巴戟天盐炙工艺验证方案.doc_第1页
巴戟天盐炙工艺验证方案.doc_第2页
巴戟天盐炙工艺验证方案.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

验证项目名称编 号巴戟天盐制工艺验证方案SOP105-059-00 起草人： 日期：审核人： 日期：批准人： 日期：1. 验证目的：对巴戟天等药材使用的盐制工序进行验证；通过验证活动，整理、分析所得到的相关验证数据和检测数据，证明巴戟天等产品现行盐制工艺合理适用，能生产出合格的产品。2. 范围适用于巴戟天等药材盐制工序的验证。3. 验证时间。 2007年12月10日2007年12月20日4. 验证组织验证小组组成：技术生产管理中心、质量保证部、饮片车间验证小组组长： 验证小组成员： 5. 验证操作程序5.1验证准备5.1.1使用设备：多功能炒药机磅秤等5.1.2验证执行程序：巴戟天炮制工艺规程中药饮片炮制工艺规程通则炒炙岗位操作SOP5.1.3验证所用原辅料：巴戟天原药材、盐5.2 操作方法依据巴戟天炮制工艺规程、中药饮片炮制工艺规程通则、炒炙岗位操作SOP对巴戟天进行盐制。5.3验证判断标准5.3.1性状：符合厂订巴戟天半成品质量标准的要求。5.3.2水分：符合厂订巴戟天半成品质量标准的要求。5.3.3杂质：符合厂订巴戟天半成品质量标准的要求。5.3.4收率：符合厂订巴戟天炮制工艺规程的要求。5.4检验方法5.4.1性状：目测。 5.4.2水分：厂订水分测定法标准操作程序5.4.3杂质：厂订水分测定法标准操作程序 5.4.4收率：计算。 5.5验证批数：三批。6成品考察6.1 验证判断标准6.2成品质量：符合厂订巴戟天成品质量标准。6.3 验证批数：3批7数据收集及初步评价：验证小组收集连续生产3批的数据列表分析，按标准进行初步评价，做出验证报告，送有关部门审查。8验证结果分析：质量保证部和验证小组结合审查和复查“验证方案”、“验证报告”、作出验证结果是否合格的结论。9再验证：a) 当生产工艺改变时应
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 技术指导

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论