作规程，为J表示仪器 设备自检/自校规程，为X表示产品检验实施细则） 5.2.4.5 质量记录的编号规定 QR - 顺序号 编号 质量记录 5.35.3 内部审核内部审核 5.3.1 概述 为证实质量体系的符合性、有效性和适合性，应依据评审准则、质量体系文件、 合同和相应法律法规，对质量体系进行定期审核。内审依据内部审核程序进行。 5.45.4 管理评审管理评审 5.4.1 概述 为确定本站质量体系持续适宜、充分和有效性，站长应就质量方针、质量目标、 受益者期望、内外部环境的变化，对质量体系每年至少进行一次评审，以推进质量体 系的持续改进和增强顾客满意。 - 21 - 第 五 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共7页 第5页 第2版 第1次 修改主题 质量体系、审核与评审编号QCM05-03 管理评审依据管理评审程序进行。 5.55.5 不合格控制和纠正预防措施不合格控制和纠正预防措施 5.5.1 概述 为了确保检验和服务的质量及质量体系持续有效运行，须对不合格严加控制，并 采取相应的措施，以防止其再发生或发生。应按程序进行，不合格控制和纠正预防 措施程序对不合格的识别、处置、原因分析、措施制定、实施、跟踪验证和记录作 出了规定。 5.65.6 检验结果的技术检查方法及评审检验结果的技术检查方法及评审 5.6.1 本站应采用技术校核的方法，对站的检验能力和质量水平进行检查，以确保提 供给委托方的检验结果的质量。 本站采用的技术校核方法包括： a)与其他实验室进行比对，以确定本站的能力和水平； b)对被测项目有不同测试方法的，应当进行同一项目不同方法的比对试验； c)没有不同方法的，应由二人采用同一方法测试，进行人员比对； d)使用有证标准物质，以确定检验结果准确性和可靠性、检验方法的正确性； e)对保留样品进行再检验，以确定检验的重现性； 每年初由技术负责人根据本站情况编制年度技术校核计划，计划纳入人员考核计 划，经站长批准后实施，技术校核的实施，可结合检验任务进行，也可单独进行。 5.6.2 检验结果的评审 当本站接到认证认可机构或上级主管部门下达的能力验证计划后，应由技术负责 人提出参加能力验证人选和参与方案，报站长批准后实施。参与人员应熟悉检验程序 和方法，检查相应资源的质量，必要时应进行事先练兵，支持服务部门应做好技术后 勤保障，技术负责人和质量负责人应做好相应协调、控制工作，以确保能力验证中取 得好的结果。 当能力验证中本站检验结果离群时，由技术负责人组织采取纠正措施。 5.6.3 技术校核结果的评审 技术负责人应对上述技术校核中所得数据进行汇总、分析、评审，以确定检验质 量的发展趋势。当发现存在可疑/异常时，应组织有关人员制订相应的纠正措施，经站 - 22 - 长批准后实施。需要时应及时通知委托方和相关方，并追回过去的检验结果等。 第 五 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共7页 第6页 第2版 第1次 修改主题 质量体系、审核与评审编号QCM05-03 5.6.4 技术检查结果及评审情况由技术负责人输入管理评审。 5.75.7 允许偏离的许可管理允许偏离的许可管理 5.7.1 概述 为适应新技术、新概念、市场和顾客需求，改进过程质量、提高工作效率，本站 允许偏离规定的政策、程序、标准和规范。允许偏离的许可管理按允许偏离的许可 管理程序进行。 5.8 记录 a)文件收发（回收）登记表 QR05-1 b)文件更改申请书 QR05-2 c)文件更改一览表 QR05-3 d)文件资料的借阅与复印登记表 QR05-4 e)文件销毁登记记录表 QR05-5 f)文件一览表 QR05-6 g)内部审核年度计划 QR05-7 h)现场审核工作计划 QR05-8 i)内审检查表 QR05-9 j)内审首（末）次会议记录 QR05-10 k)审核报告 QR05-11 l)管理评审工作计划 QR05-12 m)管理评审实施通知 QR05-13 n)管理评审会议记录(纪要) QR05-14 o)管理评审报告 QR05-15 p)质量改进措施表 QR05-16 q)不合格报告及纠正措施表 QR05-17 r)比对试验计划与实施评审表 QR05-18 s)允许偏离提议表 QR05-19 t)允许偏离实施情况及效果表 QR05-20 - 23 - 第 五 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共7页 第7页 第2版 第1次 修改主题 质量体系、审核与评审编号QCM05-03 相关程序文件 a) 文件控制和维护程序 QCP03-20 b) 内部审核程序 QCP04-20 c) 管理评审程序 QCP05-20 d) 不合格控制和纠正预防措施程序 QCP06-20 e) 允许偏离的许可管理程序 QCP07-20 - 24 - 第 六 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共2页 第1页 第2版 第1次 修改主题 人 员编号QCM06-03 6 6 人员人员 6.1 概述 应配备与我站所承担的检验任务相适应的、足够的、具有相应技术知识和经验的 人员，并对站人员持续进行与所承担的任务相适应的培训和考核，使其及时地获得与 其岗位相适应的资质或技能，以保证检验工作的质量。 6.2 职责 a)站长负责人力资源的配置。 b)技术负责人负责人员培训、考核的组织实施。 c)办公室配合。 6.3 质量活动 6.3.1 人员的配备和能力要求 6.3.1.1 本站应根据维持质量体系运作和完成委托方的任务的需要，配备足够的管理、 监督、检测人员，各岗位人员应具有与所承担的岗位职责（4.2.3）相适应的教育、培 训、经验和资质等方面的能力。 6.3.1.2 各岗位人员的任职条件和上岗条件由技术负责人制订，经站长批准。站的技 术负责人、质量负责人、监督员、内审员和检测人员的任职条件和上岗条件见附件 10。站现配备的合格上岗人员，见附件11人员一览表。 6.3.1.3 站长、副站长、技术负责人、质量负责人及各部门负责人应有任命文件或授 权书。站长、技术负责人的变更，应向发证单位备案。 6.3.2 培训 6.3.2.1 人员培训按人员培训与考核程序进行，应遵循以下顺序开展工作： 识别需求 制订计划 准备 实施 记录、考核、小结 归档 （个人技术档案）有效性评价。 6.3.2.2 技术负责人应根据检测任务、市场和业务的发展对人力资源的需求、持证上 岗的需要和法律法规的规定，结合本站人员状况，编制人力资源需求分析报告； 6.3.2.3 每年初由技术负责人根据人力资源的需求编制年度人员培训计划（内容包括 培训内容、培训形式、考核内容和形式）。培训计划经站长批准后列入站年度工作计 划，由技术负责人按计划组织实施。 培训的内容为各岗位所需的应知应会的培训，包括法律法规、标准知识、专业知 - 25 - 识、质量管理知识、计量知识、抽样方法与理论、误差理论、数据处理、职业道德规 范、作 第 六 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共2页 第2页 第2版 第1次 修改主题 人 员编号QCM06-03 风纪律等； 6.3.2.4 由办公室组织培训的实施，包括做培训准备（教材、场地、讲课人）记录、 归档等； 6.3.2.5 不定期组织考试考核（包括比对或能力验证试验），通过对解决问题的能力 和工作效率的提高、学以致用、比对或能力验证试验结果等方面，对培训的有效性和 效果进行评价。 6.3.3 个人技术档案 站应对检测工作质量有影响的人员建立个人技术档案，档案的内容包括：资历、 学历、职称、培训记录、业绩记录等。个人技术档案由资料员负责收集、整理、保管 并加以维护。 6.4 质量记录 a)人员培训计划表 QR06-1 b)考核计划表 QR06-2 c)考核成绩汇总表 QR06-3 相关程序文件： a)人员培训与考核程序 QCP08-02 - 26 - 第 七 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共2页 第1页 第2版- 第1次 修改主题 设施与环境编号QCM07-03 7 7 设施与环境设施与环境 7.1 概述 应配备必要的设施，保证检验环境符合要求，并加以控制，以保证检验数据的准 确和检验工作的有序、正常进行。本程序对设施的配备、环境条件的设定、监控和记 录及检验区域管理作出了规定。 7.2 职责 a)综合办公室负责工作场所的水、电、温度、湿度、防震、防磁、防火等设施的 提供和维护。 b)检验室负责环境的监控与记录。 7.3 质量活动 7.3.1 检验环境条件的设定 a)应根据检验标准、仪器设备说明书以及样品要求和周围环境情况提出必要的设 施，有由检验室提出，经技术负责人审核、批准后，由综合办公室依照第 15 章的规定 组织实施； b)检验室应根据检验流程合理布局，以保证检验工作的有序进行。 c)检验室的设施配置与布局完成后，应由技术负责人组织有关人员对其环境条件 的效果进行鉴定，并予以记录。 d)本站设定的检验环境条件要求见附件 12检验环境条件要求一览表 。 7.3.2 环境监控与记录 a)检验人员应熟悉检验环境条件，正确使用设施，并要确保检验过程中的环境条 件达到规定要求； b)检验人员应在检验前检查环境条件是否符合要求，当环境条件达到规定要求后 方能操作仪器设备，并作记录（原始记录中） ；当环境条件不符合要求时，应采取措施， 如通过有关部门修理、更换、增添设施，或选择合适的环境，措施无效时应停止检验； c)环境条件无自动监控与记录的，检验过程中应由检验人员监测与控制；检验结 束后应复查环境条件，并予以记录； d) 当进行现场检验（包括在站外或在非固定场所）有环境条件要求时必须符合本 - 27 - 条 b） 、c）条的规定； e)如在检验结束后，发现检验环境失控，应向技术负责人报告，由技术负责人会 同有关人员评审检验结果，必要时重新检验。 第 七 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共2页 第2页 第2版 第1次 修改主题 设施与环境编号QCM07-03 7.3.3 检验区域的管理 a) 检验区域必须保持整洁、整齐， 不得堆放与检验无关的物品，工具等应放置 固定地方； b) 检验完毕后应及时清理工作台及场所，切断电源、热源等； 每周应对检验区 域清扫一次，保持环境卫生、整齐； c) 检验室内不准吸烟、吐痰、乱丢杂物、用餐， 不得做与检验无关的事，不得 私增电器线路； d)下班时应切断总电源，做好必要的安全、防范工作； e) 检验区域应设有必要的消防设备，放置在固定场所，并保持有效，有关人员应 熟悉使用方法； f)易燃、易爆、有毒等危险品应有人专管，放在安全地点，检验完毕或下班时应 退回专库； g) 仪器设备运转中须有专人值班，昼夜运转设备须有 2 人以上值班。 h)检验区域带有危险性的如高压、易燃、有毒、危险品等应有警示标志和进入该 区的防范须知； i) 客户代表可在站人员陪同下参观其送检的样品的检验，但不得接触与其无关的 样品和资料，以确保其他委托方的机密信息不会泄露。 7.3.4 相邻区域不利影响的隔离 当检验场所相邻区域内的工作对检验有不利的影响时，应采取有效的隔离措施， 使之环境条件符合要求；当隔离措施不足以消除不利影响时，应停止检测，待不利影 响消除后检验。 7.3.5 内务管理 为保持本站有良好的内务管理，应： a)由办公室负责制定接待、保洁、文明、后勤保障等专门制度，确保环境整洁、 工作有序、文明高效； b)对有毒物品专人保管，建立领用批准、登记制度； c)与供电、供水部门建立沟通渠道,做好停电、停水的应急措施，包括停电、停水 - 28 - 时检验工作停止，恢复工作时应分析数据的可用性。 7.4 记录表式 a) 原始记录表 QR12-2 第 八 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共2页 第1页 第2版 第1次 修改主题 设施与环境编号QCM08-03 8 8 仪器设备和标准物质仪器设备和标准物质 8.1 概述 为确保仪器设备在检验时的能力和准确度,保证检验数据的准确、可靠，对仪器设 备的配备、购置、检定/校准和量值溯源、标识、使用、维护保养、储存、保管、降级 与报废作出了规定。详见仪器设备和标准物质的管理及维护程序。 8.2 职责 8.2.1 设备管理员 a)负责仪器设备的标识管理； b)负责仪器设备的维护保养、保管及档案管理。 8.2.2 检验室 a)负责仪器设备使用前、后的检查； b)负责仪器设备的使用中的维护保养。 8.3 质量活动 8.3.1 检验仪器设备配置 本站根据所承担检验项目的需要配备足够的仪器设备,所配备的仪器设备的技术 指标须与相关标准规范规定的要求相适应。本站所配备的仪器设备由设备管理员建立 台帐（见附件13）。 8.3.2 检验能力分析 设备管理员应根据承检检验项目所采用的标准规范和所配备的仪器设备的技术指 标，编制检验能力分析表，核查设备的配备情况。站的检验能力分析表见附件14。 8.3.3 仪器设备标识 8.3.3.1 对所有仪器设备实行标识管理，由设备管理员分别贴上国家技术监督局统一 制定的标识，其应用范围为： a)合格证（绿色） 计量检定（包括自检）合格者。 b)准用证（黄色） - 29 - 设备不必检定，经检查其功能正常者（如计算机、打印机等）； 设备无法检定，经对比或鉴定适用者； 多功能检验设备，某些功能已丧失，但检验工作所用功能正常，且经校准合格者； 第 八 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共2页 第2页 第2版 第1次 修改主题 设施与环境编号QCM08-03 测试设备某一量程精度不合格，但检验工作所用量程合格者； 降级使用者。 c)停用证（红色） 检验仪器设备损坏者； 检验仪器设备计量检定不合格者； 检验仪器设备性能无法确定者； 检验仪器设备超过检定周期者。 8.3.3.2 标识采用标签表示方式，标签应贴在相应仪器设备的醒目位置，并加以保 护, 方便使用者识别； 8.3.3.3 标签上应标明仪器设备的编号、检定/校准日期或有效期、检定/校准人。 8.3.4 仪器设备档案 8.3.4.1 设备管理员在仪器设备验收或交付使用后应对其建立设备档案。 8.3.4.2 设备档案原则上一机一档。 8.3.4.3 设备档案至少包括以下内容： a）仪器设备名称及其说明书； b）制造厂名、型号规格及编号； c）接受和启用日期； d）维修、使用记录； e）操作规程（或说明书）； f）检定证书/校准记录； g）存放地点等； h)验收/验证记录； i)故障及维修的历史记录。 8.4 记录 a)仪器设备购置申请单 QR08-1 b)仪器设备验收单 QR08-2 c)仪器设备使用维修记录表 QR08-3 d）仪器设备降级/报废申请书 QR08-4 - 30 - e)仪器设备使用记录本 QR08-5 f)仪器设备检查表（利用内审表） QR08-6 相关程序文件： a)仪器设备和标准物质的管理及维护程序 QCP09-02 第 九 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共1页 第1页 第2版 第1次 修改主题 量值溯源与校准编号QCM09-03 9 9 量值溯源与校准量值溯源与校准 9.1 概述 应对检验准确性和有效性有影响的在役仪器设备进行校准，以确保检验结果的准 确性、一致性和溯源性，量值溯源和校准依据量值溯源和校准程序进行。 9.2 职责 a) 设备管理员负责仪器设备的周期检定/校准和量值溯源管理； b) 各检验室配合。 9.3 质量活动 本站对所有与检测的准确性和有效性有影响的测量和检测仪器设备在投入使用前， 必由设备管理员送至有资格和能力的计量检定机构进行检定/校准，对无法计量检定的 仪器设备，本站实行自校/检。 9.4 标准物质的使用和量值溯源 本站检验中应不使用标准物质，本节要求删减。 9.5 质量记录 a)仪器设备检定周期表 QR09-1 相关程序文件： a) 量值溯源和校准程序 QCP10-02 - 31 - 第 十 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共4页 第1页 第2版 第1次 修改主题 检验方法编号QCM10-03 1010 检验方法检验方法 10.1 概述 应对检验方法和程序的选择、制订与应用作出规定，以保证检验工作的规范、有 序，出具的检验数据公正、真实、准确。本程序对检验流程、方法、抽样及制样过程 控制、数据处理、扩项作出了规定。 10.2 职责 本程序由技术负责人组织实施，检验室执行。 10.3 质量活动 10.3.1 作业指导书 本站应对缺少指导书可能会给检验工作带来危害的所有仪器设备的使用和操作、 样品的处置和制备、检验工作编制作业指导书，并遵循产品检验、复检与质量判定 规 定。 与站工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应进行有效性确认，并便于工 作人员使用。 10.3.2 检验方法和程序本站的检验任务来源有政府委托的监督检验和客户委托检验的 检验方法和程序见检验工作流程 。 10.3.3 检验方法的选择 a) 检验应采用国家、行业、地方标准中规定的方法，在选择检验方法时，应与承 检的项目所要求的准确度相一致； b）当国家、行业、地方标准中没有规定检验方法时，可选择国际或国家标准已公 布的或采用有权威的技术机构制定的、或有关科学文摘或杂志发表的方法。 10.3.4 本站不采用非标准方法。若顾客有需求时则由技术负责人组织编写，并经其批 准，且为顾客同意后方可实施检验，出具报告应说明非标方法，并为顾客所接收。 - 32 - 10.3.5抽样 当抽样作为检验方法的一部分时，本站按抽样程序文件的规定和适当的统计 技术抽取样品。 10.3.6 检验过程质量控制 10.3.6.1 对检验文件的要求 应选择使用合适的检验方法，现场使用的检验文件应为有效版本，不得使用过期 作 第 十 章江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站 质 量 手 册共4页 第2页 第2版 第1次 修改主题 检验方法编号QCM10-03 废文件； 10.3.6.2 对检验人员的要求 检验人员和监督员必须符合第6章规定的上岗资质，无证人员不得从事检验工作； 检验人员在检验过程中应遵守有关标准规范和作业指导书的规定，对检验数据进行连 续监控，确保数据真实、准确、可靠；检验应有两名检验人员进行，互检互校； 10.3.6.3 对设备的要求 检验前应按检验的要求选择合适的、经检定/校准（验证）仪器设备；检过程中应 按仪器设备控制和量值溯源的规定维护仪器设备，按有关检测细则的规定处置异 常或意外情况； 10.3.6.4 对环境的要求： 检验