药品质量分析调研报告.docx

药品质量分析调研报告xxxx年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻药品管理法和药品质量监督抽验管理规定，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市xxxx年度药品质量情况分析如下：一、 药品抽验完成情况xxxx年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10.6。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1。铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13.3。嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13.1。一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18.0。二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6.8。三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22.5。稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14.4。药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4.0。药品抽验不合格率由高到低依次是：三分局一分局稽查队铁力市嘉荫县二分局药检所（一）计划抽验三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8。按抽验单位分类：1、 从生产单位抽验2批，不合格率为0。2、 从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3.6。3、 从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4.1。按药品分类：1、 抽验化学药品648批，不合格率为0。2、 抽验抗生素药品274批，不合格率为0。3、 抽验生化药品9批，不合格率为0。4、 抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4.9。5、 抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8.6。（二）日常监督抽验三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1。按抽验单位分类：1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21.6。2、 经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39.6。3、 从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60.2。按药品分类：1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18.5。2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12.5。3、抽验生化药品2批，不合格率为0。4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32.2。5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73.4。二、 药品抽验质量分析（一）计划抽验质量分析以抽验单位分类：使用单位不合格率为4.1，经营单位不合格率为3.6，生产单位不合格率为0。不合格率由高到低依次是：使用单位经营单位生产单位以药品分类：中药材、中药饮片不合格率8.6。中成药不合格率为4.9、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0。不合格率由高到低依次是：中药饮片中成药抗生素、化学药品、生化药品(二)日常监督抽验质量分析以抽样单位分类：使用单位不合格率为60.2，经营单位不合格率为39.6，生产单位不合格率为21.6。不合格率由高到低依次是：使用单位经营单位生产单位以药品分类：中药材、中药饮片不合格率为73.4，中成药不合格率32.2，化学药品不合格率为18.5、抗生素不合格率为12.5、生化药品不合格率为0。不合格率由高到低依次是：中药饮片中成药化学药品抗生素生化药品从三年的药品