陈龙-于长志-95例痛风患者疗效的临床研究.doc

95例痛风患者疗效的临床研究于长志1 许学猛2 刘欣2 1.中山大学孙逸仙纪念医院中西医结合骨科2.广东省第二中医院骨科中文摘要目的：探讨青鹏软膏在痛风中应用的的临床疗效方法：收集自2010年1月2010年7月来自门诊的病人95人，参照美国风湿协会于1997年制定的痛风诊断标准，设定纳入标准和排除标准，按患者就诊顺利，随机分为治疗组、对照组、对照组，分别采用青鹏软膏涂擦加依托考昔口服，依托考昔口服，依托考昔口服加凡士林患处涂擦的方法治疗。结果：三组治疗前后自身对比有统计学差异；治疗组和对照组、对照组比较，有显著性差异（P0.05）；对照组与对照组比较，无显著性差异（P0.05）。结论：青鹏软膏外敷患处疗法治疗痛风，在缓解肿胀、疼痛方面，具有优势。主题词：痛风；依托考昔；青鹏软膏Abstract：AIM:To investigate the effect of Qingpeng ointment for Gouty.METHODS:Allocated the patients to three groups,all of them used Etorieoxib, one used External;one used placebo.RESULTS:The result of treatment group and control group had significantly difference;There were no significant differences found between control groups.CONCLUSION:The Qingpeng ointment for Gouty is effctive.Key words：Gouty；Etorieoxib；Qingpeng ointment.痛风(gout)是遗传性或获得性因素引起嘌呤代谢紊乱，尿酸排泄下降，引起的以局部红肿热痛为症状的一种疾病，其临床特点为高尿酸血症(hyperuricemia)及由此引发的痛风性急性关节炎(gouty arthritis)反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。本科自2010年1月2010年4月收治门诊病人95个，参考纳入标准和排除标准，按患者就诊顺利，随机分为治疗组、对照组和对照组，分别采用青鹏软膏患处涂擦、依托考昔口服、依托考昔口服加凡士林患处涂擦的治疗方法，具体研究治疗方法及临床效果如下：一、对象和方法采用随机双盲，组间对照研究方法。1.地点和对象：2010年1月2010年7月就诊的95个门诊病人，按就诊顺序随机分为治疗组、对照组、对照组。其中治疗组32人，对照组31人、对照组32人。其中男性患者62人，女性患者33人，年龄33-65岁之间。2.一般情况：本组95个门诊病人采用美国风湿协会于1997年制定的痛风诊断标准，包括以下9条：急性关节炎发作1次以上，在ld内即达到发作高峰；(2)急性关节炎局限于个别关节；(3)整个关节呈暗红色；(4)第1跖趾关节肿痛；(5)单侧跖趾关节炎急性发作；(6)有痛风石；(7)高尿酸血症；(8)对称性关节肿痛；(9)发作可自行终止。排除标准：（1）有严重的心血管、肝脏、肾脏等系统疾病；（2）有局部皮肤溃疡者；（3）哺乳和妊娠期妇女；（4）近期有活动性胃肠道溃疡者；（5）治疗欠配合，依从性差的患者。3. 治疗方法：（1）治疗组：患者饭后口服依托考昔120mg，每日1次（杭州默沙东制药有限公司），并患处外涂青鹏软膏约3-5克，用手轻柔5分钟，每日3次；1周为1个疗程；（2）对照组：患者饭后口服依托考昔120mg，每日1次（杭州默沙东制药有限公司），1周为1个疗程；（3）对照组: 患者饭后口服依托考昔120mg，每日1次（杭州默沙东制药有限公司），并患处涂抹凡士林（广州江盐化工有限公司）3mg，每日3次，每次按揉5分钟。4.疗效评定：41 观察指标及方法411 临床观察指标根据治疗组与对照组治疗前后的症状与体征的改善情况，于治疗前后分别记录患者关节疼痛、肿胀、功能等关节症状变化，并换算成各自积分。412 实验室指标血沉，血尿酸。指标的采集时间：分别于治疗前1天和疗程结束后，上午89时空腹在本院检验科检测上述指标，并提供检查结果。413 安全性指标 在治疗过程中，如果出现不良反应，作记录。414 疗效评定标准采用l1点疼痛程度数字等级量表(NRS11)1。0级：无疼痛；13级：轻度疼痛，但仍可从事正常活动；46级：中度疼痛，影响工作，但能生活自理；79级：严重疼痛，生活不能自理；10级：剧烈疼痛，无法忍受。(注：无疼痛：0分；轻度疼痛：1分；中度疼痛：2分；严重疼痛：3分；剧烈疼痛：4分。)关节压痛评分标准0分：无压痛；1分：压之诉痛；2分：压之诉痛伴皱眉；3分：压之诉痛伴关节退缩。关节红肿评分标准0分2 (正常)：皮肤无红肿；1分(轻度)：局部皮肤略红；2分(中度)：局部皮肤红热，关节较发病前稍肿；3分(重度)：局部皮肤明显发红发烫，关节伴有明显的急性肿胀。关节活动受限评分标准0分(正常)：活动无受限；1分(轻度)：活动中度受限，但仍可从事正常活动；2分(中度)：活动明显受限，不能从事一般活动，但能生活自理；3分(重度)：活动时疼痛难忍，卧床，生活不能自理。5. 统计处理计量资料用t检验，计数资料率的比较用X2检验，采用统计软件SPSS13.0进行分析，以P0.05定为差异有统计学意义，P0.01定为差异有显著的统计学意义。表1：治疗前后实验室检查指标比较 例数 UA（umol/L） WBC（109/L） 治疗前 治疗后 治疗前治疗后治疗组 32 534.2667.56 365.2370.31 9.941.73 8.021.04对照组 31 546.3470.23 389.4275.34 9.871.03 8.610.96对照组 32 553.7273.26 390.2870.25 9.760.95 8.511.23表2：治疗前后症状和体征比较 疼痛压痛红肿 活动障碍例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组：32 2.541.46 0.690.53 1.850.82 0.620.41 2.531.10 0.450.37 1.060.72 3.120.51对照组：31 2.611.53 1.020.46 1.950.78 0.960.52 2.351.20 0.930.46 1.540.83 2.870.66对照组：32 2.481.36 1.170.52 2.030.61 1.250.62 2.071.03 0.870.64 1.320.58 2.940.916.结果治疗组在治疗前后的疼痛、压痛、红肿、活动障碍方面对比，有显著性差异（P0.01）；对照组、对照组在治疗前后自身对比方面，有统计学差异（P0.05）；治疗组与对照组及对照组在治疗后的红肿方面比较，有统计学差异（P0.05）。二、讨论1.痛风是一种嘌呤代谢紊乱所致的异质性疾病，其临床特点为高尿酸血症及由此而引起的反复发作的痛风性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性问质性肾炎和尿酸肾结石。正常人的血尿酸浓度波动在较窄的范围内，男性为0.150.38mmolI (2.66.4mgd1)，女性更年期前为0.10.3mmolI (0.65.2mgd1)，更年期后其值接近男性，这是由于雌激素对肾脏排泄尿酸有促进作用3，因此，痛风好发于男性和停经期妇女。2.从统计表中得出以下结论：2.1 各组治疗前后症状自身对照：三组治疗前后，在疼痛、压痛、红肿、关节活动度方面对比有统计学意义，说明采取任一方法治疗痛风均有明显临床效果，其中治疗组治疗前后的疗效对比，有显著的统计学差异，治疗效果更佳，建议临床治疗痛风时优先采用。2.2 治疗后症状组间比较：治疗组在口服依托考昔基础上，采用患处外涂青鹏软膏，在疼痛疗效方面与对照组、对照组比较有统计学差异（P0.05）；在红肿方面比较有显著的统计学差异（P0.01）；对照组、对照组治疗后疗效对比，无统计学差异（P0.05）；这说明临床治疗痛风时，在口服依托考昔基础上，加用青鹏软膏，有更佳的临床效果，尤其缓解红肿方面，青鹏软膏效果独特。2.3 尿酸，白细胞方面：三组治疗前后UA、WBC对比有统计学差异，说明三种治疗方法在降低尿酸、白细胞方面，临床效果明显。3.病例脱落、随访丢失：对照组中，有3例老年患者因为口服药物后出现胃部不适症状，予停止治疗。治疗组、对照组、对照组组分别有2、3、2例患者随访中丢失，在统计中，上述患者统计病例脱落。4.结论：痛风以局部急性红、肿、热、痛为主要症状，青鹏软膏具有消肿止痛疗效，对痛风性关节炎急性高峰期作用明显，对急