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文档简介

特殊药品的监管及改进措施 为加强辖区内各经营使用单位特殊药品管理,进一步强化对特殊药品的日常监管工作,保障特殊药品的合法需求,维护社会稳定。龙游局按照“依法监管,保证需求,防止流入非法渠道”的目标,采取五项措施加强对特殊药品的监管。 一是严格各项制度,增强企业意识。着力提高企业责任意识作为加强特殊药品管理的重要内容。通过日常监督检查、积极利用会议形式开展监管相对人的法律法规培训和业务培训,强化企业第一责任人的意识,促使经营使用单位严格执行各项特殊药品法律法规及制度,不断提高经营使用单位的责任意识、守法意识和自律意识。充分利用各种形式开展宣传教育,向公众宣传有关特殊药品的基本常识,促使公众自觉参与到特殊药品的群防群治工作中来。 二是开展周期性检查,加大监管力度。龙游局不断完善特殊药品长效监管机制,有计划地开展专项检查,监督检查覆盖率达100%。经营企业重点检查其药品购进渠道、质量管理、贮存条件、销售对象档案及销售去向等情况,对使用单位重点检查特殊药品的制度建立、进货验收、安全管理及使用登记等内容,确保做到票、帐、物相符。规范经营使用行为,消除安全隐患,确保特殊药品安全。 三是实施电子监管,发挥特药网作用。充分发挥特药网实时监控作用,督促经营使用单位按要求实时上传麻醉、精神类药品的进、销、存情况,通过分析特殊药品流向,对可疑流向进行跟踪抽查,并与周期性现场检查相结合,提高监管针对性。积极落实完善特殊药品实施电子码监管工作,实现特殊药品流向实时监控。 四是规范经营行为,强化监管手段。积极开展含特殊药品复方制剂的检查,重点对含特殊药品复方制剂的采购、验收是否符合规定,资质的审核及证明材料留存、票据管理是否规范,药品销售流向、结算资金流向是否真实等进行检查;药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,检查其是否严格执行处方药与非处方药分类管理的有关规定,是否遵守非处方药一次销售不得超过5个最小包装的规定,是否完善专项销售记录。加大对含特殊药品复方制剂监督检查力度和检查频次,进一步规范经营行为,一旦发现违规违法行为,严格按照法律法规,进行严厉查处,确保含特殊药品复方制剂不流入非法渠道。 五是多部门联动,提高监管效能。进一步加强与卫生、公安等部门的密切配合。配合卫生部门开展医疗机构麻精药品联合检查;配合公安部门坚决打击非法经营、使用易制毒类药品的犯罪行为,进一步完善特殊药品协作联

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