《PFMEA管理程序》doc版.doc

伟能五金电子有限公司-程序文件WEALLAM公司名称伟能五金电子有限公司编 号COP-34程序名称PFMEA管制程序页 数第9页共9页生效日期2010/05/27Weal Lam Metal & Electronic Ltd.伟 能 五 金 电 子 有 限 公 司Company Operation Procedure公司运作程序Issue Rev：IssueDate：发 行 版 次：G/02发 行 日 期：2010/05/27Copy NO.：Control Stamp：副 本 编 号：_控 制 印 章：_If this control stamp colour is not red， then it is an unauthorised copy. Please refer only to the controlled copy 若印章不是红色， 则此份文件为不合法副本， 请以控制文件作准This document is the property of Weal Lam Metal & Electronic Ltd.， unauthorised reporduction of the information is strictly prohibited此文件为伟能五金电子有限公司所有， 内里资料未经许可， 不得覆印， 违者必究签 名编 制审 核批 准曾康均日期版次修订内容修 订人2008/4/12010/5/260102整套COP换成每份COP单独受控发行;更新6.3严重度,6.4频度和6.5探测度的评价准则;6.2中的：过程步骤/功能、现行过程控制、职责目标完成日期、采取的措施和完成日期、实施结果的描述。新增7.1PFMEA中英文表格格式;6.2条款中的，关键日期、要求、分类、实施结果中的（严重度、发生频度、探测度和RPN）。蔡征刚曾康均1.0 目的发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效后果去找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,并将其整个过程文件化，改进过程能力防止不良的发生。2.0 范围适用于PFMEA所有相关技术活动(含制程设计和制程更改过程)。3.0 职责生产部:负责召集相关部门组建PFMEA小组、召开相关会议、主持评审工作等。相关部门:负责提供经验丰富的技术，管理人员配合执行PFMEA上的措施。4.0定义PFMEA（过程潜在失效模式与影响分析）: 是以新过程或经修改之制程为对象之系统化检讨及分析,指在事前预测解决或监察制程中之潜在问题。顾客：除了指“最终使用者”外，还包括后续或下游制造或装配作业人员, 服务工作者以及政府相关性法规。5.0流程图 无6.0程 序6.1运作基本要求：6.1.1 组建PFMEA小组,由生产部负责人任小组组长,包括但不限于由工程部、品质部、生产部、制模部、QSE等有较丰富工程经验的技术和管理人员组成。6.1.2 在新产品、新工艺或原有制程修改、新环境改变或发生重大异常等需开展PFMEA评审活动。6.1.3 小组开展活动应在生产工装准备之前,在过程可行性分析阶段或之前进行，即从制作流程图开始,要考虑从个别零件制作到装配成品的所有作业工艺。6.1.4 PFMEA进行时,评审活动小组应描述一个制造工艺流程图, 并标注每个制程或工作站的产品特殊特性。6.1.5 PFMEA小组各人就每个制程或工作站的产品工艺特殊性,提出各项潜在之失效模式及其发生之原因,并研究其发生后被发现的机率及缺陷造成之严重程度和探测度,据此算出RPN(风险优先系数)值。根据严重度，RPN值的高低进行作出改善措施。优先对严重度较高和RPN值较高的进行全面改善，当严重度为9或10时，必须要赋予特别注意(如：可通过防错技术或全检的方式)以确保通过现存的设计措施/控制或过程控制或预防纠正措施已经满足风险。一般讲,为了减少失效发生的可能性(频率),需要修改某一具体部分的过程和设计的变更。为了持续改进和预防缺陷发生,可用SPC方法进行控制或采用防错技术来减少探测度的级别。6.1.6 若小组评审对某一特定的失效模式/起因/控制组合没有建议措施,则此栏内可填写“无”。6.1.7 建议/纠正措施执行确认有效的,应集中反应到相关程序文件/作业标准中找出重要的失效模式进行相关的分析,并将相关资料用PFMEA表格形成文件。6.1.8 当所采取的措施经确认有效果后,需修改相关控制计划或产品规范，过程流程图或作业指导书等,以获得有效的长期改善。6.2 FMEA表格具体应用说明如下:6.2.1 项目名称:填入产品或零件名称或编号。6.2.2 过程责任部门:部门/公司/小组名称,如适用也可填供应商名称。6.2.3 FMEA编号:填入FMEA文件流水序号及版次,以便追溯（序号以001/版次以01开始）。6.2.4 制备人:负责编制/填报FMEA的部门或个人姓名。6.2.5 FMEA日期（原始）:输入FMEA原始评审编辑日期及其最新版次日期。6.2.6 关键日期：输入初次FMEA应完成日期，不能超过计划的生产开始日。如果是供应商，则日期不能超过顾客要求的生产件批准程序（PPAP）的提交日期。 6.2.7 中心小组:参与FMEA中心小组评审的相关现任部门与个人,以及授权其完成FMEA执行任务者。6.2.8 过程步骤/功能:输入受分析的过程步骤或操作的标示。6.2.9 要求:填入被分析的过程或工序,尽可能简单地说明工艺过程或工序的要求可使用工程图纸上设计水准，图纸发行前试验数据等。6.2.10 潜在失效模式:是指可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式,它可能引起更高级附属系统或系统失效。在做FMEA时,要把所有的失效模式都要列出,对于S、O、D失效模式相同可以归类进行分析,用相同的改善措施。6.2.11失效潜在影响:是指失效模式对内外顾客的影响,依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。6.2.12 严重度(S):如果发生后对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。6.2.13 分类：用来强调失效模式的优先级，或者需要额外的工程评估的原因（比如：关键、重要、严重、显着）。6.2.14 失效潜在原因:潜在失效原因是指失效是怎么发生的,并依据可以纠正或控制的原则来描述。6.2.15 发生频度(O):是指具体的失效原因发生的频率，频度的分级数重在其意义而不是数值,频度的大小可以分为从1到10。6.2.16 现行过程控制:描述的是可以最大程度的预防失效原因的控制；或发现失效模式或失效原因的控制，有两种过程控制可以考虑：预防：消除（预防）失效原因或失效模式的发生，或者降低其发生率。探测：识别（探测）失效原因或失效模式，会导致开发相关的纠正措施或对策。6.2.17 探测度(D):是指在零部件离开制造工序或装配工序之前,现行过程控制方法找出失效原因过程缺陷的可能性的评价指标,评价指标分1到10级。6.2.18 风险顺序数(RPN):过程中失效模式影响产品等级顺序系数。RPN=S*O*D (S:产品严重度;O:发生频度;D:探测度)该值从1-1000之间。6.2.19 建议措施:对RPN值很高或严重度很高的失效模式采取纠正行动以降低其严重度、发生频度、和/或探测度的数值，如因特殊原因而无须纠正行动用“无”表示。6.2.20 职责与目标完成日期:输入执行建议措施责任的组织或部门，并注明完成日期。6.2.21 实施结果：这部分包含的是所有措施的实施结果，以及它们对等级S、O、D和RPN的影响。6.2.22 采取的措施和完成日期：实施措施后，输入已采取措施的简要描述，以及措施的实际完成日期。6.2.23 严重度、发生频度、探测度和RPN：在实施了预防/纠正措施后，确定并记录其严重度、发生频度、控测度等级。6.3严重度的评价准则:影响标准:对产品影响的严重度(对顾客的影响)等级影响标准:对过程影响的严重度(对制造/装配的影响)不符合安全性或法规要求潜在失效模式影响了汽车(产品)的安全运行，或者包含了不符合政府法律法规的情形,失效发生时无预警。10不符合安全性或法规要求会使操作员身处危险(机械或装配),失效发生时无预警。潜在失效模式影响了汽车(产品)的安全运行，或者包含了不符合政府法律法规的情形,失效发生时有预警。9会使操作员身处危险(机械或装配),失效发生时有预警。基本功能丧失或功能降低产品基本功能丧失(汽车或产品无法运行,不影响汽车或产品安全运行)。8严重中断产品需要被100%废弃.生产线关闭或中止发运。产品基本功能丧失(汽车或产品无法运行,但是性能下降)。7显着中断一部分产品必须废弃。偏离基本过程,包括降低生产线速度或增人力。次要功能丧失或降低产品次要功能丧失(汽车或产品可以运行,但舒适/便捷功能不可实施)。6中等中断100%的产品必须离线返工后再被接受。产品次要功能降低(汽车或产品可以运行,但舒适/便捷性能下降)。5一部分产品必须离线返工后再被接受。干扰产品有外观影响、可听噪音、汽车或产品操作项目上的问题,并且被绝大多数顾客(75%)察觉到。4中等中断100%的产品在处理前,必须在线返工。产品有外观影响、可听噪音、汽车或产品操作项目上的问题,并且被许多顾客(50%)察觉到。3一部分产品在处理前,必须在线返工。产品有外观影响、可听噪音、汽车或产品操作项目上的问题,但只被少数识别能力敏锐的顾客(25%)察觉到。2微小中断对过程,操作或操作员造成轻微的不便。没有影响没有可识别的影响。1没有影响没有可识别的影响。表1:PFMEA严重度评估标准6.4频度的评价准则:失效可能性标准:原因的发生频度PFMEA(每个项目/每辆车的事件或不良批次/生产批次) 等级很高100/10001/1010高50/10001/20920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/200050.1/10001/10,0004低0.01/10001/100,00030.001/10001/1,000,0002很低通过预防控制消除了失效。1表2:PFMEA发生频度评估标准6.5探测度的评价准则:探测几率标准:通过过程控制来探测的可能性等级探测可能性没有探测几率没有现行过程控制；不能探测或并未分析。10几乎不可能在任何阶段都不容易探测失效模式和/或错误(原因)不容易被探测到(比如：随即审核)。9很稀少在后工序探测问题操作员通过视觉/触觉/听觉方式对失效模式在后工序探测。8少在来源处探测问题操作员通过视觉/触觉/听觉方式,在岗位上实施失效模式的探测,或者通过计数型量具(通/止规,手动扭矩检查/扳手等)在后工序探测。7很低在后工序探测问题操作员通过计量型量具在后工序探测,或者通过计数型量具(通/止规,手动扭矩检查/扳手等)在本岗位上实施探测。6低在来源处探测问题操作员通过计量型量具,在岗位上实施失效模式或错误(原因)的探测,或者通过自动控制来探测不规范的部件,并通知操作员(灯光,警报器等)。测量针对安装设置和首件检查(只针对设置原因)。5中等在后工序探测问题通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测,探测不规范的零