稽查科岗位职责.doc

稽查科岗位职责一、科长岗位职责全面负责以下职责：1.负责依法对生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，以及市场秩序的监督稽查工作；2.负责药品、医疗器械监督抽验工作，组织制定全市药品抽验计划；3.组织依法查处制售假劣药品、医疗器械违法行为，负责对全市制售假劣药品、医疗器械大案要案的督查督办； 4.指导县药品、医疗器械稽查工作，开展对全市药品稽查人员的培训工作；5.“药品快速检测车”使用管理工作；6.负责对假劣药品、医疗器械投诉、举报的处理。二、副科长岗位职责：协助科长做好分管范围工作。三、具体岗位职责1.岗位名称：药品、医疗器械投诉和举报工作1.1工作内容（1）组织拟订有关药品、医疗器械投诉、举报制度规定；（2）负责对全市药品、医疗器械投诉、举报工作进行统计汇总，并提供分析报告；（3）负责对药品、医疗器械举报、投诉工作的核查、协调和查处。1.2执法依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例1.3执法责任中华人民共和国药品管理法第九十九条规定的法律责任中华人民共和国公务员法、中华人民共和国行政监察法、中华人民共和国保密法规定的法律责任1.4工作规程岗位人员按照领导批示办理，提出办理意见报科长审核；科长审核同意后，报局领导审批后发文（函）。1.5投诉、举报查办程序收到举报信后，根据举报内容转交有关县局或直接办理，起草转办函或答复意见，报科长审核或审批；由分管局长批办的，报分管局长审批。1.6工作流程图受理投诉举报报科长审批按科长意见办理或分管局长审批2.岗位名称：药品、医疗器械案件查处2.1工作内容（1）组织开展对中药材专业市场的监督稽查；（2）依法查处制售假劣化学药品、生物制品、血液制品、中成药、中药材、中药饮片等药品违法行为；（3）依法查处制售假劣医疗器械违法行为；（4）负责对制售假劣药品、医疗器械案件的督查督办。2.2执法依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定药品监督行政处罚程序规定药品流通监督管理办法2.3执法责任中华人民共和国药品管理法第九十九条规定的法律责任医疗器械监督管理条例第四十六条规定的法律责任中华人民共和国公务员法、中华人民共和国行政监察法、中华人民共和国保密法规定的法律责任2.4工作规程：岗位人员接到科长批转的资料后，起草转办函或组织查处，立案查处的按案件办理程序报科长审核；科长审核同意后，报分管局长审批；局领导审批后下达处罚决定书。3.岗位名称：药品抽验3.1工作内容（1）制定全市药品监督抽验方式和工作重点；（2）依法组织开展药品监督抽验工作；（3）开展专项监督检查工作。3.2执法依据中华人民共和国药品管理法药品监督行政处罚程序规定药品质量监督抽验管理规定（国食药监市2006379号）3.3执法责任中华人民共和国药品管理法第九十九条规定的法律责任中华人民共和国公务员法、中华人民共和国行政监察法、中华人民共和国保密法规定的法律责任3.4工作规程：（1）起草年度药品抽验计划，讨论研究后报分管局长审批，下发相关单位；（2）组织落实药品抽验计划的各项内容，并开展各项抽验工作，掌握药品抽验工作进展情况；（3）根据假劣药品的发案特点，制定相应的药品监督抽验方式，报科长、分管局长批准后组织实施；（4）对药品抽验不合格的品种，提出处理意见和建议，并作出相应的处理；（5）对药品质量公告中的药品，组织依法查处，并按照药品管理法的规定，及时做出相应的处罚。4.岗位名称：医疗器械抽验4.1工作内容落实全省医疗器械监督抽验工作任务。4.2执法依据医疗器械监督管理条例药品监督行政处罚程序规定国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）4.3执法责任医疗器械监督管理条例第四十六条规定的法律责任中华人民共和国公务员法、中华人民共和国行政监察法、中华人民共和国保密法规定的法律责任4.4工作规程（1）组织落实医疗器械抽验计划的各项内容，开展各项抽验工作；（2）对医疗器械抽验不合格的品种，报科长、分管局长批准后作出相应的处理；（3）对国家局公告医疗器械抽验和省内抽验不合格的品种，依法及时做出相应的处罚。5.岗位名称：指导和督查县药品、医疗器械监督稽查工作5.1工作内容（1）组织拟定、部署和下发药品、医疗器械稽查工作计划；（2）负责解答县局稽查工作的业务咨询；（3）函复县局稽查工作的有关请示；（4）指导、督查县局药品、医疗器械稽查工作。5.2执法依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例5.3执法责任中华人民共和国药品管理法第九十九条规定的法律责任中华人民共和国公务员法、中华人民共和国行政监察法、中华人民共和国保密法规定的法律责任5.4工作规程：（1）接收科长批阅的资料和相关意见；（2）根据资料反映的实际问题提出处理意见；（3）处理意见送科长审核，报分管局长签发（或送相关科室会签）；（4）将领导签发文件资料转发或电话告知县稽查部门；（5）通过“网上稽查”系统告知或反馈工作处理情况。6.岗位名称：协助有关部门管理培训全市药监稽查人员队伍6.1工作内容（1）负责组织对全市药监稽查人员的业务培训、轮训工作；（2）协助有关部门做好全市药监稽查人员管理工作。6.2执法依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例6.3执法责任中华人民共和国药品管理法第九十九条规定的法律责任中华人民共和国公务员法、中华人民共和国行政监察法6.4工作规程：（1）制定全市药品监督稽查工作管理考核办法，并组织实施考核、考评工作；（2）组织建立全市药监稽查人员数据库；（3）组织培训全市药监稽查人员队伍；（