药品经营企业质量培训考核试题.doc

药品经营企业质量培训试题一、填空题（每空1份，共20分）1、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据（ ）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。2、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（ ）三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明（ ）。3、进口药品应有加盖供货单位（ ） 或 、 或 。4、质量验收人员将药品连同入库凭证交（ ）核实后，办理入库手续。5、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的（ ）。6、每件包装中抽取3件（ ）最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（ ）的堆码层次相应位置随机抽取。7、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（ ）收货、验收。 8、药品存放实行色标管理。（ ）为黄色，（ ）为绿色，（ ）为红色。9、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（ ），通知质量验收组到货药品进行质量验收。10、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（ ）报质量管理部。11、药品应按品种、批号（ ）堆放，分开堆码，不同品种或同种不同批号药品不得（ ），防止发生错发混发事故。二、不定项选择题（每题5份，共70分）1、 以下对药品销售的有关管理不正确的是 （ ） A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放D.不得采用开架自选销售的方式 E.药品批发企业不得将药品直接销售给消费者。2、冷库温度是指（ ），阴凉库温度是指（ ），常温度库是指（ ），各库房的相对湿度均应保持在（ ）之间。 （ ）A、20以下，210，030, 45%65% B、210，20以下，030, 45%75% C、210，030,20以下， 45%75% D、210，030,20以下， 45%75% 3.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使 用 设施设备运输和储存。（ ）A、低温、冷藏 B、低温、冷冻 C、阴凉、冷藏 D、阴凉、冷冻4. 药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予 警告 ；逾期不改正的，处以 的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照药品管理法有关规定予以处（ ）A、一千元以上五千元以下 B、一万元以上二万元以下 C、五千元以上二万元以下 D、一万元以上二万元以下5.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 （ ） A.超范围经营处方药 B.从事异地经营C.伪造药品购销或购进记录 D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E.凭医生处方向患者出售处方药6、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是（ ） A、容器应用合理、清洁、干燥、无破损 B、封口严密； C、包装印字应清晰 D、瓶签粘贴牢固7、药品的每个整件包装中，应有（ ），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。( )A、质量报告 B、产品放行单 C、成品报告 D、产品合格证8、严格按（ ）的原则办理出库。( )A、先产先出 B近期先出 C按批号发货 D、后进先出9、保管员凭质量验收员签字或盖章的（ ）收货。（ ）A、药品请验通知单 B、药品质量验收通知单 C、药品质量报告单 D、药品自检报告单10、储存药品养护中发现质量问题，应暂停发货，标示（黄色）标志牌，报质量管理机构处理( )A、红色 B、绿色 C、黄色 D、白色11、以下属于药品不良反应的有（ ）A、副作用、毒性作用 B、后遗效应、变态反应 C、继发反应、特异性遗传素质反应 D药品物依赖性、致癌作用 E、致突变、致畸作用。12、有下列情形之一的药品，按假药论处（ ）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C、变质的；D、被污染的；E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；F、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。13、有下列情形之一的药品，按劣药论处：( )A、未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改生产批号的：C、超过有效期的；D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；F、其他不符合药品标准规定的。14、生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜（ ）。A、冷藏 B、冷冻 C、常温 D、阴凉三、判断（每题1份，共10分）1、医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（ ）2、危险药品是指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。（ ）3.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2年。（ ）4、养护人员应具有初中以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。（ ）5、药品经营范围是指（药品经营许可证）依法核准的经营药品的品种类别。（ ）6、栓剂超过36、5时会融化变形，宜冷东处存放。（ ）7、保管员在药品养护员的指导下对药品进行整理储存，每日一次对库房药品温湿度进行记录。（ ）8、对