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征求意见说明:1、 如有改动,请在段内用红颜色加括号标注2、 如有意见或建议,请在办法最后提出,并说明在第几部分,第几段。3、 反馈意见请于11月16日下午3点前以电子邮件形式发送至食品科信箱。()佳木斯市乳制品生产企业监督管理实施办法(征求意见稿)为切实加强对辖区内乳制品生产企业的监管工作,确保乳制品质量安全,根据中华人民共和国食品安全法,乳品质量安全监督管理条例、国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知(国办发201042号)和省局关于加强乳制品及婴幼儿配方乳粉生产企业监管工作的意见(黑质监食2011244号)等法律法规及相关文件,结合我市实际,特制定本办法。一、职责分工(一)佳木斯市质监局工作职责1、按照总局和省局部署,在当地政府领导下,负责组织实施本辖区乳制品生产企业的监管工作;2、负责乳制品相关规章制度组织实施,对所属县(市)区局的乳制品质量安全监督管理工作进行监督检查,并指导、推进县局乳品监管责任制的落实;3、受省局委托,负责实施对已获得生产许可证的乳制品企业申请到期延续换证、生产许可变更的受理、现场核查、报批工作,以及副页发放和副页变更工作;4、根据本地实际情况,负责制定本辖区乳制品生产企业的监管计划、方案和措施;5、负责组织本辖区乳制品生产企业的监督抽检和风险监测工作;6、负责本级依法对违法行为的查处工作,以及组织、指导各县(市)区局依法开展对违法行为的查处工作;7、按省局或市政府要求,定期做好对县局乳品监管工作情况的考核,并做好向省局及市政府的工作总结和汇报工作。8、承担省局交办的有关工作。(二)县(市)区质监局工作职责1、按照上级局工作安排和部署,在当地政府领导下,以辖区监管为原则,负责本辖区乳制品生产企业的日常监督管理,并定期将监管工作情况上报市局及当地政府;2、负责派观察员监督生产许可现场核查工作,并负责现场核查中整改项目的验收;3、严格监督企业落实质量安全主体责任,建立乳制品生产企业纸质和电子动态监管档案;4、根据本地实际情况,负责逐企制定并落实乳制品生产企业监管计划、方案和措施;5、负责落实省、市局组织及本辖区自行组织的乳制品生产企业的监督抽检和风险监测工作;6、负责本级依法对违法行为的查处工作;7、负责落实本辖区乳制品生产企业的年度审查和年度报告制度;8、承担省、市局交办的有关工作。二、监管任务及措施(一)严格乳制品生产企业生产许可及年度核查。获证企业要在证书期满前6个月向市局提出换证申请,市局将严格按照相关通则、细则要求,及许可工作规定的程序、时限、标准等开展工作,获证企业还要在证书每年满一年前的一个月向所在地县局提交年度报告,由县局在规定时限内深入企业进行实地核查并及时做出结论。(责任单位:市局食品科、汤原县局)(二)严格落实辖区监管责任制。1、汤原县局要按照“双重监管”责任制要求,明确本辖区乳制品生产企业的监管责任人,对每家企业要有一名局领导、一名监管人员和一名检验技术人员负责包企,要制定和落实包企工作责任制,具体人员名单要上报市局备案。包企人员要每周深入企业一次,按照监管工作要求,对企业采购、验收、投料等原料控制和生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制情况进行认真检查,检查情况要及时记录并存档,对监管情况,县局要每月汇总一次并上报市局。(责任单位:汤原县局)2、市局要加强对辖区监管责任落实情况的检查和指导,每季度要至少深入县局及乳品企业检查一次,对发现存在的问题,要立即责令县局监督企业限期整改。(责任单位:市局食品安全特别执法队)(三)严格乳制品生产企业监管1.对企业进厂原料把关情况的检查要求。企业采购的每一批次生鲜乳和原料乳粉应符合以下要求: 生鲜乳采购自取得了生鲜乳收购许可证的奶站。 生鲜乳有奶站提供的合格检验报告和交接单。 对采购的生鲜乳,企业批批进行了包括三聚氰胺项目的检验,且自检合格。 原辅材料的采购、查验、入库已建立可追溯台帐记录,且相关资料已建档。 采购的不符合要求的原辅材料按规定采取了退货、销毁等处理措施。2、对企业环境卫生、工艺布局情况的检查要求: 原料处理、加工、包装、贮存和检验等生产加工过程的厂房或者场所能满足原辅材料、成品及其他物品的存放条件。 厂区和生产区域卫生等条件符合乳制品企业良好生产规范(GB12693)要求,满足生产合格产品条件。 生产区域工艺布局科学合理,不存在人流、物流交叉污染,原料、半成品、成品交叉污染现象,防蝇、防鼠、防虫、洗手、更衣及消毒等措施完备有效。3.对重要生产环节控制情况的检查要求。企业要加强对生产过程的控制,严格关键控制点记录制度。企业的进货查验记录、生产记录、质检记录、销售记录等应要求设置电子和纸质档案,由专人负责,统一归档,保存时间不得少于两年。具体检查主要包括6个方面: 投料使用的生鲜乳已经查验、自检合格。 投料环节建立了可追溯台帐记录。 清洁作业区、准清洁作业区的管理符合规范。 生产场所和员工的卫生管理符合规定。 生产过程不存在交叉污染。 生产环节关键控制点的管理、产品的防护和工具、设备等的消毒符合要求。4.对产品检验情况的检查要求。一是切实把住原料入厂检验关。企业对采购的生鲜乳批批进行检验,同时留存样品备查,对不合格的生鲜乳要做好记录,对发现有检出三聚氰胺等非食用物质的,立即报告当地监管部门。二是切实把住产品出厂检验关。生产企业对出厂产品批批进行检验,自检项目要符合企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)规定,同时要做好检验记录并按规定保留两年。三是提高自检能力。乳品生产企业要制定检验员培训计划,并送到有资质的检验部门进行定期培训,做到持证上岗,同时还要开展检验比对活动,将企业自检结果与有资质的检验机构检验结果进行定期比对,对误差较大的要及时分析原因,立即整改,确保出厂乳品安全。四是做好委托检验管理工作。企业委托出厂检验的,必须委托具备法定资质的质检机构进行检验,双方签订委托检验协议,明确双方责任义务,企业对委托检验中发现的问题要及时报告,及时采取措施,不得隐瞒藏匿。(责任单位:汤原县局、各乳制品生产企业)(四)严格对企业使用食品添加剂的监督管理并加强治理。一是督促企业严格落实食品添加剂采购验证、入库查验、领取投料等记录制度,做到记录真实、完整、准确,票据保留完备。二是明确告知企业不得购入无生产许可证的企业生产的食品添加剂;不得购入、使用标签标识不规范、来源不明的食品添加剂;不得超范围、超限量和滥用食品添加剂;不得添加食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质,严防企业使用非食用物质生产加工食品和滥用食品添加剂行为。三是监督企业严格按照国家安全标准组织生产,按标准要求添加和标识,要求企业将使用的食品添加剂在企业生产场所醒目位置公示。四是监督乳制品生产企业建立食品安全管理机构。食品企业和相关责任人要签订责任书,公示于众。(责任单位:汤原县局)(五)严格督促监督企业落实不合格乳制品召回制度。对各类监督抽查、风险监测,及企业自行检验监测中发现的不合格产品,一律严格按照不合格品召回制度要求予以全部召回,及时报辖区局及地方政府,并按照有关规定处理。(责任单位:汤原县局)(六)逐步建立完善和推广乳制品生产企业电子信息追溯系统。县局要认真按照省局要求建立和完善企业动态监管纸质和电子监管档案,建立企业信用档案。要逐步推行电子信息追溯系统,实现从奶源、采购、生产、出厂、运输到销售终端的全程有效监管,确保对产品在任何环节都能快速辨别真伪。对不法企业,要及时向社会公告违法企业及其法定代表人“黑名单”,同时向投资、国土资源、建设、银行、证券等主管部门通报,对其投资、用地、融资、信贷等予以严格限制。(责任单位:汤原县局)(七)严格查处各类违法行为。1、要严查严防无证生产违法行为。对撤销或吊销生产许可证的企业,县局要在当地政府统一领导下,采取建议吊销营业执照、收回税务发票、拆除设备设施等措施,对间歇式生产的企业,要严格监督企业落实开歇业报告制度,防止企业非法开工生产。禁止以承包、转包或租赁乳制品生产企业等方式逃避监管,再还原生产乳粉,严格禁止乳粉分装生产行为,严格查处期满未换证,混淆冒充申证单元等无证生产行为。2、要在当地政府领导下,依职责分工全面彻底清缴非法生产经营乳品“黑窝点”、非法制售三聚氰胺及其调和物“黑窝点”以及藏匿三聚氰胺超过限量值乳粉“黑窝点”;要保持高压打击态势,对农村及城乡结合部、城镇临时建筑、出租库房等重点区域进行经常性排查,及时发现、取缔各类“黑窝点”、“黑仓库”。辖区内出现“黑窝点”且未被及时清缴的,或发现仍有藏匿三聚氰胺超过限量值乳粉未被清缴且重新流入食品生产环节的,要严肃追究相关负责人的责任。3、要对任何乳制品生产企业的任何违法行为,都要按处罚上限从重进行行政处罚。尤其对使用回收食品、非食用物质或滥用食品添加剂生产加工、非法委托加工等违法行为,要按照国务院和国家质检总局“六个一律”要求严厉惩处,该移送的移送,该吊证的吊证。要加强行政执法与刑事司法的衔接,加大对乳制品生产违法犯罪行为的刑事处罚力度,严防一罚了之、以罚代刑。(责任单位:市局食品安全特别执法队、各市县局)(八)严格监督抽检和风险监测。1、加强监督抽检工作。按照国办发42号文件要求,汤原县局负责对企业购入的生鲜乳按不低于15%批次数的比例,出厂产品按每个品种每周1批次的要求进行现场抽样,其中生鲜乳样品在2011年12月31日前送佳木斯市质检中心进行检验,自2012年1月1日起由汤原县局自行检验,出厂产品要统一送佳木斯市质检中心进行检验,市质检中心在接到样品后,要做好接收记录,并在一周内出具检验报告,做好登记后分别送生产企业、市局食品科和县局各一份。(责任单位:市质检中心、市局食品科、汤原县局)2、按要求做好风险监测工作。按照食品生产加工环节风险监测管理办法规定,在省局统一部署下,编制风险监测实施方案并抓好落实,要在规定时间内报送监测数据和分析报告,对检测发现的问题样品,要及时上报省局,对发现含有三聚氰胺等非食用物质或致病菌的,要在24小时内报告。(责任单位:市质检中心、市局食品科、汤原县局)三、有关要求(一)高度重视,加强领导。市局及汤原县局要将对辖区乳制品生产企业监管列为食品安全监管的重点,市县局均要成立由局长任组长的乳制品生产企业监管工作领导小组,领导小组实行例会制度,每月召开一次专题会议,对乳品监管反馈情况进行研究分析,及时调整监管重点。有关县局局长和主管食品工作的副局长到乳制品生产企业进行检查指导,随时解决监管中遇到的困难。(二)做好乳制品生产企业监管相关保障工作。有关县局要积极贯彻中华人民共和国食品安全法规定,在每年年初向地方政府递交经费申请报告,争取将对乳制品企业监管经费纳入地方财政预算,同时还要统筹兼顾,加大人力、财力的有效投入,提高监管检测能力和水平,要从经费、车辆、人员装备等方面为监管工作提供充足保障,保证乳制品生产企业监管工作顺利开展。(三)加强人员培训。一是加强对企业检验检测人员的培训和管理,实施检验人员登记备案制度。企业从事原料进厂及出厂检验等实验室人员必须取得省局统一组织的检验人员培训考试合格证明后持证上岗,并到辖区局进行登记备案。二是加强对监管人员的培训。定期组织学习食品安全法及其实施条例、乳制品质量安全监督管理条例、乳制品企业生产许可条件审查细则(2010版)、乳制品良好生产规范(GB12693-2010)、乳制品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定和国务院、省政府出台的有关法律、法规、规章和文件,同时及时参加省、市局组织的各种形式的培训和业务交流,提高监管人员的业务素质,适应监管任务的需要。(四)严格责任追究。一是监管人员要认真履行职责,严守纪律,不得妨碍企业正常的生产活动,不得泄漏企业的生产技术信息和商业秘密,不得索取或者收受企业的财物,不得谋取其他利益,如有违反规定不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,将按照有关规定进行处理。二是食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的,要按照中华人民共和国食品安全法等法律法规相关规定,依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予相应处分。(五)充分发挥社会监督作用。要积极争取各级政府支持,建立健全食品安全有奖举报制度,切实落实对举报人的奖励,保护举报人合法权益,特别要鼓励企业内部人员举报和提供线索;逐步建立食品安全协管员、信息员队伍,构建食品安全投诉网络。要支持新闻媒体开展舆论监督,畅通信息交流渠道,高度重视、认真研究处理新闻媒体反映的食品安全问题,按规定及时发布权威信息,同时要引导媒体客观公正报道
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