二甲双胍临床研究总结131018.pptx

二甲双胍在体重正常的二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中的期血糖控制效果型糖尿病患者中的期血糖控制效果 日本研究日本研究 日本二甲双胍在体重正常的日本二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中的期血糖控制效果型糖尿病患者中的期血糖控制效果 研究背景及研究研究背景及研究 最终纳入213例患者， 均连续应用二甲双胍1年以上 二甲双胍在美国批通允上市之，二甲双胍在美国批通允上市之，fda同要求生厂家同要求生厂家 行上市后的安全性研究，二甲双胍在美国行上市后的安全性研究，二甲双胍在美国2型糖尿病患者中用的安型糖尿病患者中用的安 全性全性 由于乳酸酸中毒被看成是双胍物的效，因此尽管从作用机由于乳酸酸中毒被看成是双胍物的效，因此尽管从作用机 制方面分析，二甲双胍致乳酸酸中毒的极低，但仍不能除制方面分析，二甲双胍致乳酸酸中毒的极低，但仍不能除 人二甲双胍安全性方面的人二甲双胍安全性方面的 比比 2型糖尿病患者期（型糖尿病患者期（1年）用二甲双胍和其它降糖，安全年）用二甲双胍和其它降糖，安全 性是否存在差异性是否存在差异 期期 1年的、随机分、不盲、平行的前瞻性多中心床年的、随机分、不盲、平行的前瞻性多中心床 研究研究 符合符合 fda要求：尽量模日常床践，患者的干减至要求：尽量模日常床践，患者的干减至 最低最低 重不良事件生率、住院率和死亡率重不良事件生率、住院率和死亡率 研究数量：研究数量： 347 研究察：研究察： 0.1年年至至10.7年年不等不等 入病例：入病例： 96, 295例例，26%年在年在 65以上以上 入病例：入病例： 69, 642例，平均年例，平均年 57.18.8 二甲双胍量：二甲双胍量： 日量日量 1-3g/d 入病例：入病例： 26, 653例，平均年例，平均年 57.29.0 治方案：治方案： 安慰、食、胰素、磺、安慰、食、胰素、磺、 阿卡波糖、格列奈、阿卡波糖、格列奈、dpp- 抑制、抑制、 sglt2抑制、米格列醇或瓜豆胶抑制、米格列醇或瓜豆胶 二甲双胍二甲双胍 vs 非二甲双胍非二甲双胍 血清乳酸水平自基的化无著血清乳酸水平自基的化无著 差异差异 二甲双胍：二甲双胍： 4.3例例/100, 000 患者患者 -年年 照：照： 5.4例例/100, 000 患者患者 -年年 wmd： 0.12 mmol/l 95% ci： -0.01, 0.25 p=0.07 wmd： 0.04 mmol/l 95% ci： -0.00, 0.13 p=0.07 ukpds 10 年年 随随 p=0.0023p=0.19p=0.010p=0.011 p=0.01p=0.31p=0.005p=0.002 ukpds束后随束后随10年年：各床点事件生的相下：各床点事件生的相下 降幅度降幅度 入跨越全球入跨越全球 6大区域大区域 44个国家的个国家的 68,000例脉粥硬化疾病患者例脉粥硬化疾病患者 24 % 用二甲双胍每治用二甲双胍每治16个患者，可防个患者，可防 1起大血管事件起大血管事件 停后行停后行 ogtt，二甲双胍的糖尿病病率依然低于安慰，二甲双胍的糖尿病病率依然低于安慰 从从dpp研究随机分开始，至研究随机分开始，至10.0年研究察点，与安慰相比年研究察点，与安慰相比 ，化改善生活方式和二甲双胍糖