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文档简介

同仁堂阿胶制作工艺考究 精益求精，用制药的标准做好保健食品 同仁堂阿胶为从源头上控制好产品质量，同仁堂阿胶生产基地原辅料全部从经审核批准的合格供应商处购进。基地每年会对供应商进行现场审计，主要对供应商的资质、营业执照、生产许可证、经营许可证、质量标准、检验报告、一季供应商的人员机构、厂房设施、物料管理、生产管理、质量管理、运输管理等进行核查。并且要求供应商提供的驴皮必须带头、带耳、带尾，以便于对驴皮进行核查鉴别。同仁堂阿胶基地使用的原料标准为北京市中药材标准中的驴皮项。主要对驴皮的形状：如耳朵的大小、躯干长度、毛的颜色、肩部的十字架等进行核查。入厂的驴皮要对其性状、水分、杂质按照重量标准进行抽样检验。在生产前，由具有丰富辨识驴皮经验的老师傅逐张确认真伪、品质，不放过任何一张问题驴皮。目前，同仁堂阿胶生产基地使用的原料全部实现了可追溯，通过高清晰摄像头的全程记录，哪一个批号的阿胶使用的哪些驴皮，都能调出相应的视频材料供检测部门抽查，以保证基地投料均为优质纯正驴皮。 北京同仁堂制胶已有100多年历史。作为传统制剂，在产品质量和生产工艺等方面都有很大的优势。他们恪守这“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的同仁堂古训和“修合无人见，存心有天知”的自律精神，在制作工艺上，遵循古法，精益求精，在选料上力求尽善尽美，确保产出的阿胶品质上乘。为维护同仁堂品牌，同仁堂的阿胶生产基地严格按照新版GMP要求，对原辅料、包装材料、中间和成品信息取样，按照最新版国家标准和2015版中华人民共和国药典标准进行检验和复核，以保证所有物料和产品符合质量标准；同时阿胶基地从“人、机、料、法、环”5个方面全面加强药品质量管理，不断加强员工培训，定期对设备进行验证和校验，加强生产过程环境监测；对工艺参数深入分析，提高工艺参数设定的合理性，加强纠正措施和预防措施的可行性、偏差处理和变更的可控性、产品质量回顾分析等，尤其是对药品生产过程中的质量控制，不断加强监督检查，做好阿胶关键控制点监控，加强企业自检自查、风险评估、工艺验证和产品质量回顾等一切工作手段，确保产品质量。 2016年3月29日，第二届中国质量奖颁奖大会在北京隆重举行，包括同仁堂在内的9家组织和1名个人获此殊荣。 中国质量奖是中国质量领域的崇高荣誉，旨在表彰在质量管理模式、管理方式和管理制度领域取得重大创新成就的组织和为推进质量管理理论、方法和措施创新做出突出贡献的个人。中国质量奖每两年评选一次，每次不超过10个组织
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