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文档简介

关于执行药品不良反应监测的实施方案根据药品不良反应监测办法（试行）（1999年11月26日卫生部发布施行）和“晋中市食品药品监督局、祁县卫生局文件”（祁食药监20054号）精神，加强我院药品不良反应的监测和报告，确保医疗质量和医疗安全，不断提高医务人员和公众的用药安全意识，现制定具体实施细则。一、成立药品不良反应监测组组 长：史向荣副组长：王晋巧 武清香成 员：刘卫红 贾友梅 王瑞峰 董承宽 渠天勇 高国烈闫本智 陈占香 赵惠生 白起福 史海燕 刘玉田张玉霞秘 书：张玉霞（兼）二、制定药品不良反应报告和监测制度。三、药剂科负责本院就诊患者药品不良反应资料的收集、报告、管理工作。四、定期对监测人员和医务人员进行药品不良反应知识的培训，及时传达药品不良反应的动态信息。五、药剂科应及时执行上级药监部门和卫生行政部门下达的有关药品不良反应的通知和文件配合药监部门的监督检查，并及时向医务科汇报。六、各科发现药品不良反应而未按要求报告或隐瞒不报的，一旦发现视情节严重程度给予通报批评或警告，情节严重并造成不良后果的按照有关法律法规进行处理。 200691药品不良反应报告和监测制度一第一个发现药品不良反应者为第一责任人，可为医生、护士、药剂人员。二、各科室医务人员应随时收集本院经营、使用的药品的不良反应。第一责任人一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按要求填写“药品不良反应/事件报告表”，并及时报告药剂科。三、发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生反应后来我院就诊的病例，医务人员应先诊治处理，然后填写报告表，上报药剂科。四、防疫药品、预防用生物制品出现的不良反应，应及时报告药剂科和医院药品不良反应领导组负责人。五、药剂科有专人负责收集、上报不良反应监测报告表，在收到各科的报告表后要及时进行登记。六、我院药品不良反应实行零报告制。药剂科负责人每月15日以前将各科不良反应事件报告表收集起来，上报祁县药监局药品综合股并及时向院药品不良反应领导组汇报。七、药剂科应及时将“山西省药品不良反应监测中心”的有关动态信息和我院药品不良
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