不合格品控制程序.doc

8.3不合格品控制程序 1 目的为不合格品的控制提供方法，避免不合格品被错误使用。2 适用范围本程序适用于不合格物料、半成品、成品与客户退修成品的控制。3 职责 3.1 生技部经理 组织各相关部门解决潜在的质量问题，决定争议性的不合格品的最终处理方法。 3.2 IQC主管/领班 监督来料检查中的不合格品是否按规定的程序处理。3.3 PQC主管/领班 将不合格品记录、标识、隔离，监督生产线按要求返修、返工不合格半成品、成品。3.4 QA主管/领班 监督最终检查的不合格品是否按规定的程序处理。 3.5 生产部负责对不合格品进行返工、返修。 3.6 认证联络员对影响证书有效性的问题，负责跟踪结果。 4 定义（无） 5 程序5.1进料不合格品的识别和处理 5.1.1在生产部领料或生产使用过程中，发现无IQC检查、无IQC标贴的物料，即假定为来料不合格品。5.1.2 IQC来料检验中，必须将已检、待检、不良品分开摆放，并分别做好标识。5.1.3批次检验合格，检验出来的不合格品，由IQC检验员进行评审并作出处置决定，填写不合格品记录。5.1.4批次检验不合格，由IQC领班或主管组织物料等部门进行评审，作出决定（包括退货、加工、挑选、让步接收等），报总经办审批后，由品质部将其发到相关部门执行。IQC做 “退货”或“加工选用”等标记，并描述不良现象。8.3不合格品控制程序 5.1.5来料急用（IQC来不及检验）的特殊情况，由物料部决定、通知采取特急放行处理，IQC及时跟线检验；当检验结果不符合要求时，需暂停特急放行，物料检验合格后再使用。5.1.6 未经物料部特许的未检验物料，仓库不得办理入库手续或发放给其它部门使用。5.1.7 IQC检验发现的不合格品，仓库要及时通知供应商办理退货手续。5.2生产过程中不合格半成品、成品的识别和处理5.2.1在生产过程中发现不合格物料，使用部门及时与IQC沟通，有权提出全检或退货换料。属来料不良，按5.1处理。 5.2.2 经PQC检验判定的不合格品，由检验员做好不合格标识并进行隔离；生产工艺检查处检出的不合格品由生产部返工；功能、性能测试位不合格品由工程部维修。 5.2.3返工及维修后的产品必须重新检验，如不合格，重复5.2.2，直至合格为止。5.2.4例行检验工位，QC必须填写“QC报表”记录不良现象及不良数量。当不合格品出现异常时须及时向生产主管反馈。 5.3 QA检验中不合格品的识别和处理 5.3.1经QA检验判定的不合格品，由检验员做好不合格标识、进行隔离，并与相关部门核对后将工艺不合格品交生产部返工，功能、性能不合格品交工程部维修。返工及维修后的产品必须重新检验，直至合格为止。 5.3.2 当QA判定批次不合格时，检验员须将整批产品进行不合格标识，相关部门（包括生产部、工程部、品质部等）实施返工或返修，并重复5.2.1至5.2.4。 5.3.3当产品虽不符合要求，但不影响客户使用，需办理让步接收时，应由总经理或其授权人批准，必要时取得客户同意。 5.3.4 QA检验人员填写“QA检验报告” ；当不合格品出现异常时须及时向主管反馈。 5.4 针对5.1、5.2及5.3中所出现的不合格品，生技部必须分析原因，制定纠正措施，防止同类不合格再发生。5.5 交付或开始使用后的退货控制8.3不合格品控制程序 5.5.1客户零星退货，由业务、货仓办理入库手续，工程部领出组织维修（做好维修报表）后经品质部测试合格入库。5.5.2 客户IQC检验批退、客户生产过程中批量退货或市场批量退货时，应按重大质量问题对待，除执行以上相关规定外，须经品质部、工程部、生产部（必要时通知市场部、研发部）共同分析原因，制定措施后实施返工、返修或报废；由品质部对检测及修理报表进行统计后，组织相关部门进行总结，制定纠正预防措施。 5.6报废：对于无法维修、无法拆解、不能退供应商的物料，相关部门申请报废处理，经物料部确认，报总经理批准，最后由物料部仓库安排做报废处理。5.7 认证联络员对影响证书有效性的问题，要负责跟踪结果。要定期搜集质量信息，每月到质量技术监督局的网站搜索，看看本单位的产品是否被抽查，是否合格，予以记录。对国家级和省级监督抽查结果不合格，要负责跟踪结果，并予以追溯。并以书面的形式报告CQC分中心。保存联系地址及电话，留意CQC的网站。 6 相关文件 6.1 过程和产品的测量