标准解读

《GB/T 33712-2017 药品检测移动实验室通用技术规范》是针对药品检测领域中使用的移动实验室制定的一项国家标准。该标准旨在通过规定一系列的技术要求来确保移动实验室能够满足药品检测工作的需求,提高检测效率和准确性。其内容覆盖了从设计、制造到使用管理的全过程。

在结构上,标准首先定义了药品检测移动实验室的基本概念及其分类,明确了不同类型的移动实验室应具备的功能与配置要求。比如,根据作业环境及任务性质的不同,将移动实验室分为车辆式和集装箱式两大类,并对每种类型提出了具体的设计参数和技术指标。

对于关键设备方面,《GB/T 33712-2017》详细列举了必须配备的各种分析仪器清单,包括但不限于高效液相色谱仪、气相色谱仪等,同时指出了这些设备的选择原则以及性能要求。此外,还特别强调了实验室内部布局合理性的重要性,要求合理规划工作区域与辅助空间,保证操作流畅性和安全性。

安全卫生条件也是本标准关注的重点之一。它不仅规定了空气洁净度等级、温湿度控制范围等环境参数,还对废弃物处理、消防设施配置等方面做出了严格要求,以保障工作人员健康和实验数据的可靠性。

另外,《GB/T 33712-2017》还涉及到了质量管理体系建立的相关指导思想,提倡采用国际认可的质量管理方法(如ISO9001),并通过定期审核等方式持续改进管理水平。

最后,在附录部分提供了若干参考性文件链接及相关术语解释,为使用者理解和执行标准提供了便利。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-05-12 颁布
  • 2017-12-01 实施
©正版授权
GB∕T 33712-2017 药品检测移动实验室通用技术规范_第1页
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文档简介

ICS710401019020 ; A 20 . . . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T337122017 药品检测移动实验室通用技术规范 Generaltechnicalspecificationsfordrugtestingmobilelaboratories2017-05-12发布 2017-12-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会GB/T337122017 目 次 前言 范围1 1 规范性引用文件2 1 术语和定义3 1 分类和代号4 2 要求5 3 试验方法6 5 检验规则7 6 运输 贮存及技术文件8 、 7 附录 资料性附录 药品检测移动实验室检测项目与仪器设备配置指南 A ( ) 9 参考文献 11 GB/T337122017 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准由全国移动实验室标准化技术委员会 提出并归口 (SAC/TC509) 。 本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 北京普析通用仪器有限责任公司 沈阳产品质量监督 : 、 、检验研究院 铁岭陆平专用汽车有限责任公司 辽宁陆平机器股份有限公司 安徽省食品药品检验研究 、 、 、院 河南省食品药品检验所 江西省食品检验检测研究院 湖北省食品药品监督检验研究院 湖南省药品 、 、 、 、检验研究院 深圳市药品检验研究院 佳木斯市食品药品监督管理局 北京金剑之星科技发展有限公司 、 、 、 、南通市食品药品监督检验中心 中国合格评定国家认可中心 北京美拓琪科技有限公司 辽宁省标准化 、 、 、研究院 南京依维柯汽车有限公司 、 。 本标准主要起草人 尹利 辉 张 保 杰 郭 江 朱 俐 吴 长 伟 李 波 肖 新 月 胡 昌 勤 张 河 战 张 学 博 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、赵瑜 姜红 王栋 周志凌 李文莉 王铁杰 吴迪宏 殷飞 曹国营 胡巧声 李胜 王安 陈学辉 周烈 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T337122017 药品检测移动实验室通用技术规范1 范围 本标准规定了药品检测移动实验室的术语和定义 分类和代号 要求 试验方法 检验规则 运输 贮 、 、 、 、 、 、 存及技术文件等 。 本标准适用于在陆地使用的可进行药品检测的移动实验室 以下简称移动实验室 ( )。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 中华人民共和国行政区划代码 GB/T2260 电工电子产品环境试验 第 部分 试验方法 试验 低温 GB/T2423.1 2 : A: 电工电子产品环境试验 第 部分 试验方法 试验 高温 GB/T2423.2 2 : B: 电工电子产品环境试验 第 部分 试验方法 试验 恒定湿热试验 GB/T2423.3 2 : Cab: 电工电子产品环境试验 第 部分 试验方法 试验 低气压 GB/T2423.21 2 : M: 外壳防护等级 代码 GB/T42082008 (IP ) 汽车最高车速试验方法 GB/T12544 商用车辆和挂车制动系统技术要求及试验方法 GB12676 机动车乘员用安全带 约束系统 儿童约束系统和 儿童约束系统 GB14166 、 、 ISOFIX 汽车座椅 座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法 GB15083 、 公共场所卫生检验方法 第 部分 物理因素 GB/T18204.1 1 : 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431 客车车内噪声限值及测量方法 GB/T25982 移动实验室安全管理规范 GB/T29472 移动实验室分类 代号及标记 GB/T294732012 、 移动实验室仪器设备通用技术规范 GB/T294762012 移动实验室实验舱通用技术规范 GB/T294772012 移动实验室有害废物管理规范 GB/T29478 移动实验室用温湿度控制系统技术规范 GB/T296002012 移动实验室 术语 GB/T310172014 移动实验室 载具通用技术规范 GB/T332532016 移动实验室 信息传输系统通用技术规范 GB/T337112017 专用汽车定型试验

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