生物制药有限公司： AC-Hib三联结合疫苗产业化项目可行性研究.docx

生物制药有限公司：AC-Hib三联结合疫苗产业化项目 可行性研究报告 建设单位：宁夏*生物制药有限公司项目名称：宁夏*生物制药有限公司 AC-Hib三联结合疫苗产业化项目 目录1 总论.11.1 概述 . . . .1 1.2 研究工作概况. .31.3 研究结论. . 42 市场预测 . . .5 2.1 国内市场情况预测 . . .5 2.2 产品市场前景 . .52.3产品价格的分析 .63 产品方案及生产规模. . 63.1 产品方案生产规模 . . 64 工艺技术方案 . . 64.1 工艺技术方案. 6 4.2 生产工艺流程. 64.3 自控技术方案. . 7 4.4 主要设备的选择. 75 原料、辅助材料及燃料的供应. 75.1 原料供应. 75.2燃料供应. .76 建厂条件和厂址方案. . 7 6.1 建厂条件 . 76.2 厂址方案 . 97 公用工程和辅助设施方案. 97.1 总图运输 . 97.2 给排水 . . 107.3 供电及照明 . 117.4 暖通 . . . 117.5 土建 . 138 节能、节水 . . 14 8.1节能措施综述. . .14 8.2节能措施. .14 8.3节水措施. . .15 9 环境保护. .16 9.1 采用的环保标准、规范. . . 17 9.2 厂址与环境现状. . .17 9.3 建设项目的主要污染源及污染物. . .17 10 劳动保护与工业卫生. . 18 10.1 编制依据. . 18 10.2工程危险有害因素分析. . 18 10.3 劳动安全卫生防护措施. . 20 11 工厂组织和劳动定员. . . 21 11.1 工厂体制及组织结构. . 21 11.2 生产班制和定员. 22 11.3 人员的来源及培训. 22 12 项目实施规划. . 22 12.1 建设周期的规划. 22 12.2 实施进度规划. 22 13 投资估算和资金筹措. . 22 13.1 概述. 22 13.2 投资估算范围. 22 13.3 投资估算编制依据. 22 13.4 建设投资估算. 23 13.5 建设期利息估算. 23 13.6 流动资金估算. 23 13.7 项目总投资估算. 23 13.8 附表. 23 14 资金筹措. .23 15 财务分析. . 24 15.1 产品成本和费用估算. 24 15.2 销售收入和税金估算. 25 15.3 财务分析. 35 16 结论. . 26 16.1综合评价. .26 16.2研究结论. .27 1 总论1.1 概述 1.1.1 项目名称、主办单位名称、企业性质及法人 项目名称：宁夏*生物制药有限公司AC-Hib 三联结合疫苗产业化项目 主办单位：宁夏*生物制药有限公司 企业性质：民营 法人代表：*1.1.2 可行性研究报告编制的依据和原则 1.1.2.1 编制依据 1) 宁夏*生物制药有限公司提供的设计基础资料。 2) 国家医药管理局(1995)397 号关于“医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定”。 1.1.2.2 编制原则 1)按照国家或行业现行的标准规范进行设计。严格执行国家的有关法令、标准、规范，以求实、科学的态度，精心设计。 2)项目的建设满足国家产业政策和发展方向。 3)充分利用公司已有的人才技术优势。 4)工艺、设备、自控方案先进、可靠，严格遵守“三废”治理三同时原则，对“三废”进行严格处理，达到排放标准，做到低能耗、低污染，低成本。 5)总图布置尽量紧凑合理，以求减少占地和投资。 1.1.3 项目提出的背景、投资必要性和经济意义 1.1.3.1 建设单位基本情况 1、公司发展历史 宁夏*生物制药有限公司成立于2003 年10 月8 日，并同时取得银川市工商行政管理局颁发了核发的*3021618377 号企业法人营业执照，注册资本200 万元。占地面积16005 平方米（24 亩），主要从事疫苗研究及生产。2005 年5 月获得了药品生产许可证。 公司于2007 年10 月通过了A 群、C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产线GMP 现场认证，并于同年12 月获得GMP 证书；2008 年1 月通过了A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线GMP 现场认证，并于同年2 月获得GMP 证书。目前，两种产品均实现了产业化。 2 、经营范围 宁夏*生物制药有限公司是集研究、生产及销售为一体的生物制药企业，主营业务为：A 群C 脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗，A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，AC 群脑膜炎球菌b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗，破伤风疫苗等；医疗器械技术开发、转让、服务；生物技术信息咨询、服务。 1.1.3.2 项目提出的背景、投资必要性和经济意义 1、项目提出的背景 人类繁衍生息的历史是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方于预防传染病的自动免疫制剂。 流行性脑脊髓膜炎根据其荚膜多糖的特异性可将脑膜炎奈瑟氏菌分成A、B、C、D、 29E、H、I、K、L、W135、X、Y 和Z 上述13 个血清群，所有血清群的细菌均可致病，但A、B、C、Y 和W135 毒力最强，因其传染性强，流行地域广，难以控制而严重影响而人类健康。 b 型流感嗜血杆菌（Hib ）是流感嗜血杆菌的一种，具有极强的侵袭力。主要引起脑膜炎、肺炎、心包炎、关节炎、菌血症、会厌炎等疾病。 随着世界各国的交往增加，流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将不可避免，具有预防单种疾病作用的疫苗已不能满足人们对健康的需求。能预防A 群、C 群脑膜炎和Hib侵袭性疾病的结合疫苗将成为疫苗市场新的发展方向。北京绿竹生物制药有限公司正是适应了市场需求，及时推出A 群、C 群流行性脑脊髓膜炎、Hib 三联结合疫苗。 2、投资的必要性和经济意义 随着医学模式从以治疗疾病为主转向以预防疾病为主，接种疫苗成为最经济、有效、 安全和方便的疾病预防方式，世界疫苗行业发展迅猛。根据WHO的研究，疫苗的使用可以有效降低公共医疗保险的负担，平均在疫苗接种上每花费1美元，约可节省医疗费用达720 美元，大力推广疫苗接种能够有效降低节节升高的医疗成本。 在国家产业政策的支持下，我国疫苗行业取得了快速发展。国内疫苗企业在技术、设备、产品质量、生产工艺等方面与国外差距逐渐缩小，涌现出一批技术实力强、销售规模大的企业。在行业快速发展的背景下，近年来本公司业务规模不断扩大，整体竞争力持续增强。 公司现有生产厂房建于2005 年，按照当时规划能够满足未来3-5 年的生产需要，正在筹建的二期项目，也只能满足“A+C 流脑多糖疫苗”、“b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”的生产场地需要。伴随公司业务快速的发展，公司竞争优势的逐步发挥效用，产销规模迅速扩张，销售增长趋势良好，目前的厂房面积和布局已经不能满足市场高速增长的需要。公司盈利能力和竞争实力的增强要求更大的生产基地。 建设本项目是实现公司成为国内疫苗行业的龙头企业发展战略需要。公司在现有主营业务的基础上，结合国家产业政策和行业发展特点，充分考虑国外产品的发展方向，以现有技术为依托实施投资计划，实现业务的进一步拓展。项目投产后，规模化生产“A群、C 群流行性脑脊髓膜炎、Hib 三联结合疫苗”公司将成为国内规模最大、品种最多的流脑类多糖疫苗和结合疫苗制造供应商，对完善公司的产业链，实现公司疫苗业务整合 切实增强公司抗风险能力、产品市场竞争能力和可持续发展能力。本产品在国内外并无类似产品，因此产品具有明显的市场优势和价格优势。同时也有利于进一步发挥公司技术、产品、客户、品牌和管理资源优势， 1.1.4 研究范围 本研究范围涵盖了A群、C群流行性脑脊髓膜炎Hib三联结合疫苗生产的原料及产品、生产工艺、环保措施、节能节水技术、资金筹措及财务分析、经济效益分析等方面内容，概述如下： (1) 市场预测； (2) 产品方案及生产规模； (3) 工艺技术方案； (4) 原料供应 (5) 建厂条件和厂址方案； (6) 公用工程和辅助设施方案； (7) 节能； (8) 环境保护； (9) 劳动保护与安全卫生； (10) 工厂组织和劳动定员； (11) 项目实施规划； (12) 投资估算和资金筹措； (13) 财务、经济评价及社会效益评价； (14) 结论 1.1.5 研究的主要过程 根据北京绿竹生物制药有限公司与河北省石油化工设计院有限公司签订的项目咨询合同，组成了本工程项目组。项目组收集有关建厂的基础资料和技术资料，同时与厂方技术人员进行了交流和讨论，提出了本工程的初步技术方案，经与甲方技术人员再次研究，最后确定了本工程的工艺技术方案和总图布置方案，据此方案，各专业开展工作完成项目可研报告编制任务。 (1)市场需求预测：对近期国内外A群、C群流行性脑脊髓膜炎Hib三联结合疫苗市场的开发利用情况进行全面系统的调研，从而得出科学合理的结论。 (2)工艺选择：根据本项目的特点，收集相关资料和数据，对项目的技术进行综合评的原料优势和投资规模，选择先进、合理、匹配的工艺路线。 (3)投资估算：实事求是地优选出本项目工程总体实施方案，主要设备均为最新报价，建设安装费按照当地的定额标准，三材费按照当地的现行价格确定。 1.2 研究工作概况 1.2.1 产品 本工程主要产品：A群、C群流行性脑脊髓膜炎-Hib三联结合疫苗。 1.2.2 产品方案与生产规模 A群、C群流行性脑脊髓膜炎Hib三联结合疫苗，生产规模年产3000万剂。 1.2.3 工程概况 本工程采用高新技术，利用国际先进设备，以A 群、C 群脑膜炎球菌的荚膜多糖以及Hib 多糖为目标抗原，通过化学偶联的方法，将其与载体蛋白质破伤风类毒素相连接，等量混合后经纯化、吸附，分装制备而成。 本工程分两期建设包括： (1)办公楼 (2)实验楼 (3)疫苗生产车间（一）（预留） (4)疫苗生产车间（二）（预留） (5)灌装配制车间 (6)疫苗生产车间/动物房 (7)库房（包括试剂库） (8)成品库 (9)动力站（包括：变电所、制水站、冷冻站、消防泵房等） (10)锅炉房 (11)消防水池 (12) 门房（两座） 其中：变电所、制水站、冷冻站、锅炉房等公用工程设施按两期建设规模设计。 1.2.4 市场前景 在我国，疫苗一般分为第一类疫苗（即“计划免疫疫苗”）和第二类疫苗（即“有价疫苗”）两种。近年来我国第二类疫苗市场取得了长足的发展，以流感疫苗为例，我国流感疫苗的消费量由2002 年的500 万剂快速增长到2006 年的2,300 万剂。2006 年我国第二类疫苗市场规模约30 亿元，预计未来以 15%的年增长率高速增长，高于全球疫苗市场约10%的增长速度。随着国民保健意识的增强，第二类疫苗如流脑疫苗、Hib 疫苗、水痘疫苗的需求也将持续上升。 在流感嗜血杆菌引起的严重感染中，几乎90是由b 型引起。主要引起脑膜炎、肺炎、心包炎、关节炎、菌血症、会厌炎等疾病，其中脑膜炎、肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因。 世界上已有155 个国家应用Hib 疫苗，世界卫生组织(WHO)在1998 年就建议将该疫苗纳入常规儿童免疫服务，已有107 个国家将Hib 结合疫苗纳入计划免疫。目前国内仅兰州生物制品研究所和玉溪沃森生物技术有限公司能够生产Hib 疫苗。 我国急需将目前流行性脑膜炎的预防接种，由单价A 群脑膜炎球菌多糖疫苗，改为接种A 群、C 群脑膜炎球菌多糖疫苗，并进一步改为接种为A 群、C 群脑膜炎Hib 三联结合疫苗。 1.2.5 公用工程 水源：本工程水源为开发区市政供水管网。系统分为：一次水系统、纯水系统、注射水系统、循环水系统、消防水系统。 蒸汽：本工程蒸汽由自建10t 锅炉供给。系统分为：纯蒸汽、工业蒸汽。 电源：由开发区指定变电站两路供电，电源可靠。本工程除消防水泵为二级负荷外，其它用电负荷均为三级。 采暖: 本工程采暖热媒为95/70的热水，系统采用闭式循环。由自建锅炉为全厂供热。 1.2.6 原料、燃料供应 本项目生产所需原辅料均为外购，属国内常见的化学品，汽车运输。 本工程所需的燃料为：天然气由开发区供给。 1.2.7 环保与节能 环保措施完善，严格执行环保“三同时”，对产生的废水、废气、固废及噪声采用先进的治理技术，工艺合理、设备先进，治理达标排放，对环境无影响。 工艺、电气、建筑、设备选型等方面采取相应的节能措施，满足国家倡导的节能要求。 1.3 研究结论 1.3.1 研究的简要综合结论 (1)利用先进的工艺技术，结合企业现有的资金实力和人才、资源优势，发展A群C群脑膜炎Hib三联结合疫苗，符合国家产业政策和当地产业规划。 (2)本工程所选工艺先进、可靠，规模合理，技术水平高，自动化程度高，操作简便，工程投资少，可达到节约资金、降低成本、优化产品结构的目的。 (3) 由于流脑具有传染性、流行地域广、难控制以及Hib流感嗜血杆菌强烈危害性的特点，具有多重预防性的A群C群脑膜炎Hib三联结合疫苗具有广阔的市场前景。企业不仅可以为社会提供更多的健康产品，满足国民经济发展的需要，同时增加了企业经济效益，并为社会增加了就业机会。 (4)公用工程条件好，厂址合理，水、电有保障，交通运输便利，环境保护措施、劳动安全卫生设施完善。 (5)原材料、燃料供应有保障。 (6)本项目的经济效益较好，具有一定的抗风险能力。 本项目基本建设投资36166.87 万元，年均营业收入181800 万元，年均营业税金及附加981.85 万元，年均总成本费用60039.19 万元，年均利润总额110960.49 万元，总投资收益率306.8%，税后内部收益率为79.82%，税后回收期为3.50 年(包括建设期)。所得税后净现值328478.31 万元。具有较好的经济效益。 综上所述，建设本项目可行的。因此，建议上级主管部门尽快批准建设。 1.3.2 存在的主要问题和建议 为确保本工程的长远发展，针对本工程特点，提出以下要求和建议： 项目单位及时进行市场开发，生产适销对路的产品，尽量控制销售收入发生较大变化。在生产经营上，应进一步加强管理，降低生产成本。 2 市场预测 2.1 国内市场情况预测 2.1.2 A 群、C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗市场格局和市场份额 A群、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为2007年国内新上市的新型流脑疫苗品种。根据中国药品生物制品检定所网站公布的2007、2008两年的批签发数据，目前我国A群、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的供应均为国内企业生产，没有从境外公司进口该类疫苗。 2.1.2 b 型流感嗜血杆菌结合（Hib）疫苗市场格局 我国Hib 疫苗的供应主要包括国内企业生产和进口两部分。生产企业主要包括中生集团兰州生物制品研究所，玉溪沃森生物技术有限公司，以及外企葛兰素史克、赛诺菲巴斯德和默克。2008 年我国Hib 疫苗批签发总量为1258 万剂，其中国内生产批签发量合计为1030 万剂，占81.88%；从葛兰素史克、赛诺菲-巴斯德两家企业进口的Hib 疫苗合计为228 万剂，占 18.12%。 数据显示，国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗已占据市场主导地位，且增长速度明显高于进口产品。外资企业中，赛诺菲巴斯德和默克的产品均呈下降趋势，默克08年批签发量为0，葛兰素史克的产品批签发数量不稳定。据相关企业的扩能计划统计，预计到2012年，国内Hib疫苗生产能力合计约3500万剂。 2008 年，兰生所占领了我国大部分b 型流感嗜血杆菌结合疫苗市场，其市场份额达 66.8%，玉溪沃森占据 15.7%，两家国内企业销量占据82.5%。两家外资企业合计占据 17.5%。 根据以上数据以及行业的整体供求关系看，我国对A群、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和Hib疫苗两种疫苗的需求量分别超过4800万剂，因此同时具有以上预防作用A群、C群脑膜炎-Hib三联结合疫苗的理论需求量也超过4800万剂，预计到2012年，行业整体供应能力仍然小于市场容量，属于首创的A群、C群脑膜炎Hib三联结合疫苗，有着广泛的发展前景。 2.2 产品市场前景 2.2.1 国家相关产业政策 2009 年6 月5 日，国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知，在现代生物产业发展重点领域中指出：重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。 2010 年10 月18 日，国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定指出：现阶段将重点培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物等七大新兴产业，到2015 年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重力争达到8%左右。对于生物产业，大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。 据中国医药报，预计未来几年，国内疫苗市场整体年均增长率将超过15%。2012年国内疫苗市场整体规模将超过130 亿。而对于作为二类疫苗的A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，其增长率取决于市场对优良疫苗的需求刚性和生产企业的销售推广能力。 2.2.2 产品市场前景 宁夏*生物制药有限公司研制的A 群、C 群脑膜炎Hib 三联结合疫苗可以满足一针疫苗同时预防A 群、C 群流脑细菌，以及b 型流感嗜血杆菌引发的传染病。 本疫苗采用国内外最先进的偶联技术制备的疫苗，偶联效率高，反应时间短，多糖的回收率可达50%左右，收率为目前所用生产工艺的3-4 倍，游离多糖含量大约只有10%，在产品质量得到提高的同时，成本也得到大幅度的降低。北京绿竹生物制药有限公司产品的直接生产成本仅为国内生产企业同类制品的 1/31/4。具有较强的市场竞争力。高效率的偶联技术及更加稳定的疫苗生产工艺将为我国市场提供更加价廉质优的儿童疫苗。A 群、C 群脑膜炎Hib 三联结合疫苗结合以上众多优点有着广阔的市场前景。 随着产品的推广与应用，加之公司强大的营销网络体系本产品将很打入国际市场。 2.3产品价格的分析 2.3.1 国内产品价格的现状 按照市场价格，A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为26 元/支，b 型流感嗜血杆菌结合疫苗50 元/支，A 群、C 群脑膜炎Hib 三联结合疫苗价格不是简单两种疫苗价格的加和，根据市场产品需求量、市场对于同类产品的价格接受程度及该产品优势进行综合评估。 2.3.2 产品价格的稳定性及变化趋势预测 鉴于脑膜炎的持续爆发和人类感染病例的不断增加，以及目前疫苗产量远不能满足预防疾病的需求，对同时具有预防作用的A 群、C 群脑膜炎-Hib 三联结合疫苗的需求将保持需求稳步增长的趋势。预计今后一段时期内，价格波动性不会太大。在b 型流感嗜血杆菌、脑膜炎突然爆发情况下有上涨的可能。 总体而言，A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗产品价格的变化趋势为在波动中缓慢增长。 2.3.3 产品价格确定原则 本项目A 群C 群脑膜炎-Hib 三联结合疫苗的价格，根据原材料、动力及各项成本、市场情况及企业现行价格，初步定为每支180 元。 3 产品方案及生产规模3.1 产品方案生产规模 3.1.1 产品方案、生产规模确定的依据 (1)根据国家产业政策和技术政策，符合行业发展规划和产品结构调整要求； (2)根据国内外同类疫苗产品生产技术的现状及产品市场的容量和发展趋势； (3)原材料、动力来源可靠； (4)新上A 群C 群脑膜炎Hib 三联结合疫苗为企业未来的发展、壮大奠定了经济基础。 3.1.2 产品生产规模 生产规模：年产量3000 万支A 群C 群脑膜炎-Hib 三联结合疫苗。 4 工艺技术方案4.1 工艺技术方案 A 群、C 群脑膜炎Hib 三联结合疫苗以A 群C 群脑膜炎球菌和b 型流感嗜血杆菌的荚膜多糖目标抗原，通过化学偶联的方法，将其与载体蛋白质破伤风类毒素相连接，经过纯化、吸附后，分装制备而成。 4.2 生产工艺流程 4.2.1 工艺流程说明 A 群、C 群脑膜炎-Hib 三联结合疫苗生产过程主要为：A 群、C 群脑膜炎球菌、b 型流感嗜血杆菌分别经发酵培养，收获富含荚膜多糖的培养液，经分级沉淀，纯化出三个型别的荚膜多糖；破伤风杆菌经发酵培养，收获含破伤风毒素的培养液，经盐析脱毒等步骤，制备出破伤风类毒素。A 群C 群脑膜炎球菌的荚膜多糖、b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖活化后，分别与破伤风类毒素偶联，然后等量混合，经过层析纯化，制备出结合物原液，与氢氧化铝吸附后，分装包装为成品，经检定合格后，方为上市产品。 A 群C 群脑膜炎-Hib 三联结合疫苗的工艺流程如下： 4.2.2 工艺布置及人物流管理 4.2.2.1 工艺布置原则 根据洁净厂房设计规范对洁净、人流与物流、物料输送与存放等方面的要求，在车间布置上做到布局合理、紧凑，有利于生产操作，避免相互干扰，并根据生产工艺流程顺序布置，尽量缩短原辅料与成品的输送距离，减少混杂与污染机会，同时满足消防、安全卫生、环保等要求。 4.2.2.2 人、物流组织布置原则 人流途径：车间生产人员从门厅进入，在车间总更衣室更衣后，进入车间各岗位。进入洁净区的人员需经换鞋、穿洁净工作服、手消毒后才能进入。 物流途径：一般生产区用原辅料及包材直接送至各使用间或暂存间，进入洁净区的原辅料经脱包后由传递窗进入洁净区，供生产使用，包材经包材外清后由缓冲间进入洁净区待用；成品送至成品库房。 4.3 自控技术方案 本工程采用楼宇智能化管理系统，包括以下子系统：信息设施系统，信息化应用系统，建筑设备管理系统，智能化集成系统。 同时用先进的控制系统满足工艺生产及管理的需要。 4.4 主要设备的选择 本项目设备选型以达到目前国际先进水平为目标，以安全、节能、可靠为准则。 (1)根据生产工程量需要，本项目选取与产能匹配的设备； (2)为提高产品质量，工艺设备选用国内先进可靠且符合GMP 要求的设备，以使建成后达到国际先进水平； (3)设备选型时考虑其通用性，并适当留有余地，以使在今后激烈的市场竞争中提高应变能力； (4)设备应符合节能、高效、安全、对环境污染小的基本要求； (5)关键设备实现机械化、自动化，提高劳动效率。 5 原料、辅助材料及燃料的供应5.1 原料供应 5.1.1 主要原料的品种、规格、年需用量、来源及运输条件 本项目生产所需原辅料均为外购，属国内常见的化学品，采用汽车运输的方式。 6 建厂条件和厂址方案 6.1 建厂条件 6.1.1 厂址的地理位置、地形、地貌 6.1.1.1 地理位置 本项目地理位置：亦庄开发区南部新区。 6.1.2 工程地质、地震烈度、水文地质概况 6.1.2.1 工程地质 开发区在地质构造上处于贺兰山西北部，基底为前寒武系灰岩，基岩上覆盖的 第四系松散堆积物为冲洪积而成，其厚度在75-150m 之间。本区由于地处洪积扇前缘，河流多次改道，第四系堆积物互相交错，连续性差，无十分明显的规律性变化。开发区地质状况优良，基岩埋深80180m，基岩面起伏平稳，无断裂带。工程地质情况可以满足一般工业、民用建设工程需要，地耐力15t/m ，冻土深度0.85m。 6.1.2.2 地震烈度 根据国家地震局（1992）160 号颁布的中国地震烈度区划图（1990），项目所在地区地震烈度为八度，设计基本地震加速度值为0.2g，设计地震分组为第一组。 6.1.2.2 水文地质 地表水： 开发区境内分布有黄河穿过。该地区地表水属于北银川市运河水系。 地下水： 开发区地下水主要为第四系浅层水，天然补给量较少。其含水层岩性主要为砂砾石、中粗砂含砾及中粗砂。水化学类型由北到南依次为HCO3-Ca Mg 型、HCO3-Cl-Ca Mg型、HCO3-Cl-Mg Ca 型和HCO3-Cl-Ca Na 型，总硬度和矿化度呈由北向南升高的趋势。地下水埋深611m，对混凝土无侵蚀性。 6.1.3 气候特征 项目所在地气候属温带大陆性季风气候区，春、夏、秋、冬四季分明，特点是：冬季长，寒冷干燥；春季气温回升快，气候干旱；夏季较长，湿度大；秋季气温下降快，日夜温差大，天气晴朗。 该区域年均气温11.5，最冷月（1月份）平均气温-6，最热月（7月份）平均气温为26。多年平均降水量580mm，地面蒸发量2204mm，年平均相对湿度60.2%。全年无霜期约200d，最大冻土层厚度约700mm。属少雨区，雨季集中在69月，占全年降水的80%。冬季主导风向以东北风和西北风为主，春季主导风向是北风，夏季主导风向为东北和西南风，秋季主导风向为西北风，全年主导风向是东北风和西南风。年平均风速2.6m/s。 6.1.4 地区和城镇社会经济的现状及发展规划 6.1.4.1社会经济 银川是宁夏的国家级经济技术开发区，经过十多年的建设，基本形成了以汽车、电子与信息技术、生物医药、新能源新材料等为主的高新技术产业与现代制造业基地。 6.1.4.2文化教育 开发区目前建有开发区实验学校、国际管理专修学院、市职教园区、双语幼儿园和实验性幼教园等，共同组成区内教育体系。开发区内有100多万平方米各种档次的高品质住宅，并有国际医院，社区卫生站等医疗机构。 6.1.5 公用工程条件 6.1.5.1给水 开发区供水由银川市水源厂统一引入，即从南二环路现状城市供水管网中，引出两条输水干管进入开发区。区内沿规划路网铺设有输水管和配水管线，为进驻企业的生产和生活提供供水条件。 6.1.5.2排水 开发区排水系统采用雨水、污水管道分流排放，超标污水经企业自行处理后排入开发区污水管网，最终经开发区污水处理厂集中处理后，排出。开发区核心区污水处理厂一期、二期工程运行正常，设计处理量为5万t/d，目前日处理量在48000-49000t/d 左右。 6.1.5.3供气 开发区以天然气作为主要燃料，目前同时引入了华北油田和陕甘宁的优质天然气， 管道压力为0.8kg/，热值为850010000kcal/m 。 6.1.5.4供电 开发区由四座110kV 变电站和一座220kV 变电站引出10千伏电缆带若干个开闭站，提供区内的各类用电。 6.1.5.5交通 开发区已建成完善的城市道路网，通往市区的公共交通线路达十几条。 6.2 厂址方案 本项目所在地占地39101.5m ，地势平整，公用工程水、电、气、通讯、污水等在地块的南北方向均有接口。能够保证两路不同电源供电，而且物料运输方便，合适本项目建设。 7 公用工程和辅助设施方案7.1 总图运输 7.1.1 总平面布置 7.1.1.1 总平面布置的原则 （1）在满足设计、消防规范前提下，尽可能布置紧凑，节约用地。 （2）满足工艺生产流程的要求，使工艺路线便捷、顺畅。 （3）合理组织人流物流，使人流、物流分开，并尽可能使运输线路便捷通畅。 （4）合理的综合布置地上、地下各种工程技术管线。 7.1.1.2 总平面布置的方案 根据工艺流程、运输和风向关系，将厂区分区布置，并预留有二期建设用地。 厂前区布置在厂区的北部，包括：办公楼、实验楼。 生产区布置在厂区的中部，主要包括：疫苗生产车间(一、二）（预留）、疫苗生产车间/动物房、灌装配制车间及原料、成品库。 公用辅助设施布置在厂区的南部，主要包括动力站（变配电、制水、消防泵房等）、污水处理站、消防水池、锅炉房等。 厂区设置环行消防通道主干道宽10m，次干道宽6m和4m，另外设置必要的4m 宽消防车道，厂区所有道路的转弯均为半径为9m，满足消防运输的要求。 7.1.1.4绿化 厂区用地39101.2，拟建厂区绿化面积8080.9，绿化系数为20.66%。厂区的绿化设计在满足以下要求的前提下进行设计： （1）符合企业总体规划，与总平面布置统一考虑。 （2）根据企业性质、环保、厂容和景观要求，结合当地自然条件因地制宜布置。 （3）充分利用厂区内非建筑地段及零星空地进行绿化。 （4）满足检修、安全、卫生及防火要求。 （5）满足管线和交通线路布置的技术要求。 根据以上要求，努力把绿化做到线、面结合，以线连面，有集中绿化又有道旁绿化，根据厂区性质，在选择树种时应尽量选择含水量大的树种。 7.1.2竖向布置原则 （1）满足建构筑物的功能布置要求； （2）充分利用自然地形，节约土石方工程量； （3）满足技术规程、规范要求，保证工程建设与使用期间的稳定和安全； （4）解决场地排水问题； （5）满足工程建设与使用的地质、水文等要求； （6）满足建筑基础埋深、工程管线敷设的要求。 由于厂区地势平坦，所以采用平坡式竖向布置。厂区雨水通过收集口由雨水管网排向厂外。 7.2 给排水 7.2.1 设计依据 建筑给水排水设计规范 GB50015-2003 （2009年版） 室外给水设计规范 GB50013-2006 室外排水设计规范 GB50014-2006 建筑设计防火规范 GB50016-2006 工业循环水冷却设计规范 GB/T50102-2003 工业循环冷却水处理设计规范 GB 50050-2007 7.2.2 给水工程 本工程给水系统包括生活供水系统、生产供水系统、消防供水系统。 7.2.2.1水源 本工程新鲜水水源为：开发区市政供水管网,压力为0.42MPa。本工程新鲜水最大用水量为90m/h，从市政管网引入一根DN200 供水管，供水管网在厂区内呈枝状布置，供厂区生活、生产、消防用水。 7.2.2.2 生活供水系统 本工程生活供水由市政供水管网直接供给，生活供水系统主要供厂区办公楼及车间洗涮、冲厕、淋浴等用水，供水管材采用PPR 给水管，管材等级为S4，热熔连接。 7.2.2.3 生产供水系统 生产供水中包括纯水、注射用水、空调机组用冷却水、贮罐及蒸馏水机用冷却水、工艺设备用冷却水，纯水采用“一级反渗透+EDI”为主要制水工艺制取，注射水由纯水经蒸馏后制取，纯水、注射用水管道均采用卫生级不锈钢管，冷却水管道采用焊接钢管。 7.2.2.4 消防水系统 厂区内建设消防泵房、消防水池供厂区室内外消防用水，室内外消防管网均呈环状布置，室外消防管道采用铸铁管，室内消防管道采用焊接钢管。 7.2.3 排水工程 厂区排水采取清污分流，包括生活、生产排水系统、雨水排水系统。 7.2.3.1 生活、生产排水系统 生活污水经化粪池处理后与生活废水、生产废水一起进入厂区污水管网，并由厂区污水处理站处理，达标后排入市政污水管网。生活、生产排水管道采用HDPE 双壁波纹管，胶圈承插连接。 7.2.3.2雨水排水系统 雨水排水采用有组织雨水收集系统。建筑物及道路雨水经收集后由雨水管排至厂区外市政雨水管网。雨水排水管道采用钢筋混凝土管，钢丝网抹带接口。 7.2.4 消防 7.2.4.1设计依据： 建筑设计防火规范 GB50016-2006 建筑灭火器配置设计规范 GB50140-2005 7.2.4.2 消防给水 本工程为新建项目，根据建筑设计防火规范的规定，厂区基地面积小于100ha，近居住区人数小于1.5万人，同一时间内火灾次数为1次设计。 厂区各建构筑包括：车间、