参附注射液抗肿瘤应用PPT课件.ppt

999参附注射液 肿瘤领域临床应用推广,深圳华润三九医药贸易有限公司 处方中药 徐云,中国大型国有控股医药上市公司，从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，中国上市公司百强企业，中国最大的中医药制药企业之一； 拥有中国本土企业最大的覆盖全国的专业化医药营销网络之一； “999”是中国医药行业最有价值品牌之一，多次被国家权威机构评为“中国最高认知率商标”，已经成为著名的民族医药工业品牌； 上世纪90年代纽约时代广场竖起第一块中文广告牌,华润三九医药工业园,华润三九深圳总部,华润三九,提 纲,参附注射液溯源,参附注射液药理作用及适应范围,参附处方资料,参附注射液质量控制,公元1253年 -济生方济生续方 公元1337年 -世医得效方 公元1465年 -医方类聚 公元1528年 -正体类要 公元1531年 -校注妇人良方 公元1596年 -本草纲目 公元1624年 -景岳全书 ,参附注射液溯源,参附注射液溯源,参附汤,1980年，雅安制药、华西医科大学、成都中医药大学、成都中医药研究所 开始了参附注射液不懈的研制 1985年成功试产试销，1987 年，正式独家生产上市,产 品 沿 革,1987年研制成功上市， 被卫生部、国家中医药管理局授予全国中医药重大科技成果一级奖 1992年 首批“全国中医院急诊室必备中成药” 1995年卫生部国家中药保护品种保护期至2009年 2000年 国家医保甲类药品目录 2005年进入河南新农合基本用药目录 2008年进入国家保密药品目录 2010年进入河南基药目录,参附注射液凭借其深入的成分、机理研究以及安全性，得到了世界顶级杂志SHOCK、RESUSCITATION的认可,参附注射液世界的,提 纲,参附注射液溯源,参附注射液质量控制,参附注射液药理作用及适应范围,参附处方资料,参附注射液适用范围,参附肿瘤领域应用探源,中国中医科学院西苑医院肿瘤科经过多年研究认为 肿瘤邪的性质属阴,从手术切除恶性肿瘤标本肉眼看,为颜色灰白之物,不红不肿。 肿瘤肿块范围不局限,根脚散漫,表皮粘连。 肿瘤的硬度多坚硬如石,表面高低不平。 恶性肿瘤表皮温度不高。 不痛、隐痛、酸痛或抽痛。 肿瘤发病慢，病程长，病位深。,治疗以温通为法！,参附注射液，温通药的典型代表，可否用来治疗？,研究结果,药理作用,药理作用,药理作用,血液肿瘤领域科研项目,1、SF可显著减轻肿瘤患者化疗毒性-,135例需要化疗的肿瘤（肺癌、乳癌、肠癌）患者，试验组100ml/d参附静滴，对照组常规治疗,各组患者白细胞减少的总体发生率（）,各组患者消化道不良反应总体发生率（）,参附注射液可以显著减少化疗患者WBC低下的发生及消化道不良反应的发生率,卫生部“999”参附注射液中药科研基金项目，中国中医研究院西苑医院 杨宇飞,135例需要化疗的肿瘤（肺癌、乳癌、肠癌）患者，试验组100ml/d参附静滴，对照组常规治疗,卫生部“999”参附注射液中药科研基金项目，中国中医研究院西苑医院 杨宇飞,结论：SF可缓解肿瘤患者化疗期间疲乏症状，特别是重度乏力症状的缓解 具有明显优势。,1、SF可显著减轻肿瘤患者化疗毒性-,2、SF显著改善肿瘤放化疗患者免疫功能,对照组：予0.9氯化钠注射液250ml静滴，每日一次 参附组：予0.9氯化钠注射液250ml加入参附注射液50ml静滴，每日一次。,治疗后免疫球蛋白、补体含量比较（n=31）,结论：参附注射液可明显调节肿瘤患者的免疫球蛋白及补体水平，提高体液免疫功能，而且可提高细胞免疫功能，改善机体免疫状态。 中南大学湘雅医学院附属第二医院 封文军，何明大 中国中医急症 第11第5期,3、SF配合化疗治疗非小细胞肺癌-,1、参附注射液可显著降低NP方案治疗非小细胞肺癌的毒性,广州中医药大学 吴万垠 新中医 2006年第38卷第10期,结论：参附注射液加NP方案的白细胞、中性粒细胞毒性和恶心呕吐、便秘症状 均较NP方案低，差异有显著或非常显著性意义（p0.05 p0.01 ）,3、SF配合化疗治疗非小细胞肺癌-,2、参附注射液减轻健择联合顺铂治疗非小细胞肺癌的毒性,广州中医药大学 吴万垠 Chin J Integr Med 2006 Mar;12(1),结论：参附注射液具有拮抗GP化疗方案的骨髓抑制、减轻血液毒性和消化道毒性的作用。,参附注射液对胃肠肿瘤化疗后毒副作用的防治研究,方法：120例胃肠道肿瘤术后随机分成参附注射液组和对照组。治疗组患者每天化疗前静脉滴注SF80ml，连续5天。对照组，化疗前静脉滴注5糖水250ml。,结 论：对照组在白细胞下降、皮肤毒性、脱发三个方面的毒性的发生率比治疗组高，而且有统计学意义 。参附注射液可以常规使用于胃肠道肿瘤患者术后辅助化疗前，以减轻化疗常见的毒副作用，从而保证辅助化疗能够按时、足剂量的完成，改善化疗患者的生活质量。,4、SF联合化疗治疗胃肠道肿瘤,中山大学附属第一医院 何裕隆,血液肿瘤领域总结,适应范围,999参附注射液,贫血（再生障碍性贫血） 白血病，肿瘤放、化疗所致骨髓造 血功能低下 手术后康复治疗 免疫功能低下及久病体虚患者,提 纲,参附注射液溯源,参附注射液质量控制,参附注射液药理作用及适应范围,参附处方资料,参附注射液质量控制,几乎涉及了所有常用中药注射剂，缘何没有参附？,参附质控体系,质量控制附子减毒专利,乌头碱 C34H47NO11,H2O,次乌头碱,乌头原碱,催化剂,H2O,催化剂,三九雅安药厂经过十余年研究，研制出一套有效的专利处理工艺。采用专利炮制方法对附片进行炮制加工。其提取液在进一步水解过程中加入特殊催化剂，可使双酯类生物碱很好地水解为乌头原碱，该工艺于2000年5月获国家专利，专利号：CN1157163A。其化学原理如下：,部颁标准：乌头碱0.1mg/ml 在最近一次由中国医学科学院主持的检测中，999参附注射液的乌头碱含量为1.8 g/ml,质量控制 GAP种植基地,红参 源于吉林集安GAP种植基地 附片 源于四川江油GAP种植基地,GAP生产基地，保证了原料质量和产量的稳定，使产品质量得到了更好的保障,质量控制 指纹图谱,上图为4批产品的指纹图谱，相似性非常好，表明批间质量稳定,指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段,提 纲,参附注射液溯源,参附注射液质量控制,参附注射液药理作用及适应范围,参附处方资料,药物组成 红参、黑附片提取物 有效成份 主要含人参皂甙、水溶性生物碱 用法